一种间断式crrt机器容量平衡装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种连续性血液净化装置，具体的说是一种间断式CRRT机器容量平衡
目.ο
【背景技术】
[0002]CRRT(即continuous renal replacement therapy)连续性肾脏替代疗法的英文缩写。又名CBP(continuous blood purificat1n);床旁血液滤过。是采用每天24小时或接近24小时的一种长时间，连续的体外血液净化疗法以替代受损的肾功能。
[0003]1995年，在美国圣地亚哥召开的首届国际性CRRT学术会议上，CRRT被正式定义为:所有能够连续性清除溶质，并对脏器功能起支持作用的血液净化技术。第二次世界大战期间，加拿大的Murray和DeImore研制成功第一台人工肾机，并于1946年用于临床治疗肾衰竭，以后血液净化技术得到快速发展。血液净化是把患者血液引至体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质净化血液达到治疗疾病的目的。它主要包括血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等。目前血液净化疗法已不单纯用于治疗急、慢性肾衰竭患者，在急危重症患者的抢救治疗中也已得到了广泛应用。
[0004]CRRT临床应用目标是清除体内过多水分，清除体内代谢废物、毒物，纠正水电解质紊乱，确保营养支持，促进肾功能恢复及清除各种细胞因子、炎症介质。可用于:各种心血管功能不稳定的、高分解代谢的或伴脑水肿的急慢性肾衰，以及多脏器功能障碍综合征，急性呼吸窘迫综合征，挤压综合征，急性坏死性胰腺炎，慢性心衰，肝性脑病，药物及毒物中毒等的救治。
[0005]目前，临床上大多使用德国贝朗公司生产的CRRT机器，或者德国费森尤斯集团生产的CRRT机器，或者其它一些品牌的CRRT机器来进行连续肾脏替代治疗。
[0006]CRRT机器在工作过程中，需要精确控制进出患者体外循环液体的速度及量，进出液体量之差即为净超滤，即从体内清除的水份。通常CRRT机器通过置换液/透析液栗来控制进入体外循环的液体速度，通过废液栗来控制出体外循环液体的速度，同时还通过CRRT机器内部的秤来精确动态测量进出液体的量，并反馈性调节置换液/透析液、废液栗速度来达到控制进出体外循环液体量的目的。
[0007]很显然，通过秤动态测量液体重量的方式控制进出液体平衡存在缺陷:一是秤需经常校准，使用过程中精度亦会逐渐下降，二是秤测量只能在静止状态进行，治疗过程中对机器的碰撞会导致秤无法工作，因此现有CRRT机器无法在移动环境中工作。
[0008]为克服使用秤称重，无法在移动环境中使用CRRT机器的缺陷，有人研究采用流量监测的方法来实现CRRT机器的容量控制，即动态测定流入、流出体外循环液体流速并根据截面积计算出流量。动态测量流速的方法包括磁流法及超声法。这种方法虽然能够避免秤在移动条件下无法工作的缺陷，但依然存在精度不够，误差大的缺陷。即时流量测量需数秒测量一次流量，一分钟内即需测量几十次，再将每次测量结果累加得到单位时间内的液体量。因此即使单次测量误差很小，但无数次测量结果误差的累加效应必然导致总误差很大。相对于即时流量测量而言，秤系统虽然也动态测量，但每次都是直接测量得到某个时间段内总液体进出量，而非通过多次测量结果的累加，因此不存在累加效应。此外，液体中的微小气泡及管路截面积在使用过程中的变化都会影响流量测量精度。
[0009]对于CRRT治疗来说，每天液体交换量一般在20L以上，最高可达100L以上，如误差在1%以内，液体误差量即为200ml-1000ml，如果连续数日的治疗绝对误差量更大。而流量计控制容量平衡误差难以达到1%以下。
[0010]现有CRRT机器无法适用在飞机、汽车、火车、轮船等移动式交通工具中进行CRRT治疗，这就给急需CRRT治疗，而由于距离和交通工具上的限制，无法进行CRRT治疗带来了挑战，比如战场受伤的士兵只能运回医疗基地抢救和治疗，重症患者无法在救护车上进行抢救和治疗。
[0011]因此CRRT机器需要更方便使用、更精确的容量控制装置及系统。
【发明内容】
