一种碳酸钙d3颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于颗粒剂及其制备领域，具体设及一种碳酸巧D3颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 随着科学和食品工业的迅速发展，强化食品也日益增加，锋、铁、巧是人体必需的 营养元素，其中，巧是人体内最普遍的元素之一，被称为"生命中的钢筋混凝±"，人体中巧 的含量占总体重的1.5-2%，其中骨骼和牙齿约占99%。体液和软组织占1%。对于人体代 谢、细胞功能、神经系统运作、蛋白激素合成等起到至关重要的作用。研究表明，孕期摄入巧 偏低(平均每天478毫克）的女性，虽然其肠道对巧的吸收率较高，但其骨密（W腰椎骨密度 为代表)仍明显降低，与同龄非孕女性相比，平均下降了 15%。而摄入巧较多(平均每天1274 毫克）的孕妇，虽然其肠道对巧的吸收率较低，但其骨密度没有降低，与同龄非孕女性基本 相同。运说明，孕期增加巧摄入才是孕妇骨骼健康的基本保障，仅仅靠上述进化机制是远远 不够的。而老年人新陈代谢逐渐变缓，消化功能减弱，巧的需要量也相对增加。
[0003] 碳酸巧D3颗粒是由碳酸巧维生素 D3制成的复方制剂，用于妊娠和哺乳期妇女、更 年期妇女、老年人等的巧补充剂，并帮助防治骨质疏松症。
[0004] 现有方法制备的碳酸巧D3颗粒普遍存在着两个问题：（1)由于维生素 D3用量少，颗 粒制剂中维生素 D3的含量均匀度差，会使得碳酸巧D3颗粒疗效不稳定；（2)碳酸巧D3颗粒的 稳定性不好，尤其是维生素 D3不够稳定，容易变质，不易长期保存。
[0005]
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种碳酸巧D3颗粒及其制备方法，该碳酸巧D3颗粒从根本上避免了 现有制备方法制备的碳酸巧D3颗粒的维生素 D3鉴别项不合格，含量不均匀的现象，大大提 高了产品的合格率;同时稳定性高，长期存放不易变质。
[0007] -种碳酸巧D3颗粒，包括碳酸巧、维生素 D3和辅料，所述的辅料包括黄原胶；
[000引所述的维生素 D3与黄原胶的质量比为I~5:1~5。
[0009] 本发明中，通过向维生素 D3中加入特定量的黄原胶，可W有效地提高碳酸巧D3颗 粒的稳定性，同时，便于维生素 D3的分散，使得到的碳酸巧D3颗粒的含量更加均匀。
[0010] 作为优选，所述的维生素 D3与黄原胶的质量比为1:1。
[0011] 作为优选，所述的辅料包括径丙甲纤维素。径丙甲纤维素在本发明中作为黏合剂， 选择径丙甲纤维素可W使得碳酸巧D3颗粒具有较好的溶出度。
[0012] 作为优选，所述的碳酸巧D3颗粒，由如下重量份的原料制成： 碳酸巧12-18份 维生素 D3 0.01-0.05份 麦芽糊精1~5份 葡萄糖1~5份
[0013] 掏傢酸钢0.1~0.5份 黄原胶0.01~0.05份 径两甲纤维素化1~0.5份 乙醇氷溶液5~10份。
[0014] 作为更进一步的优选，由如下重量份的原料制成： 碳酸巧14~16份 维生素 D3化Ol~0.03份 麦芽糊精2~3.4份 葡萄糖2~3份
[001 引 构機酸销（U~0.2份 黄原胶0.01~0.03份 姪丙甲纤维素化1~0.3份 75%乙醇水溶液5~7份。
[0016] 作为优选，所述的维生素 D3与黄原胶先溶于部分75%乙醇水溶液形成粘合剂溶 液，然后再与其他原料混合进行制粒。采用该种处理方法，可W更加有效地提高碳酸巧D3颗 粒的均匀度，保证碳酸巧D3颗粒的质量稳定性。
[0017] 本发明还提供了一种所述的碳酸巧D3颗粒的制备方法，包括W下步骤：
[0018] (1)将径丙甲纤维素溶于处方量1/2的75%乙醇溶液，再加入处方量1/2的碳酸巧 混合均匀，备用；
