份、楮树根55份、白桂木根52份、树扁竹48份、黄花木46份、竹卷心45份、余甘子43 份、月见草提取物5. 6份、柠檬提取物5. 4份、藤茶提取物4. 6份。
[0064]-种治疗原发性高血压的中药组合物制成胶囊剂的制备方法包括以下步骤：
[0065]步骤一：将月见草种子洗干净后，置于烘箱干燥，烘箱设置温度60°C，使其水分 含量低于5 %，然后进行超微气流粉碎，过120目筛，得到月见草种子粉，加入10倍量的 蒸馏水，再加入0.08倍量混合酶，所述的混合酶是由几丁质酶、纤维素酶、木瓜蛋白酶按 照4:1:2的重量比充分搅拌混合得到的，其分别对月见草与水混合后的溶液中纤维素、 淀粉、蛋白质等有机物质进行酶解，从而快速的分离出含有月见草油的有效物质在真空 度-0. 05MPa和温度60°C的条件下酶解5h，将得到的酶解液在温度90°C的条件下微波辅助 提取45min，用旋转蒸发仪减压浓缩将有机溶剂去除，即得到月见草油，月见草油中含有： r-亚麻油酸，镁，锌，铜、维生素C、E、B6、B5等有效成分，是一种极多元不饱和的必需脂肪 酸，在体内代谢的过程中会取代花生油四烯酸在体内产生的发炎性内生性因子，如前列腺 素、白血球三烯及引发凝血反应的凝血原，除了抗发炎作用外，月见草油还具有降低凝血反 应、预防血栓形成的作用；
[0066] 步骤二：将洋柠檬果实洗净，用粉碎机粉碎成40目，用乙醇进行超声提取，料液比 为1:2,乙醇的质量浓度为80%，超声功率为40KHz，温度为55°C，提取时间为30分钟，再 用大孔吸附树脂层析分离，干燥，得到的棕黄色精细粉末为柠檬提取物，柠檬提取物具有生 津，止渴，祛暑，安胎，咽痛口干，胃脘胀气，高血压，心肌梗塞，不思饮食的功效；
[0067] 步骤三：将藤茶干燥后粉碎，过30目筛，得到藤茶粗粉，给藤茶粗粉中加入15倍质 量的含有黄酮保护剂的水溶液，水溶液中黄酮保护剂的质量百分比为〇. 05%，水溶液的pH 值为3,85°C加热30min静置后过滤，得到藤茶水清液，将藤茶水提液清液加热，真空浓缩， 冷却到5°C，结晶析出，给晶体中加入5倍质量的去离子水淋洗，离心脱水，微波干燥，得到 藤茶提取物；
[0068] 步骤四：按所述重量组分称取葛蠤根、药芹菜根、华东阴地蕨、大乌泡根、楮树根、 白桂木根、余甘子，将所有药材切成2_的薄片，置于烘箱烘干，烘箱设置温度60°C，使中药 片水分含量低于5 %，称取所述重量组分的黄花木种子，干燥后粉碎，过50目筛，得到黄花 木粗粉，将中药片和黄花木粗粉混合，加入混合药材总重量的10倍量的纯净水，浸泡12h， 使用特制砂锅，所述的特制砂锅是指粘土中加入的煅烧后的粉煤灰量是普通砂锅烧制的 1. 2倍，烧制温度比普通砂锅高100°C，粉煤灰量提高会增加砂锅中的活性碳成分，从而可 以形成大量负氧离子使拥有强烈的物理吸附和化学吸附能力，因此能除去水中的重金属离 子，臭味，铁锈等，并能有效的阻止药材中有效成分的流失，提高烧制温度可以使砂锅的耐 高温性提高，从使药材成分能更加溶解均匀，武火加热煮沸，文火煎煮提取，煎煮3小时，再 次加入8倍量的纯净水，武火加热煮沸，文火煎煮提取，煎煮2小时，合并两次的提取液；
[0069]步骤五：按所述重量组分称取新鲜的棕叶芦、苦芥、树扁竹、竹卷心捣碎，并加入5 倍量的质量浓度为75 %乙醇溶液，使用搅拌机搅拌30min，静置12h后提取上层清液，进行 95°C微波灭菌，灭菌时间120s，将滤液中的乙醇回收并浓缩，制得混合物浸膏；
[0070] 步骤六：将步骤四得到的提取液和步骤五制得的混合物浸膏混合均匀，搅拌均匀 后静置3h，然后使用离心机6000r/min离心沉淀物，过滤，再分别加入所述重量组分的月见 草提取物、柠檬提取物、藤茶提取物，即得到治疗原发性高血压的中药组合物；
[0071] 步骤七：给步骤六制得的中药组合物中按下述重量组分加入乳糖6. 8份、微粉硅 胶5. 2份、聚山梨酯804. 6份，按相应工艺技术制成胶囊剂，所述的乳糖主要作用为吸附分 散剂，所述的微粉硅胶主要作用为疏松剂，所述的聚山梨酯80主要作用为润湿剂。
[0072] 临床试验：
