合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0050] 第四步，将第一步、第二步、第=步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0051] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉钢、10~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后装 入明胶胶囊中。
[0052] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[0053] 实施例1:本发明制备的散剂
[0054] 取佛肚花200g、愉叶260g、沙芥380g、葛葦210g、黑塔子根150g、鱼胆草160g、扶桑 花lOOg、竹节寥320g、斑茅350g、紫蔵根120g、垂丝卫矛190g、蜘蛛香260g、松笔头240g、旱田 草120g、穿屯、草280g和地锦草320g。
[0055] 其制备方法包括W下步骤：
[0056] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6倍的醇浓度 为90 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量3倍的醇浓度为95 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液;将 第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0057] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得 300目的超微细粉；
[0058] 第=步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2.7倍的淀粉，混合，获 得散剂。
[0059] 实施例2:本发明制备的胶囊剂
[0060] 取佛肚花170g、愉叶300g、沙芥360g、葛葦250g、黑塔子根120g、鱼胆草180g、扶桑 花70g、竹节寥350g、斑茅330g、紫蔵根150g、垂丝卫矛160g、蜘蛛香280g、松笔头210g、旱田 草150g、穿屯、草260g和地锦草340g。
[0061] 其制备方法包括W下步骤：
[0062] 第一步，将佛肚花、愉叶、沙芥、葛葦、黑塔子根和鱼胆草按所述比例混合，加相对 于混合物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的比例 为1:4,揽拌80分钟，溫度40°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密 度为1.16的清膏；
[0063] 第二步，将扶桑花、竹节寥、斑茅、紫蔵根和垂丝卫矛按所述比例混合，加相对于混 合物6倍量醇浓度为85 %的乙醇回流提取4次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩 至60°C时相对密度为1.20的清膏，备用；
[0064] 第立步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸8小 时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28的清膏；
[0065] 第四步，将第一步、第二步、第=步的清膏混合，65°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0066] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5重量份簇甲基淀粉钢、36重量份淀 粉混合均匀，加入150重量份醇浓度为90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所 述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入4重量份硬脂酸儀，然后装入明胶胶囊中。
[0067] 毒性实验：
[0068] 急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重20-36g，进行急性毒性试验。小鼠随 机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药散剂 溶解在水中，（浓度为8.8：3g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml Ag(即单次给药剂量 为44.15生药Ag),对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连 续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小 鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口 服灌胃本发明的散剂LD50M4.15生药Ag，每日最大给药量为88.3生药Ag/日。本发明的中 药临床用药量为8.36g生药/日/人，成人体重W60KG计，平均用药剂量为0.139g生药Ag/ 日。按体重计:小鼠（平均体重计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的635 倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0069] 长期毒性实验:本发明中药实施例1散剂对S组小鼠（每组20只）按13.27、25.43和 42.35g生药Ag连续用药15周（1.OmVlOOg体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明 中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无 明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小 鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反 应，应用安全。
[0070] 临床资料：
[0071] 病例选择:所有130例病例均来源于本院口诊及住院的患者。将所有患者随机分为 两组，治疗组65例和对照组65例。治疗组65例，男28例，女37例;年龄22~50岁；病程6个月~ 4年；其中红斑期21例，丘疹期38例，鼻寶期6例。对照组65例，男27例，女38例；年龄23~52 岁；病程6个月~3年8个月；其中红斑期22例，丘疹期38例，鼻寶期5例。治疗组与对照组在性 另IJ、年龄、病程和临床症状上无明显差异(P含0.01)，具有可比性。
[0072] 诊断标准:根据湖南省医院协会编写的《临床疾病诊断与疗效判断标准》中酒渣鼻 的诊断标准制定。
[0073] -、典型皮损为鼻部和面中央部发生的充血性红斑、毛细血管扩张、复发性丘疹和 脈瘤。
[0074] 二、中年发病，慢性经过。
[0075] 酒渣鼻按其发展过程分为3期：
[0076] ( - )红斑期酒渣鼻:初起为暂时性红斑，尤其在进食刺激性食物后或情绪激动时 红斑更为明显，日久红斑持续不退，毛细血管呈树枝状扩张。
[0077] (二)丘疹脈瘤期酒渣鼻:在红斑基础上，可出现丘疹或脈瘤，皮损与毛囊不一致。
[0078] (=)鼻寶期酒渣鼻:病情长久者，鼻部可出现多个结节，互相融合，表面凹凸不平， 鼻部肥大，毛孔明显扩大，毛细血管显著扩张，纵横交错，形成鼻寶。
[0079] 治疗方法：
[0080] 对照组：口服维生素B2片IOmg,3次/d,维生素Bs片IOmg,3次/d; 口服甲硝挫片0.2邑， 3次/d，2周后改为0.2g，2次/d; 口服四环素片0.25g，4次/d，2周后改为0.25g，2次/d; 15天一 个疗程，2个疗程后判定疗效。
[0081] 治疗组:在对照组西药治疗基础上，同时口服本发明中药实施例1散剂，每次20g， 每天3次;15天一个疗程，2个疗程后判定疗效。
[0082] 疗效判断标准:治愈:局部充血性红斑、毛细血管扩张、丘疹、脈瘤、结节消失，恢复 本来面目。好转：局部充血性红斑、毛细血管扩张、丘疹、脈瘤、结节明显缩小或皮色转淡。无 效:与治疗前比较无明显改变或加重。
[0083] 治疗结果:两组分别治疗30天后，统计结果参见表1。
[0084] 表1两组分别治疗30天后临床疗效比较(单位:例）
[0086]从表1可W看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗酒渣鼻，相对于对照组， 在治疗效果上，具有显著的改进。
[0087] 不良反应:对照组65例患者，治疗过程中，10例患者出现恶屯、、呕吐等胃肠道不适， 4例出现头痛、眩晕，均未出现肝肾功能损害或其他不良反应。治疗组65例患者，治疗过程 中，均未出现肝肾功能损害或