一种胆道引流装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种胆道引流装置。
【背景技术】
[0002]胆道梗阻是外科急腹症中死亡率较高的一种疾病，常见的病因包括:急性炎症(例如急性胆管炎、急性胰腺炎、硬化性胆管炎等)、胆管结石、胆管内异物(例如胆道寄生虫等)、胆道良性狭窄(例如手术及外伤性胆道瘢痕性狭窄等)、肿瘤(例如肝癌、胆管癌、胆囊癌、十二指肠癌、胰腺癌及胆道附近的淋巴结转移癌等)，以及先天性异常(例如先天性胆总管囊肿等)。
[0003]经皮经肝胆道引流术是通过穿刺针套装器材，在医学影像设备引导下，经皮经肝进行胆道穿刺，并置管引流。该手术可以治疗因胆道梗阻引起的胆汁淤滞、阻塞性黄疸、继发性感染等病状，从而达到恢复肝胆功能的治疗目的。经皮经肝胆道引流术包括外引流术、内引流术，以及内外联合引流术。
[0004]外引流术通过外引流管将胆汁引出体外，可以有效降低黄疸，并且不易合并胆道感染，但由于胆汁不能进入十二指肠，一方面会影响患者食欲，另一方面也会导致患者体内电解质失衡。
[0005]内引流术通过在胆道内放置支架并通过在胆道内放置内涵管将胆汁引入十二指肠，使胆汁按照生理需求回流，对患者的食欲、健康影响较小，但如果支架处再梗阻，则会再次引起胆道感染和梗阻性黄疸，而且支架在植入人体后也无法取出。
[0006]内外联合引流术通过内外引流管将胆汁部分引出体外，部分引入十二指肠。由于内外引流管的管径限制，并且受胆道狭窄管壁的挤压，经常会造成引流不够通畅。如果十二指肠的肠内压较高，还容易出现肠液反流至体外以及反复胆管炎等并发症。
【发明内容】
[0007]本发明实施例的目的是提供一种胆道引流装置，以为患者建立胆道梗阻段的长期引流通道，减少对患者食欲、健康的影响，使患者的肝胆功能快速恢复。
[0008]本发明实施例提供了一种胆道引流装置，包括:外引流管、内引流管，以及连通外引流管和内引流管的连接管，其中:所述外引流管与内引流管沿长度方向附着连接；所述外引流管的远端封闭，管壁上具有多个引流侧孔；所述连接管上设置有外引流阀口和单向阀，所述单向阀将外引流管至内引流管单向导通。
[0009]可选的，所述外引流管与内引流管并排设置且固定连接，所述外引流管和内引流管的管壁分别沿长度方向固定有抽线，所述外引流管和内引流管的远端可分别通过对应的抽线弯曲呈猪尾巴形状。
[0010]可选的，所述外引流管与内引流管并排设置且固定连接，所述外引流管的远端平滑过渡至内引流管表面，所述内引流管的管壁沿长度方向固定有抽线，所述内引流管的远端可通过抽线弯曲呈猪尾巴形状。
[0011]可选的，所述外引流管套于内引流管外且远端与内引流管封闭连接，所述内引流管的管壁沿长度方向固定有抽线，所述内引流管的远端可通过抽线弯曲呈猪尾巴形状。
[0012]优选的，所述连接管上还设置有栗，所述栗位于外引流阀口与单向阀之间。
[0013]较佳的，所述单向阀为防反流瓣膜。
[0014]较佳的，所述多个引流侧孔呈非线性排列；和/或，所述外引流管的管壁上具有多个位置标记。
[0015]采用本发明实施例的胆道引流装置，当需要将胆汁引出体外时，打开连接管上的外引流阀口，可以将胆汁引出体外；当需要将胆汁引入十二指肠时，关闭连接管上的外引流阀口，外引流管内的胆汁在自身压力作用下经过单向阀进入内引流管，从而将胆汁引入十二指肠，使胆汁按照生理需求回流。采用该胆道引流装置，无需在胆道内放置支架，并且更换方便，可以为患者建立胆道梗阻段的长期引流通道；此外，由于胆汁可以经内引流管引入十二指肠，因此，可以减少对患者食欲、健康的影响，使患者的肝胆功能快速恢复。此外，连接管上设置的单向阀可以防止肠液反流，从而减少胆管炎等并发症。
[0016]基于相同的发明构思，本发明实施例还提供了一种胆道引流装置，包括:复合引流管和连接管，其中:
[0017]所述复合引流管包括并排设置的外引流腔和内引流腔，所述外引流腔的远端封闭，腔壁具有多个引流侧孔；
[0018]所述连接管连通外引流腔和内引流腔，所述连接管上设置有外引流阀口和单向阀，所述单向阀将外引流腔至内引流腔单向导通。
[0019]可选的，所述复合引流管内具有分隔壁，所述分隔壁将复合引流管内腔分隔为第一半腔和第二半腔，所述第一半腔为所述内引流腔，所述第二半腔的近部为所述外引流腔，所述第二半腔的远部填充有实心支撑材料。
[0020]可选的，所述复合引流管内具有分隔壁，所述分隔壁的远端与复合引流管的内壁连接，所述外引流腔和内引流腔由所述分隔壁分隔而成。
[0021]具体的，所述复合引流管的的管壁沿长度方向固定有抽线，所述复合引流管的末端可通过抽线弯曲呈猪尾巴形状。
[0022]优选的，所述连接管上还设置有栗，所述栗位于外引流阀口与单向阀之间。
[0023]较佳的，所述单向阀为防反流瓣膜。
