一种用于膀胱癌术后恢复的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于膀胱癌术后恢复的药物，它由内服胶囊和外用灌注汤药两部分组成；内服胶囊含药物有效成分的原料组成及重量份数为：阿胶4～8份、人参10～30份、赤芝15～25份、枫香脂3～6份、白茅根10～15份、夜交藤8～15份、龙眼肉10～20份、猪苓12～24份；外用灌注汤药含药物有效成分的原料组成及重量份数为：喜树果6～18份、扭肚藤30～60份、苦参9～18份、白花蛇草30～60份、三七16～30份、蟾酥6～12份。本发明采用内服温补调理，外用灌注散瘀去癌，内外施治，散补结合，内外相合，扶正祛邪。可以有效解决膀胱癌术后恢复难易复发的问题。
【专利说明】一种用于膀胱癌术后恢复的药物及其制备方法 发明领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于膀胱尿路上皮癌切除手术后治疗恢复的 药物。
【背景技术】
[0002] 膀胱癌中80%以上为膀胱尿路上皮癌，指在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，占我国泌尿 生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第二位。膀胱尿路上皮 癌膀胱癌分为非肌层浸润性尿路上皮癌和肌层浸润性尿路上皮癌，可发生于任何年龄，甚 至于儿童，男性膀胱癌发病率为女性的3?4倍。
[0003] 非肌层浸润性尿路上皮癌患者多采用经尿道膀胱肿瘤电切术，但约70%的患者术 后复发。肌层浸润性尿路上皮癌患者多采用全膀胱切除术即手术去除整个膀胱治疗，五年 生存率为65%。然而，很多患者病情及身体状况难于实施全膀胱切除术或拒绝该选择，采用 化疗或膀胱部分切除术。西药灌注或化疗疗效及副作用同样不能尽如人意，例如用卡介苗 (BacillusCalmette-Gu6rin)治疗非肌肉浸润性膀胱癌的患者五年内复发率达50%以上， 对复发患者再次重复治疗的失效率达80%以上，且由于副作用大导致患者不能坚持施治， 影响疗效。膀胱部分切除术同样具有风险大，副作用明显的缺点，其有效率仅为45%。而且 手术后患者长时间内虚弱贫血，疼痛难安，精神不振，多继发血尿、炎症甚至感染，身体恢复 困难或难以恢复。
【发明内容】
[0004]为解决所述技术问题，通过综合治疗而达到膀胱癌术后抑制复发、治疗恢复的目 的，本发明实施如下技术方案：
[0005] -种用于膀胱癌术后恢复的药物，由内服胶囊和外用灌注汤药两部分组成；内服 胶囊含药物有效成分的原料组成及重量份数为：阿胶4?8份、人参10?30份、赤芝15? 25份、枫香脂3?6份、白茅根10?15份、夜交藤8?15份、猪苓12?24份、龙眼肉10? 20份；外用灌注汤药含药物有效成分的原料组成及重量份数为：喜树果6?18份、扭肚藤 30?60份、苦参9?18份、白花蛇草30?60份、水蛭6?18份、三七16?30份、蟾酥 6?12份。
[0006] 优选地，内服胶囊含药物有效成分的原料组成及重量份数为：阿胶6份、人参20 份、赤芝20份、枫香脂5份、白茅根12份、夜交藤10份、猪苓20份、龙眼肉18份；外用灌注 汤药含药物有效成分的原料组成及重量份数为：喜树果15份、扭肚藤45份、苦参13份、白 花蛇草45份、三七25份、蟾酥8份。
[0007] 所述的膀胱癌术后是指：进行经尿道膀胱肿瘤电切术或膀胱癌膀胱部分切除术一 周时间以后；膀胱癌为膀胱尿路上皮癌。
[0008] -种用于膀胱癌术后恢复的药物的制备方法，由内服胶囊制备和外用灌注汤药制 备两部分组成。
[0009] 内服胶囊制备包括以下工艺步骤：
