治疗子宫内膜炎的中药灌肠剂及制法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药灌肠剂，特别是涉及一种治疗子宫内膜炎的中药灌肠剂及制 法。
【背景技术】
[0002] 子宫内膜炎是各种原因引起的子宫内膜结构发生炎性改变。子宫内膜炎是盆腔生 殖器官炎症之一，为妇女常见病，炎症可局限于一个部位，也可几个部位同时发病，临床上 以后一种情况较为多见。按照病程的长短，可以分为急性子宫内膜炎和慢性子宫内膜炎两 种。急性子宫内膜炎患者起病较急，有恶寒甚至寒战，发烧，脉搏加快，全身无力，出汗，下腹 疼痛加剧，下坠，腰酸。大量血性、脓性或水样白带，并有臭味，产后感染则呈现泥土色。慢性 子宫内膜炎的主要症状是不规则月经或子宫出血、下腹痛或坠胀感；白带增多，发烧等。另 外，子宫增大，有触痛，子宫旁周围组织增厚压痛。
[0003] 祖国医学认为该病多由经行产后胞脉空虚，外感湿邪热毒内侵胞宫;或脾肾虚损， 水湿内停日久化热；或过食肥甘厚味，内生湿热，下注胞宫；或肝郁气滞化火，痰火流注胞 宫，致盆腔脏器内膜气血运行不畅，湿邪热毒、痰火瘀血互结，化腐成脓，损害盆腔组织。由 于失治或误治，致反复发作，迀延不愈，器官组织粘连、增生而成瘕包块。该病虚实夹杂、湿 热痰瘀相互为患，脾肾虚损是其本，湿热痰瘀阻滞是其标。现代医学研究认为本病的发病原 因主要包括：（1)子宫内膜炎是由于细菌沿阴道、宫颈上行或沿输卵管下行及经淋巴系统达 到子宫内膜引起的。常见于月经期、流产及分娩后。（2)老年女性由于体内雌激素水平下降， 阴道酸度下降及宫颈黏液栓减少，易出现老年性阴道炎，进而发展为子宫内膜炎。（3)分娩 期胎盘和胎膜残留、月经期性生活、长期子宫出血、不完整性流产、感染、消毒不严的妇科检 查，子宫内操作如人工流产及各种阴道式手术的上行感染、宫颈炎、阴道炎的上行感染及子 宫内膜息肉或黏膜下肿瘤坏死引起的感染。
[0004] 申请公布号CN 104338086 A(申请号201410620608.4)的中国发明专利文献公 开了一种治疗慢性子宫内膜炎的中药灌肠剂及其制备方法，各种原料的重量份数比为：白 花蛇舌草10-20份，丹参10-20份，鸡血藤10-20份，益母草10-20份，败酱草10-20份，大血藤 10-20份，赤芍10-20份，莪术10-20份，蒲公英10-20份，黄芩10-20份，金樱子10-20份，覆盆 子10-20份，苦参10-20份，白及10-20份，穿心莲10-20份，半枝莲10-20份，当归10-20份，千 里光10-20份，薄荷10-20份，白藓皮10-20份。申请公布号CN 104758406 A(申请号 201510169881.4)的中国发明专利文献公开了一种用于治疗子宫内膜炎的中药，由以下重 量配比的原料药材制备而成:生黄芪20份、全当归12份、赤芍12份、益母草10份、桃仁10份、 川芎10份、红藤15份、败酱草15份、旱连草15份、仙鹤草15份。申请公布号CN 105055875 A (申请号201510482964.9)的中国发明专利文献公开了一种治疗寒湿夹热型子宫内膜炎的 中药及制备方法，由以下重量配比的原料药材制备而成:刺黄柏8-18份，荆芥17-27份，荷莲 豆菜10-20份，凉粉草7-17份，梅花刺根20-30份，银柴胡15-25份，胡枝子10-20份，湿鼠曲草 15-25份，紫油木叶10-20份，扶芳藤10-20份，凉山虫草25-35份，川木香20-30份，前胡15-25 份，萱藻10-20份和龙舌箭20-30份。
[0005] 目前对于子宫内膜炎的治疗，西医以使用抗生素类药物为主，往往仅能暂时性缓 解症状，而无法实现彻底治愈，并且抗生素使用过量的话还会带来各种棘手的副作用。目前 最好的治疗方式是采用中医调理治疗的方法。但是现有的中药治疗疗程长，显效慢，增加了 患者的负担。因此，研究一种疗程短、显效快、安全无副作用的治疗子宫内膜炎的中药药物 具有显著的现实意义。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、治疗子宫内 膜炎的中药灌肠剂及制备方法。该中药灌肠剂疗效确切且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗子宫内膜炎的中药灌肠剂，由下列原料药制备而成，均为重量份:车前子7-12;虎 尾兰5-10;玉柏6-12;蕹菜根8-13;遍山红4-13;雪莲花6-10;柴胡3-8;软枣子5-11;郁金6-9;落地荷花4-10;横经席7-11;包袱七5-12;鸡血藤8-11;唢呐花6-13;青鱼胆草3-10;水苋 菜 5-9 〇
