用于改进对心脏再同步治疗中左心室起搏相对于固有右心室激动的时间估算的方法及系统的制作方法_4

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生。在一个或多个其它实施例中,LV起搏脉冲的递送被定时成在RV感测时间之前40-70ms发生。虽然相对于仅LV起搏描述方法300,但技术人员理解到融合起搏可被应用于RV。
[0064]本公开的另一实施例涉及图6中所描绘的方法400。框402,以及框406到框408与图3的框302,以及框306到框308类似或相同。对图3的框302,以及框306到框308的描述并入此处。参照框404,确定偏移存在。
[0065]偏移被定义为来自多个表面电极112的电极的固有心律激动时间(T2)与固有心律(即,基线心律)中的最早RV激动时间(Tl)之间的差。可从根据施加在覆盖前躯干和后躯干的上部区和/或中间区的体表面上的多个ECG电极所确定的激动时间中确定最早固有RV激动时间(Tl)。激动时间可以参考像ECG引线上的QRS波群的开始的共同时间原点。在躯干的右前区上的最早激动时间将是最早RV激动时间。可从以同一时间原点为基准的由电极所记录的近场或远场RV EGM确定植入的感测RV电极的固有心律激动时间(T2)。偏移等同于T2-Tl。当偏移大于从20ms到50ms的范围的值时,该偏移被视为显著大的。当偏移被视为显著大的时,随后在框406处基于T2-T1的偏移将校正因子应用于预激动间期以获得经校正的预激动间期以用于仅LV起搏。基于偏移T2-T1的相对于RV感测电极的LV起搏的定时可导致LV起搏被递送。方法300和400连同执行本文中所描述的方法的系统通过相对于RV感测准确地且可靠地定时LV起搏的递送来改善患者对CRT的响应。
[0066]图7为示出了可被用于向患者14递送起搏治疗的示例性治疗系统10的概念图。患者14可以是但并不一定是人类。治疗系统?ο可包括可植入医疗设备i6(nro),该可植入医疗设备16可被耦合至引线18、20、22。頂016可以是例如可植入起搏器、复律器、和/或除颤器,其经由耦合至引线18、20、22中的一个或多个的电极(例如,可根据本文中的描述(诸如,借助于植入部位区域的非侵入性选择)植入的电极)将电信号提供至患者14的心脏12。
[0067]引线18、20、22延伸到患者14的心脏12中,以感测心脏12的电活动和/或向心脏12递送电刺激。在图7所示的示例中,右心室(RV)引线18延伸通过一条或多条静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)、和右心房26并进入右心室28。左心室(LV)冠状窦引线20延伸通过一条或多条静脉、腔静脉、右心房26,并进入冠状窦30以到达与心脏12的左心室32的游离壁相邻的区域。右心房(RA)引线22延伸通过一条或多条静脉和腔静脉,并进入心脏12的右心房26。
[0068]IMD 16可经由耦合至引线18、20、22中的至少一个的电极来感测,除其他方面之夕卜,伴随于心脏12的去极化和复极化的电信号。IMD 16可被配置成利用本文所描述的示例性方法和过程来确定或标识位于引线18、20、22上的有效电极。在一些示例中,MD 16基于在心脏12内感测到的电信号来将起搏治疗(例如,起搏脉冲)提供至心脏12。IMD 16可操作以调节与起搏治疗相关联的一个或多个参数,诸如,例如,AV延迟和其它各种时序、脉冲宽、幅度、电压、脉冲串长度等。进一步,IMD 16可操作以使用各种电极配置来递送起搏治疗,这些电极配置可以是单极的、双极的、四极的、或进一步多级的。例如,多极引线可包括可被用于递送起搏治疗的若干电极。因此,多极引线系统可提供或供应从中起搏的多个电向量。起搏向量可包括至少一个阴极和至少一个阳极,该至少一个阴极可以是位于至少一个引线上的至少一个电极,该至少一个阳极可以是位于至少一个引线(例如,同一引线,或不同引线)上和/或IMD的套管(casing)或罐(can)上的至少一个电极。