一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体是一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法及应 用。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组W高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于膜岛素分泌缺陷或 其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、 肾、屯、脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
[0003] 糖尿病又称为消渴病，中医认为其成因多由于过食肥甘，饮食不节，先天不足，素 体阴亏，或恣情纵欲，情志失调，或劳伤过度而致阴津亏耗，燥热则更损阴津，二者互为因 果。肝W血为体，W气为用，肝主疏泄，调节人体生理机能，肝气疏泄，则屯、情舒杨，气血平 和，若情志抑郁或大怒伤肝，郁而化火，则灼津伤液，内脏功能素乱，从而导致糖尿病。
[0004] 目前，防治糖尿病的关键在于保持血糖平稳及对其并发症的控制。控制血糖的方 法不是简单的治疗，更不是单纯的药物治疗，而是根据世界卫生组织(WHO)提出控制糖尿病 的五项措施，即饮食控制、运动疗法、药物治疗、糖尿病教育、血糖监测来综合防治。其中，药 物治疗是控血糖的关键。化学降糖药物虽然一定程度上能控制高血糖，但由于其本身的毒 副作用，对人体的肝、肾、屯、、脑等器官造成严重的损害，加重并发症的发展。中医治疗糖尿 病则讲究全身调理，标本兼顾，是其优势但往往见效慢。
[0005] 算盘子，别名算盘珠、野南瓜、果盒仔、金骨风、山金瓜、臭山橘、慢头果、狮子滚球， 为大戟科算盘子属植物算盘子，W根和叶入药。性凉，味微苦、涩，具有清热利湿、桂风活络 的功效。用于感冒发热，咽喉痛，追疾，急性胃肠炎，消化不良，频疾，风湿性关节炎，跌打损 伤，白带，痛经。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种疗效显著的治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法及 应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[000引一种治疗糖尿病的中药制剂，由W下质量份的原料制成:佛手10~16份、番石恼叶 8~15份、算盘子4~7份。
[0009] 作为本发明进一步的方案：由W下质量份的原料制成:佛手12~15份、番石恼叶10 ~13份、算盘子5~7份。
[0010] 作为本发明进一步的方案：由W下质量份的原料制成:佛手13份、番石恼叶12份、 算盘子6份。
[0011] 所述的治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0012] (1)将佛手和番石恼叶分别粉碎后，加入药材总质量的6~10倍量的水，煎煮提取 =次，煎煮时间为2~4小时，合并=次提取液，过滤，并将所得滤液减压浓缩至65°C时相对 密度为1.14~1.16的稠膏，备用；
[0013] (2)将算盘子洗净，先用4~6倍量的体积浓度为65~75%的乙醇溶液粉碎3次， IOmin/次，提取后的药渣再用8~10倍量的溫度为80~100°C的热水粉碎提取3次，IOmin/ 次，合并提取液，得到算盘子有效成分；
[0014] (3)将步骤(1)的稠膏与步骤(2)的算盘子有效成分混合，制成胶囊剂，即为所述的 治疗糖尿病的中药制剂。
[0015] 所述的治疗糖尿病的中药制剂的使用方法为:每天两次，早、晚各一次，每次服用 相当于15g生药量的剂量，餐前溫开水送服;20天为1个疗程，连续治疗2~3个疗程，治疗期 间忌:生、冷、辛、辣、油腻等食物。
[0016] 所述的中药制剂在制备治疗糖尿病的药物中的应用。
[0017] 与现有技术相比，本发明的有益效果是:本发明中药制剂配伍相宜，W疏肝理气、 和胃止痛的佛手W及收敛止泻的番石恼叶为主药，W清热利湿、桂风活络的算盘子为辅药， 诸药合奏滋肾养阴、降低血糖的功效。将本发明中药制剂应用于糖尿病的临床试验，结果显 示：总有效率为84~90%，具有疗效显著可靠、安全无不良反应及毒副作用的优点，适用于 糖尿病的临床治疗。
【具体实施方式】
[0018] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0019]实施例1
[0020] 本发明实施例中，一种治疗糖尿病的中药制剂，由W下质量份的原料制成:佛手16 份、番石恼叶8份、算盘子4份。
[0021] 所述的治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0022] (1)将佛手和番石恼叶分别粉碎后，加入药材总质量的10倍量的水，煎煮提取S 次，煎煮时间为4小时，合并=次提取液，过滤，并将所得滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1.14的稠膏，备用；
[0023] (2)将算盘子洗净，先用4倍量的体积浓度为75%的乙醇溶液粉碎3次，IOmin/次， 提取后的药渣再用10倍量的溫度为80°C的热水粉碎提取3次，IOmin/次，合并提取液，得到 算盘子有效成分；
[0024] (3)将步骤(1)的稠膏与步骤(2)的算盘子有效成分混合，制成胶囊剂，即为所述的 治疗糖尿病的中药制剂。
[0025] 实施例2
