一种治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂及其制备方法_2

文档序号:9654158阅读:来源:国知局
粟米:作粉尤解烦闷。"③孟洗:"陈粟米:止频。"④《本草拾遗》:"粟米粉解诸 毒,水揽服之;亦主热腹痛,鼻赃,并水煮服之。"⑥《日用本草》:"和中益气,止频,治消渴, 利小便,陈者更良。"⑧《滨南本草》:"主滋阴,养肾气,健脾胃,暖中。治反胃,小儿肝虫,或 霍乱吐泻,肚疼频疾,水泻不止。" ±圏儿:【性味】甘、微苦,平。【功能主治】清热解毒,化疲止咳。百日咳,感冒咳嗽,咽 喉肿痛;外用治毒蛇咬伤,疮瘍肿毒。
[OOW鬼白:【性味】苦辛,平。①《本经》:"味辛,溫。"②《别录》:"微溫,有毒。"③陶 弘景:"味甘,溫,有毒。"④《药性论》:"味苦。"【功能主治】桂疲散结,解毒桂疲。治瘦 伤,咳嗽,吐血,胃痛,瘦瘤,療痛,痴肿,疗疮,跌打,蛇伤。 阳0巧车前子:【性味】甘,微寒。【归经】归肝、肾、肺、小肠经。【功能主治】清热利尿, 渗湿通淋,明目,桂疲。
[0023] 水寥:性味辛,平。①《千金?食治》:"辛。"②《日华子本草》:"味辛,冷,无毒。 "③《纲目》:"寥叶,辛,溫,无毒。"④《本草求原》:"苦湿,平。"【功能主治】化湿,行滞, 桂风,消肿。治额秽腹痛,吐泻转筋,泄泻,频疾,风湿,脚气,痴肿,巧癖,跌打损伤。
[0024]水松:【性味】甘;咸連。【归经】膀脫;大肠经。【功能主治】利水消肿;杀虫解 毒。主水肿;咖虫病;中暑;小便不利。
[00对水前草:【性味】辛诺;凉。【归经】肝;膀脫经。【功能主治】清热解毒;利水消 肿。
[0026] 防已:【性味】味苦库;性寒。【归经】膀脫;肺;脾经。【功能主治】利水消肿混 风止痛。
[0027]水龙骨:【性味】甘、苦,凉。【功能主治】解毒退热,桂风利湿,止咳止痛。
[00測水黃衣:【性味】味甘;微苦;性凉。【功能主治】清热解毒;散疲消肿。
[0029] 睡菜:【性味】甘、苦,凉。【功能主治】清热利尿,健胃,安神。用于胃炎,消化不良, 胆囊炎,黄痘,高血压,屯、惇,失眠。
[0030] 灯屯、草:【性味】甘、淡,微寒。【归经】归屯、、肺、小肠经。【功能主治】清屯、火,利 小便。用于屯、烦失眠,尿少涩痛,口舌生疮。
[00川酸要仁:【性味】甘,平。①《本经》:"味酸,平。"②《别录》:"无毒。"③《本草 衍义》:"微溫。"④《饮膳正要》:"味酸甘,平。"【归经】入屯、、脾、肝、胆经。①《纲目》:" 足厥阴、少阳。"②《雷公炮制药性解》:"入屯、、脾、肝、胆四经。"【功能主治】养肝,宁屯、, 安神,敛汗。治虚烦不眠,惊惇怔忡,烦渴,虚汗。 阳0巧远志:【性味】苦、辛、溫。【归经】归屯、、肾、肺经。【功能主治】安神益智,桂疲,消 肿。用于屯、肾不交引起的失眠多梦,健忘惊惇,神志恍惚,咳疲不爽,疮瘍肿毒,乳房肿痛。 [003引合欢皮:【性味】甘,平。【归经】归屯、、肝、肺经。【功能主治】解郁安神,活血消肿。 用于屯、神不安,忧郁失眠,肺痴疮肿,跌扑伤痛。
[0034] 香茅:【性味】辛,溫。【功能主治】桂风除湿,消肿止痛。
[0035] 本发明优选的仅有W上原料药材制得。
[0036] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。 阳〇37] 实施例1 配比:八角茵香20g、狗肾4g、膀蟹屯4g、老君须lOg、甘草lOg、南烛子13g、党参8g、白 前7g、刀豆5g、粟米10g、±圏儿5g、鬼白3g、车前子4g、水寥lOg、水松8g、水前草5g、防已 7g、水龙骨6g、水黃衣5g、睡菜6g、灯屯、草7g、酸要仁5g、远志lOg、合欢皮8g和香茅5g。
[0038] 其制备方法为: 第一步、将所述原料药材按比例混合,加入4倍量的水浸泡1小时,然后煎煮2次,第一 次煎煮1小时,过滤出滤液,加入药渣的2倍量的水再进行第二次煎煮1小时,再次过滤出 滤液;将两次滤液合并,加入醇浓度为85%的乙醇至药液的浓度为45%,静置4小时,过滤, 滤液浓缩,干燥并粉碎,获得粉末,过200目筛,采用紫外灯照射1小时灭菌; 第二步,将第一步灭菌获得的粉末加入到2倍质量的醇浓度为65%的乙醇,密闭放置 2地,湿润均匀,置于渗滤桶,再次加入相对于第二步获得的混合粉末1倍质量的醇浓度为 80%的乙醇后放置4她,W4ml/min速度渗滤,收集渗滤液;压出渗滤桶中余存的药液,与 上述渗滤液合并,静置,澄清上清液,过滤,浓缩至生药浓度为2g/ml的喷雾剂。
