在药物与基质混合是，起到增稠作用，改善搅拌不良的情况；所述吸收促进剂为月桂氮卓酮，月桂氮卓酮为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度，对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用；所述防腐剂为薄荷油，防止药物变质、腐败，延长保质期，保证药物品质。
[0064]临床应用:
[0065]病例1:于某某，分娩时宫颈裂伤较大，修补不良，宫颈变大、肥厚，宫颈内膜突出子宫颈管之外形成宫颈外翻，起初子宫内有黏液状液体排出，有接触性出血、下腹部疼痛，使用本发明实施例1制备的治疗宫颈外翻的药物组合物的栓剂进行治疗，10日为一个疗程，治疗一个疗程后，所有症状均消失，且治疗过程中没有出现任何不良反应，经诊断为疫愈，1个月后也未出现不良症状。
[0066]病例2:宋某某，分娩时宫颈裂伤较大，未能及时修补，颈管粘膜自行愈合，形成疤痕，但外□松弛，引发了感染，外□水肿、充血，宫颈变大、肥厚，宫颈内膜突出子宫颈管之外形成宫颈外翻，子宫内有黏液状液体较多，出血，腰骶部疼痛，白带增多，使用本发明实施例2制备的治疗宫颈外翻的药物组合物的栓剂进行治疗，10日为一个疗程，治疗一个疗程后，黏液状液体基本没有了，接触性出血症状大大减轻，白带减少，腰骶部疼痛减轻，继续治疗一个疗程后，接触性出血症状消失，白带正常，腰骶部疼痛消失，且治疗过程中没有出现任何不良反应，经诊断为痊愈，1个月后也未出现不良症状。
[0067]病例3:杨某某，分娩时宫颈裂伤较大，裂伤未能及时手术修补，颈管粘膜自行愈合，但形成的瘢痕挛缩，使宫颈粘膜暴露于外而形成子宫颈内膜外翻，子宫内有粘液脓性分泌物且量多，有接触出血，腰骶部疼痛，白带增多，外阴瘙痒，盆腔有沉重感，使用本发明实施例3制备的治疗宫颈外翻的药物组合物的栓剂进行治疗，10日为一个疗程，治疗一个疗程后，粘液脓性分泌物的量减少，接触出血变少，腰骶部疼痛减轻，白带减少，外阴瘙痒症状消失，盆腔沉重感减轻，继续治疗一个疗程后，粘液脓性分泌物消失，接触出血症状消失，腰骶部不再疼痛，白带正常，外阴瘙痒症状消失，盆腔沉重感也消失，且治疗过程中没有出现任何不良反应，经诊断为痊愈，1个月后也未出现不良症状。
[0068]以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。
【主权项】
1.一种治疗宫颈外翻的药物组合物，其特征在于，是由以下重量份的主料和辅料制备而成: 主料:遍山红200?380份、楮树根180?350份、小粘药160?300份、石上蕉150?300份、冬青皮150?250份、芸苔子120?200份、雪药100?200份、小羊桃100?200份； 辅料:毛蜂子60?90份、粉苞苣50?90份、火焰兰50?80份、小叶柳40?70份、川谷根30?60份、扭肚藤30?50份、花被单20?40份、石榴根20?35份、荷蒂15?35份、豹皮菇15?30份、毛木耳15?30份、壳寡糖10?30份、羧甲基纤维素钠10?30份、碳酸氧化铋3?5份、氨环甲酸1?2份。2.如权利要求1所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物，其特征在于，是由以下重量份的主料和辅料制备而成: 主料:遍山红290份、楮树根265份、小粘药230份、石上蕉225份、冬青皮200份、芸苔子160份、雪药150份、小羊桃150份； 辅料:毛蜂子75份、粉苞苣70份、火焰兰65份、小叶柳55份、川谷根45份、扭肚藤40份、花被单30份、石榴根27.5份、荷蒂25份、豹皮菇22.5份、毛木耳22.5份、壳寡糖20份、羧甲基纤维素钠20份、碳酸氧化铋4份、氨环甲酸1.5份。3.如权利要求1?2所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 步骤一、按上述的配方量取遍山红、小粘药、石上蕉、冬青皮、雪药、小羊桃火焰兰、小叶柳、扭肚藤、花被单，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4mm，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，将所得生药粉末用50?80%乙醇回流提取2?4次，每次提取0.5?3小时，过滤并合并滤液，向所得滤液中按(1:1)?(1:3)的体积比加水分散溶解，得到水分散液，水分散液通过非极性大孔吸附树脂吸附、洗脱除杂，回收溶剂，减压干燥，制成粉末。 步骤二、按上述的配方量取楮树根、芸苔子、毛蜂子、粉苞苣、川谷根、石榴根、荷蒂、豹皮燕、毛木耳，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4_，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，加总生药量10?30倍的水提取二次，合并提取液，滤过，真空浓缩至密度为1.10?1.30的浸膏，喷雾干燥成粉末，待用。 