一种清热解毒片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种清热解毒片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 清热解毒片清热解毒。用于治疗流感，上呼吸道感染及各种发热性疾病。市售清 热解毒片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗 效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的清热解毒片及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取牛募子59g，慧巧仁118g，娑罗子29. 5g,石膏649g,金银花134g,玄参118g,地黄 72邑，连翅59g，檐子59g，黄琴67g，龙胆59g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取法提取，萃取压力18~41Mpa，萃取溫度25~36°C，分离器压力13~19Mpa，分离器溫 度43~53°C，分离时间1. 8~3. 7小时，二氧化碳流量每小时25~40L得提取液；取提取 液63~79°C减压干燥，得干膏；取干膏加入构祿酸80~120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成 粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35~45g，径丙纤维素35~ 45邑，交联簇甲基纤维素钢35~45g，娃酸儀侣15~25g，氯化钢5~15g，甘露醇4~6g，麦 芽糊精4~6g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加海藻酸钢7~ 9邑，棚酸1~3g，整粒，压片，制得清热解毒片1500片。 阳0化]上述实施方案所提到的原材料标准如下： 牛募子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物牛募ArctiumIaP化L.的干 燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质.再晒干。 W06] 慧巧仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物慧巧Coix lacryma-jobiL.var.ma-yuen(ROman. )Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植 株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。
[0007] 娑罗子：中国药典2010年版一部标准。本品为屯叶树科植物屯叶树AescwZw chinensisBge.、浙江屯B十树AesculuschinensisBge.var.chekiangensis(Hu etFang)FangM'zMMAesculuswilsoniiRehd.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收，除 去果皮，晒干或低溫干燥。
[0008] 石膏：中国药典2005年版一部标准。本品为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含 水硫酸巧（CaS04,2肥0)采挖后，除去泥沙及杂石。
[0009] 金银花：中国药典2005年版一部标准。本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica化unb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。
[0010] 玄参：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物玄参Scro地Ularia nin甜oensis化msl.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘 至半干，堆放3-6天，反复数次至干燥。 1] 地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地 黄缓缓烘赔至约八成干。前者习称"鲜地黄"，后者习称"生地黄"。
[0012] 连翅：中国药典2005年版一部标准。本品为木犀科植物连翅化rs^hiasuspensa (Thnub.)V址1的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收.除去杂质，蒸熟，晒干，习称 "青翅";果实熟透时采收，晒干.除去杂质，习称"老翅"。
[0013] 檐子：中国药典2005年版一部标准。本品为茜草科植物檐子Gardenia jasminoidesEllis的干燥成熟果实。9-11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质， 蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。
[0014] 黄琴：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物黄琴Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。
[0015] 龙胆：中国药典2005年版一部标准。本品为龙胆科植物条叶龙胆Gentiana manshuricaKitag、龙胆GentianascabraBge.、S花龙胆Gentianatriflorapall。或 坚龙胆Gentianarigescens化anch.的干燥根及根茎。前S种习称"龙胆"，后一种习称 "坚龙服"。春、秋二季来挖，洗净，干燥。
[0016] 构祿酸：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 径丙纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 交联簇甲基纤维素钢：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 娃酸儀侣：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 氯化钢：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0023] 麦芽糊精：中国药典2010年版二部标准。
[0024] 海藻酸钢：中国药典2010年版二部标准。 阳02引棚酸：中国药典2010年版二部标准。
[00%] W上清热解毒片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0027] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0028] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0029] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0030] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取牛募子59g，慧巧仁118g，娑罗子29.5g，石膏649g，金银花134g，玄参118g，地黄 72邑，连翅59g，檐子59g，黄琴67g，龙胆59g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取 法提取，萃取压力18Mpa，萃取溫度25°C，分离器压力13Mpa，分离器溫度43°C，分离时间1. 8 小时，二氧化碳流量每小时25以得提取液；取提取液63°C减压干燥，得干膏；取干膏加入构 祿酸80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微 晶纤维素35g，径丙纤维素35g，交联簇甲基纤维素钢35g，娃酸儀侣15g，氯化钢5g，甘露醇 4g，麦芽糊精4g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加海藻酸钢7g，棚酸Ig,整 粒，压片，制得清热解毒片1500片。
[0031] 本发明的具体实施例2 取牛募子59g，慧巧仁118g，娑罗子29.5g，石膏649g，金银花134g，玄参118g，地黄 72邑，连翅59g，檐子59g，黄琴67g，龙胆59g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取法提取，萃取压力41Mpa，萃取溫