虽然作为起搏治疗的结果的心脏功能的改善可主要取决于阴极,但如阻抗、起搏阈值电压、漏电流、寿命等的电参数可更依赖于包括阴极和阳极两者的起搏向量。MD 16还可经由位于引线18、20、22中的至少一个引线上的电极来提供除颤治疗和/或心脏复律治疗。进一步,頂D 16可检测心脏12的心律失常,诸如心室28、32的纤颤,并以电脉冲的方式将除颤治疗递送至心脏12。在一些示例中,IMD 16可被编程成递送进阶的治疗(例如,具有增加的能量级的脉冲)直到心脏12的纤颤停止为止。
[0069]图8A-8B是更详细地示出了图15的治疗系统10的頂D 16以及引线18、20、22的概念图。引线18、20、22可经由连接器块34电耦合至治疗递送模块(例如,用于递送起搏治疗)、感测模块(例如,用于感测来自一个或多个电极的一个或多个信号)、和/或IMD 16的任何其他模块。在一些示例中,引线18、20、22的近端可包括电触头,这些电触头电耦合至頂D 16的连接器块34内的相应的电触头。此外,在一些示例中,引线18、20、22可借助于定位螺丝、连接销、或另一合适的机械耦合机构机械地耦合至连接器块34。
[0070]引线18、20、22中的每一个包括细长绝缘引线体,该细长绝缘引线体可携带通过绝缘(例如,管状绝缘护套)彼此分开的多个导体(例如,同心盘绕(coiled)导体,直导体等)。在所示的示例中,双极电极40和42位于紧邻引线18的远端处。此外,双极电极44、45、46、47位于紧邻引线20的远端处,且双极电极48、50位于紧邻引线22的远端处。
[0071]电极40、44、44、45、46、47、48可采用环形电极的形式,并且电极42、50可采用分别可伸缩地安装在绝缘电极头52、54、56内的可延伸螺旋尖端电极的形式。电极40、42、44、45、46、47、48、50中的每一个可电耦合至其相关联的引线18、20、22的引线体内的导体(例如,盘绕的和/或直的)中的相应一个,并藉此耦合至引线18、20、22的近端上的电触头中的相应一个。
[0072]此外,电极44、45、46和47可具有大约5.3mm2至大约5.8mm2的电极表面积。电极44、
45、46和47还可分别被称为LVl、LV2、LV3和LV4。引线20上的LV电极(S卩,左心室电极I (LVl)
44、左心室电极2(LV2)45、左心室电极3(LV3)46、和左心室4(LV4)47等)可以可变的距离间隔开。例如,电极44可远离电极45例如,大约21毫米(mm)的距离,电极45和46可彼此远离间隔例如,大约1.3mm至大约1.5mm的距离,并且电极46和47可彼此远离间隔例如,20mm至大约21mm的距离。
[0073]电极40、42、44、45、46、47、48、50可进一步被用于感测伴随于心脏12的去极化和复极化的电信号(例如,电描记图(EGM)内的形态波形)。所感测的电信号可被用于确定电极40、42、44、45、46、47、48、50中的哪些电极在改善心脏功能方面是最有效的。这些电信号经由相应的引线18、20、22被传导至頂D 16。在一些示例中,頂D 16还可以经由电极40、42、44、
45、46、47、48、50递送起搏脉冲,以引起患者的心脏12的心脏组织的去极化。在一些示例中,如图8A中所示,頂D 16包括一个或多个外壳电极,诸如外壳电极58,其可与頂D 16的外壳60(例如,气密密封的外壳)的外表面一体地形成或以其他方式耦合至该外壳60。电极40、42、44、45、46、47、48、和50中的任一个可与外壳电极58相组合用于单极感测或起搏。换言之,电极40、42、44、45、46、47、48、50、58中的任一个可结合用于形成感测向量,例如,可被用于评估和/或分析起搏治疗的有效性的感测向量。本领域技术人员一般可理解,其他电极也可被选择来定义,或也可被用于起搏和感测向量。进一步,不被用于递送起搏治疗的电极40、42、44、45、46、47、48、50、58中的任一个可被用于在起搏治疗期间感测电活动。