[0010] 将阿胶用武火烤至表面焦黄，放凉，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0011] 将赤芝、枫香脂拣净杂质，筛去砂土，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0012] 将龙眼果实入沸水中煮5?10分钟，捞出摊放，使水分散失，文火烤一昼夜，然后 剥取假种皮：晒干，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0013] 将人参、白茅根、夜交藤拣净杂质，洗净，微润，切段，加入四倍重量的黄酒，煮沸后 继续浸泡2?4小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡 1?2小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩冷却为30°C环境下相对密度1. 25? 1. 30的稠膏，备用；
[0014] 将步骤（1)?（3)所得的细粉，与步骤（4)所制得的稠膏混合，加入辅料淀粉搅拌 均匀后，快速冻干造微粒，装入〇号胶囊中，制备为胶囊产品。
[0015] 外用灌注汤药制备包括以下工艺步骤：
[0016] 将喜树果、扭肚藤、苦参、白花蛇草、三七、蟾酥一起粉碎，加入四倍重量的黄酒，煮 沸后继续浸泡1?3小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸 泡1?2小时，取煮液；合并两次所得煮液，过滤，加热蒸馏浓缩到原药材重量的3?4倍， 再次过滤即得。
[0017] 用法及用量为：内服胶囊，早晚各服一次，饭后温开水送服，成人，每次200mg? 450mg，小儿，每公斤体重每次3?8mg;外用灌注汤药，灌注前2h禁饮水，排空尿液，经尿道 膀胱内灌注,潴留膀胱时间0. 5?2h;成人，每周两次，每次200?400ml，小儿，每周一次， 每次按每公斤体重6?10ml给药；连用6个月；以后外用灌注汤药每月灌注一次，内服胶囊 仍早晚各服一次每次剂量减半，连用一年，总疗程一年半。
[0018]本发明所用中药的药性为：阿胶：味甘；性平。归肝；肺；肾经。补血，止血，滋阴， 润燥。主治血虚证；虚劳咯血；吐血；尿血；便血；血痢；妊娠下血；崩漏；阴虚心烦失眠；肺 虚澡咳；虚风内动之痉厥抽搐。《纲目》载："阿胶，大要只是补血与液，故能清肺益阴而治诸 证。"现代医学研究证实，阿胶补血作用强，疗效优于铁剂，可抗休克，有正钙平衡作用，且利 于维生素E吸收。人参：味苦；性微温。归肺；脾心；肾经。大补元气；补脾益肺；生津止渴； 安神益短。主治劳伤虚损；食少；倦怠；反胃吐食；大便滑泄；虚咳喘促；自汗暴脱；惊悸；健 忘；眩晕头痛；阳萎；尿频；消渴；妇女崩漏；小儿慢惊；久虚不复；气血津液不足之证。现代 医学研究证实，人参能调节内分泌，加强机体对有害因素的抵抗力，增加DNA切割修补的合 成速率，促使癌细胞再分化，抑癌脱癌。《本经》载："主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明 目，开心益智。"赤芝：味苦；性平；无毒。归肺；心；脾；肾经。益气血；安心神；健脾胃。主 治虚劳；心悸；失眠；头晕；神疲乏力；久咳气喘；冠心病；矽肺；肿瘤。现代医学研究证实， 赤芝能明显镇痛，促进血清、肝脏及骨髓的蛋白质与核酸的合成，通过肿瘤宿主介导能加强 宿主免疫功能，具有抗肿瘤作用。枫香脂：味辛，苦；性平。归脾；肺；肝经。祛风活血；解毒 止痛；止血；生肌。主治痈疽；疮疹；瘰疬；齿痛；痹痛；瘫痪；吐血；衄血；外伤出血；皮肤皲 裂。《本经逢原》载："《千金》治咳唾脓血，取其开发肺气也。"现代医学研究证实，枫香脂可 明显提高纤溶酶活性，显著提高血小板内环里酸腺苷含量。白茅根：味甘，性寒。归肺、胃、 心、膀胱经。凉血止血；清热生津；利尿通淋。主治血热出血；热病烦渴；胃热呕逆；肺热喘 咳；小便淋浙涩痛；水肿；黄疸。《本经》载："劳伤虚赢，补中益气，除瘀血、血闭寒热，利小 便。"现代医学研究证实，白茅根对正常家兔有明显利尿止血作用，对福氏及宋内氏痢疾杆 菌有明显的抑制作用。