一种治疗烧伤的药物及其制备方法
【专利说明】-种治疗烧伤的药物及其制备方法 发明领域：
[0001] 本发明设及一种治疗烧伤的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。 技术背景：
[0002] 烧伤是由于热、化学物质、光、电W及放射线等所引起的组织损害，主要指皮肤和 (或)黏膜，严重者可伤及皮下组织，如肌肉、骨、关节甚至内脏，是一种极其复杂的外伤性疾 病。存在着创面疼痛、进行性坏死、易感染、癒痕愈合等四大难题。治疗烧烫伤的药物分为中 药和西药，各自在烧烫伤的治疗上都已有了长足的进展。西药对烧烫伤的治疗作用在于消 炎，抗感染，生肌，促进伤口愈合，促进上皮生长等。预防治疗烧伤创面感染、消炎、抗菌，目 前应用较多的是抗生素类药物。
[0003] 目前在治疗烧伤、烫伤方面用药种类及治疗方法较多，对于小面积烧伤多数W膏 剂、配剂等涂敷暴露或半暴露治疗，运些方法不足之处在疗效差，疗程长，痛苦大，留瘤率 高，耗资大。
【发明内容】
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[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗烧伤的药物及其制备方法。所述药物具有清热解 毒，止痛，生肌的功效，能有效治疗烧伤，烫伤等。
[0005] 为解决W上技术问题，本发明采用W下技术方案实现:一种治疗烧伤的药物，按照 重量份计算，主要由千里光10-50份、苦下茶10-50份及辅料制成。
[0006] 前述治疗烧伤的药物中，按照重量份计算，主要由千里光20-40份、苦下茶20-40份 及辅料制成。
[0007] 前述治疗烧伤的药物中，按照重量份计算，主要由千里光30份、苦下茶30份及辅料 制成。
[000引一种前述治疗烧伤的药物的制备方法，取千里光和苦下茶，用开水浸泡后，煎煮， 煎液滤过，滤液浓缩成浸膏，加入辅料或不加辅料，按照常规的制备方法进行加工，制成药 物制剂。
[0009] 前述治疗烧伤的药物的制备方法中，所述药物制剂为外用制剂或是口服制剂。
[0010] 前述治疗烧伤的药物的制备方法中，所述外用制剂为软膏剂或贴剂;所述口服制 剂为汤剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。
[0011] 前述治疗烧伤的药物的制备方法中，所述软膏剂运样制备:取千里光和苦下茶，用 开水浸泡20-2化，煎煮15-25min，煎液滤过，滤液浓缩至80-90°C时相对密度为1.05~1.15 的浸膏；取浸膏量1-2倍的山梨醇和1.5-2.3倍的甘油，加入上述浸膏中，加热至80-85°C使 溶解;另取浸膏量1.5-2.3倍的硬脂酸、1-2倍的硬脂酸、0.4-0.8倍的黄凡±林、1.5-2.3倍 的聚山梨脂80、0.2-0.6倍的羊毛脂和0.1-0.3倍的薦糖硬脂酸醋加热至80-85°C，使烙融， 将上述两种溶液混合乳化10-20分钟，80-85°C保溫25-35分钟，加入制成量0.02-0.06倍的 苯甲酸和0.30-0.34倍的径苯乙醋混匀，灌装，即得。
[0012] 前述治疗烧伤的药物的制备方法中，所述贴剂运样制备:取千里光和苦下茶，用开 水浸泡20-2化，煎煮15-25min，煎液滤过，滤液浓缩至80-90°C时相对密度为1.05~1.15的 浸膏；另取浸膏重量50 %的橡胶、50 %的松香、10 %的凡±林和20 %的羊毛脂加热烙融，再 加入上述浸膏，和浸膏重量15%的甘油和60%的氧化锋混合揽拌15-30分钟，得药料，分别 将棟槽材料，医用聚脂薄膜和药料装入贴剂涂铺设备中，娠压，成形后，切割，分装，密封，包 装，即得。
[0013] 前述治疗烧伤的药物的制备方法中，所述汤剂运样制备:取千里光和苦下茶，用开 水浸泡20-2化，煎煮15-25min，煎液浓缩成浓缩液，即得。
