专利名称：一种治疗膀胱癌的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗膀胱癌的药物组合及其制备方法。
技术背景膀胱癌是指来源于膀胱壁上皮组织和间质组织的恶性肿瘤。发病率在男性泌尿生殖系统 肿瘤中仅次于前列腺癌，在中国则居首位。占全身恶性肿瘤的3%，近年来有增加之势。男 性发病率约为女性的3 4倍，且以50 60岁发病率最高。膀胱癌可分为上皮性肿瘤和非上皮性肿瘤两大类(一) 上皮性肿瘤又包括1. 移行细胞癌原位癌，发病率最高；乳头状瘤，属良性，但恶性变机会较大；乳头状癌；2. 腺癌或胶样癌多发生在膀胱三角区；3. 鳞状细胞癌该类癌常伴结石和炎症，早期即可转移，预后差。(二) 非上皮性膀胱癌恶性程度高，预后差，主要包括膀胱横纹肌肉瘤，平滑肌肉瘤， 恶性淋巴瘤，恶性黑色素瘤；良性非上皮性膀胱瘤包括良性横纹肌瘤，平滑肌瘤，纤维瘤， 血管瘤，畸胎瘤，嗜铬细胞瘤等，按膀胱癌浸润程度及恶性化又将癌分为I 、 II、 III级，根 据分级指导治疗和预测患者的预后。膀胱癌的症状主要有以下几点1. 血尿血尿是膀胱癌最常见的症状。上海医科大学统计资料表明，以此为主要症状者 占94%。血尿多为肉眼血尿，其次是镜下血尿。可为间歇性，或全程血尿，或终末血尿。因 为血尿的多样性而易被误诊或延误诊断。病情发展或病变范围较大或合并感染，可合并尿路 刺激症状，排出腐肉样物质，排出肿块、血块，或因肿块阻塞尿路而出现排尿困难，点滴而 下，甚至尿潴留。2. 尿路刺激症状肿瘤发生在膀胱三角区或合并感染时可出现该症状，或以该症状为主。 据报道，膀胱刺激症状还揭示膀胱原位癌的可能性，故缺乏充分感染依据的膀胱刺激征患者 要尽快全面检查以排除膀胱癌。3. 其他如果肿瘤浸润到输尿管口或长在输尿管口，可引起输尿管扩张，进而形成肾积 水、肾脏体积增大。膀胱癌出现肺、肝、骨转移时，出现相应症状，如咳嗽、气促、肝功能 异常、肝区痛、某处骨痛，要进行系统检査以便及时做出诊断，及早治疗。中医认为膀胱癌属"尿血"、"癃闭"、"血淋"等范畴。中医学对本病的认识可溯到中国 2000多年前的《黄帝内经》，如《素问 宣明五气论》说"膀胱不利为癃 "，《素问 气厥论》指出"胞移热于膀胱，则癃溺血。"《四时刺逆从论》又说"少阳……涩则病积 溲血"等等。隋巢元方《诸病源候论》中"血淋者，是热淋之甚者，即尿血，谓之血淋"。 朱丹溪在《丹溪心法》中指出"大抵小便出血……痛者谓之淋，不痛者谓之溺血"从而将尿 血与血淋作了进一步的区分。中医学认为本病为长期受毒邪侵袭而致脾肾两亏或身体素虚，脾肾不足。脾主运化，肾 主气化，运化失司，气化不利，则水湿内停，湿邪内停日久而生热，湿热下注于膀胱，而致 尿频、尿急、尿痛。热灼络脉，迫血妄行，或气虚摄血无力而致血离经脉发为血淋、溺血。 瘀血不去，新血不生，瘀热交搏，渐化为毒，毒热交织，腐蚀肌肉，致发热、贫血、衰竭之 征象。中医将该病分为五种类型1) 湿热下注型尿频、尿急、尿痛，以小便黄赤灼热，口渴，心烦，腰际酸楚，下肢浮 肿，或小便淋沥，短少，甚则不通，小腹胀满，舌质红，苔黄腻，脉细数。2) 寒湿蕴结型小便癃闭，滴沥不尽或尿频溲长，尿色淡红，偶挟血块。四肢厥冷，畏 寒，小腹胀满，形体虚胖，面色咣白，舌淡胖，苔白微腻，脉沉细。3) 瘀毒蕴结型腹痛剧烈，可触及包块，小便不通，或尿色暗红，挟杂血块，舌质紫暗， 有瘀点，苔黑，脉涩弦。4) 气血两亏型无痛性血尿，或排便无力，不畅，头晕，面色淡白，精神不振，四肢倦 怠，纳食不香，舌质淡，苔薄白，脉细无力。5) 肝肾阴虚型尿血时久，小便短赤，腰膝酸软，五心烦热，夜有盗汗，身形消痩，舌 质红苔薄，脉细数。中医采用清热利湿、活血化瘀、散结止痛、止血通便的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗膀胱癌的药物组合。 本发明的目的还在于提供一种该药物组合的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗膀胱癌的药物组合，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的生地黄15-20克 滑石10-20克 莴蓄5-10克 车前子10-20克 竹叶10-25克 泽泻5-15克 桂枝10-20克山栀子10-15克甘草20-30克川芎15-25克 人参5-10克 山茱萸10-20克丹皮15-20克当归10-20克 白芍15-25克 茯苓10-15克有效成分优选由下列原料按重量份计制成生地黄18克 滑石16克 篇蓄8克车前子16克 竹叶18克 泽泻10克桂枝16克山梔子13克 甘草26克当归16克 川芎21克 人参8克白芍21克山茱萸16克 丹皮18克 茯苓13克本发明还提供了一种该药物组合的制备方法，包括下述步骤(1) 滑石、甘草粉碎成极细粉备用；(2) 桂枝、川芎用65%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮 成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 生地黄、篇蓄、车前子、竹叶、泽泻、山栀子、当归、人参、白芍、山茱萸、丹 皮、茯苓加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓縮成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎 成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。