一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂及其制备方法，本药物可直达患处，药物组方精选菝葜、马齿苋、大黄、蟾酥等天然中药材，合理配伍，标本兼治，且利用本发明方法制备的栓剂具有缓释长效等特点，可以有效治疗各种细菌引起的急慢性尿道炎。
【专利说明】一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂及其制备方法 发明领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于尿道炎的缓释型中药栓剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 下尿路感染，是下尿路上皮对细菌侵入发生的炎症反应，包括膀胱炎和尿道炎，常 伴随有菌尿和脓尿。尿道炎女性多发，患者多尿道瘙痒或疼痛难耐，且排尿疼痛困难，给患 者生活带来极大痛苦与不便。常规多采用口服抗生素进行治疗，长期服用，副作用大，易产 生抗药性。内服中药吸收困难效果差，见效慢，且同样加重了肠胃负担。目前尚缺乏一种有 效治疗尿道炎的中药栓剂药物。
[0003] 常规栓剂基质多采用可可豆脂、脂肪油脂等，但此类基质所制栓剂仅可于35°C以 下进行存储，容易变质，不易保存。如若用作尿道栓剂因质软易熔，施药时难于放入患者体 内。仅能借助器械给药，且制备及使用步骤繁琐，器械操作不当容易划伤内壁黏膜，加重患 者病情。明胶、卡拉胶、聚环氧乙烷等聚合物类基质成本高且无法降解，基质容易长时间黏 附至上皮黏膜难以去除，增加患者不适，甚至阻碍下次有效给药。
【发明内容】
[0004] 为解决所述技术问题，通过简单方法对患处直接给药，消炎杀菌，清热解毒，且能 抗菌抑菌，持续作用，达到去痛止痒见效快，排尿顺畅，抑制复发的治疗目的，本发明实施如 下技术方案：
[0005] 一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂，含中药疗效成分的原料组成及重量份数 为：菝葜10?30份、马齿苋60?80份、大黄6?12份、苦参15?25份、薤白5?10份、 金银花16?28份、蟾酥2?5份、冰片2?10份、紫草5?9份、木通3?6份、灯心草 1?3份、石韦6?12份、蒲公英17?50份、柴胡3?10份、黄芩3?10份。
[0006] 优选地，一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂，含中药疗效成分的原料组成及重 量份数为：菝葜18份、马齿苋74份、大黄9份、苦参18份、薤白8份、金银花25份、蟾酥3 份、冰片6份、紫草7份、木通4份、灯心草2份、石韦9份、蒲公英33份、柴胡6份、黄芩7 份。
[0007] 尿路感染为下尿路感染。
[0008] 所述的下尿路感染为尿道炎。
[0009] 一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂的制备方法，制备方法包括以下工艺步骤：
[0010] (1)按药材重量配比称取菝葜、马齿苋、大黄、苦参、薤白、金银花、紫草、木通、灯心 草、石韦、蒲公英、柴胡、黄芩，拣净杂质，洗净，按重量配比称取蟾酥、冰片，除杂，微润，同上 述洗净后药材混合破碎；加入总药材四倍重量的水，浸泡1?2小时，煮沸后继续浸泡2?4 小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入三倍重量的水，煮沸后继续浸泡1?2小时，取煮液； 合并两次所得煮液，过滤，加热蒸发浓缩为50°C下相对密度1. 10?1. 15的稠膏，冷冻干燥， 研磨为细粉，过200目筛。
[0011] (2)研磨下，缓慢将步骤（1)所得的细粉与甘油混合均匀，继续研磨成膏状物。
[0012] (3)将海藻酸类辅料，缓慢加入水中，并水浴加热且不断搅拌，配制为质量浓度 2?5%的溶液，冷却后，继续搅拌，加入步骤（2)所得的膏状物，混合均匀，即得含药物的基 质。
