一种用于儿童咳嗽的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于儿童咳嗽的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：黑种草提取物9?15份、宽唇神香草5?20份、小米草6?15份、婆罗门参5?10份、党参5?10份、川贝10?20份、枳实3?9份、白花蛇舌草3?9份、大尾摇3?10份、桑白皮6?12份、杏仁3?10份、麻黄2?9份、桔梗3?9份、薄荷3?9份、百灵草6?15份和甘草1?15份，本发明药物组方合理，协同作用强，作为治疗儿童咳嗽的药物配伍使用，经实验证明，取得了非常显著的效果，此外，还具有药效稳定、毒副作用小和易于推广应用等优点。
【专利说明】
-种用于儿童咳嗽的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，特别地，设及一种用于儿童咳嗽的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 咳嗽是小儿常见肺系疾患之一，根据发病原因可分为外感咳嗽和内伤咳嗽两类， 临床上多为外感咳嗽，内伤咳嗽较少见，内伤咳嗽又因部位不同可分为肺虚、脾虚、肾虚咳 嗽，一般病程较长、病情缓慢且易反复发作;外感咳嗽是由寒、热、风、燥等外邪侵袭而引起， 临床上表现为发病急，病程短，且常合并感冒。除此之外，临床上又常根据病程长短将咳嗽 分为急性咳嗽，亚急性咳嗽及慢性咳嗽。其实咳嗽是机体的一种保护性反射运动，一定程度 上可W有效防止支气管内部异物及其分泌物积聚，从而将运些物质清除出机体，避免呼吸 道继发性感染，但长期剧烈咳嗽容易导致呼吸道出血。因此，对于长期剧烈的病变咳嗽应行 及时有效地治疗，治疗原则为"健脾、理肺、固肾"，治疗应先找对病邪，如伤风咳嗽、风寒咳 嗽、伤燥咳嗽、燥热咳嗽、肺寒咳嗽、肺热咳嗽、肺肾两虚咳喘、肺脾气虚咳嗽、阴虚咳嗽、疲 湿咳嗽等，然后对症治疗。由于病因不同，用药多样，小儿用药尤要谨慎。
[0003] 目前西医对此病的治疗主要采用抗生素和止咳药物进行对症治疗，但由于大量广 谱抗生素的广泛应用使细菌耐药性不断增强、消炎药物种类较少等等原因，化学药物的治 疗弊端逐渐显现。而传统中医药对本病的认识已积累了丰富的经验，采用多种药物配伍组 方，标本兼治，毒副作用小，具有安全、疗效好、使用方便等特点，在治疗小儿咳嗽哮喘方面 具有一定的优势。但历来中药多为汤剂或散剂，服用不方便，小儿依从性很差，甚而影响疗 效。
[0004] 中国专利申请201510310312.7公开了一种治疗儿童咳嗽的中药组合物及其制备 方法，其活性成分由下列重量份的药材制成:化橘红1~5重量份、銷蕊苏1~5重量份、紫苏 叶1~5重量份、枯梗1~5重量份、甘草0.5~2.5重量份。该中药具有抗炎、止咳和桂疲的功 效，但是仅仅是作用于表面症状，并没有从根源上找出问题，在健脾、理肺、固肾方面也没有 达到很好的效果。
【发明内容】
[0005] 为了解决现有技术中存在的治疗儿童咳嗽效果不佳，且未能根除病源的问题，本 发明提供了一种用于儿童咳嗽的中药组合物，该中药组合物在治疗儿童咳嗽方面具有显著 的疗效，还具有强身健体的功效。此外，本发明还提供一种制备该中药组合物的方法。
[0006] 本发明所述的用于儿童咳嗽的中药组合物由W下重量份数的原料制备而成：
[0007] 黑种草提取物9-15份、宽唇神香草5-20份、小米草6-15份、婆罗口参5-10份、党参 5-10份、川贝10-20份、积实3-9份、白花蛇舌草3-9份、大尾摇3-10份、桑白皮6-12份、杏仁β? ?ο 份、麻黄 2-9 份、枯梗 3-9 份、薄荷 3-9 份、百灵草 6-15 份和甘草 1-15 份。
[000引优选出3个中药组合物的配方为：
[0009] 1、黑种草提取物9份、宽唇神香草5份、小米草6份、婆罗口参5份、党参5份、川贝10 份、积实3份、白花蛇舌草3份、大尾摇3份、桑白皮6份、杏仁3份、麻黄2份、枯梗3份、薄荷3份、 百灵草6份和甘草1份。