夜交藤：味甘，微苦，性平。归心，肝经。养心安神、祛风、通络。失 目民、多梦、血虚、身痛；肌肤麻木；风湿痹痛；风疹瘙痒。《纲目》载："风疮疥癣作痒，煎汤洗 浴。"龙眼肉：味甘性温。归心，肾，肝，脾经。主治心脾两虚、气血不足所致的惊悸；怔忡；失 眠；健忘；血虚萎黄；有经不调；崩漏。《本经》载："主五脏邪气，安志、厌食，久服强魂魄，聪 明。"现代医学研究证实，龙眼肉对奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用，且具有镇静和健胃作 用。猪苓：味甘淡，性平。归脾，肾，膀胱经。利尿渗湿。主治小便不利冰肿胀满；脚气；泄 泻；淋浊；带下。《纲目》载："猪苓淡渗，气升而又能降，故能开膳理，利小便。"现代医学研 究证实，猪苓能利尿，增强免疫力，抗癌抑癌，对N- 丁基-N- (4-羟丁基）亚硝胺致大鼠膀胱 癌具有明显抑制作用，且无明显毒副作用。喜树果：味苦，辛；性寒，有毒。归脾，胃肝经。清 热解毒；散结消癥。主治食道癌；贲门癌；胃癌；肠癌；肝癌；白血病；牛皮癣；疮肿。现代医 学研究证实，喜树果所含喜树碱能肢坏瘤细胞DNA结构，又抑制DNA聚合酶而影响DNA的复 制，对各种实体瘤生长均能抑制，具有免疫抑制作用。扭肚藤：味微苦，性凉。清热；利湿； 解毒。主治湿热泻痢；腹痛里急后重；风湿热痹；四肢肿痛；瘟疬；疮疥。《岭南采药录》载： "治湿热腹痛，大便不畅，煎服。煎汤洗疮疥。"苦参：味苦，性寒。归肝；肾；大肠；小肠经； 膀胱；心经。清热燥湿；祛风杀虫。主治湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下； 阴痒；挤癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。《本经》载："主心腹结气，癥瘕积聚，黄疸，溺有余 浙，逐水，除痈肿，补中，明目止泪。"现代医学研究证实，苦参所含苦参碱具有抗癌活性，且 苦参能升高白细胞含量，安定心神。白花蛇草：味苦甘；性寒，无毒。归心；肝；脾；大肠经。 清热解毒；利湿。主治肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢 疾；肠炎；湿热黄疸；癌肿。《泉州本草》载："清热散瘀，消痈解毒。治痈疽疮疡，瘰疬。又 能清肺火，泻肺热。治肺热喘促、嗽逆胸闷。"现代医学研究证实，白花蛇草具有抗菌消炎作 用，且在体外，相当于生药6g/ml时，对急性淋巴细胞型、粒细胞型、单核细胞型以及慢性粒 细胞型的肿瘤细胞有较强抑制作用。三七：味甘微苦，性温。入肝、胃、大肠经。止血散瘀， 消肿定痛。主治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，夕卜 伤出血，痈肿疼痛。《纲目》载："止血，散血，定痛。金刃箭伤，跌扑杖疮，血出不止者，嚼烂 涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血，紐血，下血，血痢，崩中，经水不止，产后恶血不下，血 运，血痛，赤目，痈肿，虎咬，蛇伤诸病。"现代医学研究证实，三七含多种达玛烷型四环三萜 皂甙的活性成分如人参皂苷、三七皂苷、绞股兰甙等，以及止血有效成分田七氨酸、抗癌多 炔成分人参炔三醇等有效成份，能增加冠状动脉血流量，减慢心率，减少心肌氧消耗，对抗 因脑垂体后叶素所致的血压升高、冠状动脉收缩，止血，抗癌，促进小白鼠肝糖元的积累。蟾 酥：味辛；性温，有毒。归心经。主治痈疽疔疮；咽喉肿痛；风虫牙痛；牙龈肿烂；痧症腹痛。 《纲目》载：治发背疗疮，一切恶肿。现代医学研究证实，蟾酥具有明显的利尿作用和较好的 止痛表面麻醉作用。