[0019] (2)将剩余的碳酸巧与麦芽糊精、葡萄糖、构祿酸钢倒入混合机中混合，然后加入 步骤(1)原料混合均匀得到混合料；
[0020] (3)制粒:将维生素 D3、黄原胶溶于剩余的75%乙醇，配制成粘合剂。与上述混合料 进行和制软材、经制粒后干燥、整粒、分装，即得碳酸巧D3颗粒。
[0021] 因维生素 D3在处方中用量少，若直接与碳酸巧等原料混合，不容易混和均匀，本发 明将维生素 D3与乙醇溶液混合制成粘合剂进行制粒，达到维生素 D3鉴别项合格，保证了最 终产品的质量，且颗粒剂在保存一定时间后，维生素 D3的含量未出现不合格的现象。
[0022] 作为优选，所述的麦芽糊精、葡萄糖、构祿酸钢过80目筛，其余原料过100目筛。
[0023] 作为优选，所述的干燥的溫度为40°C~60°C。
[0024] 作为优选，所述的干燥的时间为2小时~5小时。
[0025] 同现有技术相比，本发明碳酸巧D3鉴别项、含量均匀度、稳定性等质量指标均符合 要求，产品质量稳定可控;同时该制备方法操作简单，易于控制，成本低，适于工业化生产。
【具体实施方式】
[00%] W下原料麦芽糊精、葡萄糖、构祿酸钢过80目筛，其余过100目筛。
[0027]实施例1 碳酸巧I^g 维生柴D3 0.02kg 麦芽糊精2.6 kg 葡萄糖2,52kg
[002引 构嫁酸销O.nkg 黄原胶0.0比g 哲丙甲纤维素0.18kg 艺醇5,始咕
[0029] 操作步骤：
[0030] (1)将径丙甲纤维素溶于处方量1/2的75%乙醇水溶液中，再加入处方量1/2的碳 酸巧混合均匀，备用。
[0031] (2)将剩余的碳酸巧与麦芽糊精、葡萄糖、构祿酸钢倒入混合机中混合，然后加入 步骤(1)原料混合均匀得到混合料；
[0032] (3)制粒:将维生素 D3、黄原胶溶于剩余的75%乙醇，配制成粘合剂。与上述混合料 进行混合制软材、经制粒后在50°C的溫度干燥3小时，整粒、分装，即得碳酸巧D3颗粒。
[0033] 实施例2 碳酸巧15kg 维生素 D3 0.02kg 麦芽糊精2.15 kg 葡萄糖2:.07kg
[0034] 构機酸钢0.18kg 黄原胶OiHkg 径丙甲纤维素0.18kg 八％艺醇5.82kg
[0035] 操作步骤：
[0036] (1)将径丙甲纤维素溶于处方量1/2的75%乙醇溶液，再加入处方量1/2的碳酸巧 混合均匀，备用。
[0037] (2)将剩余的碳酸巧与麦芽糊精、葡萄糖、构祿酸钢倒入混合机中混合，然后加入 步骤(1)原料混合均匀得到混合料；
[0038] (3)制粒:将维生素 D3、黄原胶溶于剩余的75%乙醇，配制成粘合剂。与上述混合料 进行混合制软材、经制粒后在40°C的溫度干燥4小时，整粒、分装，即得碳酸巧D3颗粒。
[0039] 对比例1
[0040] 处方与实施例1相同，方法为:将处方量的碳酸巧，构祿酸钢，维生素 D3、麦芽糊精、 黄原胶、葡萄糖置于高效湿法制粒机中混合，预混合结束后边揽拌边缓慢的加入径丙甲纤 维素乙醇溶液，结束后制软材，经制粒后在50°C的溫度干燥3小时，整粒、分装，即得碳酸巧 D3颗粒。
[0041 ] 对比例2
[0042]处方与实施例1相同，方法为:将处方量的碳酸巧与麦芽糊精、葡萄糖、构祿酸钢、 径丙甲纤维素倒入混合机中混合，备用。将维生素 D3、黄原胶溶于处方量75%乙醇，配制成 粘合剂。与上述混合料进行混合制软材、经制粒后在50°C的溫度干燥3小时，整粒、分装，即 得碳酸巧D3颗粒。
[00创对比例3
[0044]处方与实施例1相同，方法为:先将处方量的维生素 D3、麦芽糊精、葡萄糖、构祿酸 钢、黄原胶、径丙甲纤维素混合均匀，最后加入碳酸巧充分混匀后，用75%的乙醇溶液制软 材、经制粒后在50°C的溫度干燥3小时，整粒、分装，即得碳酸巧D3颗粒。
[0045] 对比例4
[0046] 该对比