[0010] 2、黑种草提取物12份、宽唇神香草12份、小米草12份、婆罗口参8份、党参8份、川贝 15份、积实6份、白花蛇舌草6份、大尾摇6份、桑白皮9份、杏仁6份、麻黄5份、枯梗6份、薄荷6 份、百灵草10份和甘草8份。
[0011] 3、黑种草提取物15份、宽唇神香草20份、小米草15份、婆罗口参10份、党参10份、川 贝20份、积实9份、白花蛇舌草9份、大尾摇10份、桑白皮12份、杏仁10份、麻黄9份、枯梗9份、 薄荷9份、百灵草15份和甘草15份。
[0012] 优选地，所述中药组合物被制成口服液、散剂、颗粒剂、糖浆剂或片剂。
[0013] 优选地，所述黑种草提取物的制备方法包含下述步骤：
[0014] 1)果实成熟后收采黑种草全草，阴干，打下种子去除杂质，然后放入35-40°C电热 恒溫鼓风干燥箱中烘干，至含水量为3 %-5 % ;
[001引2)用高速粉碎机将烘干后的黑种草粉碎，过40目，备用；
[0016] 3)将步骤2)中黑种草置于超临界C02萃取装置中，调节萃取溫度为30-35°C，萃取 压力为30-35Mpa，C02流量为18-20L/H，萃取lOOmin，分离I压力为7-8Mpa，溫度为45°C，分离 II压力为4-5Mpa，溫度为35°C ;直接在分离蓋出口收集提取物。
[0017] 相应的，本发明中药组合物的制备方法包含下述步骤：
[0018] 1)称取婆罗口参、党参、川贝、积实和杏仁，粉碎，混合均匀，备用；
[0019] 2)往步骤1)中药粉加入药粉重量10-12倍浓度为70%-80%的乙醇溶液，回流提取 1-3次，回流时间为2-化，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65-70°C环境下相 对密度为1.25-1.30的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉；
[0020] 3)称取宽唇神香草、小米草、白花蛇舌草、大尾摇、桑白皮、麻黄、枯梗、薄荷、百灵 草和甘草，粉碎，混合均匀，备用；
[0021 ] 4)取步骤3)中药粉，加入步骤2)中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量10- 12倍的蒸馈水，浸泡10-12小时，回流煎煮1-3小时，过滤，再加入混合物重量6-8倍的蒸馈 水，回流煎煮1-2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65-70°C环境下相对密度为1.25-1.30的 浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉；
[0022] 5)将黑种草提取物与步骤2)中浸膏细粉和步骤4)中浸膏细粉混合，揽拌均匀，即 得本发明中药组合物。
[0023] 黑种草原产地中海地区、北非，现亚洲和我国北部地区有栽培。喜生于荒地上，较 耐寒;归屯、、肺经;具有益气养屯、、桂风止咳的功效。主治屯、惇、失眠、体虚、风寒感冒、咳嗽。
[0024] 宽唇神香草为大花神香草系植物;茎叶呈线形；中国新疆维吾尔自治区有分布。宽 蠢神香草茎基部木质，褐色，常绳状扭曲，从基部多分枝;茎四棱，光滑，节间比叶长;全草可 入药，具有清热解毒，消炎的功效，主治感冒发烧、咳嗽。
[0025] 小米草为一年生草本植物，全草具药用价值。味苦，性微寒；归膀脫经;清热解毒， 利尿;主热病口渴、头痛、肺热咳嗽、咽喉肿痛。
[0026] 婆罗口参为菊科婆罗口参属，能形成肥大肉质根的二年生草本植物;味甘、淡，性 平;健脾益气。
[0027]党参:本品为枯梗科植物党参的干燥根;味甘，性平;归脾、肺经;补中益气，健脾益 肺。
[002引川贝：本品为百合科植物川贝母的干燥鱗茎;味苦、甘，性微寒;归肺、屯、经;清热润 肺，化疲止咳。
[0029] 积实：本品为芸香科植物酸澄及其栽培变种或甜澄的干燥幼果；味苦、辛、酸，性 溫;归脾、胃经;破气消积，化疲散瘡。