[0013] (4)将步骤⑶所制得的基质倒入网状栓模中，浸入质量浓度为1?3%的氯化钙 水溶液中0. 5?2分钟成型，刮削取出后用水淋洗两次即得。所得栓剂，男用重约5克，每 克含中药有效成分150mg，女用重约3克，每克含中药有效成分100mg。
[0014] 制备方法步骤（4)中，所述网状栓模包括形状为长0. 6?1. 5厘米的直径小于尿 道内径的长条型圆管。表面密布细孔，使氯化钙水溶液易于进入栓模中，使含药基质交联。
[0015] 所述的海藻酸类辅料为海藻酸或海藻酸盐。
[0016] 本发明所用中药的药性为：菝葜：性平。调理肠胃，开通阻滞，强筋健肌，祛寒止 痛，利尿通经，纯化血液，祛风止痒。主治脉道生阻，瘫痪，肌肉抽紧，头痛、偏头痛，闭尿闭 经，关节疼痛及各种皮肤疾病和性病等。现代医学研宄证实，菝葜能利尿、解毒，对金黄色葡 萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌有抑制作用。马齿苋：味酸，性寒。清热利湿，凉血解毒。 主治主治肠炎、赤白痢疾、赤白带下、淋病；疔疮丹毒。《纲目》载："散血消肿，利肠滑胎，解 毒通淋，治产后虚汗。"现代医学研宄证实，马齿苋能促进上皮细胞的增长，对大肠杆菌、变 形杆菌、痢疾杆菌、伤寒、副伤寒杆菌有高度的抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、某些致病性真 菌、结核杆菌也有抑制作用，而且还具有利尿和收缩血管的作用。大黄：味苦，性寒。归胃， 大肠，肝脾经。攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒。主治湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿 腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；尿血；癥瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒； 烫伤。《本经》载："下瘀血，血闭，寒热，破症瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利 水谷，调中化食，安和五脏。"现代医学研宄证实，大黄能解热镇痛，促进血小板聚集和血管 收缩，抑制免疫，消炎抗菌。苦参：味苦，性寒。归肝，肾，大肠，膀胱经。清热燥湿；祛风杀 虫。主治湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒； 湿毒疮疡。苦参：味苦，性寒。归肝；肾；大肠；小肠经；膀胱；心经。清热燥湿；祛风杀虫。 主治湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒 疮疡。《本经》载："主心腹结气，癥瘕积聚，黄疸，溺有余沥，逐水，除痈肿，补中，明目止泪。" 现代医学研宄证实，苦参所含苦参碱具有抗菌抗滴虫，且苦参能升高白细胞含量，消炎抗过 敏。薤白：味辛、苦，性温。消肿、干黄水。主治风寒湿痹、痈疖疔毒、皮肤炭疽。现代医学 研宄证实，薤白对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、八叠球菌、痢疾杆菌均有抑制作用。蟾酥：味 辛；性温，有毒。归心经。主治痈疽疔疮；咽喉肿痛；风虫牙痛；牙龈肿烂；痧症腹痛。《纲目》 载："治发背疗疮，一切恶肿。"现代医学研宄证实，蟾酥具有明显的利尿作用和较好的止痛 表面麻醉作用。金银花：味甘，性寒。归肺；胃经。清热解毒。主治温病发热；热毒血痢；痈 肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。《本经》载："清热解毒、凉血化淤，主治外感风热、瘟病初 起、疮疡疔毒、红肿热痛、便脓血。"现代医学研宄证实，对多种致病菌均具有一定抑制作用， 且能抗炎解热，促进炎性细胞吞噬功能。冰片：味辛、苦；性凉。开窍醒神；散热止痛；明目 去翳。主治中风口噤；热病神昏；惊痫痰迷；气闭耳聋；目赤翳膜；喉痹；口疮；痈肿；痔疮； 蛲虫病。《纲目》载："疗喉痹，脑痛，鼻息，齿痛，伤寒舌出，小儿痘陷。通诸穷，散郁火。"