专利名称：治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，特别是治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓剂及其制备方 法。
背景技术：
子宫内膜炎是一种常见的奶牛生殖系统疾病，在产后普遍发生的子宫内膜的黏液 性或脓性炎症。由于受子宫粘膜的炎症病程、炎性产物及细菌毒素的影响，使家畜性周期 紊乱，又直接危害精子的活力及胚胎着床，致使配种不孕，是造成家畜不孕症的主要原因之 一。奶牛子宫内膜炎的发病率很高，国外统计成年奶牛子宫内膜炎发病率平均为30%-40%， 而我国发病率约为20%-50%，子宫内膜炎使产犊间期延长、产奶量减少、淘汰率增大、治疗费 用增加和抗生素治疗期间牛奶废弃，造成很大的经济损失，对奶牛业的经济效益影响极大。 现有技术中弓素梅等(弓素梅，倪耀娣，郭红斌.治疗奶牛子宫内膜炎益母生化栓的研究 [J]湖北畜牧兽医，2006 ( 7): 19-20)采用将中药散剂与药物基质混勻后制备栓剂，通过直 肠给药治疗奶牛子宫内膜炎。使用益母生化栓治疗以后治愈40头，治愈率为95. 24%。该 方法制备的栓剂质量和体积大较大，给药的靶向性不强。
发明内容
本发明在治疗家畜子宫内膜炎传统中药验方基础上，提取中药有效成分，通过体 外抑菌试验对中药组方优化确定单提复配的配制方法，然后进一步制备干浸膏，干燥后将 其制备成粉末，然后与基质混合制备出一种，体积较小作用时间持久的高效、低残留的中药 子宫内给药栓剂。为实现上述目的，本发明的方案如下1、一种治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓 剂，其特征在于该中药复方栓剂是由1 2份黄连、1份黄柏、1份苦参、1 2份益母草、1 2份红花、1 2份当归、1份黄芪和栓剂基质混合后制成复方栓剂。上述黄连、黄柏、苦参、益母草、红花、当归和黄芪是经单独提取后，制成中药提取 物干粉，然后与栓剂基质混合后制成中药复方栓剂。上述栓剂基质为吐温80和聚乙二醇组成，其中聚乙二醇是由聚乙二醇600和聚乙 二醇6000组成。上述中药复方栓剂是由25% 40%的中药提取物干粉与3% 10%吐温80、28% 35% 聚乙二醇 600 (PEG600)和 25% 35% 聚乙二醇 6000 (PEG6000)组成。制备治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓剂的方法，其制备步骤为 1)各中药有效成分提取
①黄连的提取首先将黄连粉碎至50目左右，然后将粉碎后的黄连放入体积浓度为 80%的乙醇溶液中，采用超声提取，提取2次每次提取时间20—40min，提取温度50°C左右， 提取时的乙醇溶液与黄连的重量比分别为1 :8—10 ；将两次提取的溶液混合、过滤后，收集 滤液浓缩成每毫升相当于1克生药的流浸膏；
4②黄柏的提取首先将黄柏切片后，放入体积浓度为55%的乙醇溶液中，采用回流提 取，提取2次，每次提取时间60—120 min，提取温度80°C左右，提取时的乙醇溶液与黄柏的 重量比为1 :8 ；将两次提取的溶液混合、过滤后，收集滤液浓缩成每毫升相当于1克生药的
流浸膏；
③苦参的提取首先将黄柏切薄片后，放入体积浓度为60%的乙醇溶液中，采用回流提 取，提取3次，每次提取时间90—150 min,提取温度80°C左右，提取时的乙醇溶液与黄柏的 重量比为1 :6—8 ；将三次提取的溶液混合、过滤后，收集滤液，浓缩成每毫升相当于1克生 药的流浸膏；
