供一种治疗脚气的药物组合物，其 中活性成分溶菌酶和姜黄素的重量比为(1:10)~（10:1)。
[0025] 优选的，所述药物组合物中，溶菌酶和姜黄素的重量比为(1:1)~（1:9)。
[0026] 更优选的，溶菌酶和姜黄素的重量比为1:4。
[0027] 优选的，所述溶菌酶提取自鸡蛋清。
[0028]优选的，所述药物组合物中进一步包括药学上可接受的辅料。
[0029] 更优选的，所述药学上可接受的辅料选自乳化剂、油脂、螯合剂、吸湿剂、增稠剂、 纯化水中的一种或多种；
[0030] 最优选的，所述乳化剂为吐温60或吐温80,油脂为羊毛脂或凡士林，螯合剂为乙二 胺四乙酸或乙二胺四乙酸二钠，吸湿剂为滑石粉或氧化锌，增稠剂为羧甲基纤维素钠或黄 原胶。
[0031 ]优选的，所述药物组合物的剂型为软膏剂、洗剂、气雾剂、搭剂等。
[0032] 更优选的，所述药物组合物的剂型为软膏剂。
[0033] 本发明还提供一种上述药物组合物在制备治疗脚气的药物中的应用。
[0034]本发明具有积极有益的效果：
[0035]令人惊奇的是，经过反复多次试验，本发明意外发现将溶菌酶与姜黄素组合使用 对于脚气的防治具有协同增效的效果，配合其他活性成分使用效果更佳。与西药制剂相比， 本发明的溶菌酶制剂制备方法简单，配伍合理，两种活性成分在发挥各自功效的同时，又能 产生协同增效作用，显著治疗脚气。溶菌酶和姜黄素来源天然，安全无毒，无副作用；由于药 物组合物中无西药抗菌剂成分，因此药物无耐药性。
【具体实施方式】
[0036]下面结合实施例对本发明作更进一步的说明，但本发明的实施方式不限于此。下 述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。实施例和试验例中使用的溶 菌酶均为提取自鸡蛋清中的溶菌酶。
[0037]实施例1、制备含姜黄素的软膏剂
[0038]称量10重量份的姜黄素、50重量份的羧甲基纤维素钠、10重量份的氧化锌和1重量 份的乙二胺四乙酸二钠分散于500重量份的纯化水中，搅拌均匀得水相;再称量50重量份的 凡士林，10重量份的吐温80于另一容器中，混合后得油相;将水相和油相分别加热后混合， 均质化IOmin，降温后制成含有姜黄素的软膏Al。
[0039]实施例2、制备含溶菌酶的软膏剂
[0040] 称量10重量份的溶菌酶、50重量份的羧甲基纤维素钠、10重量份的氧化锌和1重量 份的乙二胺四乙酸二钠分散于500重量份的纯化水中，搅拌均匀得水相;再称量50重量份的 凡士林，10重量份的吐温80于另一容器中，混合后得油相;将水相和油相分别加热后混合， 均质化lOmin，降温后制成含有溶菌酶的软膏A2。
[0041] 实施例3、制备含溶菌酶和姜黄素(1:1)的软膏剂
[0042] 称量5重量份的溶菌酶、5重量份的姜黄素、50重量份的羧甲基纤维素钠、10重量份 的氧化锌和1重量份的乙二胺四乙酸二钠分散于500重量份的纯化水中，搅拌均匀得水相； 再称量50重量份的凡士林，10重量份的吐温80于另一容器中，混合后得油相;将水相和油相 分别加热后混合，均质化lOmin，降温后制成含有溶菌酶和姜黄素(重量比为1:1)的软膏A3。
[0043] 实施例4、制备含溶菌酶和姜黄素(1:4)的软膏剂
[0044] 称量2重量份的溶菌酶、8重量份的姜黄素、50重量份的羧甲基纤维素钠、10重量份 的氧化锌和1重量份的乙二胺四乙酸二钠分散于500重量份的纯化水中，搅拌均匀得水相； 再称量50重量份的凡士林，10重量份的吐温80于另一容器中，混合后得油相;将水相和油相 分别加热后混合，均质化lOmin，降温后制成含有溶菌酶和姜黄素(重量比为1:4)的软膏A4。
[0045] 实施例5、制备含溶菌酶和姜黄素(1:9)的软膏剂
[0046] 称量1重量份的溶菌酶、9重量份的姜黄素、50重量份的羧甲基纤维素钠、10重量份 的氧化锌和1重量份的乙二胺四乙酸二钠分散于500重量份的纯化水中，搅拌均匀得水相； 再称量50重量份的凡士林，10重量份的吐温80于另一容器中，混合后得油相;将水相和油相 分别加热后混合，均质化lOmin，降温后制成含有溶菌酶和姜黄素(重量比为1:9)的软膏A5。
[0047] 试验例1、含有溶菌酶/姜黄素的软膏剂抗真菌应用
