一种用于治疗类风湿性关节炎的药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗类风湿性关节炎的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：萆薢12份、海桐皮9份、寻骨风15份、松节12份、老鹳草12份、草藤乌6份、青风藤12份、肾经草12份。本发明运用：萆薢祛风湿，利湿浊；海桐皮祛风除湿，舒筋通络，杀虫止痒；寻骨风祛风除湿，活血通络，止痛；松节祛风燥湿，舒筋通络，活血止痛；老鹳草祛风通络，活血，清热利湿；草藤乌疏风清热，解毒消肿；青风藤祛风利湿，活血解毒；肾经草壮腰补肾，清热利水，解毒。诸药合用，达到祛风除湿、清热通络、温补肾阳、散寒化瘀之功效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗类风湿性关节炎。
【专利说明】
一种用于治疗类风湿性关节炎的药物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗类风湿性关节炎的药物。
【背景技术】
[0002] 类风湿性关节炎简称类风关，是一种以关节病变为主的慢性全身自身免疫性疾 病。主要临床表现为小关节滑膜所致的关节肿痛，继而软骨破坏、关节间隙变窄，晚期因严 重骨质破坏、吸收导致关节僵直、畸形、功能障碍。寒冷、潮湿、疲劳、营养不良、创伤、精神因 素等，常为诱发病因。在我国类风湿性关节炎的患病率为0.24~0.5%，女性多于男性，约2~ 3:1，任何年龄均可发病，大多在20~45岁，以青壮年为多。本病多为一种反复发作性疾病， 易导致关节骨质破坏，功能障碍而残废，致残率较高，预后不良，目前还没有很好的根治方 法。本病持久反复发作，其预后不良与年龄(30岁以下发病者）、病变典型、持续发病一年以 上等因素有关。
[0003] 类风关属中医的"痹证"、"历节风"、"鹤膝风"等范畴。
[0004] 病因 类风湿性关节炎的发病可能与遗传、感染、性激素等有关。类风湿性关节炎的病理主要 有滑膜衬里细胞增生、间质大量炎性细胞浸润，以及微血管的新生、血管翳的形成及软骨和 骨组织的破坏等。
[0005] 临床表现 ①受累关节晨僵、疼痛、压痛、肿胀及活动受限，初呈游走性，以后固定。由单个至多个 关节受累。且呈对称性。手足小关节先受累，近端指间关节、掌指关节及腕关节受累多见。最 多见的畸形有近端指间关节梭形肿大、爪形手、手指"天鹅颈"畸形、尺侧偏斜、掌指关节半 脱位及腕关节固定等。
[0006] ②关节周围可发生腱鞘炎、滑囊炎、肌萎缩等。
[0007] ③皮下结节，多见于关节突起部及经常受压处，质韧如橡皮，无明显压痛，存在时 间较长。
[0008] ④血管炎。
[0009] ⑤慢性纤维性肺炎。
[0010] ⑥弥漫性肺间质纤维化。
[0011] ⑦结节性肺病。
[0012] ⑧类风湿性尘肺。
[0013] ⑨胸膜炎。
[0014] ⑩心脏类风湿性肉芽肿等。
[0015] 药物治疗 ①非留类抗炎药有抗炎、止痛、解热作用，是类风湿关节炎治疗中最为常用的药物，适 用于活动期等各个时期的患者。常用的药物包括双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞来昔布 等。
[0016]②抗风湿药(DMARDs)又被称为二线药物或慢作用抗风湿药物。常用的有甲氨蝶 呤，口服或静注;柳氮磺吡啶，从小剂量开始，逐渐递增，以及羟氯喹、来氟米特、环孢素、金 诺芬、白芍总苷等。
[0017]③云克即锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液，是一种非激发状态的同位素，治疗类 风湿关节炎缓解症状的起效快，不良反应较小。静脉用药，10天为一疗程。
[0018] ④糖皮质激素激素不作为治疗类风湿关节炎的首选药物。但在下述四种情况可选 用激素:伴随类风湿血管炎包括多发性单神经炎、类风湿肺及浆膜炎、虹膜炎等;过渡治疗 在重症类风湿关节炎患者，可用小量激素快速缓解病情，一旦病情控制，应首先减少或缓慢 停用激素;经正规慢作用抗风湿药治疗无效的患者可加用小剂量激素；局部应用如关节腔 内注射可有效缓解关节的炎症。总原则为短期小剂量(l〇mg/d以下)应用。
[0019] 本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0020] 本发明旨在提供一种用于治疗类风湿性关节炎的药物，通过选择合适的药材及其 配比，达到安全有效治愈类风湿性关节炎的目的。
[0021] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种用于治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材 制备而成:萆蘚12份、海桐皮9份、寻骨风15份、松节12份、老鹳草12份、草藤乌6份、青风藤12 份、肾经草12份。
[0022]下面结合中药学理论说明本发明有益效果： 发明人认为，类风湿性关节炎的病因有内因和外因两方面：内因为先天禀赋虚弱，或后 天体质调养不足;外因为感受风寒湿热之邪，郁于经络，气血不利，痹而致病。病理变化为风 寒湿邪，乘虚侵入人体，注于经络，留于关节，使气血痹阻，而为风寒湿痹。感受风热之邪，与 湿相并，则风湿热合邪为患;或素体阳盛或阴虚有热，感受外邪，易从热化;或因风寒湿痹日 久不愈，邪留经络关节，郁而化热，均可致风湿热痹。痹证迀延不愈，痰瘀内阻，气血渐耗，精 血衰少，肝肾两亏，肌肉、关节、经络失养，风寒湿等邪久恋不祛，常致关节肿痛，强直畸形， 甚则肾阳虚衰，关节冷痛肿大，小便清长。故治疗则采取祛风散寒，除湿通络，滋养肝肾，祛 邪清热。
[0023] 本发明运用：萆蘚祛风湿，利湿浊；海桐皮祛风除湿，舒筋通络，杀虫止痒;寻骨风 祛风除湿，活血通络，止痛;松节祛风燥湿，舒筋通络，活血止痛；老鹳草祛风通络，活血，清 热利湿;草藤乌疏风清热，解毒消肿;青风藤祛风利湿，活血解毒；肾经草壮腰补肾，清热利 水，解毒。诸药合用，达到祛风除湿、清热通络、温补肾阳、散寒化瘀之功效。