[0030] 白花蛇舌草:本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草;味甘、淡，性凉;入胃、 大肠、小肠经;清热解毒，利尿消肿，活血止痛。
[0031] 大尾摇是紫草科天芥菜属，分布区域在福建、台湾、广东、海南、广西、云南等地，W 全草入药，味苦，性平;具有清热解毒的功效。
[0032] 桑白皮:本品为桑科植物桑的干燥根皮;味甘，性寒;归肺经;泻肺平喘，利水消肿。
[0033] 杏仁:本品为菩薇科植物杏或山杏等味苦的干燥种子;味苦，性溫;入肺、大肠经； 桂疲止咳，平喘，润肠。
[0034] 麻黄:本品为麻黄科植物草麻黄的干燥草质茎;味辛、微苦，性溫;归肺、膀脫经;发 汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。
[0035] 枯梗:本品为枯梗科植物枯梗的干燥根;味苦、辛，性平;归肺经;宣肺，利咽，桂疲， 排脈。
[0036] 薄荷:本品为唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分;味辛，性凉；归肺、肝经;宣 散风热。
[0037] 百灵草:本品为萝摩科牛奶菜属植物百灵草W根或全株入药；味甘、微苦、涩，性 溫;活血止血，止咳平喘。
[0038] 甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根，甘草含有多种化学成分，主 要成分有甘草酸、甘草武等，在中医学术里，经常用甘草来调和诸药。甘草具有清热解毒、补 脾益气、桂疲止咳等功效。
[0039] 本发明具有W下有益效果：
[0040] 1、本发明药物组合物采用了黑种草提取物，黑种草提取物具有益气养屯、、桂风止 咳的功效，还能强身健体，对于儿童体虚和失眠等症状也有很好疗效，通过黑种草提取物与 其它中药组分的协同作用，起到增强本发明组合物药效的效果，使其总的效应超过各药单 用时效应的总和，取得1+1〉2的效果，在治疗方面效果儿童咳嗽方面更佳；
[0041] 2、本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明 中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳；
[0042] 3、在浓氨水引咳大鼠的镇咳实验、SD大鼠的酪红桂疲实验和SD大鼠的平喘实验 中，本发明中药组合物具有良好镇咳桂疲和平喘效果，而且与现有的治疗小儿咳嗽的药物 相比，具有显著性的效果。
[0043] 除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。 下面将对本发明作进一步详细的说明。
【具体实施方式】
[0044] W下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可W根据权利要求限定和覆盖 的多种不同方式实施。
[0045] 实施例1: 口服液
[0046] 本发明实施例1中药组合物的制备原料包括:黑种草提取物9份、宽唇神香草5份、 小米草6份、婆罗口参5份、党参5份、川贝10份、积实3份、白花蛇舌草3份、大尾摇3份、桑白皮 6份、杏仁3份、麻黄2份、枯梗3份、薄荷3份、百灵草6份和甘草1份。
[0047] 制备方法如下：
[004引（1)制备黑种草提取物：（a)果实成熟后收采黑种草全草，阴干，打下种子去除杂 质，然后放入35°C电热恒溫鼓风干燥箱中烘干，至含水量为3%; (b)用高速粉碎机将烘干后 的黑种草粉碎，过40目，备用；（C)将步骤(b)中黑种草置于超临界C02萃取装置中，调节萃取 溫度为30°C，萃取压力为30Mpa，C02流量为18L/H，萃取lOOmin，分离I压力为7Mpa，溫度为45 °C，分离II压力为4Mpa，溫度为35°C ;直接在分离蓋出口收集提取物；
[0049] (2)称取婆罗口参、党参、川贝、积实和杏仁，粉碎，混合均匀，备用；
