一种治疗宫颈外翻的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及妇产科用药技术领域，具体是涉及一种治疗宫颈外翻的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]分娩性宫颈裂伤是一种常见初产妇阴道分娩软产道损伤，其发生率仅次于会阴损伤，以其损伤形式分为纵形裂伤和环形裂伤，临床上14?25%的分娩性宫颈裂伤患者会出现宫颈外翻。其发生的原因是分娩时宫颈裂伤较大，未能及时修补，颈管粘膜自行愈合，形成一般较坚实的纤维性疤痕。外口松弛，常感染致水肿、充血，宫颈变大、肥厚，宫颈内膜突出子宫颈管之外；裂伤未能及时手术修补形成的瘢痕挛缩，使宫颈粘膜暴露于外而形成子宫颈内膜外翻。
[0003]子宫颈在分娩时发生撕裂，可为单侧、双侧或星状，程度不等，从轻度到撕裂至穹窿部，如未及时手术修补，日后瘢痕组织挛缩，使宫颈管外翻，宫颈粘膜暴露于外，即形成宫颈外翻。倘若合并感染而形成慢性宫颈炎时，白带呈脓性，量亦增多，也可发生接触性出血。该病常合并感染，形成慢性子宫颈炎时，则转为粘液脓性分泌物，量亦增多，而且可有接触出血。症状表现为白带增多分泌物中可带有血丝或少量血液，也可有接触性出血。由于白带的刺激可引起外阴瘙痒。下腹或腰骶部经常出现疼痛，月经不调、痛经、盆腔沉重感、不孕等。
[0004]目前，对于宫颈外翻的中医药治疗药物较少，且效果不够理想。
【发明内容】
[0005]本发明解决的技术问题是提供一种治疗宫颈外翻的药物组合物及其制备方法，有效治疗宫颈外翻，解除患者痛苦。
[0006]为解决上述技术问题，所采用的技术方案是:
[0007]如权利要求1所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物，是由以下重量份的主料和辅料制备而成:
[0008]主料:遍山红200?380份、楮树根180?350份、小粘药160?300份、石上蕉150?300份、冬青皮150?250份、芸苔子120?200份、雪药100?200份、小羊桃100?200 份；
[0009]辅料:毛蜂子60?90份、粉苞苣50?90份、火焰兰50?80份、小叶柳40?70份、川谷根30?60份、扭肚藤30?50份、花被单20?40份、石榴根20?35份、荷蒂15?35份、豹皮菇15?30份、毛木耳15?30份、壳寡糖10?30份、羧甲基纤维素钠10?30份、碳酸氧化铋3?5份、氨环甲酸1?2份。
[0010]进一步地，所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物，是由以下重量份的主料和辅料制备而成:
[0011]主料:遍山红290份、楮树根265份、小粘药230份、石上蕉225份、冬青皮200份、芸苔子160份、雪药150份、小羊桃150份；
[0012]辅料:毛蜂子75份、粉苞苣70份、火焰兰65份、小叶柳55份、川谷根45份、扭肚藤40份、花被单30份、石榴根27.5份、荷蒂25份、豹皮菇22.5份、毛木耳22.5份、壳寡糖20份、羧甲基纤维素钠20份、碳酸氧化铋4份、氨环甲酸1.5份。
[0013]—种治疗宫颈外翻的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0014]步骤一、按上述的配方量取遍山红、小粘药、石上蕉、冬青皮、雪药、小羊桃火焰兰、小叶柳、扭肚藤、花被单，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4_，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，将所得生药粉末用50?80%乙醇回流提取2?4次，每次提取0.5?3小时，过滤并合并滤液，向所得滤液中按(1:1)?(1:3)的体积比加水分散溶解，得到水分散液，水分散液通过非极性大孔吸附树脂吸附，吸附流速为2?4BV/h，树脂柱径高比为1:5?8，上样液浓度为0.05?0.08g/mL，水洗脱2?4倍树脂体积进行除杂，水除杂流速为2?4BV/h，30?50%乙醇洗脱5?8倍树脂体积，洗脱流速为2?4BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，制成粉末；
[0015]步骤二、按上述的配方量取楮树根、芸苔子、毛蜂子、粉苞苣、川谷根、石榴根、荷蒂、豹皮燕、毛木耳，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4_，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，加总生药量10?30倍的水提取二次，提取温度为100?105°C，每次提取时间为1?5h，合并提取液，滤过，真空浓缩至75°C时相对密度为1.10?1.30的浸膏，喷雾干燥成粉末，待用；
[0016]步骤三、按上述的配方量取壳寡糖、羧甲基纤维素钠、碳酸氧化铋、氨环甲酸；
[0017]步骤四、将步骤一与步骤二所制备的成分混合，加入步骤三称取的壳寡糖、羧甲基纤维素钠、碳酸氧化铋、氨环甲酸，搅拌均匀，即得到所述治疗宫颈外翻的药物组合物。
[0018]进一步地，所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物制备的栓剂，包括以下步骤:
[0019]步骤一、按上述的配方量取遍山红、小粘药、石上蕉、冬青皮、雪药、小羊桃火焰兰、小叶柳、扭肚藤、花被单，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4_，进一步制成0.01?
