用于利用自动漂移校正来评估脉管的设备、系统和方法
【技术领域】
[0001] 本公开总体设及对脉管的评估，并且尤其是对通过脉管的流体的流的堵塞或其他 限制的严重度的评估。在一些实施例中，本公开的各方面尤其适合于对生物脉管的评价。例 如，本发明的一些特定实施例特别被配置用于对人类血管的狭窄的评价。
【背景技术】
[0002] 针对评估(包含缺血引起的病变的）血管中狭窄的严重度的一种目前接受的技术 为血流储备分数(FFR) "FFR是对(在狭窄的远端侧取得的）远端压力测量相对于(在狭窄的 近端侧取得的）近端压力测量的比率的计算。FF財是供狭窄严重度的指数，其允许确定关于 堵塞是否将脉管内的血流限制到需要处置的程度。健康脉管中FFR的正常值为1.00,而小于 约0.80的值一般被视为显著的并且需要处置。常用的处置选项包含脉管成形术和支架术。
[0003] 冠状动脉血流是独特的，在于其不仅受近端(如在主动脉中）产生的压力的波动影 响，而且同时还受微循环中远端产生的压力的波动影响。因此，通过简单地测量在狭窄两端 的平均或峰值压力的下降，不可能准确地评估冠状动脉狭窄的严重度，运是因为远端冠状 动脉压力并不单纯是从脉管的主动脉端传输的压力的残余。结果，为了对冠状动脉内的FFR 的有效计算，必须减小脉管内的脉管阻力。目前，诸如腺巧的药物充血剂化yperemic agent),被施予W减小和稳定冠状动脉内的阻力。运些强力脉管扩张剂(主要通过减小与屯、 脏周期的收缩部分相关联的微循环阻力)减小阻力的剧烈波动，W获得相对稳定且极小的 阻力值。
[0004] 然而，充血剂的施予并不总是可能或可取的。首先，施予充血剂的临床努力可能非 常大。在一些国家(尤其是美国），诸如腺巧的充血剂是昂贵的，并且当通过静脉内（IV)递送 来获得时是耗时的。在运方面，IV递送的腺巧一般是在医院药房中被逐个地混合。运可能花 费大量时间和努力，W使腺巧准备好并被递送到作业区。运些后勤障碍可能影响医师要使 用FFR的决策。其次，一些患者患有对充血剂的使用的禁忌症，例如哮喘、严重C0PD、低血压、 屯、动过缓、屯、脏射血分数低、近期屯、肌梗死、和/或妨碍充血剂的施予的其他因素。第=，许 多患者发现充血剂的施予不舒服，在要获得FFR测量结果的流程的过程期间需要多次施加 充血剂的事实只是加剧了运种不舒服。第四，充血剂的施予也可能需要中屯、静脉通路(例如 中屯、静脉銷），否则的话其是可W避免的。最后，并不是所有患者都按照预期对充血剂有反 应，并且在一些实例中，难W在充血剂的施予之前识别运些患者。
[0005] 因此，仍存在着对于用于评估脉管中的堵塞，并且尤其是血管中的狭窄，的严重度 的改进的设备、系统和方法的需要。在运方面，仍存在着对于用于评估冠状动脉中的狭窄的 严重度的，不需要充血剂的施予的改进的设备、系统和方法的需要。
【发明内容】
[0006] 本公开的实施例被配置为无需充血剂的施予而评估脉管中的堵塞，并且尤其是血 管中的狭窄，的严重度，其自动校正被用于获得与脉管相关的数据的（一个或多个)仪器的 漂移。
[0007] 在一些实例中，提供一种评价患者的脉管的方法。所述方法包含将第一压力感测 设备与第二压力感测设备的压力测量结果彼此归一化;从在所述脉管内的在所述脉管的狭 窄的近端位置处的所述第一压力感测设备获得第一压力测量结果;随着在所述脉管内的所 述第二压力感测设备从所述狭窄的远端位置被移动到所述狭窄的近端位置，从所述第二压 力感测设备获得第二压力测量结果;在所述第二压力感测设备从所述狭窄的所述远端位置 被移动到所述狭窄的所述近端位置之后，确定所述第一压力测量结果与利用被定位在所述 狭窄的近端的所述第二压力感测设备获得的所述第二压力测量结果之间的偏移;计算所述 第二压力测量结果与所述第一压力测量结果之间的压力比，所述压力比自动校正所述第一 压力测量结果与利用被定位在所述狭窄的近端的所述第二压力感测设备获得的所述第二 压力测量结果之间的所述偏移;并且将所计算的压力比输出到显示器。