④益母草的提取首先将益母草切成1一2cm的段，放入水中，采用水煎法提取，提取2 次，每次提取时间2 —12小时，提取时的水与益母草的重量比为1 :8 —12 ；将两次提取的溶 液混合、过滤后，浓缩至每毫升相当于1克生药的流浸膏，然后在流浸膏中加入适量无水乙 醇，沉淀10—12小时后，收集上清液，再将上清浓缩成每毫升相当于1克生药的流浸膏；
⑤红花的提取将红花放入装有体积浓度为70%的甲醇溶液的密封容器中，采用浸渍 法提取，提取时间10—14小时，提取时的乙醇溶液与红花的重量比为1 :10—12，将提取后 的滤液浓缩成每毫升相当于1克生药的流浸膏；
⑥当归的提取首先将当归切成薄片，按常规的中药煎煮方法煎煮2次，将2次煎煮后 的提取溶液混合后，浓缩成每毫升相当于1克生药的流浸膏；
⑦黄芪的提取首先将黄芪切成薄片，按常规的中药煎煮方法煎煮3次，将3次煎煮后 的提取溶液混合后，浓缩成每毫升相当于1克生药的流浸膏；
2)干燥、粉碎将上述制备各种药物的浓缩药液混合，离心去除沉淀，上清液在温度为 60°C的烘箱内干燥，将干燥后的浸膏研磨成粉备用；
3)栓剂的制备首先在60—65°C左右的水浴锅内按比例分别放入聚乙二醇600、聚乙 二醇6000、土温80，在搅拌状态下充分溶化后，加入上述浓缩干燥、粉碎后的中药提取物， 混勻后，倒入涂有石蜡油的模具内，将模具置于4°C冰箱内，20—30分钟后取出，倒出栓剂 即为成品中药复方栓剂。本发明具有以下特点1、纯中药制剂，无抗生素残留问题。由于子宫内膜炎大多发 生在产后，传统的抗生素治疗造成大量的弃奶，对乳业发展造成巨大损失。采用中草药治疗 奶牛子宫内膜炎可以有效的避免这类损失。2、传统中药灌注剂由于体积较大，在保存过成中易发生沉淀，且由于是植物提取 物，保存不当会出现腐败现象，保存时间不长。本中药栓剂药物质量稳定，容易携带和保存， 克服了灌注剂的以上缺点。3、治疗效果，经试验在产后十五天内子宫未闭锁之前发生的急性子宫内膜炎奶 牛，通过子宫内投放本中药栓剂两枚，隔天一次，连用三次后治愈率达到83%，对隐形子宫内 膜炎在发情期，将两枚栓剂溶解于50毫升生理盐水中子宫内给药治疗，隔天一次连用三次 治愈率达62. 5%。
具体实施例方式实施例1
1、中药有效成分提取
5(1)黄连中药效成分提取将黄连粉碎过50目筛，取粉碎后的黄连粉末2克加入体积 浓度为80%的乙醇20毫升左右，放入超声波提取器内，在50°C提取30min，纱布过滤，收集 滤液；在药渣中再加入16毫升体积浓度为80%的醇，再次超声提取40min，合并两次所收集 滤液，滤液用旋转蒸发仪浓缩成2毫升左右的流浸膏剂。(2)黄柏中有效成分提取称取切成薄片的黄柏药材1克投入圆底烧瓶中，再向烧 瓶加入体积浓度为55%乙醇8毫升左右，放入80°C左右的水浴中回流提取90min，纱布过滤 收集滤液。将药渣依照第一次再重复提取一次，提取时间120min，合并两次滤液，将滤液用 旋转蒸发仪浓缩成1毫升左右的流浸膏剂。(3)苦参有效成分提取称取切成薄片的苦参药材1克投入圆底烧瓶中，再向烧瓶 加入体积浓度为60%乙醇8毫升左右，放入80°C左右的水浴中回流提取120 min,纱布过滤 收集滤液。将药渣依照第一次再重复提取两次，后两次提取的时间分别为90和150min。合 并三次滤液，将收集滤液用旋转蒸发仪浓缩成1毫升左右的流浸膏剂。(4)益母草有效成分提取称取切成2cm左右的益母草2克，放入砂锅中加水24毫 升，煎煮12h，纱布过滤收集滤液。在药渣中再加入水18毫升水煎煮两小时后，过滤后合并 两次滤液，浓缩至每毫升相当于1克生药的流浸膏，然后再向流浸膏内加入无水乙醇6毫升 左右，沉淀12小时后取上清液，将上清液用旋转蒸发仪浓缩成2毫升左右的流浸膏剂。(5)红花有效成分提取将称取的红花2克，放入装有24毫升体积浓度为70%甲 醇的密封容器内，在常温浸渍12h后，过滤收集滤液，将滤液在旋转蒸发仪上浓缩成2毫升 左右的流浸膏剂。(6)当归有效成分提取称取切成薄片当归药材1克，按常规的中药煎煮方法煎煮 2次，将2次煎煮后的提取溶液混合后，将滤液在旋转蒸发仪上浓缩成1毫升左右的流浸膏 剂。(7)黄芪有效成分提取称取切成薄片的黄芪药材1克，按常规的中药煎煮方法煎 煮3次，将3次煎煮的提取溶液混合后，在旋转蒸发仪上浓缩成1毫升左右的流浸膏剂。2、中药复方配伍与浸膏干粉制备；
