插入部位决策支持系统和方法
【技术领域】
[0001] 本专利申请整体涉及存储用户的医疗记录的电子系统和计算机实现方法的技术 领域，并且更具体地，涉及用于建议医疗装置的插入部位的系统和方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病为慢性代谢疾病，其起因于胰腺不能产生足够量的胰岛素，由此导致身体 代谢葡萄糖的能力下降。此失效导致高血糖，即血浆中存在过量的葡萄糖。持久性高血糖和 低胰岛素血症已与多种严重症状和危及生命的长期并发症相关联，诸如脱水、酮酸中毒、糖 尿病昏迷症、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损坏和带有四肢截肢的风险的神经损坏。因 为内源性胰岛素产生的修复尚不可能，所以需要持久治疗，持久治疗提供恒定血糖控制以 便将血糖水平始终维持在正常限度内。通过将外用胰岛素定期供应到患者身体从而降低升 高的血糖水平来实现此类血糖控制。
[0003] 可通过皮下注射器，以每日多次注射快速和中效药物的混合物的方式，来施用外 部生物制剂，例如胰岛素或其类似物。改善的血糖控制可通过所谓的"密集激素"治疗实 现，该"密集激素"治疗基于每日多次注射，包括每日一次或两次注射提供基本激素的长效 激素，以及在每次进餐前另外注射速效激素且注射量与进餐多少成比例。虽然传统注射器 已至少部分被胰岛素笔取代，然而频繁注射对于患者特别是不能可靠地自施用注射的患者 而言非常不方便。对于一些患者而言，糖尿病治疗的实质性改善已通过药物递送装置诸如 栗的开发而实现，该药物递送装置减轻患者对注射器或药物笔的需要以及对施用每日多次 注射的需要。药物递送装置可被构造为用于皮下布置的植入式装置，或者可被构造为带有 输液器的外部装置，以用于经由导管、插管或透皮药物传送诸如穿过贴剂的经皮插入来皮 下输注至患者。
[0004] 血液或间质葡萄糖监测可用于实现可接受的葡萄糖控制。可使用间歇性测量装置 诸如手持式电子血糖仪来执行血糖浓度的确定，所述间歇性测量装置经由基于酶的测试条 来接收血液样品并且基于血液和酶的电化学反应来计算血糖值。手持式葡萄糖仪/控制器 单元的实例为得自J0HNS0N&JOHNSON1"的0NET0UCHPING?。还可使用连续葡萄糖监测 (CGM)，该连续葡萄糖监测利用插入或者植入身体内的传感器。CGM和药物递送装置的组合 可用于提供对输注到糖尿病患者体内的胰岛素的闭环控制。为了允许对输注的胰岛素的闭 环控制，已使用比例积分微分（"PID"）控制器和模型预测控制器（MPC)。术语"连续的"是 便利的，而非严格准确的。在实施过程中，CGM传感器通常在规则的时间尺度上（例如，每 五分钟一次）对葡萄糖进行取样。可例如在葡萄糖测量之间的时间间隔期间执行闭环控制 更新。
[0005] 药物递送装置通常以"基础率"来提供胰岛素，S卩，以预先制定的日常模式每隔几 分钟提供一定量的胰岛素。一些药物递送装置还允许用户指定"临时基础率"，其中改变日 常周期以用于选定的时间长度。一些药物递送装置允许用户手动地请求在指定时间递送 "推注"（指定量的胰岛素）。例如，在用餐前，用户可请求递送附加胰岛素的推注以处理通 过消化食物而产生的葡萄糖。一些药物递送装置允许在一段时间递送指定量，而不是一次 递送全部；时间延长的递送称为"延长的推注"。
[0006] 胰岛素递送无论通过注射器、笔还是输注器均优选地在身体上的指定部位中完 成，以提供对胰岛素改善的吸收。胰岛素在腹部中递送时被最快速地吸收，之后是在上臂和 股部区域。递送到髋部和臀部区域中的药物被较缓慢地吸收。胰岛素优选地进行皮下递送， 并且更优选地被递送到具有脂肪组织的区域以防止胰岛素被意外地递送到肌肉或血管中。 因此，存在有限数量的可用于递送药物的身体区域。此外，将胰岛素重复递送到同一区域中 可能导致脂肪沉积的形成，脂肪沉积可使得皮肤看起来呈块状，导致瘢痕组织积聚并且延 缓胰岛素的吸收。这可随后导致不稳定的血糖值。将CGM传感器探头重复插入同一区域中 可弱化该区域中的组织或者随时间推移而导致损害。因此，已知的是，对于患者而言，期望 轮换插入部位。
[0007] 如本文所用，"插入部位"是人体上的区域，在该区域处可将医疗装置插入身体中， 例如用于注射或输注胰岛素或其他药物、或者用于感测身体的特性诸如葡萄糖水平。医疗 装置可插入仅足够的长度以执行特定功能，例如注射胰岛素剂量，或者可在身体中保留例 如2-7天。"轮换"插入部位是指每当第η次将医疗装置插入身体中时选择不同插入部位的 过程，η多1。然而，轮换插入部位需要记住已使用的部位和近期使用情况。对于许多患者 而言记住这些数据可能是困难的。
【发明内容】
[0008] 因此，在一个实施例中，我们已设计出一种用于患者的决策支持系统。该系统可包 括以下部件：
[0009]a)用户界面，该用户界面包括显示器和输入装置；
[0010] b)处理器，该处理器联接到用户界面以提供图形输出并且接收输入；知
[0011] c)存储装置，该存储装置联接到处理器，并且保持：
[0012] i)多个插入部位的数据，每个插入部位代表人体上可将医疗装置插入身体中的区 域；和