[0039] 实施例2 配比:八角茵香30g、狗肾7g、膀蟹屯9g、老君须15g、甘草20g、南烛子18g、党参14g、白 前12g、刀豆lOg、粟米20邑、±圏儿lOg、鬼白5g、车前子8g、水寥14g、水松12g、水前草lOg、 防已12g、水龙骨lOg、水黃衣12g、睡菜13g、灯屯、草13g、酸要仁9g、远志15g、合欢皮15g和 香茅9g。 W40] 其制备方法为: 第一步、将所述原料药材按比例混合,加入4倍量的水浸泡2小时,然后煎煮2次,第一 次煎煮2小时,过滤出滤液,加入药渣的2倍量的水再进行第二次煎煮1小时,再次过滤出 滤液;将两次滤液合并,加入醇浓度为90%的乙醇至药液的浓度为50%,静置5小时,过滤, 滤液浓缩,干燥并粉碎,获得粉末,过200目筛,采用紫外灯照射2小时灭菌; 第二步,将第一步灭菌获得的粉末加入到3倍质量的醇浓度为70%的乙醇,密闭放置 4她,湿润均匀,置于渗滤桶,再次加入相对于第二步获得的混合粉末2倍质量的醇浓度为 80%的乙醇后放置24h,W4ml/min速度渗滤,收集渗滤液;压出渗滤桶中余存的药液,与 上述渗滤液合并,静置,澄清上清液,过滤,浓缩至生药浓度为2g/ml的喷雾剂。 阳〇W实施例3 配比:八角茵香25g、狗肾5g、膀蟹屯6g、老君须12g、甘草15g、南烛子16g、党参12邑、 白前9g、刀豆7g、粟米13g、±圏儿7g、鬼白4g、车前子5g、水寥12g、水松lOg、水前草7g、防 已9g、水龙骨8g、水黃衣lOg、睡菜lOg、灯屯、草12g、酸要仁7g、远志12g、合欢皮12g和香茅 7邑。
[00创其制备方法为: 第一步、将所述原料药材按比例混合,加入4倍量的水浸泡2小时,然后煎煮2次,第一 次煎煮2小时,过滤出滤液,加入药渣的2倍量的水再进行第二次煎煮1小时,再次过滤出 滤液;将两次滤液合并,加入醇浓度为90%的乙醇至药液的浓度为50%,静置4小时,过滤, 滤液浓缩,干燥并粉碎,获得粉末,过200目筛,采用紫外灯照射2小时灭菌; 第二步,将第一步灭菌获得的粉末加入到2倍质量的醇浓度为65%的乙醇,密闭放置 4她,湿润均匀,置于渗滤桶,再次加入相对于第二步获得的混合粉末2倍质量的醇浓度为 80%的乙醇后放置24h,W4ml/min速度渗滤,收集渗滤液;压出渗滤桶中余存的药液,与 上述渗滤液合并,静置,澄清上清液,过滤,浓缩至生药浓度为2g/ml的喷雾剂。 阳0创实施例4 配比:八角茵香22g、狗肾5g、膀蟹屯5g、老君须12g、甘草14g、南烛子15g、党参12邑、 白前9g、刀豆7g、粟米13g、±圏儿6g、鬼白4g、车前子5g、水寥12g、水松lOg、水前草7g、防 已9g、水龙骨8g、水黃衣lOg、睡菜lOg、灯屯、草9g、酸要仁7g、远志12g、合欢皮13g和香茅 6邑。
[0044] 其制备方法包括W下步骤: 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物5倍的醇浓度为90%的乙 醇,加热至沸腾回流4小时,过滤,采用渗漉法W每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液, 随后在真空度0.〇7Mpa下减压浓缩至55°C时相对密度为1. 05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥 机的进风溫度170°C、出风溫度80°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 3倍的薦糖粉和0. 1倍的糊精,审U成颗粒,于45°C干燥,获得颗粒剂。
[0045] 药物的毒性试验 ①急性毒性试验:W本发明实施例1的喷雾剂为对象,临床日用量的100倍给白鼠大肠 内投药,观察7日。结果所有动物健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反 应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试 验证明,本发明没有毒性作用和不良反应,临床应用安全可靠。
[0046] ②长期毒性试验:本发明实施例3的喷雾剂对小鼠按10、20和30g生药/kg连续 用药16周
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