一种含艾叶的治疗社区获得性肺炎的药物组合物的制作方法_2

文档序号:9917721阅读:来源:国知局

[0043]本发明实施例1药物组合物由如下重量份的原料制备而成:
[0044]艾叶20份黄芩18份 胡颓子叶15份川贝母17份莱菔子16份沙参15份
[0045]兰石草17份麦门冬12份香橼14份 石斛13份 天竺黄10份甘草6份
[0046] 制备方法如下:
[0047] (1)将艾叶、黄芩、胡颓子叶、川贝母、莱菔子、甘草去杂质,洗净、烘干,粉碎成粗 粉;
[0048] (2)将沙参去除表层,洗净、烘干,粉碎成粗粉;
[0049] (3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后,加入粗粉总重量6倍量水浸 泡1小时,煎煮3小时;过滤,滤渣加入3倍量水,煎煮2小时;过滤,滤渣再次加入1倍量水,煎 煮1小时,过滤,合并三次滤液,滤液浓缩至55°C环境下相对密度为1.15的浓缩液,备用;
[0050] (4)称取兰石草、麦门冬、香橼、石斛、天竺黄后混合,用5倍量体积比为60%的乙醇 提取2次,每次5小时,过滤,合并滤液,回收乙醇,浓缩滤液至60 °C环境下相对密度为1.15的 浓缩液,备用;
[0051] (5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.20的稠膏, 减压干燥,粉碎后过80目筛,得到均匀的药物组合物细粉;
[0052] (6)在此基础上加入辅料用常规制剂工艺制得片剂。
[0053] 实施例2
[0054]本发明实施例2药物组合物由如下重量份的原料制备而成:
[0055]艾叶27份黄芩26份胡颓子叶21份川贝母22份莱菔子21份沙参20份
[0056]兰石草22份麦门冬18份香橼19份 石斛19份 天竺黄17份甘草13份
[0057] 制备方法如下:
[0058] (1)将艾叶、黄芩、胡颓子叶、川贝母、莱菔子、甘草去杂质,洗净、烘干,粉碎成粗 粉;
[0059] (2)将沙参去除表层,洗净、烘干,粉碎成粗粉;
[0060] (3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后,加入粗粉总重量12倍量水 浸泡3小时,煎煮5小时;过滤,滤渣加入6倍量水,煎煮4小时;过滤,滤渣再次加入3倍量水, 煎煮2小时,过滤,合并三次滤液,滤液浓缩至60 °C环境下相对密度为1.20的浓缩液,备用;
[0061] (4)称取兰石草、麦门冬、香橼、石斛、天竺黄后混合,用10倍量体积比为90%的乙 醇提取3次,每次8小时,过滤,合并滤液,回收乙醇,浓缩滤液至65 °C环境下相对密度为1.20 的浓缩液,备用;
[0062] (5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.35的稠膏, 减压干燥,粉碎后过200目筛,得到均匀的药物组合物细粉;
[0063] (6)在此基础上加入辅料用常规制剂工艺制得颗粒剂。
[0064] 实施例3
[0065] 本发明实施例3药物组合物由如下重量份的原料制备而成:
[0066]艾叶24份黄芩22份胡颓子叶18份川贝母24份莱菔子19份沙参18份 [0067]兰石草19份麦门冬15份香橼17份 石斛16份 天竺黄14份甘草10份
[0068] 制备方法如下:
[0069] (1)将艾叶、黄芩、胡颓子叶、川贝母、莱菔子、甘草去杂质,洗净、烘干,粉碎成粗 粉;
[0070] (2)将沙参去除表层,洗净、烘干,粉碎成粗粉;
[0071 ] (3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后,加入粗粉总重量12倍量水 浸3小时,煎煮5小时;过滤,滤渣加入6倍量水,煎煮4小时;过滤,滤渣再次加入3倍量水,煎 煮2小时,过滤,合并三次滤液,滤液浓缩至60 °C环境下相对密度为1.20的浓缩液,备用; [0072] (4)称取兰石草、麦门冬、香橼、石斛、天竺黄后混合,用10倍量体积比为90%的乙 醇提取2次,每次5小时,过滤,合并滤液,回收乙醇,浓缩滤液至60 °C环境下相对密度为1.15 的浓缩液,备用;
