淋巴癌患者软坚散结制剂及制法_3

文档序号:9555931阅读:来源:国知局
次4-8g,温开水冲服,20天一个疗程。服用一个疗程后,患者乏力减轻,食欲稍增加,服用三 个疗程后,淋巴结肿大明显消退,乏力明显减轻,面色转亮,服用五个疗程后,复查病灶完全 被控制,患者精神状态良好,无乏力心悸等不适,血常规检查各项指标正常,患者临床治愈, 一年后随访无复发。
[0041]实施例3淋巴癌患者软坚散结制剂,主要由下列原料药制备而成(每份lOg):天 南星7份,蒲公英12份,玉米花9份,七星剑8份,通花根10份,浮小麦10份,络石藤9份, 芭蕉花6份,心胆草10份,神曲7份,豇豆根10份,菜子七8份,江蓠7份,大火草根5份, 天胡荽8份,黄毛耳草10份。
[0042]淋巴癌患者软坚散结制剂丸剂的制备方法是: (1) 取天南星切片,与豆腐同煮,煮透后取出,烘干,将糯米置于炒锅内,翻炒加热,撒入 天南星片,文火翻炒至米呈深黄色,取出,筛去米,晾凉; (2) 将七星剑和大火草根切片,与酒和蜂蜜拌匀,置于容器内隔水蒸20分钟,取出,晾 凉,再与神曲一同加热炒,炒至原料药表面焦黑色,取出,晾凉; (3) 取江蓠切丝,用酒洗,晾干后与心胆草、豇豆根以及荞面一同置于炒锅内,加热翻 炒,炒至原料药表面挂一层面,取出,筛去荞面; (4) 将蒲公英、玉米花、通花根、络石藤、菜子七、天胡荽和黄毛耳草洗净与步骤(1) (3) 所制原料药一起加水煎煮,大火煮开转小火煮25分钟,过滤,药渣加水再煮,两次加水量均 为所煮原料药质量的7倍,合并两次所得药液,加炼蜜浓缩成稠膏; (5) 将浮小麦、芭蕉花与步骤(2)所制原料药一起粉碎过120目筛,与干淀粉和步骤(4) 所制稠膏混匀,制成丸,干燥,即得丸剂。
[0043] 典型病例:XXX,男,56岁。主诉:两年前,无明显诱因出现颈部淋巴结肿大,无发 热感冒咽喉不适,全身皮肤瘙痒,疲倦乏力,医院检查,诊断为非霍奇金淋巴瘤,采用化疗治 疗,治疗后淋巴结肿大缩小,皮肤瘙痒消失,病情缓解,后停止化疗。近两个月,出现发热、乏 力,咽喉不适,食量减少消瘦,医院检查,颈部及腹股沟淋巴结肿大如蚕豆,病情复发。
[0044] 采用化疗并配合服用本实施例所得淋巴癌患者软坚散结制剂丸剂,采用每天2 次,每次3粒,用温开水送服,20天一个疗程。服用一个疗程后,患者发热消失,乏力减轻,月艮 用三个疗程后,淋巴结明显缩小,咽喉不适基本消除,停止化疗,继续服用两个疗程后,患者 无不适症状,淋巴结无肿大,精神尚可,食量增加,乏力基本消除,患者临床治愈,一年后无 复发。
[0045] 实施例4淋巴癌患者软坚散结制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):天 南星8份,蒲公英14份,玉米花12份,七星剑10份,通花根12份,浮小麦12份,络石藤10 份,芭蕉花9份,心、胆草13份,神曲10份,豇豆根11份,菜子七11份,江蓠9份,大火草根 8份,天胡荽10份,黄毛耳草13份。
[0046] 淋巴癌患者软坚散结制剂片剂的制备方法是: (1) 取天南星切片,与豆腐同煮,煮透后取出,烘干,将糯米置于炒锅内,翻炒加热,撒入 天南星片,文火翻炒至米呈深黄色,取出,筛去米,晾凉; (2) 将七星剑和大火草根切片,与酒和蜂蜜拌匀,置于容器内隔水蒸20分钟,取出,晾 凉,再与神曲一同加热炒,炒至原料药表面焦黑色,取出,晾凉; (3) 取江蓠切丝,用酒洗,晾干后与心胆草、豇豆根以及荞面一同置于炒锅内,加热翻 炒,炒至原料药表面挂一层面,取出,筛去荞面; (4) 将步骤(1) (2) (3)所制原料药加水和酒煮(酒与水体积比为1:5),加水量为所煮 原料药质量的4倍,大火煮30分钟,过滤,收集药液,药渣备用; (5) 将蒲公英、玉米花、通花根、浮小麦、络石藤、芭蕉花、菜子七、天胡荽和黄毛耳草洗 净与步骤(4)所剩药渣一起置于非铁质容器内加水加热,大火煮开转小火煮25分钟,过滤, 药渣加水再煮,两次加水量均为所煮原料药质量的6倍,合并两次所得药液,再与步骤(4) 所制药液合并,浓缩,干燥,粉碎,制成药粉,加辅料制软材,制粒,干燥,整粒,压片,灭菌,所 制片剂中药粉的含量为〇. 30g,即得片剂。
