一种用于辅助针灸理疗的外用纳米乳液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及技术领域，具体是设及一种用于辅助针灸理疗的外用纳米乳液及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 理疗在我国已有悠久的历史，我国古代的针灸、推拿、拔罐、气功等疗法一直沿用 至今，可见，理疗在防治疾病中起了积极的作用，已成为临床综合治疗中重要组成部分。其 中，针灸是一种中国特有的治疗疾病的手段。它是一种"内病外治"的医术。是通过经络、踰 穴的传导作用，W及应用一定的操作法，来治疗全身疾病的。在临床上按中医的诊疗方法诊 断出病因，找出关键，辨别性质，明确病变属于哪一经脉，哪一脏腑，辨明它是属于表里、寒 热、虚实中那一类型，做出诊断。然后进行相应的配穴处方进行治疗。W通经脉，调气血，使 阴阳归于相对平衡，脏腑功能趋于调和，从而达到防疾病的目的。针灸疗法是祖国医学遗产 的一部分，也是我国特有的一种民族医疗方法。千百年来，对保卫健康，繁衍民族，有过卓越 的贡献，直到如今，仍然担当着运个任务，为广大群众所信赖。
[0003] 中医针药并用是指在中医理论指导下，同时使用中药和针灸两种治疗措施W达到 防病治病目的的治疗形式。临床实践中常常同时使用针灸、药物对某种疾病的病因或证候 从同一个方面进行治疗，通过针药并用，使两方面的效应叠加而提高疗效。对于某些疾病， 针灸、药物对其过程或致病因子均有作用，但各自作用于不同的方面、不同的环节、不同的 "祀点"。如针药并用，同时从多个方面作用于同一病理过程的不同环节或多个致病因子，贝U 可能取得好于单一应用针灸或药物治疗的疗效。
[0004] 基于W上理论，本发明致力于研究一种辅助针灸理疗的外用药，W求达到通经脉、 调气血，使阴阳归于相对平衡，使脏腑功能趋于调和，从而达到防治疾病的目的。W用于治 疗胃肠系统疾病如胃炎、结肠炎、便秘、腹泻方面，W及神经类疾病如头痛、偏头痛、神经性 膀脫功能失调、肋间神经痛，肌肉骨骼类疾病如坐骨神经痛、腰痛、关节炎等。
【发明内容】
[0005] 本发明解决的技术问题是提供一种用于辅助针灸理疗的外用纳米乳液及其制备 方法，该用于辅助针灸理疗的外用纳米乳液与针灸共用能够通经脉、调气血，使阴阳归于相 对平衡，使脏腑功能趋于调和，从而达到防治疾病的目的，可W用于治疗胃肠系统疾病如胃 炎、结肠炎、便秘、腹泻方面，W及神经类疾病如头痛、偏头痛、神经性膀脫功能失调、肋间神 经痛，肌肉骨骼类疾病如坐骨神经痛、腰痛、关节炎等。
[0006] 本发明的技术方案是：
[0007] -种用于辅助针灸理疗的外用纳米乳液，是由W下重量份的成分组成:按叶醇1.6 ~4.2份、k薄荷醇1.1~3.5份、辛醇0.8~1.2份、对径基苯甲酸丙醋0.5~2.5份、己西栋桐 酸1.3~3.6份、冰片4.6~8.7份、S乙醇胺1.2~3.6份、尼泊金甲醋1.3~1.8份、红没药醇 0.6~1.4份、甘油5.5~10.8份、径乙基脈0.3~0.6份、双(径甲基)咪挫烷基脈0.2~0.4份、 透皮吸收促进剂O. I~0.13份、表面活性剂0.15~0.23份、分散剂0.32~0.47份、抗氧化剂 0.1~0.15份、胡桐泪6~8份、乳香5~10份、芭蕉头23~45份、鸡骨柴26~50份、孽菱根15~ 35份、半边风17~35份、丝瓜根10~18份、琴叶格9~23份、水苏8~20份、游草30~46份、四 叶细辛12~26份、节节花16~40份、沙糖木23~45份。
[000引进一步地，所述透皮吸收促进剂为氮酬或祗締，促进药物透过皮肤表皮被吸收，促 进药效。
[0009] 进一步地，所述表面活性剂为聚氧乙締山梨醇酢单油酸醋，改善两相体系之间的 界面性质，起到分散、乳化、增容的作用。
[0010] 进一步地，所述分散剂为生物胶体分散剂，分散性能好且能避免皮肤感染。
[0011] 进一步地，所述抗氧化剂为生育酪乙酸醋。
[001^ -种用于辅助针灸理疗的外用纳米乳液的制备方法，步骤如下：