现 代医学研宄证实，冰片对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎链球菌 和大肠杆菌等，在试管内均有明显抗菌作用以及抗炎作用。紫草：味甘、苦，性凉。清肺、肾 热，止血。主治肺热咳嗽，咯痰不利，扩散型肾热，震伤型肾热，各种出血症。现代医学研宄 证实，紫草所含紫草素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等多种致病菌有抑制作用；对一些真菌 及病毒也有抑制作用；且具有解热、镇痛、镇静的作用。木通：味苦，性寒。利尿通淋，清心 除烦，通经下乳。主治泻火行水，通血脉。用于小便赤涩，淋浊，水肿，胸中烦热，喉痹咽痛， 遍身拘痛，妇女经闭，乳汁不通。现代医学研宄证实，木通水浸剂或煎剂对多种致病真菌有 不同程度的抑制作用。灯心草：味甘，淡；微寒。利水通淋；清心降火。淋病；水肿；小便不 利；湿热黄疸；心烦不寐；小儿夜啼；喉痹；口疮；创伤。《纲目》载："降心火，止血，通气，散 月中，止渴。"现代医学研宄证实，灯心草有具有利尿、止血作用。石韦：味苦、甘；性寒。利水 通淋；清肺化痰；凉血止血。主治淋病；水肿；小便不利；痰热咳喘；咯血；吐血；衄血；崩漏； 外伤出血。《纲目》载："主崩漏，金疮，清肺气。"现代医学研宄证实，石韦对金黄色葡萄球 菌及变形杆菌有抑制作用，且具有显著的抗单纯疱瘆病毒的作用。蒲公英：味苦、甘；性寒。 清热解毒；消痈散结。主治乳痈；肺痈；肠痈；痄腮；疔毒疮肿；目赤肿痛；感冒发热；咳嗽； 咽喉肿痛；胃火；肠炎；痢疾；肝炎；胆吓炎；尿路感染；蛇虫咬伤。现代医学研宄证实，蒲公 英对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用；对肺炎双球菌、脑膜炎球 菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌也有一定杀菌作用。柴胡：味苦、 辛；性微寒。解表退热；疏肝解郁，升举阳气。主治外感发热；寒热往来；疟疾；肝郁胁痛乳 胀；头痛头眩；月经不调汽虚下陷之脱肛；子宫脱垂；胃下垂。《纲目》载："治阳气下陷，平 肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目错、赤痛障翳，耳聋鸣，诸疟。"现代医学研宄证实， 柴胡能抗菌抗炎，且能提高免疫力。黄芩：味苦；性寒。清热泻火；燥湿解毒；止血。主治目 赤肿痛；湿热黄疸；泻痢；热淋；吐衄血；崩漏；胎热不安；痈肿疔疮。《本经》载："主诸热黄 疸，肠僻，泄利，逐水，下血闭，（治）恶疮，疽蚀，火疡。"现代医学研宄证实，黄芩对痢疾杆 菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌等多种细菌，狗小牙胞菌、堇色毛癣菌、许兰 氏黄癣菌等多种真菌，以及乙型肝炎病毒的DNA复制都有不同程度的抑制作用；黄芩具有 抗炎抗变态反应的作用。
[0017] 本发明所述中药栓剂中，除蟾酥、木通外，其余中药对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌 以及大肠杆菌等多种致病菌均有不同程度的抑制作用，配合使用可相互促进、扬长补短，提 高抗菌抑菌药效；石韦、菝葜、马齿苋、蟾酥、木通、灯心草、蒲公英合用，利尿渗湿，通经定 痛，外加苦参、薤白温药相佐，使整方不至过度湿寒；苦参升高白细胞，柴胡、金银花提高其 吞噬活性，促进机体有效抵抗致病菌；蟾酥，可去痛止痒，但有轻微毒性，冰片、石韦、紫草、 蒲公英、黄芩、菝葜、马齿苋、大黄、金银花相佐，泻火解毒，凉血止血，有效治疗尿痛、尿血及 尿道瘙痒。诸药相配伍，可清热解毒，消炎去痒，通经止疼，增强机体抗病活力，互相辅佐，标 本兼治。
[0018] 海藻酸多取自褐藻，是一种天然多糖，具有药剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性 和安全性。海藻酸及其一价阳离子金属盐，如海藻酸钠或海藻酸钾，均具有良好的水溶性， 且能通过部分水溶性二价金属阳离子，如钙离子、镁离子等进行交联，形成具有蛋盒分子结 构的大分子水凝胶。而且此种水凝胶可在钠离子、钾离子等一价金属阳离子存在下，发生离 子交换，逐渐解交联，从而又缓慢溶于溶液当中。