[0008] 优选的方案是:车前子8.5-10.5;虎尾兰6.5-8.5;玉柏8-10;蕹菜根9-12;遍山红 6-11;雪莲花7-9;柴胡5-6;软枣子7-9;郁金7-8;落地荷花6-8;横经席8-10;包袱七7-10;鸡 血藤9-10;唢呐花8-11;青鱼胆草5-8;水苋菜6-8。
[0009] 更加优选的：车前子9.5;虎尾兰7.5;玉柏9;蕹菜根10.5;遍山红8.5;雪莲花8;柴 胡5.5;软枣子8;郁金7.5;落地荷花7;横经席9;包袱七8.5;鸡血藤9.5;唢呐花9.5;青鱼胆 草6.5;水苋菜7。
[0010] 治疗子宫内膜炎的中药灌肠剂的制备方法，步骤如下： (1) 将软枣子、车前子和横经席混合，加入黄酒拌匀，闷润1-3小时(优选闷润1.5-2.5小 时），然后置水锅中隔水炖至酒尽，药材表面呈暗黑色，取出，备用； (2) 将玉柏、遍山红和雪莲花一同置于炒药锅内，文火加热翻炒8-16分钟(优选文火加 热翻炒10-14分钟），淋入米醋，继续翻炒至醋尽，药材表面呈黑褐色，取出，备用； (3) 将步骤（1)和(2)处理后的原料药置于干燥器中干燥3-5小时(优选干燥3.5-4.5小 时），粉碎成颗粒，加入4.5-7.5倍所述原料药量的乙醇回流提取两次(优选加入5-7倍所述 原料药量的乙醇回流提取两次），每次各提取16-30分钟(优选每次各提取20-26分钟），合并 两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，备用； (4) 将剩余原料药置于多功能提取罐中，加纯净水煎煮两次，第一次加所述原料药7-9 倍量的纯净水(优选第一次加所述原料药7.5-8.5倍量的纯净水），第二次加所述原料药4-6 倍量的纯净水(优选第二次加所述原料药4.5-5.5倍量的纯净水），每次煎煮0.5-1.3小时 (优选每次煎煮〇. 7-1.1小时），分别过滤，合并两次滤液，备用； (5) 将步骤(3)和步骤(4)所得滤液混合，经超滤柱超滤，减压浓缩至每mL药液相当于药 材I g，装瓶，压盖，流通蒸汽灭菌，即得。
[0011] 治疗子宫内膜炎的中药灌肠剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)中黄酒的量为 所述原料药量的〇 . 2-0.4倍(优选的黄酒的量为所述原料药量的0.25-0.35倍，更加优选的 黄酒的量为所述原料药量的〇. 3倍）。
[0012] 治疗子宫内膜炎的中药灌肠剂的制备方法，优选的方案是，步骤(2)中米醋的量为 所述原料药量的〇. 23-0.35倍(优选的米醋的量为所述原料药量的0.27-0.31倍，更加优选 的米醋的量为所述原料药量的〇. 29倍）。
[0013] 治疗子宫内膜炎的中药灌肠剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3)中干燥的温度 为54-68°C(优选的干燥的温度为58-64°C，更加优选的干燥的温度为60°C)。
[0014] 治疗子宫内膜炎的中药灌肠剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3)中乙醇的浓度 为50%-80%(优选的乙醇的浓度为60%-70%，更加优选的乙醇的浓度为65%)。
[0015] 治疗子宫内膜炎的中药灌肠剂的制备方法，优选的方案是，步骤(5)中流通蒸汽灭 菌的温度为90_110°C(优选的流通蒸汽灭菌的温度为95-105°C，更加优选的流通蒸汽灭菌 的温度为l〇〇°C)。
[0016] 治疗子宫内膜炎的中药灌肠剂的制备方法，优选的方案是，步骤(5)中流通蒸汽灭 菌的时间为28-46分钟(优选的流通蒸汽灭菌的时间为32-42分钟，更加优选的流通蒸汽灭 菌的时间为37分钟）。
[0017] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 车前子:基原:为车前草科植物车前或平车前的种子。化学成份:含多量粘液质、桃叶珊 瑚甙，并含车前子酸、胆碱、腺嘌呤、琥珀酸、树脂等。性味:甘，寒。归经:入肾、