一种用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症的药物的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症的药 物。
【背景技术】
[0002] 白细胞减少症和粒细胞缺乏症是指成人外周血白细胞计数持续低于4. ΟΧΙΟ9/! 者称白细胞减少症，成人外周血中性粒细胞绝对值低于2.0 X 109/L者为粒细胞减少症，低 于0.5 XlO9A者为粒细胞缺乏症。临床以头晕、乏力、低热、心悸、腰酸、口腔溃疡、感染等为 特征。药物、理化因素或严重感染可引起本病，也可继发于其他疾病，如脾功能亢进、再生障 碍性贫血等。本病如及早诊治，预后尚好，否则可引起骨髓抑制，则预后不良。
[0003] 白细胞减少症和粒细胞缺乏症属中医的"虚损"、"眩晕"等范畴。
[0004] 病因
[0005] 白细胞减少症和粒细胞缺乏症原发者(原因不明）少见，多为继发性。常见的发病 机制为:①粒细胞生成减少如感染、电离辐射、肿瘤骨髓转移、恶性血液系统疾病、抗肿瘤或 其他药物影响等;②粒细胞成熟障碍见于巨幼细胞性贫血、骨髓增生异常综合征等;③粒细 胞破坏增多如脾亢、感染、炎症或免疫异常;④粒细胞分布异常循环池内的粒细胞迀移至边 缘池，可造成假性粒细胞减少，外周血粒细胞计数减少，注射肾上腺激素后，粒细胞从边缘 池进入循环池，计数恢复正常。
[0006] 临床表现
[0007] 白细胞减少症常继发于多种全身性疾病，临床表现以原发病为主。大多数患者起 病缓慢，可出现头晕、乏力、心悸、低热、失眠、咽喉炎及黏膜溃疡等。中性粒细胞是人体抵御 病原微生物的第一道防线，因而粒细胞减少的临床症状主要是易有反复的感染。患者发生 感染的危险性与中性粒细胞计数多少、减少的速率以及其他免疫系统受损的程度直接相 关。慢性原发性中性粒细胞减少症可见于儿童和成人，感染较轻或不发生感染，多数患者一 年内自行缓解，少数可持续多年。周期性中性粒细胞减少症可发生于任何年龄，但多见于儿 童，病程迀延多年，呈一定的规律性发作，常间隔21天（12~35天)发作1次，每次持续3~6 天，发作时全身不适，头痛、发热，伴有咽部或其他部位感染，部分患者有关节痛、脾及淋巴 结肿大。药物引起的粒细胞减少多发生在用药后5周，最长可达7周，但也可在数小时内发 病，临床表现主要是乏力、易疲劳，严重者可出现寒战、咽痛、肺炎、发热、骨痛等。
[0008] 药物治疗
[0009] ①抗生素
[0010] 中性粒细胞减少的主要表现是感染，但感染发生的危险度与中性粒细胞减少的程 度呈负相关，应注意保持口腔、牙龈和皮肤的卫生以减少反复感染，但一般不主张预防性使 用抗生素。如发生感染，在进行病原学检查后立即给经验性广谱抗生素治疗，并根据病原学 检查结果和药敏试验调整抗生素。
[0011] ②集落刺激因子
[0012] 是迄今疗效最为肯定的升粒细胞药物，主要有粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和粒/ 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。
[0013] ③其他刺激白细胞生长的药物
[0014] 该类药物种类很多，包括维生素 M、B6、利血生、氨肽素、鲨肝醇、肌苷(均按常规剂 量用药)及碳酸锂等，但均缺乏肯定和持久的疗效。
[0015] ④免疫抑制剂
[0016] 确诊为免疫性粒细胞减少者或细胞毒T细胞介导的骨髓衰竭患者，可用糖皮质激 素、硫唑嘌呤、环磷酰胺、大剂量丙种球蛋白等。
[0017] ⑤中药治疗
[0018] 中医治疗治标治本，从多方面治疗，使病症开始好转，人体恢复正常生理机能。
[0019] 本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0020] 本发明旨在提供一种用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症的药物，通过选择合 适的药材及其配比，达到安全有效治愈白细胞减少症和粒细胞缺乏症的目的。
[0021] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
[0022] -种用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症的药物，其特征在于，它是由以下重 量配比的原料药材制备而成:木通5份、千里光16份、刺五加9份、猫爪草10份、鸡蛋花8份、贯 众12份、益智仁6份、茯神10份。
[0023]下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
[0024] 发明人认为，白细胞减少症和粒细胞缺乏症的病因为劳倦内伤，病后失调或药物 戕伤，则伤及正气，导致气血生化乏源，脾肾亏虚，营卫气血衰减，阴阳失调而发病。病理变 化为禀赋不足，后天失养，素体亏损，复因劳倦内伤，病后失调或药物戕伤，致脾肾两虚。脾 虚则不能散布精微，肾虚则真气不足，以致气血精髓生化乏源，正气因而虚衰。故治疗则采 取益气养阴，补益心脾，滋肝养肾。
[0025] 本发明运用：木通清热利尿，活血通脉;千里光清热解毒，明目退翳，杀虫止痒;刺 五加补肾强腰，益气安神，活血通络;猫爪草解毒，化痰散结;鸡蛋花清热解毒，利湿止咳；贯 众杀虫，清热解毒，凉血止血;益智仁温脾止泻摄涎，暖肾缩尿固精;茯神宁心安神，利水。诸 药合用，达到清心泄火、温中散寒、平肝潜阳、和胃降逆之功效。
[0026] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0027] 1、一般资料
[0028]发明人2012年1月-2015年3月间共收集80例白细胞减少症和粒细胞缺乏症患者。 随机分为:治疗组40例，对照组40例。其中治疗组男28例、女12例，年龄34~67岁，病程3个月 ~4年;对照组男31例、女9例，年龄27~66岁间，病程3个月~3年。两组性别、年龄、病程等资 料无显著性差异，具有可比性。
[0029] 诊断标准 [0030] ①血象
[0031]显示白细胞及中性粒细胞计数减少。
[0032]②骨髓象
[0033]可了解粒细胞的增殖及成熟情况，有时还可明确有无肿瘤细胞转移、白血病和骨 髓增生异常综合征等血液系统疾病。
[0034]③原发病相关检查
[0035]如疑为结缔组织疾病，应行相应的免疫学检查。
[0036]④抗中性粒细胞抗体测定