[0047]典型病例:XXX,女,62岁。主诉:半年前发现颈部淋巴结肿大,质硬,后腋下及腹股 沟多处出现淋巴结肿大,最大者如蛋黄大小,精神倦怠,加重一周,伴发热、出汗、皮肤瘙痒, 医院检查,经CT及病理检查诊断为小淋巴细胞淋巴癌。
[0048] 采用化疗并配合服用本实施例所得淋巴癌患者软坚散结制剂片剂,采用每天2 次,每次4片,用温开水送服,20天一个疗程。服用一个疗程后,患者淋巴结肿大减轻,发热 消退,服用三个疗程后,淋巴结肿大明显缩小,停止化疗,仅服用本实施例所得片剂,坚持服 用至五个疗程后,患者多处淋巴结肿大均消失,精神良好,食欲增加,患者临床治愈,一年后 随访无复发。
[0049] 实施例5淋巴癌患者软坚散结制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):天 南星7. 5份,蒲公英13份,玉米花10. 5份,七星剑9份,通花根11份,浮小麦11份,络石藤 9. 5份,色蕉花7. 5份,心胆草11. 5份,神曲8. 5份,Si显根10. 5份,菜子七9. 5份,江蓠8 份,大火草根6. 5份,天胡荽9份,黄毛耳草11. 5份。
[0050] 淋巴癌患者软坚散结制剂汤剂的制备方法是: (1) 取天南星切片,与豆腐同煮,煮透后取出,烘干,将糯米置于炒锅内,翻炒加热,撒入 天南星片,文火翻炒至米呈深黄色,取出,筛去米,晾凉; (2) 将七星剑和大火草根切片,与酒和蜂蜜拌匀,置于容器内隔水蒸20分钟,取出,晾 凉,再与神曲一同加热炒,炒至原料药表面焦黑色,取出,晾凉; (3) 取江蓠切丝,用酒洗,晾干后与心胆草、豇豆根以及荞面一同置于炒锅内,加热翻 炒,炒至原料药表面挂一层面,取出,筛去荞面; (4) 将蒲公英、玉米花、通花根、浮小麦、络石藤、芭蕉花、菜子七、天胡荽和黄毛耳草洗 净置于非铁质容器内加水加热,大火煮开转小火煮21分钟,过滤,原料药加水再煮,两次加 水量均为所煮原料药质量的6倍,合并两次所得药液; (5) 将步骤(1) (2) (3)所制原料药加水和酒煮(酒与水体积比为1:5),加水量为所煮 原料药质量的4倍,大火煮30分钟,过滤,收集药液,与步骤(4)所制滤液合并,即得汤剂。
[0051] 试验例1本发明所得淋巴癌患者软坚散结制剂(实施例5)对小鼠淋巴瘤的治疗: 实验对象及细胞株:4周龄雌性裸鼠(购自广东省医学实验动物中心),人淋巴瘤 Namalwa细胞(购自中国科学院上海细胞生物学研究所)。
[0052] 试验方法:取对数生长期的淋巴瘤细胞(细胞浓度1X108个/ml)接种于裸鼠左侧 腹壁近腹股沟皮下,每只〇. 2ml,共接种40只裸鼠。裸鼠随机分为4组,为对照组,放疗组, 单纯药剂组和实验组,每组10只。接种淋巴瘤细胞后第11天,对照组不接受任何治疗,放疗 组采用常规放疗方法治疗,单纯药剂组只服用本发明所制产品,每天灌胃2次,200mg/kg, 连用3周,实验组采用常规放疗方法和本发明所制产品治疗(每天灌胃2次,200mg/kg)。
[0053] 疗效评价:给药前2天开始连续观察肿瘤的形成和生长,每2天测量一次肿瘤最大 直径(a)及横径(b),计算肿瘤体积(T=a·b2 · 0. 52)。
[0054] 表1不同治疗后裸鼠移植瘤体积的变化(mm3)
由表1可知:治疗前各组肿瘤体积无显著性差异,对照组肿瘤体积不断增大,治疗6天 时,四组肿瘤均在增大,但化疗组、单纯药剂组和实验组肿瘤体积明显小于对照组,治疗14 天和20天后,对照组肿瘤体积仍在增大,而化疗组、单纯药剂组和实验组肿瘤体积逐渐减 少,且实验组体积减少最明显,与对照组相比具有显著差异(P< 0.01),与化疗组和单纯药 剂组间也具有显著性差异(P< 0.05)。说明本发明所制产品具有抑制淋巴瘤细胞生长的作 用,与放疗联合使用,具有协同作用。
[0055] 本发明选择的天南星可燥湿化痰,蒲公英可消肿散结,玉米花可疏肝利胆,七星剑 可散气止痛,通花根可清热利水,浮小麦可养心安神,络石藤可祛风通络,芭蕉花可化痰软 坚,心胆草可除湿止血,神曲可健
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