一种治疗气血虚弱型习惯性流产的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗气血虚弱型习惯性流产的中 药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 习惯性流产又称反复流产，是指自然流产连续发生3次或以上者，每次流产往往发 生在同一妊娠月份。近年国际上常用复发性自然流产取代，早期流产的原因常为黄体功能 不全、甲状腺功能低下、染色体异常、晚期流产最常见的原因为宫颈口松弛、子宫畸形、子宫 肌瘤等。习惯性流产的临床表现与一般流产相同，也是经历先兆流产、难免流产、不全或完 全流产几个阶段。早期仅可表现为阴道少许出血，或有轻微下腹隐疼，出血时间可持续数天 或数周，血量较少。一旦阴道出血增多，腹疼加重，检查宫颈口已有扩张，甚至可见胎囊堵塞 颈口时，流产已不可避免。如妊娠物全部排出，称为完全流产;仅部分妊娠物排出，尚有部分 残留在子宫腔内时，称为不全流产，需立即清宫处理。习惯性流产发生以后，夫妻双方都应 去正规医院或计生服务站接受检查，找出导致"流产"的原因，对症治疗。
[0003] 习惯性流产属于中医学"滑胎"的范畴。明代《景岳全书?妇人规》提出"屡见小产， 堕胎者，多在三个月及五月、七月之间，而下次之堕必如期复然"的滑胎现象。祖国医学认 为：肾为先天之本，肾藏精、肝藏血、脾主运化、肝肾为冲任之本，肝肾不足，则冲任不固，就 会胎失所系，导致胎漏，脾为后天之本，生化之源，脾胃虚弱则化源不足，胎失所养，脾肾相 资为用，故补肾兼补脾，气血不足也会胎失所养。肝失调达，抑郁化热也会损失胎无，而致胎 动不安及胎漏。本病的形成与房劳多产、过食辛辣、跌扑损伤、禀赋虚弱、饮食不节等因素致 肾虚、冲任不固，胎失所系，以及脾虚气血生化不足，胎失所养;跌扑损伤，直伤冲任、胎元等 因素关系密切。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且无毒性作用的治疗气血虚弱型习惯性流产的中药及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗气血虚弱型习惯性流产的中药， 所述中药包括以下原料药材:水金凤、珍珠莲、小叶榕、箭刀草、青檀香、木麻黄、黑三棱、柠 檬皮、牙疳药、百日草、糖芥、血叶兰、野料豆、枇杷芋、构树、插田泡、护心草、刺老鸦和通天 蜡烛。
[0006] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为:水金凤10~20份、珍珠莲 20~30份、小叶榕10~20份、箭刀草15~25份、青檀香20~30份、木麻黄12~22份、黑三棱10 ~20份、柠檬皮15~25份、牙疳药10~20份、百日草15~25份、糖芥10~20份、血叶兰20~30 份、野料豆10~20份、枇杷芋5~15份、构树20~30份、插田泡10~20份、护心草20~30份、刺 老鸦30~40份和通天錯烛15~25份。
[0007] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：水金凤15~20 份、珍珠莲20~25份、小叶榕12~17份、箭刀草18~23份、青檀香20~25份、木麻黄15~20 份、黑三棱10~15份、柠檬皮15~20份、牙疳药13~18份、百日草17~22份、糖芥15~20份、 血叶兰25~30份、野料豆10~15份、枇杷芋8~13份、构树20~25份、插田泡12~17份、护心 草25~30份、刺老鸦35~40份和通天蜡烛15~20份。
[0008] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：水金凤18份、珍 珠莲22份、小叶榕16份、箭刀草20份、青檀香24份、木麻黄16份、黑三棱14份、柠檬皮16份、牙 疳药16份、百日草18份、糖芥18份、血叶兰26份、野料豆14份、枇杷芋8份、构树25份、插田泡 13份、护心草28份、刺老鸦36份和通天錯烛19份。
[0009] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：水金凤15份、珍 珠莲24份、小叶榕14份、箭刀草22份、青檀香20份、木麻黄19份、黑三棱10份、柠檬皮20份、牙 疳药14份、百日草21份、糖芥16份、血叶兰28份、野料豆10份、枇杷芋10份、构树22份、插田泡 16份、护心草26份、刺老鸦39份和通天錯烛17份。
[0010] 当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0011] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干霄；
[0012] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0013]第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0014] 当所述中药的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0015] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~1〇μπι体积平 均粒径的微米级颗粒和粒径小于Ο.?μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0016] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇 浓度为85 %~95 %的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5 °C~10 °C的条件下静置 24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在 此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0.1~ΙΟμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径 小于Ο.?μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为 95% ；
[0017] 第三步，取第二步获得的混合粉料10g~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射 用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至l〇〇〇ml，再加入lg~1.5g针用活性炭，充分搅拌 30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μηι微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
[0018] 本发明的有益效果:本发明的中药能够结合西医常规方法治疗气血虚弱型习惯性 流产，使用方便，有效提高治愈率，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0019] 本发明提供了一种治疗气血虚弱型习惯性流产的中药，中药中包括以下原料药 材:水金凤、珍珠莲、小叶榕、箭刀草、青檀香、木麻黄、黑三棱、柠檬皮、牙疳药、百日草、糖 芥、血叶兰、野料豆、枇杷芋、构树、插田泡、护心草、刺老鸦和通天蜡烛。
[0020] 各种原料药材的药理如下：
[0021 ]水金凤:【来源】药材基源:为凤仙花科植物水金凤的花或全草。【性味】味甘;性温。 【功能主治】活血调经;视风除湿。主月经不调；痛经;经闭；跌打损伤;风湿痹痛;脚气肿痛； 阴囊湿疹;癣疮;癞疮。【摘录】《中华本草》
[0022]珍珠莲:【来源】药材基源:为桑科植物珍珠莲的根、藤。【性味】味微辛;性平。【功能 主治】祛风除湿；消肿止痛;解毒杀虫。主风湿关节痛;脱白；乳痈;疮疖;癣症。【摘录】《中华 本草》
[0023]小叶榕:【来源】药材基源:为桑科植物小叶榕的根。【性味】微苦;性平。【功能主治】 祛风除湿;行气活血。主风湿痹痛；胃痛；阴挺;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0024] 箭刀草:【别名】箭子草、紫威灵、白脚威灵仙、紫花地丁、黑继参。【来源】药材基源： 为菊科植物刺苞斑鸠菊的根。【性味】味苦;辛;性微寒。【功能主治】健脾消食;除湿;止痛。主 消化不良风;风湿关节痛;偏头痛;疮疖。【摘录】《中华本草》
[0025] 青檀香:【别名】青藤香(《阳春县志》），青风藤(《四川中药志》），小葛藤(《中国经济 植物志》）。【来源】为防己科植物木防己的茎叶。10~11月采收。【性味】《四川中药志》：〃性 温，味苦，无毒。〃。【功能主治】《四川中