本发明的药物组合可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明药物组合具有清热利湿、活血化瘀、散结止痛、止血通便等作用，用于膀胱癌引 起的血尿、尿路刺激等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例1:(1) 滑石160g、甘草300g粉碎成极细粉备用；(2) 桂枝160g、川芎210g用65%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1.15 (6(TC)的清膏；(3) 生地黄180g、莴蓄80g、车前子160g、竹叶180g、泽泻100g、山栀子130g、当 归160g、人参80g、白芍210g、山茱萸160g、丹皮180g、茯苓130g加水煎煮二 次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20(6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖300g， 糊精800g，混匀，过筛，以72%乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。实施例2:(1) 滑石160g、甘草300g粉碎成极细粉备用；(2) 桂枝160g、川芎210g用65%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 生地黄180g、莨蓄80g、车前子160g、竹叶180g、泽泻100g、山栀子130g、当 归160g、人参80g、白芍210g、山茱萸160g、丹皮180g、茯苳130g加水煎煮二 次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密 度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精 400g混匀，装入空胶囊内即得。实施例3:(1) 滑石160g、甘草300g粉碎成极细粉备用；(2) 桂枝160g、川芎210g用60M乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 生地黄180g、莴蓄80g、车前子160g、竹叶180g、泽泻100g、山栀子130g、当 归160g、人参80g、白芍210g、山茱萸160g、丹皮180g、茯苓130g加水煎煮二 次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密 度为1.20(6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，千燥，粉碎成细粉，加淀粉300g, 混匀，以70%乙醇湿法制粒，外加低取代纤维素50g，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗膀胱癌的药物组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的生地黄15-20克 滑石10-20克萹蓄5-10克车前子10-20克 竹叶10-25克泽泻5-15克桂枝10-20克山栀子10-15克 甘草20-30克当归10-20克川芎15-25克人参5-10克白芍15-25克山茱萸10-20克 丹皮15-20克茯苓10-15克
2、如权利要求1所述的药物组合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成 的..篇蓄8克 泽泻10克 甘草26克 人参8克 丹皮18克滑石16克 竹叶18克 山栀子13克 川芎21克 山茱萸16克生地黄18克 车前子16克 桂枝16克 当归16克 白芍21克 茯零13克
3、 如权利要求1-2任一所述的药物组合，其特征在于所述药物组合可制成颗粒、胶囊及片剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 滑石、甘草粉碎成极细粉备用；(2) 桂枝、川芎用65%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相 对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 生地黄、篇蓄、车前子、竹叶、泽泻、山栀子、当归、人参、白芍、山茱萸、丹皮、 茯苓加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓 縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与 药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗膀胱癌的药物组合。该药物组合由生地黄、滑石、萹蓄、车前子、竹叶、泽泻、桂枝、山栀子、甘草、当归、川芎、人参、白芍、山茱萸、丹皮、茯苓和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该药物组合的制备方法。本发明药物组合具有清热利湿、活血化瘀、散结止痛、止血通便等作用，用于膀胱癌引起的血尿、尿路刺激等症。
文档编号A61K36/88GK101269187SQ200810106129
公开日2008年9月24日 申请日期2008年5月8日 优先权日2008年5月8日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司