一种用于治疗带状疱疹的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，具体设及一种用于治疗带状瘤疹的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 带状瘤疹是由水痘-带状瘤疹病毒引起的急性感染性皮肤病。对此病毒无免疫力 的儿童被感染后，发生水痘。部分患者被感染后成为带病毒者而不发生症状。由于病毒具 有亲神经性，感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内，当抵抗力低下或劳累、 感染、感冒时，病毒可再次生长繁殖，并沿神经纤维移至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤产生 强烈的炎症。皮疹一般有单侧性和按神经节段分布的特点，有集簇性的瘤疹组成，并伴有疼 痛；年龄愈大，神经痛愈重。本病好发于成人，春秋季节多见。发病率随年龄增大而呈显著 上升。为此，急要开发出更多安全有效的治疗带状瘤疹的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗带状瘤疹疾病的中药制 剂。为了达到运个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗带状瘤疹的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：粉团花根25份、刺襲18份、肺形草20份、青竹标根18份、木本胡枝 子皮25份、黄连22份、蒲公英24份、黄琴28份、檐子26份、菊花15份、大青叶25份、金钱 草28份、紫草15份、乌药15份、当归20份、白巧25份、白术20份、生地25份、川号20份、 防风15份、甘草5份。 阳0化]所述用于治疗带状瘤疹的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗带状瘤疹的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗带状瘤疹的药物制剂在制备治疗带状瘤疹药物中的应用。
[0008] 粉团花根为虎耳草科植物圆锥绣球或大花圆锥绣球的根。治追疾，烂喉。
[0009] 刺襲为襲科襲属植物刺襲化enopodiumaristatumL.，W全草入药。夏秋采收，洗 净切段，晒干。桂风止痒。外用治过敏性皮炎，等麻疹。
[0010] 肺形草为龙胆科双蝴蝶属植物双蝴蝶Tripterospermumaffine(Wall. )H.Smith 的全草。四季可采。洗净，晒干。清热解毒，止咳止血。用于支气管炎，肺结核咯血，肺炎， 肺脈瘍，肾炎，泌尿系感染；外用治疗疮巧肿，乳腺炎，外伤出血。
[0011] 青竹标根为苦宦苔科植物青竹标的根。凉血，止血，止咳，利湿。治咳血，风湿疼痛。 阳012] 木本胡枝子皮，为豆种植物绿叶胡枝子的茎皮。拉下名为Lespedezabuergeri Miq.，桂风除湿。其余中药为药典品种。
[0013] 有益效果：中医认为带状瘤疹形成多由素志不遂，肝郁气滞，郁久化热，或因饮 食不节，脾失健运，湿热搏结，兼感毒邪而发病，本发明粉团花根、刺襲、肺形草、青竹标 根、木本胡枝子皮、黄连、蒲公英、黄琴、檐子清热解毒、活血化疲为君药，菊花、大青叶、金钱 草、紫草、乌药、当归、白巧、白术、生地、川号、防风凉血清热、解毒利湿、活血止痛为臣药，甘 草为佐使药，全方相互配伍，活血化疲、解毒利湿，治疗带状瘤疹效果明显。
【具体实施方式】
[0014] W下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。 阳015] 1、颗粒剂实施例的制备：取粉团花根25g、刺襲18g、肺形草20g、青竹标根18g、木 本胡枝子皮25g、黄连22g、蒲公英24g、黄琴28g、檐子26g、菊花15g、大青叶25g、金钱草 28邑、紫草15g、乌药15g、当归20g、白巧25g、白术20g、生地25g、川号20g、防风15g、甘草5邑， 加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1 小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体 积百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇， 得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料 溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0016] 2、片剂实施例的制备：取粉团花根25g、刺襲18g、肺形草20g、青竹标根18g、木本 胡枝子皮25g、黄连22g、蒲公英24g、黄琴28g、檐子26g、菊花15g、大青叶25g、金钱草28邑、 紫草15g、乌药15g、当归20g、白巧25g、白术20g、生地25g、川号20g、防风15g、甘草5g，加 药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小 时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积 百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得 浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫 度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0017] 3、胶囊剂实施例的制备：取粉团花根25g、刺襲18g、肺形草20g、青竹标根18g、木 本胡枝子皮25g、黄连22g、蒲公英24g、黄琴28g、檐子26g、菊花15g、大青叶25g、金钱草 28邑、紫草15g、乌药15g、当归20g、白巧25g、白术20g、生地25g、川号20g、防风15g、甘草5邑， 加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1 小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体 积百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇， 得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料 溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊 剂。
[0018]4、本发明中药组合物治疗带状瘤疹临床研究
[0019] 4.I一般性资料：本中药组合物应用于临床观察带状瘤疹病例50例，年龄47~58 岁。
[0020] 4. 2诊断标准：符合国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》中带状瘤 疹的诊断标准。①皮损多为绿豆或黄豆大小的水瘤，=五成群聚集一处或多处，排列成带 状，基底潮红，严重时可出现出血点、血瘤甚或坏死；②初起皮肤发红，并伴皮肤刺痛或灼热 感，可伴有轻度发热，疲倦不适、食欲不振等全身症状。自觉疼痛明显，有难忍的剧痛和后遗 疼痛症状。
[0021] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天立袋，分早、中、晚立次饭前半小时服用。
[0022] 4. 4疗效标准：痊愈：皮疹消退，临床症状消失，无疼痛后遗症；好转：皮疹消退约 50%，疼痛明显减轻；未愈：皮疹消退不足30%，仍有疼痛不适症状。
[0023] 4. 5治疗效果：见表1。
[0024] 表1两组疗效比较 阳0巧]
阳026] 可见本发明对带状瘤疹有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗带状疱疹的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：粉团花根25份、刺藜18份、肺形草20份、青竹标根18份、木本胡枝 子皮25份、黄连22份、蒲公英24份、黄芩28份、栀子26份、菊花15份、大青叶25份、金钱 草28份、紫草15份、乌药15份、当归20份、白芍25份、白术20份、生地25份、川考20份、 防风15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗带状疱疹的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗带状疱疹的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗带状疱疹的药物制剂在治疗带状疱疹药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗带状疱疹的药物制剂，它由如下原料制备得到：粉团花根25份、刺藜18份、肺形草20份、青竹标根18份、木本胡枝子皮25份、黄连22份、蒲公英24份、黄芩28份、栀子26份、菊花15份、大青叶25份、金钱草28份、紫草15份、乌药15份、当归20份、白芍25份、白术20份、生地25份、川芎20份、防风15份、甘草5份，本发明能治疗带状疱疹。
【IPC分类】A61P31/22, A61K36/855, A61K36/804
【公开号】CN105343305
【申请号】CN201510874606
【发明人】王菊明
【申请人】苏州枫灵医药科技有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月3日