一种治疗儿童重症肌无力的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物领域，设及一种治疗儿童重症肌无力的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 重症肌无力是神经系统难治性病症之一，其病症表现为:单侧或双侧眼险下垂、四 肢软弱无力、吞咽困难和语音不清。
[0003] 传统上人们使用抗胆碱醋酶药物、胸腺切除、放射治疗=种方法治疗重症肌无力， 但是抗胆碱酶药物如新斯的明、化晚斯的明等是一种暂时性、局部起效的药物，只能短暂的 延缓病情的发作，长期用药会导致人体内乙酷胆碱受体破坏，病情更加严重。在医疗应用中 采用抗胆碱酶药物出现严重副作用的例子也多有报道。胸腺切除、放射治疗等手术方法一 方面治愈效果不理想，五年期W上的效果有待观察；另一方面采用手术方法仅能用于出现 了胸腺肿瘤运种症状的重症肌无力患者，适用范围窄。近年新出现的血浆交换法则仅能用 于危重重症肌无力患者，其疗效也只能维持两周左右，费用高昂，实用价值低。
[0004] 中医认为，重症肌无力属于中医范畴中的瘦症症状，因此针对性地采用中药治疗 应具有一定效果。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗儿童重症肌无力的中药组合物，本发明的中药组 合物制备方法简单，疗效好，使用安全，无副作用，适合在临床上广泛应用。
[0006] 为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
[0007] 本发明提供了一种治疗儿童重症肌无力的中药组合物，所述中药组合物由W下重 量份配比的中药原料制备而成：黄巧(Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge. )10-120份、 党参（RADIX CODONOPSISHO-30份、白术（Atractylodes macrocephala)10-20份、柴胡 (Radix Bupleuri)5-8份、升麻（RHIZ0MA CIMICIFUGAE)5-8份、当归（Angelica sinensis (Oliv.)Diels.)5-10份、山英肉（Cornus officinalis Sieb.Et Zucc.)5-10份、己戟天 (Morinda)S-IO份、寃丝子（Cuscuta chinensis Lam. )5-10份、山药（Dioscorea opposite) 8-24份、制首乌（cntRd oa)6-30份、鸡血藤(Millettia reticuiata Benth. )5-12份、构杞 (Fructus Lycii)5-12份、甘草（Glyc^yrriza Uralensis Fisch.G.Glabra L.)3-6份、陈皮 (阳 RICARPIUM)3-6份、麦冬（0 地 iopogon japoni 州S 化 inn.f.化er-Gawl.)3-10份。
[000引进一步，所述中药组合物由W下重量份配比的中药原料配制而成:黄巧60份、党参 20份、白术15份、柴胡6份、升麻6份、当归7份、山英肉7份、己戟天7份、寃丝子7份、山药16份、 审憎乌18份、鸡血藤8份、构杞8份、甘草5份、陈皮4份、麦冬6份。
[0009] 本发明提供了一种治疗儿童重症肌无力的药物制剂，所述药物制剂包括前面所述 的中药组合物。
[0010] 进一步，所述药物制剂的剂型是药剂学上的常规剂型。所述剂型包括但不限于，片 剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、散剂、滴丸剂、口服液、注射液、输液、冻干粉针剂、软膏 剂、凝胶剂、贴剂、栓剂等。优选的剂型是口服剂型，例如片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆 剂、合剂等。
[0011]进一步，所述药物制剂还包括药剂学上可接受的载体，本发明的药剂学上可接受 的载体包括但不限于：
[0012 ]稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0013] 润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0014] 崩解剂:淀粉、簇甲基淀粉钢、纤维素衍生物、交联聚维酬等。
[0015] 润滑剂:硬脂酸儀、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0016] 助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0017] 矫味剂:薦糖、单糖、芳香剂等。
[001引防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0019] 根据需要，制剂过程中还可W加入其它适宜的辅料，运些辅料的应用是制剂领域 所公知的。根据实际制剂的需要，本领域技术人员可W从现有制剂辅料中进行筛选。
[0020] 本发明的中药组合物可W通过下列方法制备:将药材洗净、烘干后，研磨成细粉混 合均匀，加入适当的药用辅料制备成片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂等药学可接受的任何药剂类 型。
[0021] 本发明还提供了前面所述的中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤： 将中药原料洗净、烘干、粉碎后加水、乙醇等常用提取溶剂提取数次，合并提取液，过滤，将 滤液浓缩成膏。而后将膏干燥、粉碎然后加入适当的药用辅料备成片剂、胶囊、药丸、冲剂等 药学可接受的任何药剂类型。
[0022] 作为可替换的技术方案，所述制备方法包括如下步骤:将部分中药原料洗净、烘 干、粉碎后加水、乙醇等常用提取溶剂提取数次，合并提取液，过滤，将滤液浓缩成膏。而后 将膏干燥、粉碎。其余部分中药原料采用研磨粉碎与膏粉混合然后加入适当的药用辅料备 成片剂、胶囊、药丸、冲剂等药学可接受的任何药剂类型。
[0023] 本发明的中药组合物还可W用中药领域最常规的水煮或水煮后醇沉的方法进行 制备。
[0024] 本发明的中药组合物还可W采用如下的制备方法:将中药原料洗净、烘干后，研磨 成细粉混合均匀。
[0025] 本发明提供了前面所述的中药组合物在制备治疗儿童重症肌无力的药物中的应 用。
[0026] 本发明提供了前面所述的药物制剂在制备治疗儿童重症肌无力的药物中的应用。
[0027] 本发明的优点和有益效果如下：
[0028] 本发明的中药组合物来源丰富，天然，制备工艺简单、制作费用低、疗效好、安全无 副作用，适于在临床上推广使用。
【具体实施方式】
[0029] 为了更好地理解和实施，下面结合实施例进一步说明本发明。如无特殊说明，本发 明的实施例仅用于解释本发明，并不意味着限定本发明的保护范围。
[0030] 本发明的中药组合物W及药物制剂在运用中医理论基础的前提下，经科学配方筛 选，应用中药材采取科学提取工艺的前提下，精制加工而成。
[0031 ]实施例1中药组合物的制备
[0032] 1、准确称量W下中药原料:黄巧10份、党参10份、白术10份、柴胡5份、升麻5份、当 归5份、山英肉5份、己戟天5份、寃丝子5份、山药8份、制首乌6份、鸡血藤5份、构杞5份、甘草3 份、陈皮3份、麦冬3份。
[0033] 2、将上述中药原料粉碎混合均匀。
[0034] 实施例2中药组合物的制备
[0035] 1、准确称量W下中药原料:黄巧120份、党参30份、白术20份、柴胡8份、升麻8份、当 归10份、山英肉10份、己戟天10份、寃丝子10份、山药24份、制首乌30份、鸡血藤12份、构杞12 份、甘草6份、陈皮6份、麦冬10份。
[0036] 2、将上述各中药原料用五倍量的水煎煮两次，每次两小时。滤过合并滤液，静置48 小时后取其上清液减压浓缩成清膏后粉碎成细粉，或减压浓缩成稠膏。
[0037] 实施例3中药组合物的制备
[0038] 1、准确称量W下中药原料:黄巧60份、党参20份、白术15份、柴胡6份、升麻6份、当 归7份、山英肉7份、己戟天7份、寃丝子7份、山药16份、制首乌18份、鸡血藤8份、构杞8份、甘 草5份、陈皮4份、麦冬6份。
[0039] 2、