将上述中药原料用=倍量的85 %的乙醇回流=次，每次一小时。合并滤液，减压 浓缩成清膏后粉碎成细粉，或减压浓缩成稠膏。
[0040] 实施例4药物制剂的制备
[0041] 1、口服液的制备
[0042] (1)按照实施例1-实施例3中的方法制备中药组合物清膏；
[0043] (2)加入20 %苯甲酸乙醇溶液5ml和24 %山梨酸钟溶液5ml，揽匀，冷藏4她W上，滤 过，加水调整至每毫升含有生药5.5g，揽匀，灌封，即得口服液。
[0044] 2、糖浆剂的制备
[0045] (1)按照实施例1-实施例3中的方法制备中药组合物清膏；
[0046] (2)加入辅料薦糖、山梨酸、水揽拌均匀，制得糖浆剂。
[0047] 3、片剂的制备
[004引（1)按照实施例1-实施例3中的方法制备中药组合物清膏；
[0049] (2)加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0050] 4、胶囊剂的制备
[0051 ] (1)按照实施例1-实施例3中的方法制备中药组合物清膏；
[0052] (2)加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸儀，装入胶囊壳、制得胶囊剂。
[0053] 5、颗粒剂的制备
[0054] (1)按照实施例1-实施例3中的方法制备中药组合物清膏；
[0055] (2)加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。
[0056] 6、所述丸剂的制备方法包括W下步骤：
[0057] (1)按照实施例2-实施例3中的方法制备中药组合物稠膏；
[005引（2)将膏状物团成丸状，即得。
[0059] 7、所述合剂的制备方法包括W下步骤：
[0060] (I)按照实施例1-实施例3中的方法制备中药提取物稠膏；
[0061] (2)加入辅料薦糖、乙醋、水、山梨酸揽拌均匀，制得合剂。
[0062] 实施例5中药组合物的疗效
[0063] 1、实验用药的制备
[0064] 对比药物A制备:称取黄巧60份，党参20份，白术15份，巧等10~30份，升麻10份，柴 胡10份，构杞子10份，当归10份，陈皮10份，炙甘草5份，寃丝子10份、慧巧仁10份、麦芽10份， 淮山10份，山英肉10份。用五倍量的水煎煮两次，每次两小时，滤过合并滤液，静置48小时后 取其上清液减压浓缩成清膏;加入20%苯甲酸乙醇溶液5ml和24%山梨酸钟溶液5ml，揽匀， 冷藏4她W上，滤过，加水调整至每毫升含有生药5.5g，揽匀，灌封，即得口服液。
[0065] 对比药物B制备:称取黄巧120份，太子参20份，党参60份，白术20份，柴胡6份，升麻 6份，当归7份，山药20份，合欢皮6份，制首乌18份，己戟天7份，桑甚6份，甘草5份，陈皮4份， 积壳3份，鸡血藤20份，构杞10份，麦冬6份。用五倍量的水煎煮两次，每次两小时，滤过合并 滤液。静置48小时后取其上清液减压浓缩成清膏;加入20%苯甲酸乙醇溶液5ml和24%山梨 酸钟溶液5ml，揽匀，冷藏4她W上，滤过，加水调整至每毫升含有生药5.5g，揽匀，灌封，即得 口服液。
[0066] 本发明的中药组合物制备：称取黄巧60份、党参20份、白术15份、柴胡6份、升麻6 份、当归7份、山英肉7份、己戟天7份、寃丝子7份、山药16份、制首乌18份、鸡血藤8份、构杞8 份、甘草5份、陈皮4份、麦冬6份。用五倍量的水煎煮两次，每次两小时，滤过合并滤液，静置 48小时后取其上清液减压浓缩成清膏；加入20%苯甲酸乙醇溶液5ml和24%山梨酸钟溶液 5ml，揽匀，冷藏4她W上，滤过，加水调整至每毫升含有生药5.5g，揽匀，灌封，即得口服液。
[0067] 2、试验人群:儿童患者人数为120人，随机分为3组，所有患者均经过下述诊断标准 确诊为重症肌无力患者：
[0068] (1)新斯的明试验呈阳性:肌电图检查重复神经电刺激动作电位呈衰减。
[0069] (2)血清抗乙酷胆碱抗体阳性。
[0070] 分别给予对比药物A、对比药物B、本发明的中药组合物，
[0071] 剂量为每次150-200ml，日服用S次。连续服用一个月后观察治疗效果。
[0072] 3、疗效评定标准：
[0073] 治愈:临床症状和体征全部消失，，=个月无复发；
[0074] 有效:临床症状和体征有所改善；
[0075] 无效:临床症状和体征均无改善。
[0076] 4、疗效结果
[0077] 使用本发明的中药组合物的有效率达100%，效果好于对比药物A、对比药物B，具 体数据参见表1所示。
[0078] 表1疗效结果统计
[0079]
[0080] W上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定 本发明的具体实施只局限于运些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在 不脱离本发明构思的前提下，还可W做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的 保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗儿童重症肌无力的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量 份配比的中药原料制备而成:黄芪10-120份、党参10-30份、白术10-20份、柴胡5-8份、升麻 5-8份、当归5-10份、山萸肉5-10份、巴戟天5-10份、菟丝子5-10份、山药8-24份、制首乌6-30 份、鸡血藤5-12份、枸杞5-12份、甘草3-6份、陈皮3-6份、麦冬3-10份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份配比 的中药原料配制而成:黄芪60份、党参20份、白术15份、柴胡6份、升麻6份、当归7份、山萸肉7 份、巴戟天7份、英丝子7份、山药16份、制首乌18份、鸡血藤8份、枸杞8份、甘草5份、陈皮4份、 麦冬6份。3. -种治疗儿童重症肌无力的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括权利要求1或 2所述的中药组合物。4. 根据权利要求3所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型是药剂学上的常 规口服剂型。5. 根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述口服剂型是口服液、糖浆剂、颗粒 剂、丸剂、片剂、胶囊、合剂。6. 权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法如下:将中 药原料洗净、烘干后，研磨成细粉混合均匀。7. 权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法如下:将中 药原料洗净、烘干、粉碎后提取数次，合并提取液，过滤，将滤液浓缩成膏，干燥后粉碎混合 均匀。8. 权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括将中药原料水煮或 水煮醇沉的步骤。9. 权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗儿童重症肌无力的药物中的应用。10. 权利要求3-5中任一项所述的药物制剂在制备治疗儿童重症肌无力的药物中的应 用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗儿童重症肌无力的中药组合物，该中药组合物由以下重量份配比的中药原料制备而成：黄芪10-120份、党参10-30份、白术10-20份、柴胡5-8份、升麻5-8份、当归5-10份、山萸肉5-10份、巴戟天5-10份、菟丝子5-10份、山药8-24份、制首乌6-30份、鸡血藤5-12份、枸杞5-12份、甘草3-6份、陈皮3-6份、麦冬3-10份。本发明的中药配伍合理，无毒副作用，加工方便，成本低廉，治疗儿童重症肌无力效果明显，适于在临床上推广使用。
【IPC分类】A61K36/8968, A61P21/04
【公开号】CN105535448
【申请号】CN201610129957
【发明人】乞国艳
【申请人】乞国艳
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年3月7日