[0008] 在一些实施方式中，所计算的压力比通过向所述第二压力测量结果与所述第一压 力测量结果之间的所述压力比增加固定值来自动校正所述偏移。所述固定值可W增大或减 小所述压力比。在其他区实施方式中，所计算的压力比通过向所述第二压力测量结果与所 述第一压力测量结果之间的所述压力比增加可变值来自动校正所述偏移，所述可变值为线 性的或非线线的。在一些实例中，所计算的压力比被约束为使得所述压力比与所述第二压 力感测设备从所述狭窄的所述远端位置移动到所述狭窄的所述近端位置相对应地增大。在 一些实施例中，所述第一压力感测设备为导管并且所述第二压力感测设备为导丝。
[0009] 在另一实施例中，提供一种评价患者的脉管的方法，其包含将第一压力感测设备 归一化到第二压力感测设备;在归一化之后，利用所述第一压力感测和所述第二压力感测 设备从脉管内获得压力测量结果;在从所述脉管内获得所述压力测量结果之后，将所述第 一压力感测设备和所述第二压力感测设备彼此邻近地定位在所述脉管中，并确定所述第一 压力感测设备和所述第二压力感测设备当被定位为彼此邻近时的所述压力测量结果之间 的偏移;计算由所述第一压力感测设备和所述第二压力感测设备在所述脉管内获得的所述 压力测量结果之间的压力比，所述压力比自动校正所述偏移;并且将所计算的压力比输出 到显示器。
[0010] 也提供了特别被配置为实施运样的方法的系统。
[0011] 本公开的额外的方面、特征和优点将从W下详细描述变得显而易见。
【附图说明】
[0012]将参考附图描述本公开的说明性实施例，其中：
[0013] 图1为根据本公开的实施例的具有狭窄的脉管的图解透视图；
[0014] 图2为图1的脉管的一部分沿图1的剖面线2-2的图解部分剖面透视图；
[0015] 图3为根据本公开的实施例的具有被定位在其中的仪器的图1和图2的脉管的图解 部分剖面透视图；
[0016] 图4为根据本公开的实施例的系统的图解示意图；
[0017] 图5为根据本公开的实施例的对脉管内的测量压力、速度和阻力的图形表示；
[0018] 图6为图5的图形表示中对应于患者的休息状态的部分的放大图；
[0019] 图7为图5的图形表示中对应于患者的充血状态的部分的放大图；
[0020] 图8为根据本公开的实施例的图6的图形表示中被注释为识别诊断窗口的部分；
[0021] 图9为根据公开的实施例的一对图形表示，其中，上方图形表示图示脉管内的近端 和远端压力测量结果，并且下方图形表示图示近端与远端压力测量结果的比率W及近端压 力波形与远端压力波形之间的拟合；
[0022] 图10为类似于图9的一对图形表示，但其中上方图形表示的远端压力测量波形已 相对于图9的远端压力波形被位移，并且下方图形表示图示基于经位移的远端压力测量波 形的、对应的近端与远端压力测量结果的比率W及近端压力波形与远端压力波形之间的拟 合；
[0023] 图11为对根据本公开的实施例的从脉管内获得的压力测量结果的图形表示；
[0024] 图12为根据本公开的实施例的类似于图11的对从脉管内获得的压力测量结果的 图形表示，但示出起因于仪器漂移的偏移；
[0025] 图13为根据本公开的实施例的类似于图11和图12的对从脉管内获得的压力测量 结果的图形表示，但示出考虑了起因于仪器漂移的偏移的修正标绘曲线；
[0026] 图14为对根据本公开的实施例的从脉管内获得的压力测量结果的图形表示，其具 有压力测量结果中的中断；