[0026] 本发明实施例中，一种治疗糖尿病的中药制剂，由W下质量份的原料制成:佛手10 份、番石恼叶15份、算盘子7份。
[0027] 所述的治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0028] (1)将佛手和番石恼叶分别粉碎后，加入药材总质量的10倍量的水，煎煮提取S 次，煎煮时间为4小时，合并=次提取液，过滤，并将所得滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1.14的稠膏，备用；
[0029] (2)将算盘子洗净，先用4倍量的体积浓度为75%的乙醇溶液粉碎3次，IOmin/次， 提取后的药渣再用10倍量的溫度为80°C的热水粉碎提取3次，IOmin/次，合并提取液，得到 算盘子有效成分；
[0030] (3)将步骤(1)的稠膏与步骤(2)的算盘子有效成分混合，制成胶囊剂，即为所述的 治疗糖尿病的中药制剂。
[0031] 实施例3
[0032] 本发明实施例中，一种治疗糖尿病的中药制剂，由W下质量份的原料制成:佛手15 份、番石恼叶10份、算盘子5份。
[0033] 所述的治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0034] (1)将佛手和番石恼叶分别粉碎后，加入药材总质量的6倍量的水，煎煮提取S次， 煎煮时间为2小时，合并=次提取液，过滤，并将所得滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1.16的稠膏，备用；
[0035] (2)将算盘子洗净，先用6倍量的体积浓度为65%的乙醇溶液粉碎3次，IOmin/次， 提取后的药渣再用8倍量的溫度为100°C的热水粉碎提取3次，IOmin/次，合并提取液，得到 算盘子有效成分；
[0036] (3)将步骤(1)的稠膏与步骤(2)的算盘子有效成分混合，制成胶囊剂，即为所述的 治疗糖尿病的中药制剂。
[0037] 实施例4
[0038] 本发明实施例中，一种治疗糖尿病的中药制剂，由W下质量份的原料制成:佛手12 份、番石恼叶13份、算盘子7份。
[0039] 所述的治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0040] (1)将佛手和番石恼叶分别粉碎后，加入药材总质量的6倍量的水，煎煮提取S次， 煎煮时间为2小时，合并=次提取液，过滤，并将所得滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1.16的稠膏，备用；
[0041] (2)将算盘子洗净，先用6倍量的体积浓度为65%的乙醇溶液粉碎3次，IOmin/次， 提取后的药渣再用8倍量的溫度为100°C的热水粉碎提取3次，IOmin/次，合并提取液，得到 算盘子有效成分；
[0042] (3)将步骤(1)的稠膏与步骤(2)的算盘子有效成分混合，制成胶囊剂，即为所述的 治疗糖尿病的中药制剂。
[0043] 实施例5
[0044] 本发明实施例中，一种治疗糖尿病的中药制剂，由W下质量份的原料制成:佛手13 份、番石恼叶12份、算盘子6份。
[0045] 所述的治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0046] (1)将佛手和番石恼叶分别粉碎后，加入药材总质量的8倍量的水，煎煮提取S次， 煎煮时间为3小时，合并=次提取液，过滤，并将所得滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1.15的稠膏，备用；
[0047] (2)将算盘子洗净，先用5倍量的体积浓度为70%的乙醇溶液粉碎3次，IOmin/次， 提取后的药渣再用9倍量的溫度为95°C的热水粉碎提取3次，IOmin/次，合并提取液，得到算 盘子有效成分；
[0048] (3)将步骤(1)的稠膏与步骤(2)的算盘子有效成分混合，制成胶囊剂，即为所述的 治疗糖尿病的中药制剂。
[0049] 本发明中药制剂配伍相宜，W疏肝理气、和胃止痛的佛手W及收敛止泻的番石恼 叶为主药，W清热利湿、桂风活络的算盘子为辅药，诸药合奏滋肾养阴、降低血糖的功效。W 下为本发明中药制剂的药效学试验W及临床治疗资料。
[0050] -、本发明中药制剂对链脈霉素致糖尿病大鼠模型的治疗试验
[0化1] 1、动物模型
[0052] 选取300只Wistar大鼠，体重180~220g，雌雄各半，大鼠正常喂养1周，先喂W高热 量饲料(猪油10%、薦糖15%、蛋黄粉15%、酪蛋白5%、胆固醇1.2%、胆酸钢0.2%、碳酸氨 巧0.6 %、石粉0.4 %、鼠维持料52.6 % )，4周后，禁食12h，尾静脉测空腹血糖，称体重。腹腔 注射l%的链脈霉素60mg/kg，链脈霉素溶于pH4.2、浓度为0.1mol/L的巧樣酸-巧樣酸钢缓 冲液中，每次药量在IOmin内用完。空白组大鼠腹腔注射等体积的巧樣酸-巧樣酸钢缓冲液， 正常饲养。10天后断尾取血测全血糖，W血糖值水平> 10.0 mmoVL者为造模成功，W血糖值 水平> 15. Ommol/L者为稳定型。
[0化3] 2、分组及给药
[0054] 将稳定型造模成功大鼠按照血糖水平随机分为模型对照组、化格列酬组、低剂量 组、中剂量组、高剂量组共5组，每组15只。各组分别给予下述治疗药物：
[0055] 模型对照组:灌胃给予等体积生理盐水；
[0056] 化格列酬组:灌胃给予化格列酬3mg/kg/d;
[0057] 低剂量组:灌胃给予本发明实施例5制得的生药量为0.6g/kg/d的胶囊剂；
[0058] 中剂量组:灌胃给予本发明实施例5制得的生药量为1.2g/kg/d的胶囊剂；
[0059] 高剂量