[0019] 本发明所述制备方法，在制备中药栓剂过程中加入海藻酸类辅料，经合理制备工 艺，交联制备为具有弹性的、凝胶装栓剂。患者施药简单易行，不需借助器具或仅需借助简 单的辅助器械即可实施给药，使药物直达患处，提高了药物疗效及起效速度，避免了 口服药 物的肠胃负担及吸收问题。而且此栓剂可在黏膜分泌液中钠离子、钾离子等一价金属阳离 子的作用下，缓慢解交联进而溶解，起到药物缓释的作用。最终，海藻酸盐将随黏膜分泌液 或尿液排除体外；且上述中药组方中利尿渗湿药物的药效不仅能促进排尿困难的解决，并 有利于残余基质的排出，达到药物释放后基质无残留的效果。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合实施例和病例对本发明作进一步的阐释。
[0021] 实施例1
[0022] 一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂，其特征在于：含中药疗效成分的原料组成 及重量克数为：菝葜18克、马齿苋74克、大黄9克、苦参18克、薤白8克、金银花25克、蟾 酥3克、冰片6克、紫草7克、木通4克、灯心、草2克、石韦9克、蒲公英33克、柴胡6克、黄 芩7克。
[0023] 一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0024] (1)按药材重量配比称取菝葜、马齿苋、大黄、苦参、薤白、金银花、紫草、木通、灯心 草、石韦、蒲公英、柴胡、黄芩，拣净杂质，洗净，按重量配比称取冰片、蟾酥，除杂，微润，同上 述洗净后药材混合破碎；加入总药材四倍重量的水，浸泡1. 6小时，煮沸后继续浸泡3小时， 取煮液；在剩余的药渣中再加入三倍重量的水，煮沸后继续浸泡1. 5小时，取煮液；合并两 次所得煮液，过滤，加热蒸发浓缩为50°C下相对密度1. 12的稠膏，冷冻干燥，研磨为细粉， 过200目筛；
[0025] (2)研磨下，将辅料甘油缓慢加入步骤（1)所得的细粉中混合均匀，继续研磨成膏 状物；
[0026] (3)将海藻酸钠，缓慢加入水中，并水浴加热且不断搅拌，配制为质量浓度3%的 溶液，冷却后，继续搅拌，加入步骤（2)所得的膏状物，混合均匀，即得含药物的基质；
[0027] (4)将步骤（3)所制得的基质倒入网状栓模中，浸入质量浓度为2%的氯化钙水溶 液中1分钟成型，刮削取出后用水淋洗两次即得。所得栓剂，男用重约5克，每克含中药有 效成分150mg，女用重约3克，每克含中药有效成分100mg。
[0028] 制备方法步骤（4)中，所述网状栓模包括形状为长1厘米的直径小于尿道内径的 长条型圆管。表面密布细孔，使氯化钙水溶液易于进入栓模中，使含药基质交联。
[0029] 用法及用量为：以有效成分计，每日300mg;用药前先排尿并轻抖动排除剩余尿 液，将药栓缓慢插入尿道内即可。
[0030] 实施例2
[0031] 一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂，其特征在于：含中药疗效成分的原料组成 及重量克数为：菝葜10克、马齿苋80克、大黄3克、苦参20克、薤白5克、金银花28克、蟾 酥5克、冰片2克、紫草8克、木通5克、灯心、草3克、石韦6克、蒲公英17克、柴胡7克、黄 芩10克。
[0032] 一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0033] (1)按药材重量配比称取菝葜、马齿苋、大黄、苦参、薤白、金银花、紫草、木通、灯心 草、石韦、蒲公英、柴胡、黄芩，拣净杂质，洗净，按重量配比称取冰片、蟾酥，除杂，微润，同上 述洗净后药材混合破碎；加入总药材四倍重量的水，浸泡1小时，煮沸后继续浸泡3. 5小时， 取煮液；在剩余的药渣中再加入三倍重量的水，煮沸后继续浸泡2小时，取煮液；合并两次 所得煮液，过滤，加热蒸发浓缩为50°C下相对密度1. 10的稠膏，冷冻干燥，研磨为细粉，过 200目筛；
[0034] (2)研磨下，将辅料甘油缓慢加入步骤（1)所得的细粉中混合均匀，继续研磨成膏 状物；
