一种生物活性矿物粉体口腔保健泡腾片及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001 ]本发明属于口腔保健领域，具体设及一种新型生物活性矿物粉体口腔保健泡腾片 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 生物活性矿物粉体是一种重要的无机生物活性材料，它具有特殊的无机非晶态结 构，拥有提高细胞活性及促进生物矿化等优异性能，是一类比其它结晶态生物活性材料性 能更为优越的组织修复材料。生物活性矿物粉体最早在1969年由化nch教授发现，其成分包 括Si〇2、化2〇、Ca〇、P2〇5等。生物活性矿物粉体的降解产物能够促进生长因子的生成，促进细 胞的繁衍，增强成骨细胞的基因表达和骨组织的生长，是迄今为止唯一既能够与骨组织成 键结合，同时又能与软组织相连接的人工生物材料，被认为是可应用在修复领域的良好生 物材料。生物活性矿物粉体的用途不但极为广泛，而且在众多领域的专业性产品上有着无 法替代的神奇功效。随着对其研究的逐渐深入，生物活性矿物粉体已经被广泛应用于医学 领域，如骨组织修复、皮肤组织修复W及口腔疾病的防治等。
[0003] 专利201310373634.7公开了一种生物活性玻璃陶瓷材料及其在口腔护理用品中 的应用。其中所述生物活性玻璃陶瓷材料包括Na2〇-化O-SrO-Si化斗2化斗系统，其中Si化12 ~45%，Ca0 25~48%，Na2〇 5~15%，P205 10~35%，Sr0 3.5%~4.9，尸1.5%~2.1%。该 发明同时公开了运种生物活性玻璃陶瓷材料的应用，可用于牙膏、漱口水、牙粉、牙齿凝胶、 口香糖等口腔护理保健产品。但一方面该生物活性玻璃陶瓷中含有的F成分对于人体会产 生一定的不利效果，儿童及孕妇不建议使用，同时生物活性玻璃陶瓷运种材料在普通体系 中产生矿化效果的时间较长，一般要7天W上才能明显检测到活性物质生成，而在口香糖及 漱口水等短时使用的口腔保健护理产品中不容易发挥其对口腔的保健防护效果，因而其治 疗牙本质过敏、促进表面矿化的作用受到一定限制。
[0004] 专利CN201410192006.3公开了一种W生物活性矿物粉体为功效成分的具有多重 功效的口腔治疗物及其组合物。该专利中W生物活性矿物粉体和纳米银协同发挥封闭牙小 管和消炎抑菌的作用。
[0005] 生物活性矿物粉体在与口腔唾液接触后会发生一系列的化学反应，首先从中游离 出化+和化2+，同时在表面形成富Si化的硅胶层，然后化h和Kk 3+在Si化的硅胶层上形成化0-P2化无定形相层，然后通过溶液中的C0321 勺渗杂及矿化作用，将化0-P2化无定形相层转化为 含碳的径基憐灰石多晶体，最终在牙齿或牙銀表面发挥修复效果。但是单独使用生物活性 矿物粉体在牙齿修复方面的功效有限，有待于进一步提高其活性。
[0006] 目前，生物活性矿物粉体在口腔保健护理方面使用方法具有局限性，亟待开发新 型制剂，W扩大其市场应用价值。
[0007] 泡腾片是近年来国外开发应用的一种新颖片剂。内服泡腾片它含有泡腾崩解剂， 当泡腾片放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡(二氧化碳)使片剂 迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，有 利于提高药物生物利用度，质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口的饮品， 非常适用于小孩、老人和不能吞服的患者。然而，尽管泡腾技术在速释制剂、缓释制剂等均 有广泛研究与应用，但是由于泡腾制剂的配方比较特殊，且其中含有酸碱，如果配方不当， 长时间放置容易导致剂型稳定性下降、片型不好、崩解时间延缓、溶解性差等缺陷。