0.1mm颗粒，将所得生药粉末用50?80%乙醇回流提取2?4次，每次提取0.5?3小时，过滤并合并滤液，向所得滤液中按(1:1)?(1:3)的体积比加水分散溶解，得到水分散液，水分散液通过非极性大孔吸附树脂吸附、洗脱除杂，回收溶剂，减压干燥，制成粉末；
[0020]步骤二、按上述的配方量取楮树根、芸苔子、毛蜂子、粉苞苣、川谷根、石榴根、荷蒂、豹皮燕、毛木耳，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4_，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，加总生药量10?30倍的水提取二次，合并提取液，滤过，真空浓缩至密度为1.10?
1.30的浸膏，喷雾干燥成粉末，待用。
[0021]步骤三、按上述的配方量取壳寡糖、羧甲基纤维素钠、碳酸氧化铋、氨环甲酸；
[0022]步骤四、将步骤一与步骤二所制备的成分混合，加入步骤三称取的壳寡糖、羧甲基纤维素钠、碳酸氧化铋、氨环甲酸，搅拌均匀，即得到所述治疗宫颈外翻的药物组合物；
[0023]步骤五、将栓模洗净、擦干，取220?300份基质在40°C下加热使其成熔融状态，然后将步骤四所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入4?7份硬化剂、2?5份增稠剂、0.5?1份吸收促进剂、0.3?0.8份抗氧化剂、0.1?0.5份防腐剂，继续不停搅拌，在基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂。
[0024]进一步地，所述基质为甘油明胶，用水:明胶:甘油=10:20:70的配比制成，弹性好，不易折断，塞人腔道后可缓慢溶于分泌液中，延长药物的疗效。
[0025]进一步地，所述硬化剂为白蜡或巴西棕榈蜡，增加栓剂的硬度和韧性。
[0026]进一步地，所述抗氧化剂为维生素E，防止主药被氧化。
[0027]进一步地，所述增稠剂为氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯或硬脂酸铝，在药物与基质混合是，起到增稠作用，改善搅拌不良的情况。
[0028]进一步地，所述吸收促进剂为月桂氮卓酮，月桂氮卓酮为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度，对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。
[0029]进一步地，所述防腐剂为桂皮油、桉叶油或薄荷油，防止药物变质、腐败，延长保质期，保证药物品质。
[0030]本发明的有益效果是:本发明治疗宫颈外翻的药物组合物根据中医理论，对中药材进行合理选择与配伍，提取药物有效成分制成栓剂，在阴道内给药，既能够在局部起到凉血解毒、活血化瘀、抗菌消炎的作用，又能够由腔道吸收进入血液循环起到补血益气、补虚益损、化湿止带、行气止痛的作用，全面发挥药效，对宫颈外翻进行综合治疗，快速有效，解除患者痛苦，且安全无副作用，预后良好，解决现有西医疗法和中医疗法的不足，具有较好的临床应用价值。
【具体实施方式】
[0031]实施例1:
[0032]—种治疗宫颈外翻的药物组合物，是由以下重量份的主料和辅料制备而成:
[0033]主料:遍山红200份、楮树根180份、小粘药160份、石上蕉150份、冬青皮150份、芸苔子120份、雪药100份、小羊桃100份；
[0034]辅料:毛蜂子60份、粉苞苣50份、火焰兰50份、小叶柳40份、川谷根30份、扭肚藤30份、花被单20份、石榴根20份、荷蒂15份、豹皮菇15份、毛木耳15份、壳寡糖10份、羧甲基纤维素钠10份、碳酸氧化铋3份、氨环甲酸1份。
[0035]所述的治疗宫颈外翻的药物组合物的栓剂的