[0013] ii)指示已被患者使用的插入部位的数据；
[0014] d)该处理器被配置成通过用户界面来接收患者的医疗记录和不应被使用的插入 部位的指示，并且将该医疗记录和指示存储于存储装置中，使得处理器：
[0015] i)通过所存储的医疗记录、所存储的指示、多个插入部位的数据和指示已使用的 插入部位的数据来确定是否建议插入部位中的每个；
[0016] ii)在显示器上呈现插入部位中的至少一些的视觉表示，以及是否建议插入部位 中的至少一些中的每个的视觉表示；
[0017] iii)通过用户界面接收对所显示的插入部位中的一个的选择；以及
[0018] iv)用插入部位中的所选择的一个来更新存储的指示已使用的插入部位的数据。
[0019] 在另一个实施例中，我们已设计出一种用于患者的决策支持系统。该系统可包括 以下部件：
[0020] a)用户界面，该用户界面包括显示器和输入装置；
[0021] b)处理器，该处理器联接到用户界面以提供图形输出并且接收输入；知
[0022] c)存储装置，该存储装置联接到处理器，并且保持：
[0023] i)多个插入部位的数据，每个插入部位代表人体上可将医疗装置插入身体中的区 域；
[0024] ii)患者的医疗记录；
[0025] iii)指示已被患者用于第一医疗装置的插入部位的数据；和
[0026] iv)指示已被患者用于不同于第一医疗装置的第二医疗装置的插入部位的数据；
[0027] d)该处理器被配置成通过所存储的医疗记录、所存储的指示、多个插入部位的数 据以及指示已用于第一医疗装置和第二医疗装置的插入部位的数据来确定插入部位中的 每个被建议用于第一医疗装置、第二医疗装置、上述医疗装置两者、或者不用于上述医疗装 置中的任一者，
[0028] 使得处理器：
[0029] i)在显示器上呈现插入部位中的至少一些的视觉表示以及所确定的相应建议的 视觉表示；
[0030] ii)通过输入装置来接收对所显示的插入部位中的一个的选择和对医疗装置中的 一个的选择；以及
[0031] iii)用插入部位中的选择的一个来更新指示已用于医疗装置中的选择的一个的 插入部位的所存储的数据。
[0032] 在另一个实施例中，我们已设计出一种建议插入部位的方法。该方法可通过利用 处理器自动执行下述步骤来实现：
[0033] 通过用户界面接收患者的医疗记录和对不应被使用的插入部位的
[0034]指示；
[0035] 将医疗记录和指示存储于存储装置中；
[0036] 利用所存储的医疗记录、所存储的指示、多个插入部位的存储的数据和指示已使 用的插入部位的存储的数据来确定是否建议插入部位中的每个；
[0037] 显示多个插入部位的视觉表示；
[0038] 通过用户界面接收对插入部位中的一个的选择；
[0039] 用插入部位中的选择的一个来更新存储的指示已使用的插入部位的数据；并且
[0040] 根据患者的请求来重复确定步骤、显示步骤、接收步骤或更新步骤。
[0041] 本发明的这些示例性实施例提供了对插入部位和轮换模式的改善的管理。各种实 施例为患者提供有关近期使用的插入部位的数据，使得患者不必记住模式和部位。各种实 施例协助用户跟踪多个医疗装置的轮换。各种实施例允许用户标记不应被使用的插入部 位。
[0042] 因此，在此前所述的实施例的任一个中，下述特征也可以各种组合来与先前所公 开的实施例一起使用。例如，决策支持系统可包括处理器，该处理器还被配置成重复地确定 建议、呈现建议、接收选择和更新存储的数据；处理器，该处理器被配置成确定是否不建议 插入部位中的选择的一个并且如果不建议则在显示器上呈现指示；处理器，该处理器被配 置成利用存储的医疗记录来确定患者身体中在所述多个插入部位中的每个处是否可能存 在皮下脂肪，使得该处理器仅在所述多个插入部位中的一个处可能存在皮下脂肪时确定建 议所述多个插入部位中的每个；处理器，该处理器被配置成呈现对插入部位中的一个或多 个的视觉表示，所述插入部位中的一个或多个不同于被指示为不应被使用的插入部位；或 者输入装置和处理器，该输入装置包括相对于显示器来配置或以其他方式操作地布置以形 成触摸屏的触摸传感器，该处理器被配置成通过在触摸屏上在与所显示的插入部位中的一 个的视觉表示对应的位置处检测到触摸来接收选择。
[0043] 在各种实例中，决策支持系统可包括处理器，该处理器被配置成接收对正被第一 医疗装置使用的所述多个插入部位中的一个的指示，使得所述处理器确定所指示插入部位 的选择的距离内的所述多个插入部位中的每个不被建议用于第二医疗装置；处理器，该处 理器被配置成呈现视觉表示，该视觉表示示出被建议用于医疗装置中的选择的一个或者医 疗装置中的两个的所述多个插入部位中的仅一个；存储装置和处理器，该存储装置存储限 定适用于所述多个插入部位中的选择的一个和所述医疗装置中的选择的一个的医疗标准 的数据，该处理器被配置成确定所存储的医疗记录是否满足标准，并且如果不满足，则不将 所述插入部位中的选择的一个建议用于所述医疗装置中的选择的一个；处理器，该处理器 被配置成只有所述多个插入部位中的相应一个在所述医疗装置中的对应一个的存储的数 据中未被指示为先前已在短于选定时间内使用才确定该多个插入部位中的每个被建议用 于所述医疗装置中的一个；或者输入