[0019]本发明采用内服温补调理，外用灌注散瘀去癌，内外相合，扶正祛邪的宗旨。方 中将猪苓、喜树果、苦参、白花蛇草相配伍，能有效抑制癌细胞，降低癌细胞活性，甚至杀死 癌细胞；猪苓、人参、赤芝、三七相配伍，能调节内分泌，增强人体免疫力，抗癌脱癌；两方相 组，内外兼施，能起到有效降低复发率的效果。外用组方喜树果、扭肚藤、苦参、白花蛇草与 内服组方白茅根、夜交藤相配伍，能清热利湿，抗菌消炎；与人参、赤芝、龙眼肉、蟾酥相佐， 可消肿止疼，定心安神，且利尿渗湿，起到膀胱内壁自我清洗作用，减轻外用副作用。三七、 枫香脂、白茅根散瘀活血、止血生肌；阿胶、人参、龙眼肉相配伍，能扶正培元，补气养血；两 方相组，散补结合，且不至过度湿寒。且喜树果、苦参、白花蛇草抗炎药作外用灌注，局部给 药，大大降低了对增强免疫力药物的拮抗作用。内服外用，诸药配伍，能调节内分泌，提高免 疫力，抑制乃至消灭残余癌细胞，有效防止癌症复发；散瘀活血，补气养血，抗菌消炎，定痛 安神，加快患者术后恢复，进一步降低复发的风险，经临床疗效显著，适于膀胱癌术后的恢 复治疗。
[0020] 提供的制备方法简单易行，设计合理。将抗癌去癌，及抗炎药物制为外用灌注药 齐IJ，减轻药物副作用对患者及内服药物药效的影响。同时内服药物服用方便，便于患者长期 服用。内外结合，避免了单一用药的缺点与不便。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例和病例对本发明作进一步的阐释。
[0022] 实施例1
[0023] 本发明内服胶囊含药物有效成分的原料组成及重量份数为：阿胶6克、人参20克、 赤芝20克、枫香脂5克、白茅根12克、夜交藤10克、龙眼肉18克、猪苓20克；外用灌注汤 药含药物有效成分的原料组成及重量份数为：喜树果15克、扭肚藤45克、苦参13克、白花 蛇草45克、三七25克、蟾酥8克。
[0024] 本发明药物的制备方法步骤为：
[0025] 内服胶囊制备包括以下工艺步骤：
[0026] (1)将阿胶用武火烤至表面焦黄，放凉，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0027] (2)将赤芝、枫香脂拣净杂质，筛去砂土，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0028] (3)将龙眼果实入沸水中煮8分钟，捞出摊放，使水分散失，文火烤一昼夜，然后剥 取假种皮：晒干，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0029] (4)将人参、白茅根、夜交藤拣净杂质，洗净，微润，切段，加入四倍重量的黄酒，煮 沸后继续浸泡3小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡 1. 5小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩冷却为30°C环境下相对密度1. 27的稠 膏，备用；
[0030] (5)将步骤（1)?（3)所得的细粉，与步骤（4)所制得的稠膏混合，加入辅料淀粉 搅拌均匀后，快速冻干造微粒，装入〇号胶囊中，制备为胶囊产品。
[0031] 外用灌注汤药制备包括以下工艺步骤：
[0032] 将喜树果、扭肚藤、苦参、白花蛇草、三七、蟾酥一起粉碎，加入四倍重量的黄酒，煮 沸后继续浸泡2小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡 1. 5小时，取煮液；合并两次所得煮液，过滤，加热蒸馏浓缩到原药材重量的3. 5倍，再次过 滤即得。
[0033] 用法及用量为：内服胶囊，早晚各服一次，饭后温开水送服，成人，每次300mg，小 儿，每公斤体重每次6mg;外用灌注汤药，灌注前2h禁饮水，排空尿液，经尿道膀胱内灌注， 潴留膀胱时间lh;成人，每周两次，每次300ml，小儿，每周一次，每次按每公斤体重8ml给 药；连用6个月，以后外用灌注汤药每月灌注一次，内服胶囊每次剂量减半，连用一年，总疗 程一年半。
[0034] 实施例2
