一种植入式神经调控系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种基于皮下植入电极的神经调控系统，具体是一种植入式神经调控系统。
【背景技术】
[0002]针灸或者电针长期以来一直用于治疗焦虑症，腰背痛，高血压和骨关节炎。当今医学领域，人们越来越多地将针灸用于治疗胃肠道功能性疾病和肥胖症。传统针灸是将细针由体表刺入皮下特定的穴位并加以手法来治疗相关疾病。电针是针灸治疗的方法之一，其在传统针灸上加以电刺激。在临床上，电针刺激的参数非常模糊，医生主要取决于患者的承受程度，缺乏统一性。更主要的是，传统针灸或电针的治疗是暂时性的，在治疗期间病人通常每周去医院或诊所2-3次甚至更少，治疗在每次离开医生后就中断了，并且去医院或诊所治疗将影响上班族患者的日常生活，这些都妨碍了治疗效果。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种植入式神经调控系统，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0004]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
[0005]—种植入式神经调控系统，用于胃肠道功能性疾病、肥胖症及糖尿病的治疗，包括埋置于皮下特定穴位的电极和刺激器，电极由一个或多个针样形状电极组成，电极经皮下埋植于预先设定的针灸穴位，电极连接刺激器，传递电波以刺激身体组织。
[0006]作为本发明进一步的方案:所述电极通过有线或无线连接刺激器。
[0007]作为本发明再进一步的方案:所述刺激器为体外脉冲发生器。
[0008]作为本发明再进一步的方案:所述刺激器为一个外接仪，通过远程微波无线发射刺激植入的电极，刺激器包含一个植入式无线接受器，无线接受器接收安置于受试者体外的无线传送器所发出的信号。
[0009]作为本发明再进一步的方案:所述刺激器通过磁刺激或微波热刺激，磁刺激通过在体内埋置探头或由体外磁场直接作用来实现，体外仪器所产生的微波或磁场加热埋置电极从而对穴位周围机体组织产生热刺激。
[0010]与现有技术相比，本发明的有益效果是:具有神经刺激或神经调控的作用，从根本上改良了传统针灸，用微创技术将电极“慢性”地埋置于皮下并连接小型刺激器，刺激参数可具体调节，改变了目前电针灸治疗参数不明的现状;患者的治疗疗程可扩展为每日进行，一日2-3次，患者可自行在家治疗，免于奔波医院诊所，提供了极大的方便。
【具体实施方式】
[0011]下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0012]本发明实施例中，一种植入式神经调控系统，用于胃肠道功能性疾病、肥胖症及糖尿病的治疗，包括埋置于皮下特定穴位的电极和刺激器，电极由一个或多个针样形状电极组成，电极经皮下埋植于预先设定的针灸穴位，通过有线或无线连接刺激器从而传递电波以刺激身体组织，皮下穴位刺激或称皮下神经调控能促进人体释放某些特定的胃肠道激素，从而有利于相关疾病的治疗。所述刺激器为体外脉冲发生器。
[0013]电极将被慢性地永久性地埋置于皮下，所述慢性是指电极将被保存在皮下数天，数周或数月，所述永久性是指所需治疗时间将超过一年而电极将被保存一年以上，电极的埋置取决于特定的穴位或经络，依据所治疾病而定;埋置的位置将于皮下，譬如电极安放于真皮层和表皮层下，在皮下组织内、或是电极将放置于筋膜上或筋膜下，具体视所治疾病而定，此外，如果肌肉刺激为治疗优先所需，那么电极将被埋置于肌腹处，如先前阐述，人体穴位的分布与神经走向非常一致，因此，电极埋放的位置可以定在含某一穴位或经络的特定的神经或神经丛，在某些情况下，电极埋放的深度将为1、2、3、4、5、6、7、8、9或10毫米不等，视穴位而定。
[0014]本发明专利中涉及的神经调控系统将与具体疾病相关。治疗代谢性疾病的系统将由以下组成；电极埋置于穴位附近如足三里，梁门，天枢，中脘和/或关元，电极与埋入式信号发生器连接然后产生电信号；代谢性疾病包括糖尿病或肥胖症，电刺激将减少患者餐后血糖水平并/或增加胰岛素敏感性;某些应用将用于治疗功能性胃肠道疾病，此系统包含:埋置电极位于足三里，梁门，天枢，中脘和/或关元，电极与埋入式信号发生器连接然后产生电信号；功能性胃肠道疾病包含食管返流症，功能性消化不良，慢性小肠假梗阻，腹泻，便秘，肠易激综合征或大便失禁，在某些情况下，专用穴位是足三里和/或内关。
