一种外敷治疗肛裂的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种外敷治疗肛裂的中药制剂，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 肛是肛管，裂是裂开，肛裂是消化道出口从齿线到肛缘运段最窄的肛管组织表面 裂开，反复不愈的一种疾病。肛裂最常见的部位是肛口的前后正中，W前正中为多。肛裂的 发病率约占肛肠病的20%，多W年轻人为主，但肛裂更青睐女性，尤其是年轻女性。我国女性 发病率约是男性的1.8倍，日本大肠肛口会志报告的结果是1.6倍。
[0003] 我国是世界上认识肛肠疾病较早的国家之一，在湖南长沙马王堆出±的西汉古书 《五十二病方》就记载有牡持，化持，脉持，血持，肠持，巢者，人州出等多种肛肠疾病。从《皇 帝内经》开始，中医就把肛裂归属于持的范畴，《内经?生气通天论》云："风客淫气，精乃亡， 邪伤肝也，因而饱食，筋脉横解，肠掘为持"。认为肛裂与持的病因为饮食自倍，肠胃乃伤，阴 阳不和，关隔塞滞，热毒下注，血渗大肠所致。隋代巢元方在《诸病源侯论》中第一次描述了 肛裂的形状，他说"肛边长裂，痒而复痛出血者，脉持也"。宋代《圣济总录?持擾口》由对五 持的病因及症状逐一进行了分析，认为"脉持者，肛边生疮，痒而复痛，出血是也。脏腑蕴积， 风热不得宣通也，风热之气，乘虚流住下部，故肛边生疮，痒痛血出也，实为痛，虚为痒，今实 热下攻大肠，故痒且痛，又脉者血之腑，得热则妄行，故血乃出也。"但于肛裂的典型特点便 时肛痛，出血，血持似乎更合乎肛裂的症状。同是《圣济总录?持擾口》云："血持者，因便而 清血随出是也，论曰：血持者，肺热流毒也，肺与大肠相表里，今肺脏蕴热毒气流渗，入于大 肠，血性得热则流散，故因便而肛肠重痛，清血随出也"。直至清代在祁坤的《外科大成》中才 对肛裂之疼痛，出血，便秘=大特征有了明确认识并提出了具体治法："钩肠持，肛口内外有 持，摺缝破烂，便如羊粪，粪后出血，秽臭大痛者，服养生丹，外用熏洗，每夜塞龙廳丸于谷道 内，一月收功"。肛裂之名最早见于清?马培之的马氏持擾屯十二种，其中有肛裂持之称。
[0004] 现代中医把把肛口裂简称肛裂，也叫肛裂持、裂持或者钩肠持。肛裂从广义上讲应 是所有肛口处有裂口疾患的统称，包括肛裂、肛口薇裂、结核性溃口、梅毒、克隆病和溃瘍性 大肠炎引起的裂口等。但临床上中医所谓的肛口裂是特指发生在齿线下肛管皮肤的深及全 层的裂伤，并伴有感染性溃瘍。肛裂裂口多呈梭形或楠圆形，长约0.5-lcm，绝大多数见于肛 管后正中部，肛前裂多见于女性，但也不超过10%，而男性肛裂中仅1%属肛前裂。肛裂发生于 两侧更为少见。肛裂是肛肠科的常见病，发病率在肛肠疾病中占20%，仅次于持疮，男女均可 患病，在我国普查显示:肛裂的发病女性高于男性，好发于年龄20-40青壮年，老人、儿童较 少见，特别是青年妇女发病较多，运可能与妇女妊娠后容易便秘，生育时常易撕裂肛管、会 阴有关。未婚女青年易患肛裂，特别是月经期容易加重，运可能与经期会阴部充血有关。
[0005] 现代中医对肛裂病因，病机的认识： 现代中医认为肛裂的发生多由于燥火、湿热蕴结肛口，血虚肠燥和气滞血疲所致。主要 有W下辨证分型： 1、血热肠燥：大便二=日一行，质干硬，便时肛口疼痛，便时滴血或手纸带血。裂口色 红，腹部胀满，瘦黄，舌偏红，脉弦数。治宜清热润肠通便。
[0006] 2、阴虚津亏:大便干结，数日一行，便时疼痛，点滴下血，裂口深红，口干咽燥，五屯、 烦热。舌红，苔少或无苔，脉细数。治宜养阴清热润肠。
[0007] 3、气滞血疲:肛口刺痛明显，便时便后尤甚，肛口紧缩，裂口色紫暗。舌紫黯，脉弦 或涩。治宜理气活血，润肠通便。
[0008] 而在任建国主编，中国科技出版社2002年2月出版的中国肛肠病学中，肛裂分为四 型，分别为： 1、血热肠燥:大便秘结，便时肛口疼痛剧烈，甚则面赤汗出，便时滴血或手纸染血，色鲜 红，有时屯、烦易怒，腹部胀满，小便短赤，口干咽燥，舌红苔黄燥，脉弦数。治宜凉血润燥，止 血止痛。
[0009] 2、湿热蕴结:大便不杨，肛口疼痛，便中带血，伴肛口坠胀，时有黏液，肛周潮湿，身 疲倦怠，口苦。舌苔黄腻，脉濡数。治宜清热利湿通便。