【发明内容】
[0008] 本发明针对目前生物活性矿物粉体在口腔保健护理方面使用方法局限和剂型单 一的问题，W生物活性矿物粉体为主要活性成分，提供一种具有口腔保健功能且性质稳定 的泡腾片。
[0009] 具体而言，本发明提供的口腔保健泡腾片包含如下重量份的成分:生物活性矿物 粉体2~45份，珍珠粉或/和透明质酸钢0~15份，酸源崩解剂8~35份，碱源崩解剂8~45份， 填充剂10~60份，粘合剂1~10份，润滑剂0.1~5份，矫味剂0.5~50份。
[0010] 优选地，所述口腔保健泡腾片包含如下重量份的成分：生物活性矿物粉体4~30 份，珍珠粉或/和透明质酸钢0~5份，酸源崩解剂12~30份，碱源崩解剂12~40份，填充剂15 ~30份，粘合剂2~8份，润滑剂0.1~5份，矫味剂0.5~30份。
[0011] 进一步优选地，所述口腔保健泡腾片包含如下重量份的成分:生物活性矿物粉体4 ~10份，珍珠粉或/和透明质酸钢0~3份，酸源崩解剂25~30份，碱源崩解剂25~40份，填充 剂15~25份，粘合剂2~3份，润滑剂2~3份，矫味剂0.5~1份。
[0012] 本发明所述生物活性矿物粉体可采用现有技术公开的多种生物活性矿物粉体。作 为优选方案之一，本发明所述生物活性矿物粉体可W参考专利文献CN102826752A公开的方 案制备得到。
[0013] 为了使其在泡腾片中充分发挥效果，本发明优选所述生物活性矿物粉体的粒径为 200~2000目。所述生物活性矿物粉体中可包含W下质量百分比的成分：Si〇2 30~55%， CaO 10~35%，胞2〇 10~35%，P205 2~10%，K20 0~15%;优选包含W下成分：Si〇2 30~ 38%，Ca0 25~30%，Na2〇 化~30%，P205 6~8%，K20 3~4%。
[0014] 本发明中的生物活性矿物粉体能够抑制并杀灭口腔内多种菌种，达到预防和治疗 口腔感染、口腔溃瘍及牙銀炎等口腔问题，同时通过生物活性矿物粉体在牙齿上的再矿化， 能够有效修复牙本质缺损。同时生物活性矿物粉体使得产品表现为弱碱性，有效中和口腔 中的弱酸成分，保护口腔健康。
[001引为了提高口腔保健效果，所述泡腾片中还可W包括其它活性成分，如透明质酸钢、 珍珠粉中的一种或两种的混合物。所述透明质酸钢和珍珠粉可分别或共同与生物活性矿物 粉体实现协同作用，提高护銀固齿、抗菌消炎的综合口腔保健功效的。其中，所述珍珠粉优 选为粒径1000目W上的超细珍珠粉。
[0016] 本发明所述酸源、碱源崩解剂均为泡腾片中的常规组分;其中，所述酸源崩解剂选 自酒石酸、构祿酸、巧樣酸、苹果酸、己二酸、富马酸等;所述碱源崩解剂选自碳酸氨钢、碳酸 钢、碳酸氨钟、碳酸巧、碳酸钟等。
[0017] 由于本发明所述生物活性矿物粉体本身具有特殊的理化性质，且呈现一定的弱碱 性，与透明质酸钢或珍珠粉混合后粉体性质更为明显；为了确保采用所述活性成分制成的 泡腾片具有稳定的性质，本发明对泡腾片中各原料的组成和用量进行优选。
[0018] 其中，所述填充剂选自淀粉、糊精、乳糖、木糖醇、微晶纤维素中的一种或几种;优 选为乳糖。
[0019] 所述粘合剂为交联簇甲基纤维素纳、交联簇甲基淀粉钢、交联聚乙締化咯烧酬、微 晶纤维素等中的一种或几种;优选为聚维酬，进一步优选为聚维酬K25。