[0050] (3)往步骤2)中药粉加入药粉重量10倍浓度为70%的乙醇溶液，回流提取2次，回 流时间为化，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65°C环境下相对密度为1.25 的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；
[0051] (4)称取宽唇神香草、小米草、白花蛇舌草、大尾摇、桑白皮、麻黄、枯梗、薄荷、百灵 草和甘草，粉碎，混合均匀，备用；
[0052] (5)取步骤4)中药粉，加入步骤3)中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量10 倍的蒸馈水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过滤，再加入混合物重量6倍的蒸馈水，回流煎煮 1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65°C环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后 过80目筛，得到浸膏细粉；
[0053] (6)将黑种草提取物与步骤3)中浸膏细粉和步骤5)中浸膏细粉混合，揽拌均匀，即 得本发明中药组合物；
[0054] (7)取450g薦糖加650mL水加热溶解制成糖浆，加入上述细粉20g和5%径苯乙醋 10血，充分溶解和混匀，过滤后加水至lOOOmL，揽匀，灌装于10血口服液瓶中，灭菌，包装，即 得本发明实施例1中药组合物口服液。
[0化5] 实施例2: 口服液
[0056] 本发明实施例2中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物12份、宽唇神香草12 份、小米草12份、婆罗Π 参8份、党参8份、川贝15份、积实6份、白花蛇舌草6份、大尾摇6份、桑 白皮9份、杏仁6份、麻黄5份、枯梗6份、薄荷6份、百灵草10份和甘草8份。
[0057] 制备方法同实施例1。
[0化引实施例3: 口服液
[0059] 本发明实施例3中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物15份、宽唇神香草20 份、小米草15份、婆罗口参10份、党参10份、川贝20份、积实9份、白花蛇舌草9份、大尾摇10 份、桑白皮12份、杏仁10份、麻黄9份、枯梗9份、薄荷9份、百灵草15份和甘草15份。
[0060] 制备方法同实施例1。
[0061] 实施例4:散剂
[0062] 本发明实施例4中药组合物的制备原料包括:黑种草提取物9份、宽唇神香草5份、 小米草6份、婆罗口参5份、党参5份、川贝10份、积实3份、白花蛇舌草3份、大尾摇3份、桑白皮 6份、杏仁3份、麻黄2份、枯梗3份、薄荷3份、百灵草6份和甘草1份。
[0063] 制备方法如下：
[0064] (1)制备黑种草提取物：（a)果实成熟后收采黑种草全草，阴干，打下种子去除杂 质，然后放入35°C电热恒溫鼓风干燥箱中烘干，至含水量为3%; (b)用高速粉碎机将烘干后 的黑种草粉碎，过40目，备用；（C)将步骤(b)中黑种草置于超临界C02萃取装置中，调节萃取 溫度为30°C，萃取压力为30Mpa，C02流量为18L/H，萃取lOOmin，分离I压力为7Mpa，溫度为45 °C，分离II压力为4Mpa，溫度为35°C ;直接在分离蓋出口收集提取物；
[0065] (2)称取婆罗口参、党参、川贝、积实和杏仁，粉碎，混合均匀，备用；
[0066] (3)往步骤2)中药粉加入药粉重量10倍浓度为70%的乙醇溶液，回流提取2次，回 流时间为化，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65°C环境下相对密度为1.25 的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；