[0024]较佳的，所述多个引流侧孔呈非线性排列；和/或，所述外引流腔的腔壁上具有多个位置标记。
[0025]与前述实施例同理，当需要将胆汁引出体外时，打开连接管上的外引流阀口，可以将胆汁引出体外；当需要将胆汁引入十二指肠时，关闭连接管上的外引流阀口，外引流腔内的胆汁在自身压力作用下经过单向阀进入内引流腔，从而将胆汁引入十二指肠。采用该胆道引流装置，无需在胆道内放置支架，并且更换方便，可以为患者建立胆道梗阻段的长期引流通道；由于胆汁可以经内引流腔引入十二指肠，因此，可以减少对患者食欲、健康的影响，使患者的肝胆功能快速恢复。此外，连接管上设置的单向阀可以防止肠液反流，从而减少胆管炎等并发症。
【附图说明】
[0026]图1为本发明一实施例胆道引流装置示意图；
[0027]图2为本发明一实施例胆道引流装置置入胆道示意图；
[0028]图3为本发明一实施例胆道引流装置示意图；
[0029]图4为本发明一实施例胆道引流装置示意图；
[0030]图5为本发明一实施例胆道引流装置示意图；
[0031]图6为本发明一实施例胆道引流装置示意图。
[0032]附图标记:
[0033]100-胆道引流装置
[0034]11-外引流管
[0035]12-内引流管
[0036]13-连接管
[0037]14-外引流阀口
[0038]15-单向阀
[0039]16-栗
[0040]17-抽线
[0041]111-引流侧孔
[0042]112-位置标记
[0043]21-复合引流管
[0044]211-分隔壁
[0045]212-内引流腔
[0046]213-外引流腔
[0047]214-实心支撑材料
【具体实施方式】
[0048]为给患者建立胆道梗阻段的长期引流通道，减少对患者食欲、健康的影响，使患者的肝胆功能快速恢复，本发明实施例提供了一种胆道引流装置。为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，以下举实施例对本发明作进一步详细说明。
[0049]如图1所示，本发明实施例提供了一种胆道引流装置，包括:外引流管11、内引流管12，以及连通外引流管11和内引流管12的连接管13，其中:外引流管11与内引流管12沿长度方向附着连接；外引流管11的远端封闭，管壁上具有多个引流侧孔111 ;连接管13上设置有外引流阀口 14和单向阀15，单向阀15将外引流管11至内引流管12单向导通。
[0050]在本发明各实施例中，“远”、“近”均以手术操作者为参照。例如，外引流管11的“远端”指外引流管11远离手术操作者的一端，反之，外引流管11的“近端”则指外引流管11靠近手术操作者的一端。
[0051]可采用现有的穿刺针套装器材(包括穿刺针、导丝、加硬套管、导引管、导管鞘等部件)，将胆道引流装置放置入胆道内。如图2所示，当胆道引流装置100放置入胆道内后，外引流管11位于梗阻部位上方的胆道内，内引流管12穿过梗阻狭窄部位进入胆总管或者十二指肠内，连接管13在体外将外引流管11和内引流管12连通。由于外引流管11的管壁上具有多个引流侧孔111，胆汁可以通过这些引流侧孔111进入到外引流管11内，并在自身压力作用下流向外引流管11的近端侧。该胆道引流装置可以长期放置在患者体内，并且方便抽出和更换。
[0052]采用本发明实施例的胆道引流装置，当需要将胆汁引出体外时，打开连接管13上的外引流阀口 14，可以将梗阻部位上方胆道内淤积的胆汁引出体外(具体的，外引流阀口14外接引流袋，胆汁经外引流阀口 14流入引流袋)；当需要将胆汁引入十二指肠时，关闭连接管13上的外引流阀口 14，外引流管11内的胆汁在自身压力作用下经过单向阀15进入内引流管12，从而将胆汁引入十二指肠，实现胆汁按照生理需求回流。当内引流管12的远端位于胆总管时，胆汁在经内引流管12进入胆总管后可以继续流入十二指肠，因此，可以实现胆汁按照生理需求回流。
[0053]采用该胆道引流装置，无需在胆道内放置支架，并且更换方便，可以为患者建立胆道梗阻段的长期引流通道；由于胆汁可以经内引流管12引入十二指肠，这符合人体正常生理回流需求，因此，可以减少对患者食欲、健康的影响，使患者的肝胆功能快速恢复。连接管13上设置的单向阀15可以防止肠液反流，从而减少胆管炎等并发症。此外，可以通过连接管13的外引流阀口 14向内引流管12内注入放射性粒子，以对患者进行放射性粒子植入治疗。
[0054]如图1所示，在该优选实施例中，外引流管11与内引流管12并排设置且固定连接，外引流管11的远端平滑过渡至内引流管12表面，内引流管12的管壁沿长度方向固定有抽线17，内引流管12的远端可通过抽线17弯曲呈猪尾巴形状(图中抽线17已处于抽起状态)。在将外引流管11和内引流管12放置入胆道时，内引流管12的远端并无翘起，并且由于外引流管11的远端平滑过渡至内引流管12表面，因此放置操作较为顺滑，阻力较小