[0035] 本发明内服胶囊含药物有效成分的原料组成及重量份数为：阿胶4克、人参15克、 赤芝25克、枫香脂6克、白茅根12克、夜交藤8克、龙眼肉10克、猪苓12克；外用灌注汤药 含药物有效成分的原料组成及重量份数为：喜树果10克、扭肚藤30克、苦参9克、白花蛇草 40克、三七16克、蟾酥6克。
[0036] 本发明药物的制备方法步骤为：
[0037] 内服胶囊制备包括以下工艺步骤：
[0038] (1)将阿胶用武火烤至表面焦黄，放凉，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0039] (2)将赤芝、枫香脂拣净杂质，筛去砂土，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0040] (3)将龙眼果实入沸水中煮10分钟，捞出摊放，使水分散失，文火烤一昼夜，然后 剥取假种皮：晒干，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0041] (4)将人参、白茅根、夜交藤拣净杂质，洗净，微润，切段，加入四倍重量的黄酒，煮 沸后继续浸泡2小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡1 小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩冷却为30°C环境下相对密度1. 25的稠膏， 备用；
[0042] (5)将步骤（1)?（3)所得的细粉，与步骤（4)所制得的稠膏混合，加入辅料淀粉 搅拌均匀后，快速冻干造微粒，装入〇号胶囊中，制备为胶囊产品。
[0043] 外用灌注汤药制备包括以下工艺步骤：
[0044] 将喜树果、扭肚藤、苦参、白花蛇草、三七、蟾酥一起粉碎，加入四倍重量的黄酒，煮 沸后继续浸泡1小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡2 小时，取煮液；合并两次所得煮液，过滤，加热蒸馏浓缩到原药材重量的3倍，再次过滤即 得。
[0045] 用法及用量为：内服胶囊，早晚各服一次，饭后温开水送服，成人，每次200mg，小 儿，每公斤体重每次5mg;外用灌注汤药，灌注前2h禁饮水，排空尿液，经尿道膀胱内灌注， 潴留膀胱时间2h;成人，每周两次，每次350ml，小儿，每周一次，每次按每公斤体重6ml给 药；连用6个月，以后外用灌注汤药每月灌注一次，内服胶囊每次剂量减半，连用一年，总疗 程一年半。
[0046] 实施例3
[0047] 本发明内服胶囊含药物有效成分的原料组成及重量份数为：阿胶8克、人参10克、 赤芝15克、枫香脂3克、白茅根10克、夜交藤12克、龙眼肉20克、猪苓24克；外用灌注汤 药含药物有效成分的原料组成及重量份数为：喜树果6克、扭肚藤60克、苦参10克、白花蛇 草30克、三七30克、蟾酥10克。
[0048] 本发明药物的制备方法步骤为：
[0049] 内服胶囊制备包括以下工艺步骤：
[0050] (1)将阿胶用武火烤至表面焦黄，放凉，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0051] (2)将赤芝、枫香脂拣净杂质，筛去砂土，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0052](3)将龙眼果实入沸水中煮7分钟，捞出摊放，使水分散失，文火烤一昼夜，然后剥 取假种皮：晒干，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0053] (4)将人参、白茅根、夜交藤拣净杂质，洗净，微润，切段，加入四倍重量的黄酒，煮 沸后继续浸泡3. 5小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡 2小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩冷却为30°C环境下相对密度1. 30的稠 膏，备用；