[0067] (4)称取宽唇神香草、小米草、白花蛇舌草、大尾摇、桑白皮、麻黄、枯梗、薄荷、百灵 草和甘草，粉碎，混合均匀，备用；
[0068] (5)取步骤4)中药粉，加入步骤3)中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量10 倍的蒸馈水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过滤，再加入混合物重量6倍的蒸馈水，回流煎煮 1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65°C环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后 过80目筛，得到浸膏细粉；
[0069] (6)将黑种草提取物与步骤3)中浸膏细粉和步骤5)中浸膏细粉混合，揽拌均匀，即 得本发明中药组合物；
[0070] (7)按等量递加法加入稀释剂乳糖，细粉和稀释剂的用量比为1:100,得到100倍 散，过六号筛，得到散粉，进行质检，经检验质量合格后，包装，即得本发明实施例4中药组合 物散剂。
[0071] 实施例5:散剂
[0072] 本发明实施例5中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物12份、宽唇神香草12 份、小米草12份、婆罗Π 参8份、党参8份、川贝15份、积实6份、白花蛇舌草6份、大尾摇6份、桑 白皮9份、杏仁6份、麻黄5份、枯梗6份、薄荷6份、百灵草10份和甘草8份。
[0073] 制备方法同实施例4。
[0074] 实施例6:散剂
[0075] 本发明实施例6中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物15份、宽唇神香草20 份、小米草15份、婆罗口参10份、党参10份、川贝20份、积实9份、白花蛇舌草9份、大尾摇10 份、桑白皮12份、杏仁10份、麻黄9份、枯梗9份、薄荷9份、百灵草15份和甘草15份。
[0076] 制备方法同实施例4。
[0077] 实施例7:颗粒剂
[0078] 本发明实施例7中药组合物的制备原料包括:黑种草提取物9份、宽唇神香草5份、 小米草6份、婆罗口参5份、党参5份、川贝10份、积实3份、白花蛇舌草3份、大尾摇3份、桑白皮 6份、杏仁3份、麻黄2份、枯梗3份、薄荷3份、百灵草6份和甘草1份。
[00巧]制备方法如下：
[0080] (1)制备黑种草提取物：（a)果实成熟后收采黑种草全草，阴干，打下种子去除杂 质，然后放入35°C电热恒溫鼓风干燥箱中烘干，至含水量为3%; (b)用高速粉碎机将烘干后 的黑种草粉碎，过40目，备用；（c)将步骤(b)中黑种草置于超临界C02萃取装置中，调节萃取 溫度为30°C，萃取压力为30Mpa，C02流量为18L/H，萃取lOOmin，分离I压力为7Mpa，溫度为45 °C，分离II压力为4Mpa，溫度为35°C ;直接在分离蓋出口收集提取物；
[0081] (2)称取婆罗口参、党参、川贝、积实和杏仁，粉碎，混合均匀，备用；
[0082] (3)往步骤2)中药粉加入药粉重量10倍浓度为70%的乙醇溶液，回流提取2次，回 流时间为化，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65°C环境下相对密度为1.25 的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；
[0083] (4)称取宽唇神香草、小米草、白花蛇舌草、大尾摇、桑白皮、麻黄、枯梗、薄荷、百灵 草和甘草，粉碎，混合均匀，备用；
[0084] (5)取步骤4)中药粉，加入步骤3)中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量10 倍的蒸馈水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过滤，再加入混合物重量6倍的蒸馈水，回流煎煮 1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65°C环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后 过80目筛，得到浸膏细粉；