[0012]为了解决上述技术问题，本发明提出一种间断式CRRT机器容量平衡装置，包括由进血管路、血栗、空心纤维透析器、回血管路组成的血液循环系统，由空心纤维透析器、出液管路、第一断路装置、液体栗、置换液/透析液容器、回液管路组成的第一液体循环系统，第一液体循环系统与血液循环系使用共同的空心纤维透析器，血液循环系统中的血液与第一液体循环系统中的置换液/透析液通过共同的空心纤维透析器进行溶质交换，空心纤维透析器包括血液进口、血液出口、置换液/透析液出口、置换液/透析液入口。
[0013]所述进血管路的一端引入患者血管后，通过血栗经另一端联接空心纤维透析器的血液进口，所述回血管路的一端联接空心纤维透析器的血液出口，另一端将血液回输患者体内。
[0014]所述出液管路的一端联接空心纤维透析器的置换液/透析液出口联接通过第一断路装置、液体栗后，联接置换液/透析液容器的入口，所述回液管路的一端联接置换液/透析液容器的出口，通过第一断路装置后直接联接回血管路或进血管路，或联接置换液/透析液出口或置换液/透析液入口端。
[0015]前、后稀释滤过模式下，所述出液管路的一端联接空心纤维透析器的置换液/透析液出口端，所述回液管路的一端则联接回血管路或进血管路，则将空心纤维透析器相对应的置换液/透析液入口密封。所述出液管路的一端联接空心纤维透析器的置换液/透析液入口端，则将空心纤维透析器相对应的置换液/透析液出口端密封。
[0016]透析模式下，所述出液管路联接空心纤维透析器的置换液/透析液出口端，所述回液管路联接空心纤维透析器的置换液/透析液入口端。
[0017]还包括由外源性置换液/透析液容器、外源性置换液/透析液容器出液管路、第二断路装置、液体栗、置换液/透析液容器、外源性置换液/透析液容器回液管路组成的第二液体循环系统，所述外源性置换液/透析液容器出液管路从外源性置换液/透析液容器引出，通过第二断路装置后联接居于第一断路装置与液体栗之间的出液管路上，所述外源性置换液/透析液容器回液管路一端从置换液/透析液容器下的回液管路引出后，另一端经第二断路装置回输外源性置换液/透析液容器。
[0018]当第二断路装置关闭，第一断路装置开通时，所述置换液/透析液容器、空心纤维透析器、出液管路、回液管路组成的第一液体循环系统成封闭式液体循环系统，容积固定。
[0019]当第一断路装置关闭，第二断路装置开通时，所述由外源性置换液/透析液容器、外源性置换液/透析液容器出液管路、置换液/透析液容器、外源性置换液/透析液容器回液管路组成的第二液体循环系统成为开放式液体循环系统，所述外源性置换液/透析液容器可更换。
[0020]在出液管路的前端还设有由超滤管路、超滤栗、超滤容器组成的超滤系统。
[0021]所述超滤系统还包括流量监控装置，所述流量监控装置安装在超滤管路上，对超滤管路内的液体流速及流量进行监控。
[0022]所述第一断路装置和第二断路装置为管路夹。
[0023]所述第一断路装置和第二断路装置联动，由CRRT机器联动控制开通和关闭，当CRRT机器开通第一断路装置时，第二断路装置联动关闭，第一液体循环系统与血液循环系统在空心纤维透析器中进行物质交换；当CRRT机器关闭第一断路装置时，第二断路装置联动开通，第二液体循环系统进行工作，置换液/透析液容器内第一液体循环系统工作时产生的废液进入第二液体循环系统内循环、稀释，回输到外源性置换液/透析液容器内。
[0024]所述第一断路装置有2个，分别位于出液管路、回液管路上，联动对出液管路、回液管路进行闭合、开放控制;第二断路装置有2个，分别位于外源性置换液/透析液容器出液管路、外源性置换液/透析液容器回液管路上，联动对外源性置换液/透析液容器出液管路、夕卜源性置换液/透析液容器回液管路进行闭合、开放控制。
[0025]第一液体循环系统交换容积为100_500ml。
[0026]所述管路夹为单向夹，或双向夹，或多向夹。
[0027]本发明间断式CRRT机器容量平衡装置设计思路及原理如下:
CRRT液体平衡实际包括两部分，一部分是进出液体的等量交待，一部分是体内水分的清除，即俗称的“脱水” ο由于第一部分液体交换量大，精度要求高，实现较为困难;而第二部分每日总量一般〈4L，总量小，精度要求小，实现较为容易。现有CRRT机器将这两部分放在一起来实现。而我们设计新型容量控制系统则将两部分分开考虑，即先高精度实现进出液体的等