将各味中药的流浸膏剂混合，常温静止2小时后，放入离心机中离心，收集上清液，将 上清液置于旋转蒸发仪上浓缩至稍粘稠后，移入白磁盘置于干燥箱中，在60°C干燥成干浸 膏，然后将干浸膏研碎制成中药浸膏干粉。3、栓剂制备；
将12. 5g聚乙二醇600、12. 5g聚乙二醇6000、2. 5g吐温80，置于65°C水浴中加热融 化搅拌混合均勻，缓慢加上述按比例混合的研碎制成中药浸膏干粉的药物IOg搅拌均勻， 灌入栓剂模具中，将栓剂模具放入4°C冰箱30分钟后，取出脱模修整，即为成品中药复方栓 剂。该中药复方栓剂表面光滑，药物分布均勻呈棕褐色，有芳香气味，有一定硬度。4、临床效果观察。选取在产后十五天内子宫未闭锁之前发生的急性子宫内膜炎奶牛20头，通过子 宫内投放本中药复方栓剂两枚，隔天一次，连用三次后治愈率达到80%。对隐形子宫内膜炎 在发情期的奶牛选取20头，将两枚栓剂溶解于50毫升生理盐水中，子宫内给药治疗，隔天 一次连用三次治愈率达65%。
奶牛子宫内膜炎类型治疗头数(头)治愈头数(头)治愈率(％)
6 实施例2
在实施例1的中药有效成分提取基本不变的基础上，改变栓剂配方如下 将IOg聚乙二醇600、8g聚乙二醇6000、lg吐温80、混合置于65°C水浴中加热融化搅 拌均勻，缓慢加入药物12g搅拌均勻，灌入5克栓剂模具，放入4°C冰箱30分钟取出脱模休 整。制备出中药栓剂。制的栓剂表面光滑，药物分布均勻呈棕褐色，有芳香气味，有一定硬度。4、临床效果观察。选取在产后十五天内子宫未闭锁之前发生的急性子宫内膜炎奶牛20头，通过子 宫内投放本中药栓剂两枚，隔天一次，连用三次后治愈率达到90%。对隐形子宫内膜炎在发 情期的奶牛选取20头，将两枚栓剂溶解于50毫升生理盐水中子宫内给药治疗，隔天一次连 用三次治愈率达65%。 在上述实施例1、2中，流浸膏剂的制备是根据药典规定制备的。药典规定流浸 膏、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部或部分溶剂，调整至规定浓度而制成的制 剂。流浸膏剂每一毫升相当于原材料一克。对治疗过程中的奶牛所产牛奶进行抗生素测定，牛奶中均无抗生素残留。
权利要求
一种治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓剂，其特征在于该中药复方栓剂是由1～2份黄连、1份黄柏、1份苦参、1～2份益母草、1～2份红花、1～2份当归、1份黄芪和栓剂基质混合后制成复方栓剂。
2.根据权利要求1所述的治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓剂，其特征在于上述黄 连、黄柏、苦参、益母草、红花、当归和黄芪是经单独提取后，制成中药提取物干粉，然后与栓 剂基质混合后制成中药复方栓剂。
3.根据权利要求1或2所述的治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓剂，其特征在于上述 栓剂基质为吐温80和聚乙二醇组成，其中聚乙二醇是由聚乙二醇600和聚乙二醇6000组 成。
4.根据权利要求3所述的治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓剂，其特征在于上述中 药复方栓剂是由25% 40%的中药提取物干粉与3% 10%吐温80、28% 35%聚乙二醇 600 (PEG600)和 25% 35% 聚乙二醇 6000 (PEG6000)组成。