[0024] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1、一般资料 发明人2013年1月-2015年5月间共收集69例类风湿性关节炎患者。随机分为:治疗组35 例，对照组34例。其中治疗组男8例、女27例，年龄19~58岁，病程8个月~6年;对照组男7例、 女27例，年龄20~60岁间，病程6个月~8年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具 有可比性。
[0025] 诊断标准 ①晨僵至少一小时（2 6周）。
[0026]②3个或3个以上关节肿胀（2 6周）。
[0027]③腕、掌、指或近端指间关节肿胀（2 6周）。
[0028]④对称性关节肿胀（2 6周）。
[0029] ⑤手部有典型的类风湿性关节炎的放射学改变。
[0030] ⑥皮下有类风湿结节。
[0031] ⑦类风湿因数阳性(滴定度>1:32)。
[0032] 具备4项以上者，可诊断为典型类风湿性关节炎。
[0033]纳入标准①符合诊断标准；②年龄18~70岁；③依从性好;④自愿签署知情同意 书。
[0034]排除标准①妊娠、哺乳期妇女;②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者;③有精神系 统疾病，不能配合治疗者;④发病后经其他药物治疗的患者。
[0035] 2、治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗1个月。
[0036]对照组口服消炎痛片，每次25mg，每日3次。治疗1个月。
[0037] 3、疗效标准与治疗结果 3.1疗效标准 ① 痊愈:症状全部消失，功能活动恢复正常，主要实验指标(ESR、抗"0"、RF)正常； ② 有效:主要症状基本消失，主要关节功能基本恢复或明显进步，生活不能自理转为能 够自理，或者失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复，实验室检查无明显变化； ③ 无效:和治疗前相比，各方面均无进步。
[0038] 3.2治疗统计结果见表1。
[0039] 表1两组疗效比较
可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗类风湿性关节炎，治愈率高。
【具体实施方式】
[0040]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0041 ] 实施例1 称取:萆蘚12克、海桐皮9克、寻骨风15克、松节12克、老鹳草12克、草藤乌6克、青风藤12 克、肾经草12克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并滤 液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0042]用于治疗类风湿性关节炎。口服，每日服用一次。
[0043] 实施例2 称取:萆蘚12克、海桐皮9克、寻骨风15克、松节12克、老鹳草12克、草藤乌6克、青风藤12 克、肾经草12克;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合并滤 液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0044] 用于治疗类风湿性关节炎。口服，每日分早晚两次服用。
[0045] 实施例3 称取:萆蘚12克、海桐皮9克、寻骨风15克、松节12克、老鹳草12克、草藤乌6克、青风藤12 克、肾经草12克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊 壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0046] 用于治疗类风湿性关节炎。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药 材制备而成:萆蘚12份、海桐皮9份、寻骨风15份、松节12份、老鹳草12份、草藤乌6份、青风藤 12份、肾经草12份。2. 如权利要求1所述的用于治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，其制备方法为： 称取:萆蘚12份、海桐皮9份、寻骨风15份、松节12份、老鹳草12份、草藤乌6份、青风藤12份、 肾经草12份;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并滤液， 浓缩至120份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的用于治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，其制备方法为： 称取:萆蘚12份、海桐皮9份、寻骨风15份、松节12份、老鹳草12份、草藤乌6份、青风藤12份、 肾经草12份;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合并滤液， 浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的用于治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，其制备方法为： 称取:萆蘚12份、海桐皮9份、寻骨风15份、松节12份、老鹳草12份、草藤乌6份、青风藤12份、 肾经草12份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即 得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【文档编号】A61P19/02GK105853734SQ201610289855
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月5日
【发明人】宋云飞
【申请人】宋云飞