[0054] (5)将步骤（1)?（3)所得的细粉，与步骤（4)所制得的稠膏混合，加入辅料淀粉 搅拌均匀后，快速冻干造微粒，装入〇号胶囊中，制备为胶囊产品。
[0055]外用灌注汤药制备包括以下工艺步骤：
[0056]将喜树果、扭肚藤、苦参、白花蛇草、三七、蟾酥一起粉碎，加入四倍重量的黄酒，煮 沸后继续浸泡3小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡 1. 6小时，取煮液；合并两次所得煮液，过滤，加热蒸馏浓缩到原药材重量的3. 7倍，再次过 滤即得。
[0057] 用法及用量为：内服胶囊，早晚各服一次，饭后温开水送服，成人，每次350mg，小 儿，每公斤体重每次3mg;外用灌注汤药，灌注前2h禁饮水，排空尿液，经尿道膀胱内灌注， 潴留膀胱时间0. 5h;成人，每周两次，每次400ml，小儿，每周一次，每次按每公斤体重10ml 给药；连用6个月，以后外用灌注汤药每月灌注一次，内服胶囊每次剂量减半，连用一年，总 疗程一年半。
[0058] 实施例4
[0059]本发明内服胶囊含药物有效成分的原料组成及重量份数为：阿胶7克、人参30克、 赤芝18克、枫香脂4克、白茅根15克、夜交藤15克、龙眼肉15克、猪苓20克；外用灌注汤 药含药物有效成分的原料组成及重量份数为：喜树果18克、扭肚藤40克、苦参18克、白花 蛇草60克、三七22克、蟾酥12克。
[0060]本发明药物的制备方法步骤为：
[0061] 内服胶囊制备包括以下工艺步骤：
[0062] (1)将阿胶用武火烤至表面焦黄，放凉，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0063] (2)将赤芝、枫香脂拣净杂质，筛去砂土，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0064] (3)将龙眼果实入沸水中煮5分钟，捞出摊放，使水分散失，文火烤一昼夜，然后剥 取假种皮：晒干，粉碎研末，过200目细粉，备用。
[0065] (4)将人参、白茅根、夜交藤拣净杂质，洗净，微润，切段，加入四倍重量的黄酒，煮 沸后继续浸泡4小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡 1. 6小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩冷却为30°C环境下相对密度1. 28的稠 膏，备用；
[0066] (5)将步骤（1)?（3)所得的细粉，与步骤（4)所制得的稠膏混合，加入辅料淀粉 搅拌均匀后，快速冻干造微粒，装入〇号胶囊中，制备为胶囊产品。
[0067]外用灌注汤药制备包括以下工艺步骤：
[0068] 将喜树果、扭肚藤、苦参、白花蛇草、三七、蟾酥一起粉碎，加入四倍重量的黄酒，煮 沸后继续浸泡2. 5,取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡1小 时，取煮液；合并两次所得煮液，过滤，加热蒸馏浓缩到原药材重量的4倍，再次过滤即得。 [0069]用法及用量为：内服胶囊，早晚各服一次，饭后温开水送服，成人，每次450mg，小 儿，每公斤体重每次8mg;外用灌注汤药，灌注前2h禁饮水，排空尿液，经尿道膀胱内灌注， 潴留膀胱时间1. 8h;成人，每周两次，每次200ml，小儿，每周一次，每次按每公斤体重7ml给 药；连用6个月，以后外用灌注汤药每月灌注一次，内服胶囊每次剂量减半，连用一年，总疗 程一年半。
[0070] 为检验本发明疗效，选取300例进行膀胱癌术后患者，其中经尿道膀胱肿瘤电切 术后患者180例，膀胱癌膀胱部分切除术后患者120例。其中男性39例，女性11例，年龄 12?77岁，平均年龄62岁，50?70岁患者占总数的82%。