步骤三、按上述的配方量取壳寡糖、羧甲基纤维素钠、碳酸氧化铋、氨环甲酸。 步骤四、将步骤一与步骤二所制备的成分混合，加入步骤三称取的壳寡糖、羧甲基纤维素钠、碳酸氧化铋、氨环甲酸，搅拌均匀，即得到所述治疗宫颈外翻的药物组合物。4.如权利要求1?2所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物制备的栓剂，其特征在于，包括以下步骤: 步骤一、按上述的配方量取遍山红、小粘药、石上蕉、冬青皮、雪药、小羊桃火焰兰、小叶柳、扭肚藤、花被单，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4mm，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，将所得生药粉末用50?80%乙醇回流提取2?4次，每次提取0.5?3小时，过滤并合并滤液，向所得滤液中按(1:1)?(1:3)的体积比加水分散溶解，得到水分散液，水分散液通过非极性大孔吸附树脂吸附、洗脱除杂，回收溶剂，减压干燥，制成粉末； 步骤二、按上述的配方量取楮树根、芸苔子、毛蜂子、粉苞苣、川谷根、石榴根、荷蒂、豹皮燕、毛木耳，混合，粉碎至其粒径分布为粒径1?4_，进一步制成0.01?0.1mm颗粒，加总生药量10?30倍的水提取二次，合并提取液，滤过，真空浓缩至密度为1.10?1.30的浸膏，喷雾干燥成粉末，待用。 步骤三、按上述的配方量取壳寡糖、羧甲基纤维素钠、碳酸氧化铋、氨环甲酸。 步骤四、将步骤一与步骤二所制备的成分混合，加入步骤三称取的壳寡糖、羧甲基纤维素钠、碳酸氧化铋、氨环甲酸，搅拌均匀，即得到所述治疗宫颈外翻的药物组合物。 步骤五、将栓模洗净、擦干，取220?300份基质在40°C下加热使其成熔融状态，然后将步骤四所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入4?7份硬化剂、2?5份增稠剂、0.5?1份吸收促进剂、0.3?0.8份抗氧化剂、0.1?0.5份防腐剂，继续不停搅拌，在基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂。5.如权利要求4所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述基质为甘油明胶。6.如权利要求4所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述硬化剂为白蜡或巴西棕榈蜡。7.如权利要求4所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述抗氧化剂为维生素E。8.如权利要求4所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述增稠剂为氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯或硬脂酸铝。9.如权利要求4所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述吸收促进剂为月桂氮卓酮。10.如权利要求4所述的一种治疗宫颈外翻的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述防腐剂为桂皮油、桉叶油或薄荷油。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗宫颈外翻的药物组合物及其制备方法，涉及妇产科用药技术领域，所述治疗宫颈外翻的药物组合物是由以下成分制备而成：遍山红、楮树根、小粘药、石上蕉、冬青皮、芸苔子、雪药、小羊桃；毛蜂子、粉苞苣、火焰兰、小叶柳、川谷根、扭肚藤、花被单、石榴根、荷蒂、豹皮菇、毛木耳、壳寡糖、羧甲基纤维素钠、碳酸氧化铋、氨环甲酸。本发明治疗宫颈外翻的药物组合物制成栓剂，在阴道内给药，既能够在局部起到凉血解毒、活血化瘀、抗菌消炎的作用，又能够由腔道吸收进入血液循环起到补血益气、补虚益损、化湿止带、行气止痛的作用，全面发挥药效，对宫颈外翻进行综合治疗，快速有效，解除患者痛苦，且安全无副作用，预后良好。
【IPC分类】A61P15/00, A61K31/195, A61K31/722, A61K31/717, A61K33/24, A61K36/899, A61K9/02
【公开号】CN105412640
【申请号】CN201510874474
【发明人】张云
【申请人】张云
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月2日