[0035] (3)将海藻酸钾，缓慢加入水中，并水浴加热且不断搅拌，配制为质量浓度2的溶 液，冷却后，继续搅拌，加入步骤（2)所得的膏状物，混合均匀，即得含药物的基质；
[0036] (4)将步骤（3)所制得的基质倒入网状栓模中，浸入质量浓度为3%的氯化钙水溶 液中2分钟成型，刮削取出后用水淋洗两次即得。所得栓剂，男用重约5克，每克含中药有 效成分150mg，女用重约3克，每克含中药有效成分100mg。
[0037] 制备方法步骤（4)中，所述网状栓模包括形状为长1. 5厘米的直径小于尿道内径 的长条型圆管。表面密布细孔，使氯化钙水溶液易于进入栓模中，使含药基质交联。
[0038] 用法及用量为：以有效成分计，每日300mg;用药前先排尿并轻抖动排除剩余尿 液，将药栓缓慢插入尿道内即可。
[0039] 实施例3
[0040] 一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂，其特征在于：含中药疗效成分的原料组成 及重量克数为：菝葜30克、马齿苋70克、大黄12克、苦参15克、薤白10克、金银花20克、 蟾酥2克、冰片10克、紫草5克、木通3克、灯心草1克、石韦12克、蒲公英35克、柴胡10 克、黄芩3克。
[0041] 一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0042] (1)按药材重量配比称取菝葜、马齿苋、大黄、苦参、薤白、金银花、紫草、木通、灯心 草、石韦、蒲公英、柴胡、黄芩，拣净杂质，洗净，按重量配比称取冰片、蟾酥，除杂，微润，同上 述洗净后药材混合破碎；加入总药材四倍重量的水，浸泡2小时，煮沸后继续浸泡4小时，取 煮液；在剩余的药渣中再加入三倍重量的水，煮沸后继续浸泡1. 8小时，取煮液；合并两次 所得煮液，过滤，加热蒸发浓缩为50°C下相对密度1. 15的稠膏，冷冻干燥，研磨为细粉，过 200目筛；
[0043] (2)研磨下，将辅料甘油缓慢加入步骤（1)所得的细粉中混合均匀，继续研磨成膏 状物；
[0044] (3)将海藻酸，缓慢加入水中，并水浴加热且不断搅拌，配制为质量浓度5%的溶 液，冷却后，继续搅拌，加入步骤（2)所得的膏状物，混合均匀，即得含药物的基质；
[0045] (4)将步骤（3)所制得的基质倒入网状栓模中，浸入质量浓度为1 %的氯化钙水溶 液中0. 5分钟成型，刮削取出后用水淋洗两次即得。所得栓剂，男用重约5克，每克含中药 有效成分150mg，女用重约3克，每克含中药有效成分100mg。
[0046] 制备方法步骤（4)中，所述网状栓模包括形状为长0.6厘米的直径小于尿道内径 的长条型圆管。表面密布细孔，使氯化钙水溶液易于进入栓模中，使含药基质交联。
[0047] 用法及用量为：以有效成分计，每日300mg;用药前先排尿并轻抖动排除剩余尿 液，将药栓缓慢插入尿道内即可。
[0048] 实施例4
[0049] -种用于尿路感染的缓释型中药栓剂，其特征在于：含中药疗效成分的原料组成 及重量克数为：菝葜20克、马齿苋60克、大黄8克、苦参25克、薤白6克、金银花16克、蟾 酥4克、冰片8克、紫草9克、木通6克、灯心草1. 5克、石韦10克、蒲公英50克、柴胡3克、 黄芩5克。
[0050] 一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0051] (1)按药材重量配比称取菝葜、马齿苋、大黄、苦参、薤白、金银花、紫草、木通、灯心 草、石韦、蒲公英、柴胡、黄芩，拣净杂质，洗净，按重量配比称取蟾酥、冰片，除杂，微润，同上 述洗净后药材混合破碎；加入总药材四倍重量的水，浸泡1. 4小时，煮沸后继续浸泡2小时， 取煮液；在剩余的药渣中再加入三倍重量的水，煮沸后继续浸泡1小时，取煮液；合并两次 所得煮液，过滤，加热蒸发浓缩为50°C下相对密度1. 14的稠膏，冷冻干燥，研磨为细粉，过 200目筛；
[0052] (2)研磨下，将辅料甘油缓慢加入步骤（1)所得的细粉中混合均匀，继续研磨成膏 状物；
[0053] (3)将海藻酸钠，缓慢加入水中，并水浴加热且不断搅拌，配制为质量浓度4%的 溶液，冷却后，继续搅拌，加入步骤（2)所得的膏状物，混合均匀，即得含药物的基质；