[0037]如果患者抗中性粒细胞抗体阳性且抗人类白细胞抗原(HLA)阴性，则提示为同种 免疫新生儿中性粒细胞减少症和获得性自身免疫性中性粒细胞减少。
[0038]⑤粒细胞动力学及寿命测定
[0039] 可用放射标记异氟磷(DF32P)标记的粒细胞进行测定，是了解中性粒细胞转换的 最可靠的指标，但技术设备要求较高，难以普及。
[0040] ⑥肾上腺素试验
[0041]肾上腺素 0.3mg，皮下注射，注射前、后20分钟各做白细胞计数1次，如粒细胞绝对 值增加至注射前的1倍以上，且患者无脾肿大，则为阳性，说明患者可能为假性粒细胞减少 症，循环池的粒细胞迀移至边缘池。
[0042]纳入标准①符合诊断标准;②年龄18~70岁；③依从性好;④自愿签署知情同意 书。
[0043] 排除标准①妊娠、哺乳期妇女;②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者;③有精神系 统疾病，不能配合治疗者;④发病后经其他药物治疗的患者。
[0044] 2、治疗方法
[0045] 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗1个月。
[0046] 对照组口服维生素 M，每次20mg，每日3次。治疗1个月。
[0047] 3、疗效标准与治疗结果
[0048] 3.1疗效标准
[0049] ①痊愈:临床症状消失，白细胞及中性粒细胞数量达到正常水平；
[0050] ②有效：临床症状有所好转，白细胞及中性粒细胞数量有明显提高但未达正常水 平；
[0051] ③无效:临床症状及白细胞、中性粒细胞数量均无明显改善或恶化。
[0052] 3.2治疗统计结果见表1。
[0053] 表1两组疗效比较
[0055]可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症，治愈 率高。
【具体实施方式】
[0056]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0057] 实施例1
[0058] 称取:木通5克、千里光16克、刺五加 9克、猫爪草10克、鸡蛋花8克、贯众12克、益智 仁6克、茯神10克;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并滤 液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0059] 用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症。口服，每日服用一次。
[0060] 实施例2
[0061] 称取:木通5克、千里光16克、刺五加 9克、猫爪草10克、鸡蛋花8克、贯众12克、益智 仁6克、茯神10克;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合并 滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0062] 用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症。口服，每日分早晚两次服用。
[0063] 实施例3
[0064] 称取:木通5克、千里光16克、刺五加 9克、猫爪草10克、鸡蛋花8克、贯众12克、益智 仁6克、茯神10克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊 壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0065]用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症的药物，其特征在于，它是由以下重量 配比的原料药材制备而成:木通5份、千里光16份、刺五加9份、猫爪草10份、鸡蛋花8份、贯众 12份、益智仁6份、茯神10份。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症的药物，其特征在 于，其制备方法为:称取:木通5份、千里光16份、刺五加9份、猫爪草10份、鸡蛋花8份、贯众12 份、益智仁6份、茯神10份;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过 滤;合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的一种用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症的药物，其特征在 于，其制备方法为:称取:木通5份、千里光16份、刺五加9份、猫爪草10份、鸡蛋花8份、贯众12 份、益智仁6份、茯神10份;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过 滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的一种用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症的药物，其特征在 于，其制备方法为:称取:木通5份、千里光16份、刺五加9份、猫爪草10份、鸡蛋花8份、贯众12 份、益智仁6份、茯神10份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装 入胶囊壳，即得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：木通5份、千里光16份、刺五加9份、猫爪草10份、鸡蛋花8份、贯众12份、益智仁6份、茯神10份。本发明运用：木通清热利尿，活血通脉；千里光清热解毒，明目退翳，杀虫止痒；刺五加补肾强腰，益气安神，活血通络；猫爪草解毒，化痰散结；鸡蛋花清热解毒，利湿止咳；贯众杀虫，清热解毒，凉血止血；益智仁温脾止泻摄涎，暖肾缩尿固精；茯神宁心安神，利水。诸药合用，达到清心泄火、温中散寒、平肝潜阳、和胃降逆之功效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗白细胞减少症和粒细胞缺乏症。
【IPC分类】A61P7/00, A61K36/9062
【公开号】CN105561109
【申请号】CN201610111160
【发明人】张坚斌
【申请人】张坚斌
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2016年2月29日