[0071] 选择标准：腿脚乏力，腰膝酸软；脸色萎黄；精神不振；膀胱疼痛；血尿排尿困难。 尿细胞学检查异常，癌胚抗原异常，核基质蛋白检测（NMP22检测）指标阴性。
[0072] 疗效判定：
[0073] 显著：乏力缓解；精神良好、膀胱疼痛缓解，下腹舒适；脸色红润；排尿正常；尿细 胞学检查正常，核基质蛋白检测指标阴性。
[0074] 抑制：乏力减轻；膀胱、排尿疼痛减轻；癌症病情得到部分控制；癌胚抗原等部分 指标有所改善。
[0075] 无效：临床症状无明显好转或癌症复发加重。
[0076] 300例随访14?35个月，复发46例，复发率15. 3%。
[0077] 患者连续服用本发明的中药内服胶囊配合外用灌注汤药进行治疗，一年半后，观 察患者病情的变化，治疗结果如下：
【权利要求】
1. 一种用于膀胱癌术后恢复的药物，其特征在于：由内服胶囊和外用灌注汤药两部分 组成；内服胶囊含药物有效成分的原料组成及重量份数为：阿胶4?8份、人参10?30份、 赤芝15?25份、枫香脂3?6份、白茅根10?15份、夜交藤8?15份、龙眼肉10?20 份、猪苓12?24份；外用灌注汤药含药物有效成分的原料组成及重量份数为：喜树果6? 18份、扭肚藤30?60份、苦参9?18份、白花蛇草30?60份、三七16?30份、蟾酥6? 12份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于膀胱癌术后恢复的药物，其特征在于：由内服胶囊 和外用灌注汤药两部分组成；内服胶囊含药物有效成分的原料组成及重量份数为：阿胶6 份、人参20份、赤芝20份、枫香脂5份、白茅根12份、夜交藤10份、猪苓20份、龙眼肉18 份；外用灌注汤药含药物有效成分的原料组成及重量份数为：喜树果15份、扭肚藤45份、 苦参13份、白花蛇草45份、三七25份、蟾酥8份。
3. 根据权利要求1或2所述的一种用于膀胱癌术后恢复的药物，其特征在于：所述的 膀胱癌为膀胱尿路上皮癌。
4. 一种用于膀胱癌术后恢复的药物的制备方法，其特征在于：由内服胶囊制备和外用 灌注汤药制备两部分组成； 所述的内服胶囊制备包括以下工艺步骤： (1) 将阿胶用武火烤至表面焦黄，放凉，粉碎研末，过200目细粉，备用； (2) 将猪苓、赤芝、枫香脂拣净杂质，筛去砂土，粉碎研末，过200目细粉，备用； (3) 将龙眼果实入沸水中煮5?10分钟，捞出摊放，使水分散失，文火烤一昼夜，然后剥 取假种皮：晒干，粉碎研末，过200目细粉，备用； (4) 将人参、白茅根、夜交藤拣净杂质，洗净，微润，切段，加入四倍重量的黄酒，煮沸后 继续浸泡2?4小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡 1?2小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩冷却为30°C环境下相对密度1. 25? 1. 30的稠膏，备用； (5) 将步骤⑴?（3)所得的细粉，与步骤⑷所制得的稠膏混合，加入辅料淀粉搅拌 均匀后，快速冻干造微粒，装入〇号胶囊中，制备为胶囊产品； 所述的外用灌注汤药制备包括以下工艺步骤： 将喜树果、扭肚藤、苦参、白花蛇草、三七、蟾酥一起粉碎，加入四倍重量的黄酒，煮沸后 继续浸泡1?3小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入两倍重量的黄酒，煮沸后继续浸泡 1?2小时，取煮液；合并两次所得煮液，过滤，加热蒸馏浓缩到原药材重量的3?4倍。
【文档编号】A61K35/62GK104383349SQ201410749008
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月9日 优先权日:2014年12月9日
【发明者】吴翠霞 申请人:吴翠霞