5.制备上述任意一项权利要求所述的治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓剂的方法，其 制备步骤为1)各中药有效成分提取①黄连的提取首先将黄连粉碎至50目左右，然后将粉碎后的黄连放入体积浓度为 80%的乙醇溶液中，采用超声提取，提取2次每次提取时间20—40min，提取温度50°C左右， 提取时的乙醇溶液与黄连的重量比分别为1 :8—10 ；将两次提取的溶液混合、过滤后，收集 滤液浓缩成每毫升相当于1克生药的流浸膏；②黄柏的提取首先将黄柏切片后，放入体积浓度为55%的乙醇溶液中，采用回流提 取，提取2次，每次提取时间60—120 min,提取温度80°C左右，提取时的乙醇溶液与黄柏的 重量比为1 :8 ；将两次提取的溶液混合、过滤后，收集滤液浓缩成每毫升相当于1克生药的 流浸膏；③苦参的提取首先将黄柏切薄片后，放入体积浓度为60%的乙醇溶液中，采用回流提 取，提取3次，每次提取时间90— 150 min，提取温度80°C左右，提取时的乙醇溶液与黄柏的 重量比为1 :6—8 ；将三次提取的溶液混合、过滤后，收集滤液，浓缩成每毫升相当于1克生 药的流浸膏；④益母草的提取首先将益母草切成1一2 cm的段，放入水中，采用水煎法提取，提取2 次，每次提取时间2 —12小时，提取时的水与益母草的重量比为1 :8 —12 ；将两次提取的溶 液混合、过滤后，浓缩至每毫升相当于1克生药的流浸膏，然后在流浸膏中加入适量无水乙 醇，沉淀10—12小时后，收集上清液，再将上清浓缩成每毫升相当于1克生药的流浸膏；⑤红花的提取将红花放入装有体积浓度为70%的甲醇溶液的密封容器中，采用浸渍 法提取，提取时间10—14小时，提取时的乙醇溶液与红花的重量比为1 :10—12，将提取后 的滤液浓缩成每毫升相当于1克生药的流浸膏；⑥当归的提取首先将当归切成薄片，按常规的中药煎煮方法煎煮2次，将2次煎煮后 的提取溶液混合后，浓缩成每毫升相当于1克生药的流浸膏；⑦黄芪的提取首先将黄芪切成薄片，按常规的中药煎煮方法煎煮3次，将3次煎煮后 的提取溶液混合后，浓缩成每毫升相当于1克生药的流浸膏；2)浓缩干燥、粉碎将上述制备的各种药物浓缩成的药液混合，离心后收集上清液，将上清液浓缩、干燥、粉碎后备用；3)栓剂的制备首先在60—65°C左右的水浴锅内按比例分别放入聚乙二醇600、聚乙 二醇6000、土温80，在搅拌状态下充分溶化后，加入上述浓缩、干燥、粉碎后的中药提取物， 混勻后，倒入涂有石蜡油的模具内，将模具置于4°C冰箱内，20—30分钟后取出，倒出栓剂 即为成品中药复方栓剂。
全文摘要
本发明涉及一种中药，特别是治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓剂及其制备方法，该中药复方栓剂是由1～2份黄连、1份黄柏、1份苦参、1～2份益母草、1～2份红花、1～2份当归、1份黄芪和栓剂基质混合后制成复方栓剂。制备治疗家畜子宫内膜炎的中药复方栓剂的方法，其制备步骤为各中药有效成分提取、浓缩干燥、粉碎、栓剂的制备。本发明具有纯中药制剂，无抗生素残留问题，且药物质量稳定，容易携带和保存，对于奶牛的急性子宫内膜炎和隐性子宫内膜炎，通过子宫内投放本中药栓剂两枚，隔天一次，连用三次后治愈率达到83%，对隐形子宫内膜炎在发情期，将两枚栓剂溶解于50毫升生理盐水中子宫内给药治疗，隔天一次连用三次治愈率达62.5%。
文档编号A61K36/756GK101879240SQ20101023071
公开日2010年11月10日 申请日期2010年7月20日 优先权日2010年7月20日
发明者何生虎, 李新民 申请人:宁夏大学