[0013] (1)按配方称取胡桐泪、乳香，分别研末，过100目筛，再用高能纳米冲击磨粉碎成 100~200nm的粉末，得到胡桐泪纳米粉和乳香纳米粉，待用；
[0014] (2)按配方称取新鲜的芭蕉头、丝瓜根、琴叶格、水苏、四叶细辛、节节花、沙糖木， 洗净，入棒机棒出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，加入22~22.5%的石灰乳，充分反应 后，再调节pH至3.5，静置1~4h，取上清液浓缩至含水量为30~50 %，再加入相对于浓缩液 重量的0.1~0.2 %的亚硫酸钢溶液，得到纯净药液，备用；
[0015] (3)按配方称取鸡骨柴、孽菱根、半边风、游草，粉碎成粗粉，用二氧化碳超临界萃 取法提取，萃取压力为36~44Mpa，萃取溫度32~34°C，分离器压力25~26Mpa，分离器溫度 60°C，分离时间2.8小时，二氧化碳流量40LA，得提取液，备用；
[0016] (4)将步骤(2)所得的纯净药液与步骤(3)所得的提取液合并，减压浓缩，并干燥成 70°C的溫度条件下相对密度为1.04~1.22的浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，采用高能纳米冲击 磨粉碎成粒径100~200nm的微粉，待用；
[0017] (5)按配方称取按叶醇、1^-薄荷醇、辛醇、对径基苯甲酸丙醋、己西栋桐酸、冰片、S 乙醇胺、尼泊金甲醋、红没药醇、甘油、径乙基脈、双巧圣甲基)咪挫烷基脈、透皮吸收促进剂、 表面活性剂、分散剂、抗氧化剂，备用；
[0018] (6)真空乳化均质机中加入步骤(1)、（4)、（5)所备好的所有成分，再加入1.2~3% 的增溶的非极性物质，在100~12化/min的转速条件下充分揽拌混合，静置消泡，即得到用 于辅助针灸理疗的外用纳米乳液。所加入的增溶的非极性物质为甲苯或氯仿中的任意一 种，增溶的非极性物质可W改善药物成分的增溶量，减小所得纳米乳液体系中的聚集体的 尺寸。
[0019] 进一步地，所述亚硫酸钢溶液的质量百分比为0.1~0.18%，亚硫酸钢溶液可W起 到抗氧化作用，防止药液中的有效成分氧化变质。
[0020] 本发明药物所用中药材的药理活性为：
[0021] 胡桐泪：【性味】苦，寒。【功能主治】清热解毒，制酸止痛。用于咽喉肿痛，牙痛，淋己 结结核，胃、十二指肠溃瘍，胃痛，胃酸过多;外用治中耳炎，持疮。
[0022] 乳香:【性味】辛、苦，溫。【功能主治】活血行气;通经止痛；消肿生肌。主屯、腹疼痛； 风湿搏痛;经闭痛经;跌打疲痛;痴痘肿毒;肠痴;疮溃不敛。
[0023] 芭蕉头：【性味】淡，凉。【功能主治】清热解毒，利尿消肿，凉血，止痛。用于感冒咳 嗽，头痛，高血压病，胃痛，腹痛，肝炎，频疾，崩漏，胎动不安，尿路感染，水肿；外用治中耳 炎，创伤出血，痴巧肿毒。
[0024] 鸡骨柴:【性味】苦，溫。【功能主治】溫经通络，桂风除湿。主治风湿关节疼痛。
[0025] 孽菱根:【性味】辛;溫。【功能主治】溫中行气；降逆消食;散寒止痛;截追。主中寒腕 腹胀满;呕逆;食积不化;痛肿;妇女宫寒不孕;追疾。
[0026] 半边风：【性味】辛;溫。【功能主治】桂风湿;通经络。主风湿搏痛；四肢麻木;跌打损 伤。
[0027] 丝瓜根：【性味】味甘;微苦；性寒。【功能主治】活血通络；清热解毒。主偏头痛;腰 痛;搏证;乳腺炎;鼻炎;鼻窦炎;喉风肿痛;肠风下血;持漏。
[0028] 琴叶格:【性味】甘，溫。【功能主治】行气活血，舒筋活络，桂风除湿;解毒消肿;活血 通经。用于月经不调，乳汁不通，跌打损伤，腰痛疼痛;外用治乳腺炎。
[0029] 水苏:【性味】辛，微溫。【功能主治】疏风理气，止血消炎。治感冒，额症，肺瘦，肺痴， 头风目眩，口臭，咽痛，频疾，产后中风，吐血，赃血，血崩，血淋，跌打损伤。
[0030] 游草:【性味K四川中药志》:"性平，味涩，无毒。"【功能主治】解表散寒，通经络，利 小便。治感冒，头痛身疼，追疾，搏痛麻木，白带。
[0031] 四叶细辛:【性味】《江西草药》:"苦辛，微溫，有小毒。"【功能主治】活血，散疲，桂风 解毒。治跌打骨折，腰腿痛，感冒，白带，巧肿，皮肤痊痒。《陕西中草药》：