[0015]电极的电线将从皮下通过并与体外刺激器连接。体外刺激器将慢性地埋置于人体皮下适宜的部位，如腹部。在某些情况下，刺激器可埋置于穴位处。电刺激可通过电极运用内置时钟和程序来完成，或使用体外开关装置，譬如磁性开关。电刺激可为单极，在此情况埋入式脉冲发生器将作为另一端电极;亦可为双极，在此情况下两个电极分置于不同穴位从而形成环路。如果使用多个电极在不同穴位，本发明专利也可使用多通道刺激。刺激参数将视具体疾病治疗需要而定，本神经调控系统将允许调整各类参数，如波宽，刺激时间，刺激强度，诸如此类。
[0016]本发明专利中的体外刺激器具有将自身产生的刺激脉冲与埋置电极耦合的功能，从而把电流传递至穴位。此外，体外刺激器亦可产生磁场或微波信号而发送至埋置的刺激电极。微波或磁场将加热电极至一定温度然后传递热刺激。
[0017]本发明专利从根本上改良了传统针灸，用微创技术将电极“慢性”地埋置于皮下并连接小型刺激器，刺激参数可具体调节，改变了目前电针灸治疗参数不明的现状，使用本发明专利，患者的治疗疗程可扩展为每日进行，一日2-3次，患者可自行在家治疗，免于奔波医院诊所，提供了极大的方便。
[0018]本发明名为“神经调控”具有它的理论依据，总共约361个针灸穴位位于全身各经脉，这些经脉从解剖学理解，关联着特定脏器或身体其它部位，研究表明，针灸穴位的分布与身体神经走形一致，比如重要用穴足三里位于腓深神经上，内关位于正中神经上。因此依据埋置电极的深度，本发明专利具有神经刺激或神经调控的作用。
[0019]对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
[0020]此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1.一种植入式神经调控系统，其特征在于，用于胃肠道功能性疾病、肥胖症及糖尿病的治疗，包括埋置于皮下特定穴位的电极和刺激器，电极由一个或多个针样形状电极组成，电极经皮下埋植于预先设定的针灸穴位，电极连接刺激器，传递电波以刺激身体组织。2.根据权利要求1所述的植入式神经调控系统，其特征在于，所述电极通过有线或无线连接刺激器。3.根据权利要求1或2所述的植入式神经调控系统，其特征在于，所述刺激器为体外脉冲发生器。4.根据权利要求1所述的植入式神经调控系统，其特征在于，所述刺激器为一个外接仪，通过远程微波无线发射刺激植入的电极，刺激器包含一个植入式无线接受器，无线接受器接收安置于受试者体外的无线传送器所发出的信号。5.根据权利要求1所述的植入式神经调控系统，其特征在于，其特征在于，所述刺激器通过磁刺激或微波热刺激，磁刺激通过在体内埋置探头或由体外磁场直接作用来实现，体外仪器所产生的微波或磁场加热埋置电极从而对穴位周围机体组织产生热刺激。
【专利摘要】本发明公开了一种植入式神经调控系统，用于胃肠道功能性疾病、肥胖症及糖尿病的治疗，包括埋置于皮下特定穴位的电极和刺激器，电极由一个或多个针样形状电极组成，电极经皮下埋植于预先设定的针灸穴位，电极连接刺激器，传递电波以刺激身体组织。本发明具有神经刺激或神经调控的作用，从根本上改良了传统针灸，用微创技术将电极“慢性”地埋置于皮下并连接刺激器，刺激参数可具体调节，改变了目前电针灸治疗参数不明的现状；患者的治疗疗程可扩展为每日进行，一日2-3次，患者可自行在家治疗，免于奔波医院诊所，提供了极大的方便。
【IPC分类】A61N2/00, A61N5/02, A61N1/05, A61N1/36, A61H39/00
【公开号】CN105435366
【申请号】CN201510970895
【发明人】陈建德, 殷洁韵, 陈建峰
【申请人】宁波贝思转化医学研究中心有限公司
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月21日