一种治疗缺铁性贫血的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种治疗缺铁性贫血的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 缺铁性贫血是全球的常见病，世界卫生组织调查表明，当前人群中缺铁性贫血仍 然相当普遍。全世界贫血患者超过20亿，其中50%属缺铁性贫血，在我国居民平均贫血患病 率达20.1%。
[0003] 而目前国内外对预防缺铁性贫血的研究主要侧重于在食物中进行铁的添加强化 以提高铁的摄入量，通过各种铁强化食品去满足机体对铁的需要，但实践表明此类食品中 的铁的吸收率仍较低，有的因存放时间较久，易被氧化而影响食物的感官性状和口感。对缺 铁性贫血的治疗方面是以多糖铁复合物为主的铁剂进行治疗，目前引起缺铁性贫血的原因 较多，且高发于儿童与妇女人群中。因此，在中医方面来看，缺铁性贫血的治疗除了给予充 足的铁剂外，还应该增强其他各方面的因素，以促进机体对食物中的铁元素的吸收，从而对 缺铁性贫血进行有效的治疗。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗缺铁性贫血的中药组合物；
[0005] 本发明的另一目的是提供一种治疗缺铁性贫血的中药组合物的制备方法。
[0006] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
[0007] 本发明所述的治疗缺铁性贫血的中药组合物，是由以下重量份的中药原料制备而 成的：
[0008] 三七5~10g、仙鹤草10~20g、雪人参15~30g、槐角4~8g、蜂蜜20~35g。
[0009] 优选地，是由以下重量份的中药原料制备而成的：
[0010] 三七9g、仙鹤草15g、雪人参20g、槐角8g、蜂蜜30g。
[0011] 以下是本发明的药材来源：
[0012] 三七：本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk· )F·H· Chen的干燥根和根 茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称"筋条"根茎习称"剪口"。 【性味与归经】甘，微苦，温。归胃、肝经。【功能与主治】散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血， 衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0013] 仙鹤草:本品为蔷薇科植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。 夏、秋二季茎叶茂盛时采割，除去杂质，干燥。【性味归经】苦、涩、平。归心、肝经。【功能与主 治】收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，痈肿疮毒，阴 痒带下，脱力劳伤。
[0014]槐角：本品为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥成熟果实。冬季采收，除去 杂质，干燥。【性味归经】苦、寒。归肝、大肠经。【功能与主治】清热泻火，凉血止血。用于肠热 便血，痔肿出血，肝热头痛，眩晕目赤。
[00?5] 蜂蜜：本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerama Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收，滤过。【性味与归经】甘、平。归肺、脾、大肠 经。【功能与主治】补中，润燥，止痛，解毒;外用生肌敛疮。用于腕腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便 秘，解乌头类药毒;外治疮疡不敛，水火烫伤。
[0016] 雪人参:本品为豆科木蓝属植物鸾毛木蓝Indigo fera stachyoides Lindl.的干 燥根。秋后采收，切段晒干。【性味与归经】甘、微苦，温。归肾经。【功用主治】补虚摄血，活血 舒筋。主治体虚久痢，肠风下血，崩漏，溃疡不敛，风湿痹痛，跌打损伤，肝硬化，疳积。
[0017] 本发明的另一方面是提供了本发明活性成分的制备方法，该方法如下:三七干燥 后，粉碎成为细粉，仙鹤草、雪人参与槐角使用水溶液回流提取或超声提取后，提取液加入 三七细粉混合，干燥，粉碎成为细粉，加入蜂蜜，混合即得。
[0018] 优选地，本发明活性成分的制备方法如下：
[0019] 方案一:三七净选、清洗、干燥后，粉碎成为细粉，备用；仙鹤草、雪人参与槐角加入 药材重量份6~20倍的水，煮沸提取，共提取2~5次，每次提取时间为60~120分钟，合并提 取液，过滤、浓缩后，加入三七细粉混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入蜂蜜，混合即得。
[0020] 优选地，本发明活性成分的制备方法如下：
[0021 ]方案二:三七净选、清洗、干燥后，粉碎成为细粉，备用；仙鹤草、雪人参与槐角加入 药材重量份10~30倍的水，超声提取，共提取3~5次，每次提取时间为30~60分钟，合并提 取液，过滤，浓缩后，加入三七细粉混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入蜂蜜，混合即得。
[0022] 本发明所述的治疗缺铁性贫血的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配 合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、糖浆剂、阻嚼片、丸剂等。
[0023] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
[0024] 稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0025]润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0026]崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0027]润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0028]助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0029] 矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0030] 防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0031] 方法1:颗粒剂
[0032] 取方案一或方案二所得的活性成分，于真空干燥箱内干燥成干膏粉，加入颗粒剂 常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。
[0033] 上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂之一或全部。
[0034]方法2:片剂
[0035] 取方案一或方案二所得的活性成分，于真空干燥机内干燥成干膏粉，加入片剂常 用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
[0036] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0037]方法3:糖浆剂
[0038]取方案一或方案二所得的活性成分，适量加入纯化水及常用辅料，按常规生产方 法制备得本发明糖浆剂。
[0039] 上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0040] 方法4:咀嚼片
[0041 ]取方案一或方案二所得的活性成分，于真空干燥机内干燥成干膏粉，加入咀嚼片 常用辅料，按常规生产方法制备得本发明咀嚼片。
[0042]上述咀嚼片常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0043]方法5:丸剂
[0044] 取方案一或方案二所得的活性成分，于真空干燥机内干燥成干膏粉，加入丸剂常 用辅料，按常规生产方法制备得本发明丸剂。
[0045] 上述丸剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0046] 方解：中医学中，根据临床症状将缺铁性贫血归属于传统中医学上的"血虚"、"萎 黄""虚劳"等范畴。按照中医基础理论认为，心主血，肝藏血，脾统血，肾藏精，故贫血的发生 于心、脾、肝、肾的功能失调，脏腑虚损密切相关。主要的病机是脾胃虚弱、气血两虚、肝肾亏 虚等。而本发明中的组合物，以三七、仙鹤草作为君药，使得养胃生津，疏肝活血，健脾补气 以调理肝脾的藏血、统血作用。臣以归肾脾经的雪人参与蜂蜜，进行补中，补虚，增强脾肾的 统血固精作用，调理脾胃功能，使得气机功能调和，从而起到滋补肝肾，健脾补气的作用。最 后佐以槐角，使得整方的性味趋向平和，从而利于体内阴阳调和，利于用本发明进行长期的 调养。
[0047] 本发明的配方中包括了补气生津、健脾补虚的几种中药材成分，全方性味平和，毒 副作用小，适用人群广，利于缺铁性贫血的病人长期服用进行治疗调养。
[0048]本发明提供的一种治疗缺铁性贫血的中药组合物具有以下优点：
[0049] 1、服用本发明的实施例组大鼠的RBC、Hb、Hct均有所程度的增高，与低铁组相比均 有明显的回升，且均有显著性差异(p<0.01)，因此本实验可以证明可以本发明具有治疗缺 铁性贫血的作用。
[0050] 2、服用了本发明的大鼠的贫血症状在给药一周后开始见效，贫血症状得到改善， 给药30天后动物的一般状况、外观活动与行为及毛色逐渐恢复甚至接近空白对照组水平， 体重及进食量与模型组相比明显增加。
[0051] 3、本发明作用温和，有效适用于广大人群，实验中并未发现有明显的不良反应。
[0052] 4、本发明的配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
【具体实施方式】
[0053]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。
[0054] 实施例1
[0055]将三七5kg进行净选，清洗，干燥后，粉碎成为细粉，备用。仙鹤草IOkg、雪人