[0020] 所述润滑剂为阳G4000、阳G6000、苯甲酸钢、十二烷基硫酸钢、氯化钢、微粉硅胶中 的一种或几种;优选为PEG6000。
[0021 ]所述矫味剂可根据市场需求进行具体选择，可选自薄荷油、薄荷醇、人造香草、各 种口味的香精、甜味剂等。
[0022] 为了满足消费者的需要，所述泡腾片中还可W添加适量的色素。
[0023] 作为本发明的优选方案之一，所述口腔泡腾片包含如下重量份的成分:生物活性 矿物粉体5~10份，酒石酸或构祿酸25~30份，碳酸氨钢25~40份，乳糖15~25份，聚维酬 K25 2~3份，PEG6000 2~3份，矫味剂0.5~1份。
[0024] 作为本发明的优选方案之一，所述口腔泡腾片包含如下重量份的成分:生物活性 矿物粉体4~8份，珍珠粉或/和透明质酸钢0.5~3份，酒石酸或构祿酸25~30份，碳酸氨钢 25~40份，乳糖15~25份，聚维酬K25 2~3份，PEG6000 2~3份，矫味剂0.5~1份。
[0025] 本发明的第二个目的为提供所述口腔保健泡腾片的制备方法。
[0026] 所述方法包括W下具体步骤：
[0027] (1)取生物活性矿物粉体或生物活性矿物粉体与其它活性成分的混合物、粘合剂 W及碱源崩解剂，混合分散于无水乙醇中，过80~180目筛，得组分A备用；
[00%] (2)取酸源崩解剂、填充剂W及矫味剂，混合分散于无水乙醇中，过80~180目筛， 得组分B备用；
[00巧](3)将A、B组分混合均匀，制成湿颗粒，过40目筛，50~60°C下烘干至含水量4~ 6%，过25目筛整粒后输入混料机，加入润滑剂后充分混合，压片成型，即得。
[0030] 所述步骤(1)和(2)中，优选无水乙醇的使用量为0.2~0.8ml/g。
[0031] 步骤(3)所述烘干优选为烘干至含水量4~6%。
[0032] 本发明提供的泡腾片使用方法简便。将泡腾片放置在适量的水中充分泡腾后用于 口腔的清洁、保健。本发明所述泡腾片中的生物活性矿物粉体经与水充分混合，混合液用于 漱口或刷牙等。混合液中的生物活性矿物粉体微粒可形成弱碱性水环境，中和口腔中的弱 酸性物质，并且生物活性矿物粉体微粒在牙表面发生沉积，牙釉质表面的微小缺损部位有 更多的微粒附着并发生原位矿化，形成与牙釉质成分完全一致的碳酸化径基憐灰石，并与 周围牙釉质紧密结合，填充修复牙釉质的表面缺损或暴露的牙本质小管，使牙表面重新恢 复平整光洁，可W进一步减少色素沉积防止黄牙和黑牙的发生，同时还可预防牙过敏，达 到很好口腔牙齿修复和保健的效果。
[0033] 本发明提供的泡腾片W生物活性矿物粉体为主要活性成分，可进一步包含珍珠 粉、透明质酸钢等成分，与生物活性矿物粉体协同作用，实现护銀固齿、抗菌消炎的综合口 腔保健功效。本发明提供的泡腾片的配方合理，经长期放置仍然具有良好的外观形态和崩 解性能，使用方便，符合消费者的要求，具有广阔的市场前景。
【具体实施方式】
[0034] W下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0035] 在【具体实施方式】中，可采用现有技术公开的多种生物活性矿物粉体，均可实现本 发明所述效果。
[0036] 作为其中的一种实施方式，W下各实施例中，生物活性粉体的粒径为1000目；其组 成为：Si〇2 35%，Ca0 27%，胞2〇 28%，P205 7%，K20 3%。
[0037] 实施例1
[0038] 本实施例提供了 一种口腔保健泡腾片