[0014] 前述治疗烧伤的药物的制备方法中，所述胶囊剂运样制备:取千里光和苦下茶，用 开水浸泡20-2化，煎煮15-25min，煎液滤过，滤液浓缩至80-90°C时相对密度为1.05~1.15 的浸膏，浸膏与制成量10-20%的淀粉和硬脂酸儀混匀，干燥，制粒，装入胶囊，即得。
[0015] 本发明主要由千里光和苦下茶制成，其中千里光（56116(3；[03。日]1(16]13 611地.-Ham.ex D.Don)。是一种中草药，其性寒，味苦，功能主治:清热解毒；明目退繫;杀虫止痒。主 流感;上呼吸道感染;肺炎;急性扁桃体炎;肋腺炎;急性肠炎;菌频满痘型肝炎;胆湿癖炎； 急性尿路感染；目赤肿痛繫障；痴肿巧毒;丹毒;湿疹;干湿癖疮;滴虫性阴道炎;烧烫伤。苦 下茶，英文名Leaf of Qiinese Holly,leaf of Broadleaf Holly,是冬青科冬青属苦下茶 种常绿乔木，苦下茶的药用效果明显，中医认为，它具有散风热、清头目、除烦渴的作用，可 用来治疗头痛、牙痛、目赤、热病烦渴、频疾等。现代药理研究则证明，苦下茶中不仅含有人 体必需的多种氨基酸、维生素及锋、儘、钢等微量元素，还具有降血脂、增加冠状动脉血流 量、增加屯、肌供血、抗动脉粥样硬化等作用，对屯、脑血管疾病患者的头晕、头痛、胸闷、乏力、 失眠等症状均有较好的防治作用。上述药物组方，共奏止痛，生肌的功效，对烧伤或烫伤具 有明显的治疗效果。
[0016] 本发明进行了大量的实验研究，W下为本发明实验研究的结果：
[0017] 实验例1:药效学研究 [001引1资料与方法
[0019] 1.1-般资料2014年6月-2015年12月，贵州省人民医院收治180例烧伤患者，均符 合浅n度和深n度烧伤标准。男67例，女53例;年龄2-68岁。其中热水烫伤40例，火焰烧伤30 例，化学烧伤50例。四肢烧伤65例;头面部烧伤22例;躯干、会阴部烧伤33例。180例患者随机 分为观察组1、观察组2和对照组，各组60例，其中观察组1中男32例，女28例;浅n度29例，深 n度31例;烧伤面积2.3 % -29.9 %。观察组帥男33例，女27例；浅n度29例，深n度31例;烧 伤面积2.3 % -29.9 %。对照组中男34例，女26例，浅n度24例，深n度36例;烧伤面积2.4 % -30.2%。3组一般资料具有可比性。
[0020] 1.2 方法
[0021] 对于水泡创面可用无菌针头从最低位刺破，引流渗出液。将游离或皱折的坏死腐 皮予W清除，清除干净后再消毒1次，对于小水泡，可W不用处理，避免破坏水泡表面皮组 织，减少感染的机会。对于烧伤面积在5% W下且没有感染的n度患者，给予口服抗生素或 者肌肉注射。对于烧伤面积较大，且达深n度的患者给予抗生素、静脉输液、补充血容量，维 持水，电解质的平衡，防止出现休克及其他并发症。对于创面有感染或者有脈液的患者，可 用过氧化氨进行消毒和清洗，再用0.1%苯扎漠锭进行处理。其后观察组1在烧伤部位给予 本发明软膏(按实施例1进行制备），观察组2在烧伤部位给予湿润烧伤膏，两组每天均给予3 次，保持创面清洁，每次换药前将患者烧伤创面的渗出物清洗干净，再涂上本发明软膏；当 渗出液过多时，可W采用0.1%的苯扎漠锭溶液清液;在清除坏死组织和渗出物的时候，应 避免对活性组织的破坏，秉承尽量不损伤活组织的原则。对照组创伤部位按观察组1和观察 组2创面消毒方法同样消毒处理，烧伤创面给予生理盐水，每天换药5-6次。
[0022] 1.3疗效判断标准
[0023] 治愈:烧伤创面愈合并有感染和留下癒痕，且无严重色素沉着;有效：n度创面部 分面积愈合，部分创面感染，需植皮才恢复;无效:无法愈合，需用其他方法治疗认定为无 效。
[0024] 1.4统计学方法
[0025] 采用t检验和X2检验。
[0026] 2 结果
[0027] 2.1 3组疗效比较结果见表1.
[002引 表1
[0030] 注:与对照组比较，Vo.05 ;*V〇. Oi;
[0031] 与观察组化k较，#P<0.05。
[0032] 由表可知，本发明软膏