[0027] 图15为根据本公开的实施例的类似于图14的对从脉管内获得的压力测量结果的 图形表示，但示出移除了压力测量结果中的中断的影响的修正标绘曲线；
[0028] 图16为根据本公开的实施例的对从脉管内获得的压力测量结果的图形表示，其具 有压力测量结果中的生理中断；
[0029] 图17为根据本公开的实施例的类似于图16的对从脉管内获得的压力测量结果的 图形表示，但示出移除了压力测量结果中的生理中断的影响的修正标绘曲线；
[0030] 图18为根据本公开的实施例的类似于图16和图17的对从脉管内获得的压力测量 结果的图形表示，但示出压力测量结果的标绘曲线。
【具体实施方式】
[0031] 出于方便对本公开的原理的理解的目的，现在将参考附图中图示的实施例，并将 使用特定语言来对其进行描述。然而要理解，并不旨在限制本公开的范围。对所描述的设 备、系统和方法的任意改动和另外的修改，W及本公开的原理的任意另外的应用全都在本 公开内得到完全预期并被包含在本公开内，如本公开所设及领域的技术人员通常会想到 的。尤其地，完全预期到，关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可W与关于本公开的 其他实施例描述的特征、部件和/或步骤相组合。然而，为了简洁，将不单独描述运些组合的 大量迭代。
[0032] 参考图1和图2,其中，示出的是根据本公开的实施例的具有狭窄的脉管100。在运 方面，图1为脉管100的图解透视图，而图2为脉管100的一部分沿图1的剖面线2-2的部分剖 面透视图。更具体地参考图1，脉管100包含近端部分102和远端部分104。管腔106沿脉管100 的长度在近端部分102与远端部分104之间延伸。在运方面，管腔106被配置为允许流体通过 脉管的流动。在一些实例中，脉管100为全身血管。在一些特定实例中，脉管100为冠状动脉。 在运样的实例中，管腔106被配置为方便血液通过脉管100的流动。
[0033] 如所示，脉管100包含在近端部分102与远端部分104之间的狭窄108。狭窄108总体 上表示任意堵塞或造成对流体通过脉管100的管腔106的流动的限制的其他结构布置。本公 开的实施例适合于在广泛种类的脉管应用中使用，不加限制地包括冠状动脉、外周(包含但 不限于下肢、颈动脉W及神经脉管）、肾脏和/或静脉。在脉管100为血管时，狭窄108可W是 斑块积聚的结果，包含但不限于诸如纤维体、纤维油脂(纤维脂质）、坏死核、巧化(致密巧）、 血液、新形成血栓W及成熟血栓的斑块组分。一般而言，狭窄的组成将取决于被评价的脉管 的类型。在运方面，可W理解，本公开的概念适用于几乎任意类型的堵塞或脉管中导致减少 的流体流量的其他窄化。
[0034] 更特别地参考图2,脉管100的管腔106具有在狭窄108近端的直径110和在狭窄远 端的直径112。在一些实例中，直径110和112基本上彼此相等。在运方面，直径110和112想要 表示管腔106中的健康部分，或相比较狭窄108较为健康的部分。因此，管腔106中的运些较 为健康的部分被图示为具有基本上不变的圆柱形轮廓，并且结果，管腔的高度或宽度已被 称作直径。然而，可W理解，在许多实例中，管腔106的运些部分也会具有斑块积聚、非对称 轮廓、和/或其他不规则，但比狭窄108的程度小，并且因此将不具有圆柱形轮廓。在运样的 实例中，直径110和112被理解为表示管腔的相对大小或横截面积，并且不暗示圆形的横断 面。
[0035] 如图2中所示，狭窄108包含使脉管100的管腔106变窄的斑块积聚114。在一些实例 中，斑块积聚114不具有均匀或对称的轮廓，使得对运样的狭窄的脉管造影评价不可靠。在 所图示的实施例中，斑块积聚114包含上部分116和相对的