[0073] 1.临床病例选择并分组：发明人共收集120例原发性高血压患者，随机分为四组， 每组30人，三组试验组，一组对照组，四组性别、年龄、病情等资料均无显著性差异，具有可 比性。
[0074] 2.试验方法：分别给试验组患者服用实施例1、实施例2、实施例3制备的中药组 合物胶囊，对照组服用普通的降压药，每天服用2次，10天为一个疗程，实验周期为三个疗 程。
[0075] 3.疗效标准与治疗结果
[0076] 3. 1疗效标准
[0077] (1)痊愈：血压恢复正常状态，停止服药三个月后血压正常；
[0078] (2)显效：血压降低，但未达到正常状态，停止服药后血压未升高；
[0079] (3)无效：血压无明显改变或升高。
[0080] 3. 2治疗统计结果
[0081] 表1-四组疗效比较
[0082]
[0083] 4.结论：临床试验过程中，接受本发明药物治疗的患者未发现有任何不良反应， 由表1数据可见，本发明药物对原发性高血压的总有效率达83. 3%以上，是治疗原发性高 血压的安全有效药物，具有很好的临床意义。
[0084] 5.临床个体病例
[0085] 病例1 :黄某，男，32岁，3个月前出现间歇性血压升高，逐渐发展为头晕目眩，影响 正常工作和生活，服用西药控制血压，药停后血压立即升高，两个月前开始使用本发明实施 例1制备的治疗原发性高血压的中药组合物胶囊剂一个疗程后，血压恢复到正常范围，三 个疗程后停止服药，到目前已经停止服药一个月，未见反弹。
[0086] 病例2 :韩某某，女，48岁，遗传性原发性高血压患者，其爷爷，父亲，兄长都患有原 发性高血压，长期服用西药控释剂，开始出现头疼，使用本发明实施例2制备的治疗原发性 高血压的中药组合物胶囊剂半个疗程后，血压恢复到正常范围，连续服药三个疗程，半年后 未见复发。
[0087] 病例3 :段某，男，62岁，原发性高血压患者，长期饮酒吸烟，肝功能减弱，肺部易感 染发炎，间歇性的血压升高导致头晕目眩，无法正常行走，长期服用西药缓释剂，随着年龄 增大，缓释作用越来越差，使用本发明实施例3制备的治疗原发性高血压的中药组合物胶 囊剂一个疗程后，血压开始降低，软组织肿胀减轻，两个疗程后，血压恢复到正常范围，连续 服用5个疗程，停药半年未见复发。
[0088] 最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽 管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然 可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换； 而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范 围。
【主权项】
1. 一种治疗原发性高血压的中药组合物，其特征在于，按重量组分计，主要是由以下原 料组成：葛蠤根60~90份、药芹菜根55~80份、华东阴地蕨52~78份、大乌泡根42~ 65份、棕叶芦40~58份、苦芥38~56份、楮树根38~55份、白桂木根35~52份、树扁 竹36~48份、黄花木34~46份、竹卷心30~45份、余甘子30~43份、月见草提取物 4. 2~5. 6份、梓檬提取物3. 8~5. 4份、藤茶提取物2. 8~4. 6份。2. 如权利要求1所述的一种治疗原发性高血压的中药组合物，其特征在于，按重量组 分计，主要是由以下原料组成：葛蠤根75份、药芹菜根68份、华东阴地蕨65份、大乌泡根54 份、棕叶芦49份、苦芥47份、楮树根46份、白桂木根44份、树扁竹42份、黄花木40份、竹 卷心38份、余甘子37份、月见草提取物4. 9份、柠檬提取物4. 6份、藤茶提取物3. 7份。3. 如权利要求1~2任意一项所述的一种治疗原发性高血压的中药组合物，其特征 在于，所述的月见草提取物为月见草油，其提取方法为：将月见草种子洗干净后，置于烘 箱干燥，烘箱设置温度60°C，使其水分含量低于5 %，然后进行超微气流粉碎，过100~ 120目筛，得到月见草种子粉，