用于韧带联合固定的设备和方法
【专利说明】用于韧带联合固定的设备和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002] 本专利申请要求2013年8月15日提交的美国临时专利申请序列号61/866,347的优 先权，该临时专利申请的整体内容在此明确地以引用方式并入本文。
【背景技术】
[0003] 下胫腓韧带联合通常被描述为由四根韧带组成。这些韧带为前下胫腓韧带 (AITFL)、后下胫腓韧带(PITFL)、横韧带(TL)和骨间韧带（IL)。这些韧带的主要作用是充当 将腓骨稳定在下胫腓关节内的拉伸构件。这些韧带的损伤，无论是单独出现或者伴发胫骨 和腓骨中的一者或两者的骨折出现，皆导致踝关节脱骱，其表现为踝关节不稳定。
[0004] 由于诊断和外科手术的限制，通常不执行韧带的直接修复，除了在AITFL的情况 下，该情况在用于将骨折板放置在腓骨上的正常外科解剖期间为容易理解的。稳定术是更 常见的外科治疗方法，并且多年来已经开发了若干植入物。
[0005] 用于稳定下胫腓关节的更常见的植入物为骨皮质螺钉。通常使用直径为3.5mm至 4.5mm范围内的一个或两个螺钉。螺钉被放置成穿过胫骨，更通常地与两个骨皮质接合，然 后被放置到胫骨中（接合骨皮质中的一个或两个）。虽然螺钉提供优异的稳定性，但是他们 不能经受治疗关节应增加的位移需要。这导致螺钉通常使关节运动失效或者使关节运动受 限制;导致需要执行第二次外科手术用于硬件移除。
[0006] 被开发用于治疗这种病理的许多其他植入物利用由螺钉所采用的刚性方法来稳 定关节。然而，市场上较新的方法利用柔性构件在没有刚性的前提下提供稳定性。已知为来 自Arrhrex^的TightRope s的这种植入物利用由缝合线制成的柔性中心构件连接的两个 纽扣。一个纽扣放置在胫骨的中间皮质上，并且另一个纽扣放置在腓骨的外侧皮质上(或者 腓骨上的骨折板上）。缝合线构件穿过连接两个板的胫骨和腓骨延伸。从刚性到柔性的这种 过渡似乎保持足够的稳定性而没有影响临床结果，并且降低硬件损坏和关节僵硬的发生 率。
[0007] 尽管显著改进了刚性植入物，但是TightRope?植入物也不是没有其缺点。由于其 放置在骨上的固定构件，已经存在组织发炎的报告。另外，在一些情况下，单个TightRope? 植入物没有提供足够的稳定性，并且建议使用两个。这可能是由于强度问题，但是还可能是 由于构造提供的单个固定点。虽然如韧带那样它是拉伸稳定构件，但是其不同之处在于它 是试图替换多个构件的单一构件。因为拉伸构件仅在拉伸方面起作用，所以如果需要控制 多个自由度则需要不止一个构件。
[0008] 至于柔性的甚至改善了刚性的构造（其提供可能的途径来降低一定的术后并发 症），对下胫腓关节复位的关注已得以增加，原因在于在不考虑所采用的稳定方法的前提下 其对临床结果具有似乎更大的影响。螺钉或TightRope K)植入物都没有直接解决这种需求。 目前复位被当做植入物递送之前的独立步骤，并且植入物增强良好的复位以及欠佳的复 位。骨皮质螺钉不提供校正。外科医生所使用的TightRope?植入物允许进行一些自行校正 (由于其柔性），但是这种能力具有局限性。
【发明内容】
[0009] 本文所公开的发明构思试图解决上文简要描述的装置的缺点。更具体地，本发明 构思试图结合柔性稳定植入物的积极属性，例如减少对由于植入物断裂和关节僵硬致使的 移除手术的需要，同时改善外形和稳定性，同时还引入有利于植入物在递送期间复位的能 力。
[0010] 本文所公开的发明构思通过在胫骨的侧面中使用一个或多个锚固件来实现这种 目的，所述胫骨的侧面通过围绕胫骨延伸的自行锁定的、可调节的缝合套环连接到胫骨的 侧面。本文所公开的发明构思可模拟原生韧带，因此用于重新建立胫腓关节的边界并且用 于胫腓关节的复位。本发明构思还可提供多个张力稳定向量以提供可调节的胫腓关节稳定 性。
【附图说明】
[0011] 为了协助相关领域的普通技术人员制造和使用本文所公开的发明构思，参考附图 和图表，所述附图和图表并非意图按比例绘制，并且其中为了一致性，相似参考数值可指示 相同或相似元件。为了清晰起见，并非对每张附图中的每个元件都进行了标记。为了清晰性 和简明性，图中的某些特征和某些视图可在尺度或示意性方面夸大显示。在图中：
[0012] 图IA是根据本文所公开的发明构思构建的腓骨扎带组件的示意性视图的斜视图。
[0013] 图IB是根据本文所公开的发明构思构建的腓骨扎带组件的示意性视图的轴向视 图。
[0014] 图2A是被示为定位于骨中的腓骨扎带组件的图解正视图。
[0015]图2B是图2A的腓骨扎带组件的图解剖视图。
[0016]图2C是图2A的腓骨扎带组件的示意图。
[0017]图3A是缝合线锚固件的一个实施例的示意图。
[0018]图3B是缝合线锚固件的另一实施例的透视图。
[0019] 图3C是缝合线锚固件的另一实施例的正视图。
[0020] 图4A是腓骨扎带组件的一个实施例的示意图。
[0021] 图4B是用于图4A的腓骨扎带组件的缝合线锚固件和缝合线组件组合的示意图。
[0022] 图4C是缝合线联接件的顶部平面图。
[0023]图5A是缝合线联接件的另一实施例的顶部平面图。
[0024]图5B是缝合线联接件的另一示例性实施例的平面图。
[0025] 图6A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位 腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0026] 图6B为图6A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0027] 图7A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位 腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0028] 图7B为图7A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0029]图8A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位 腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0030]图8B为图8A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0031]图9A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位 腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0032]图9B为图9A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0033] 图10是缝合线联接件的另一实施例的透视图。
[0034] 图11为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位 腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0035] 图12为图11的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0036]图13A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复 位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0037]图13B为图13A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0038]图14A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复 位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0039]图14B为图14A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0040]图15A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复 位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0041]图15B为图15A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0042]图16A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复 位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0043] 图16B为图16A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0044] 图17A是缝合线联接件的另一实施例的正视图。
[0045]图17B是缝合线联接件的另一实施例的图解剖视图。
[0046]图18是缝合线联接件的另一实施例的平面图。
[0047]图19A是处于打开位置的缝合线联接件的另一实施例的透视图。
[0048]图19B是处于闭合位置的图19A的缝合线联接件的透视图。
[0049]图20为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位 腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0050] 图21A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复 位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0051] 图21B为图21A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0052] 图22A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复 位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0053] 图22B为图22A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0054]图23A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复 位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0055] 图23B为图23A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0056] 图24A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复 位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0057] 图24B为图24A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0058] 图25A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复 位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[0059]图25B为图25A的腓骨扎带组件的轴向视图。
[0060]图26A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复 位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
[