[0074]如参照图8A更详细地描述的,外壳60可封围治疗递送模块以及用于监测患者的心律的感测模块,该治疗递送模块可包括用于生成心脏起搏脉冲和除颤或心脏复律电击的刺激发生器。引线18、20、22还可分别包括细长电极62、64、66,它们可采取线圈的形式。頂D 16可经由细长电极62、64、66和外壳电极58的任意组合来将除颤电击递送至心脏12。电极58、62、64、66还可被用于将心脏复律脉冲递送至心脏12。进一步,电极62、64、66可由任何合适的导电材料制成,诸如但不限于,铂、铂合金、和/或已知可用于可植入除颤电极中的其他材料。由于电极62、64、66—般不被配置成递送起搏治疗,因而电极62、64、66中的任一个可被用于感测电活动(例如,用在确定电极有效性中,用在分析起搏治疗有效性中等)并且可与电极40、42、44、45、46、47、48、50、58中的任一个结合使用。在至少一个实施例中,RV细长电极62可被用于在起搏治疗的递送期间感测患者的心脏的电活动(例如,与外壳电极58结合,形成RV细长线圈、或除颤电极至外壳电极的向量)。
[0075]图7-9中所示的示例性治疗系统10的配置仅是一个示例。在其他示例中,代替图7中所示的经静脉引线18、20、22或除了图1中所示的经静脉引线18、20、22外,治疗系统可包括心外膜引线和/或贴片电极。进一步,在一个或多个实施例中,IMD 16不需要被植入在患者14体内。例如,頂D 16可经由经皮肤的引线将各种心脏治疗递送到心脏12,这些经皮肤的引线穿透患者14的皮肤延伸至心脏12内或外的各种位置。在一个或多个实施例中,系统10可利用无线起搏(例如,使用经由超声、感应親合、RF等的到心内的起搏部件(多个)的能量传输)并使用在罐/外壳和/或皮下的引线上的电极来感测心脏激动。
[0076]在将电刺激治疗提供至心脏12的治疗系统的其他示例中,这样的治疗系统可包括耦合至Hffi 16的任何合适数量的引线,且每一个引线可延伸至心脏12内或紧邻心脏12的任何位置。例如,治疗系统的其他示例可包括如图15-17中所示定位的三个经静脉的引线。又进一步,其他治疗系统可包括从頂D 16延伸至右心房26或右心室28中的单条引线、或延伸至右心房26和右心室28中的相应的一个中的两条引线。
[0077]图9Α是IMD16的一个示例性配置的功能框图。如图所示,頂D 16可包括控制模块81、治疗递送模块84(例如,其可包括刺激发生器)、感测模块86、以及电源90。
[0078]控制模块81可包括处理器80、存储器82以及遥测模块88。存储器82可包括计算机可读指令,当例如由处理器80执行这些计算机可读指令时,使頂D 16和/或控制模块81执行归属于本文所描述的MD 16和/或控制模块81的各种功能。进一步,存储器82可包括任何易失性、非易失性、磁、光、和/或电介质,诸如,随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存、和/或任何其他数字介质。示例性夺获管理模块可以是在题为“LV THRESHOLD MEASUREMENT AND CAPTURE MANAGEMENT(LV阈值测量和夺获管理)”且2010年3月23日授权的美国专利N0.7,684,863中描述的左心室夺获管理(LVCM)模块,该专利通过引用整体结合于此。
[0079]控制模块81的处理器80可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、和/或等效的分立或集成逻辑电路中的任意一个或多个。在一些示例中,处理器80可包括多个部件,诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个
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