[0073] (5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.20的稠膏, 减压干燥,粉碎后过80目筛,得到均匀的药物组合物细粉;
[0074] (6)在此基础上加入辅料用常规制剂工艺制得胶囊剂。
[0075] 实施例4
[0076] 本发明实施例4药物组合物由如下重量份的原料制备而成:
[0077]艾叶24份 黄芩22份胡颓子叶18份川贝母24份莱菔子19份沙参18份
[0078]兰石草19份麦门冬15份香橼17份 石斛16份 天竺黄14份甘草10份
[0079] 制备方法如下:
[0080] (1)将艾叶、黄芩、胡颓子叶、川贝母、莱菔子、甘草去杂质,洗净、烘干,粉碎成粗 粉;
[0081 ] (2)将沙参去除表层,洗净、烘干,粉碎成粗粉;
[0082] (3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后,加入粗粉总重量12倍量水 浸泡1小时,煎煮3小时;过滤,滤渣加入6倍量水,煎煮2小时;过滤,滤渣再次加入1倍量水, 煎煮1小时,过滤,合并三次滤液,滤液浓缩至55 °C环境下相对密度为1.20的浓缩液,备用; [0083] (4)称取兰石草、麦门冬、香橼、石斛、天竺黄后混合,用5倍量体积比为60%的乙醇 提取3次,每次5小时,过滤,合并滤液,回收乙醇,浓缩滤液至60 °C环境下相对密度为1.15的 浓缩液,备用;
[0084] (5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.35的稠膏, 减压干燥,粉碎后过200目筛,得到均匀的药物组合物细粉;
[0085] (6)在此基础上加入辅料用常规制剂工艺制得颗粒剂。
[0086]本发明药物组合物药效学研究:
[0087]试验例一:本发明药物组合物对大鼠肺炎支原体感染动物模型的治疗研究 [0088] 1.实验目的及方法
[0089] 目的:根据《中药新药药理学研究指南》的要求,研究本发明药物组合物在治疗社 区获得性肺炎的主要药效学,将具体实施例3得到的本发明药物组合物的胶囊剂对社区获 得性肺炎的大鼠模型给药,观察本发明药物组合物对社区获得性肺炎的影响。
[0090] 方法:30只4-6周SPF级雄性SD大鼠购买自中国医学科学院放射研究所,平均体重 120-160g,所有动物在3级清洁动物实验室饲养3天以适应环境。每日接种100uL10 6CFU/mL 的肺炎支原体纯培养物,连续接种4天,筛选出24只社区获得性肺炎大鼠模型。24只大鼠随 机分为感染组8只、阿奇霉素组8只、本发明药物组合物治疗组8只,另外设8只正常大鼠组, 每组分笼饲养,每笼4只。
[0091] 各组处理如下:感染组跟其他组相同喂食,不做任何药物处理;阿奇霉素组每日皮 下注射阿奇霉素(l〇mg/kg体重),配制浓度为10mg/mL的阿奇霉素药物,即将500mg注射用阿 奇霉素溶于50mL生理盐水中;本发明药物组合物治疗组每日皮下注射具体实施例3得到的 胶囊剂(l〇mg/kg体重,胶囊剂用生理盐水溶解配制药物组合物终浓度为10mg/mL的药物溶 液);正常组不做处理立即处死制作病理切片评分。
[0092] 2.药物处理后评估标准
[0093] 各组均在最后一次接种开始处理,连续用相应药物组合物处理6天后处死大鼠,切 开胸腔后,经气管向肺内注射10%甲醛溶液,固定肺组织。结扎气管后,取完整的肺组织(包 括完整的左右支气管),浸入盛有10%甲醛溶液的洁净容器中,进行组织病理学评分。采用 用于仓鼠的社区获得性肺炎组织病理学评分系统对大鼠模型进行评价。采用盲法对组织病 理学标本进行评分,也就是评分的组织病理学工作者不知道组织的来源且来自于动物的左 右肺的全部的被检玻片均随机化检测。本评价系统由一个0~23分范围的可数评分组成。在 该评分系统中,分别对每张切片的腔周围浸润而致的细支气管和支气管的数目,管腔周围 浸润的程度、管腔内渗出的严重度、血管周围浸润的程度、实质性肺炎的严重度进行评分, 合计积分,随后将每一侧肺的
当前第2页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1