[0048]将石膏样毛癣菌和絮状表皮癣菌传代后，用灭菌生理盐水稀释后取0.2ml均匀接 种在沙氏平板培养基上，将阴性对照组（牛奶美白润手霜）、阳性对照组(达克宁霜）和试验 药物组(实施例3-5软膏剂)等量置在平板上，各药之间相距30mm;将平板置28°C恒温箱中进 行培养;待阴性对照周围长满真菌后，开始测量抑菌环直径，当阳性对照已出现抑菌环时判 断各试验药物的抑菌效果，具体抑菌结果见表1。
[0049]表1含溶菌酶和姜黄素的软膏剂抑菌环直径(mm)
[0051] 上述试验结果表明，含溶菌酶和姜黄素的软膏剂对常见皮肤致病真菌都有抑制作 用，且抑菌效果与达克宁霜相当。
[0052] 试验例2、含有溶菌酶/姜黄素的软膏剂在治疗脚气中的应用
[0053]将脱皮型、水疱型和破溃型脚气患者150名（男女各半）随机分为5组，每个试验组 取30名患者。每组患者施药前洗净患处，再涂用相同重量的实施例1-5软膏，每天1次，各组 均连用14天。停药后按照如下标准评判疗效:治愈一一破溃皮肤愈合，水疱消失，恢复正常 皮肤;有效--痒感消失，脱皮减轻;无效--病情无变化。统计各组中治愈、有效和无效患 者的数量，具体试验结果见表2。
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[0056]上述试验结果表明，使用各种配比的本发明药物组合物后患者的脚气明显好转， 证实本发明药物组合物在防治脚气方面的效果显著。特别是在活性成分总量保持不变的情 况下，使用本发明含溶菌酶和姜黄素的药物组合物(A3-A5)较单独使用含溶菌酶或姜黄素 的药物组合物(Al和A2)，脚气的治愈率明显提高，证明溶菌酶和姜黄素的组合使用产生了 协同效果，减少了活性成分的使用量。其中溶菌酶与姜黄素重量比为1:4的药物组合物效果 最为突出，产生了难以预期的优异效果。
【主权项】
1. 一种治疗脚气的药物组合物，其特征在于，其中活性成分溶菌酶和姜黄素的重量比 为（1:10)~（10:1)〇2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，溶菌酶和姜黄素的重量比为（1:1) ~（1:9)〇3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，溶菌酶和姜黄素的重量比为1:4。4. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中进一步包括药学 上可接受的辅料。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的辅料选自乳化 剂、油脂、螯合剂、吸湿剂、增稠剂、纯化水中的一种或多种。6. 根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述乳化剂为吐温60或吐温80，油 脂为羊毛脂或凡士林，螯合剂为乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸二钠，吸湿剂为滑石粉或氧 化锌，增稠剂为羧甲基纤维素钠或黄原胶。7. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为软膏剂、 洗剂、气雾剂、搽剂等，优选为软膏剂。8. 权利要求1-7任一项所述的药物组合物在制备治疗脚气的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗脚气的药物组合物，其中活性成分溶菌酶和姜黄素的重量比为(1:10)～(10:1)。与普通西药制剂相比，本发明的溶菌酶制剂制备方法简单，配伍合理，两种活性成分在发挥各自功效的同时，又能产生协同增效作用，显著治疗脚气。溶菌酶和姜黄素来源天然，安全无毒，无副作用；由于药物组合物中无西药抗菌剂成分，因此药物无耐药性。
【IPC分类】A61P31/10, A61K31/12, A61K38/47, A61P17/00
【公开号】CN105688197
【申请号】CN201610139607
【发明人】潘宏涛, 卢亚萍
【申请人】浙江艾杰斯生物科技有限公司
【公开日】2016年6月22日
【申请日】2016年3月11日