[0010] 3、气滞血疲:肛外有裂持，肛口刺痛或胀痛，便时便后尤甚，肛口紧缩。舌红略紫， 脉弦或涩。治宜活血去疲，行气止痛。
[0011] 4、血虚肠燥:大便燥结，便时疼痛出血，伴头眩屯、惇，面色无华，皮肤干涩，舌淡少 苔，脉细弱。治宜补血养阴，润肠通便。
【发明内容】
[0012] 本发明要解决的技术问题是开发一种中药制剂，使其对外敷治疗肛裂有较好的疗 效。为解决该技术问题，发明人采取的技术方案为，依据自身多年的中医临床经验和对中医 药扎实的理论知识，针对现代人的患病特点，精屯、配伍药材，组成验方，然后结合现代制药 的工艺特点，考虑其普遍适用性，对验方进行调整和完善，并摸索制备工艺，最终形成一个 全新的中药组方和将其制成成品中药制剂的制备方法。该组方不但可W批量生产制成成品 中药制剂，而且疗效十分显著。该中药制剂的中药组方W重量份表示为： 白及11-37份、艾叶6-22份、蜂蜜11-39份、乳香9-27份、黄柏8-32份、槐花7-23份、没药 8-27份、红花5-19份、丹参6-20份、冰片4-12份、苍术6-23份、桃仁8-21份、当归6-17份。
[001引优选的，该中药制剂的中药组方W重量份表示为： 白及25份、艾叶14份、蜂蜜25份、乳香19份、黄柏20份、槐花15份、没药18份、红花12份、 丹参13份、冰片8份、苍术16份、桃仁14份、当归12份。
[0014]优选的，该中药制剂的中药组方W重量份表示为： 白及24份、艾叶16份、蜂蜜28份、乳香18份、黄柏25份、槐花16份、没药16份、红花15份、 丹参16份、冰片9份、苍术15份、桃仁16份、当归10份。
[001引本发明公开一种制备外敷治疗肛裂的中药制剂的方法，包括W下步骤： (1) 按本发明中药组方称取各味中药材； (2) 将乳香、没药分别炒制磨细，过70-120目筛，得细粉a,备用； (3) 将冰片粉碎，磨细，过70-120目筛，得细粉b，备用； (4) 将白及、艾叶、黄柏、槐花、红花、丹参、苍术、桃仁、当归分别粉碎，混合后加入4-16 倍重量的纯化水，回流煎煮=次，每次1 -6小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C相对密度为 1.18-1.22的浓缩液，备用； 巧)将细粉a和细粉b混合均匀，加入步骤(4)制得的浓缩液中，加入蜂蜜，混合均匀，继 续浓缩至60°C相对密度为1.38-1.44的稠膏，即为中药有效成分稠膏； (6)将中药有效成分稠膏添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成临床需 要的中药成品制剂。
[0016] 优选的，所述中药制剂的剂型为散剂，膏剂（即膏滋、软膏、膏药），酒剂，浸膏剂，锭 剂，露剂，胶剂，钉剂，棒剂，栓剂，洗搔剂，油剂，變剂，炙剂和町剂。
[0017] 本发明还公开上述中药制剂在制备外敷治疗肛裂的药物中的用途。
[0018] 本发明中药制剂所用中药材的来源、性味、归经及功效： 白及:本品为兰科植物白及的干燥块茎。味苦、甘、涩，性微寒；归肺、肝、胃经;收敛止 血，消肿生肌。
[0019] 艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦，性溫;归肝、脾、肾经;散寒止痛，溫经 止血。
[0020] 蜂蜜：蜂蜜是蜜蜂从开花植物的花中采得的花蜜在蜂巢中酿制的蜜。味甘，性平； 入脾，胃，肺，大肠经;调补脾胃，缓急止痛，润肺止咳，润肠通便，润肤生肌，解毒。
[0021 ]乳香:橄揽科乳香树属植物乳香树、药胶香树及野乳香树等，W其树干皮部伤口渗 出的油胶树脂入药。味辛苦，性溫;入屯、、肝、脾经;调气活血，定痛，追毒。
[0022] 黄柏:本品为芸香科植物黄皮树或黄築的干燥树皮。味苦，性寒；归肾、膀脫经;清 热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
[0023] 槐花:本品为豆科植物槐的干燥花及花蕾。味苦，性微寒;归肝、大肠经;凉血止血， 清肝泻火。用于便血，持血，血频，崩漏，吐血，赃血，肝热目赤，头痛眩晕。