[0054] (4)将步骤（3)所制得的基质倒入网状栓模中，浸入质量浓度为1. 5%的氯化钙水 溶液中1. 5分钟成型，刮削取出后用水淋洗两次即得。所得栓剂，男用重约5克，每克含中 药有效成分150mg，女用重约3克，每克含中药有效成分100mg。
[0055] 制备方法步骤（4)中，所述网状栓模包括形状为长1. 2厘米的直径小于尿道内径 的长条型圆管。表面密布细孔，使氯化钙水溶液易于进入栓模中，使含药基质交联。
[0056] 用法及用量为：以有效成分计，每日300mg;用药前先排尿并轻抖动排除剩余尿 液，将药栓缓慢插入尿道内即可。
[0057] 为检验本发明疗效，选取500例尿道炎患者，其中男性168例，女性332例，年龄 26?68岁，平均年龄52岁。
[0058] 选择标准：尿痛、尿急和血尿，尿路瘙痒。急性期男性有尿道分泌物，初始为黏液 性，后为脓性分泌物；女性排尿不适，尿道口发红。尿常规检查见白细胞计数增多或呈脓尿。
[0059] 疗效判定：
[0060] 优：尿痛、尿路瘙痒症状缓解，血尿消失，排尿舒适顺畅；尿常规检白细胞计数恢 复正常。
[0061] 良：瘙痒、排尿疼痛减轻；分泌物减少，炎症得到部分控制；尿常规检白细胞计数 恢有所降低。
[0062] 差：临床症状无明显好转或病情加重。
[0063] 500例随访14?35个月，复发26例，复发率5. 2 %。
[0064] 患者连续使用本发明的中药栓剂进行治疗，一个月后，观察患者病情的变化，治疗 结果如下：
[0065]
【权利要求】
1. 一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂，其特征在于：含中药疗效成分的原料组成及 重量份数为：菝葜10?30份、马齿苋60?80份、大黄6?12份、苦参15?25份、薤白 5?10份、金银花16?28份、蟾酥2?5份、冰片2?10份、紫草5?9份、木通3?6 份、灯心草1?3份、石韦6?12份、蒲公英17?50份、柴胡3?10份、黄芩3?10份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂，其特征在于：含药物 有效成分的原料组成及重量份数为：菝葜18份、马齿苋74份、大黄9份、苦参18份、薤白8 份、金银花25份、蟾酥3份、冰片6份、紫草7份、木通4份、灯心草2份、石韦9份、蒲公英 33份、柴胡6份、黄芩7份。
3. -种用于尿路感染的缓释型中药栓剂的制备方法，其特征在于：制备方法包括以下 工艺步骤： (1) 按药材重量配比称取菝葜、马齿苋、大黄、苦参、薤白、金银花、紫草、木通、灯心草、 石韦、蒲公英、柴胡、黄芩，拣净杂质，洗净，按重量配比称取冰片、蟾酥，除杂，微润，同上述 洗净后药材混合破碎；加入总药材四倍重量的水，浸泡1?2小时，煮沸后继续浸泡2?4 小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入三倍重量的水，煮沸后继续浸泡1?2小时，取煮液； 合并两次所得煮液，过滤，加热蒸发浓缩为50°C下相对密度1. 10?1. 15的稠膏，冷冻干燥， 研磨为细粉，过200目筛； (2) 研磨下，缓慢将步骤（1)所得的细粉与甘油混合均匀，继续研磨成膏状物； (3) 将海藻酸类辅料，缓慢加入水中，并水浴加热且不断搅拌，配制为质量浓度2?5% 的溶液，冷却后，继续搅拌，加入步骤（2)所得的膏状物，混合均匀，即得含药物的基质； (4) 将步骤（3)所制得的基质倒入网状栓模中，浸入质量浓度为1?3%的氯化钙水溶 液中0. 5?2分钟成型，刮削取出后用水淋洗两次即得。
4. 根据权利要求3所述的一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂的制备方法，其特征在 于：所述的海藻酸类辅料为海藻酸或海藻酸盐。
【文档编号】A61K31/045GK104474402SQ201410749007
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月9日 优先权日:2014年12月9日
【发明者】吴翠霞 申请人:吴翠霞