[0085] (6)将黑种草提取物与步骤3)中浸膏细粉和步骤5)中浸膏细粉混合，揽拌均匀，即 得本发明中药组合物；
[0086] (7)取上述细粉1份，薦糖粉3份、糊精1.5份及乙醇适量，制软材，过16目筛制颗粒， 干燥，即得本发明实施例7中药组合物颗粒剂。
[0087] 实施例8:颗粒剂
[0088] 本发明实施例8中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物12份、宽唇神香草12 份、小米草12份、婆罗Π 参8份、党参8份、川贝15份、积实6份、白花蛇舌草6份、大尾摇6份、桑 白皮9份、杏仁6份、麻黄5份、枯梗6份、薄荷6份、百灵草10份和甘草8份。
[0089] 制备方法同实施例7。
[0090] 实施例9:颗粒剂
[0091] 本发明实施例9中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物15份、宽唇神香草20 份、小米草15份、婆罗口参10份、党参10份、川贝20份、积实9份、白花蛇舌草9份、大尾摇10 份、桑白皮12份、杏仁10份、麻黄9份、枯梗9份、薄荷9份、百灵草15份和甘草15份。
[0092] 制备方法同实施例7。
[0093] 实施例10:本发明中药组合物对浓氨水引咳大鼠的镇咳实验
[0094] 取110只健康SD大鼠，雌雄各半，体重200 ± 20g，随机分成11组，每组10只，分别为 模型组，治疗A组（高、中、低剂量组）、治疗B组（高、中、低剂量组）、治疗C组（高、中、低剂量 组)和阳性对照组，然后灌胃给予相应的药物，模型组灌胃等体积的生理盐水，治疗A组灌胃 实施例1 口服液，治疗B组灌胃实施例4散剂，治疗C组灌胃实施例7颗粒剂，阳性对照组灌胃 小儿咳喘灵口服液（国药准字Z13021859)，具体剂量如表1所示，每天1次，连续给药7天，末 次给药1小时后，将大鼠置于恒压喷雾装置内，将浓氨水等压匀速喷入，W小鼠腹肌收缩并 张大口为咳嗽动作指征，观察小鼠自喷雾开始直至出现咳嗽的潜伏期，并记录两分钟内的 咳嗽次数。结果如表1所示。
[0095] 表1本发明中药组合物对氨水所致大鼠咳嗽的影响
[0096]
[0097] 注:与模型组比较，*冲<0.01;与阳性对照组比较，胖<0.05，#胖<0.01。
[0098] 小儿咳喘灵口服液的主要成分包括麻黄、石膏、苦杏仁、瓜萎、板蓝根、金银花和甘 草，用于宣肺、清热，止咳、桂疲。由表1可知，与模型组比较，治疗A组、治疗B组和治疗C组的 咳嗽潜伏期明显较长，两分钟内咳嗽的次数也明显较少，具有极显著的差异(P<〇.01)，与模 型组比较，阳性对照组的咳嗽潜伏期和两分钟内的咳嗽次数也有极显著的差异(P<〇.01)。 与阳性对照组比较，本发明治疗A组、治疗B组和治疗C组的高剂量组均具有极显著的差异(P <0.01)，中剂量组均具有显著的差异(P<〇.05)，可见，本发明中药组合物对于浓氨水引咳大 鼠具有显著的镇咳作用。
[0099] 实施例11:本发明中药组合物对SD大鼠的酪红桂疲实验
[0100] 取110只健康的SD大鼠，雌雄各半，体重200±20g，随机分成11组，每组10只，分别 为模型组，治疗A组(高、中、低剂量组）、治疗B组(高、中、低剂量组）、治疗C组偏、中、低剂量 组)和阳性对照组，然后灌胃给予相应的药物，模型组灌胃等体积的生理盐水，治疗A组灌胃 实施例1 口服液，治疗B组灌胃实施例4散剂，治疗C组灌胃实施例7颗粒剂，阳性对照组灌胃 小儿咳喘灵口服液（国药准字Z13021859)，具体剂量如表2所示，每天1次，连续给药7天，末 次给药30min后，给大鼠腹腔注射5%酪红溶液，注射30min后将大鼠处死，剥离气管周围组 织，剪下自甲状软骨下至气管分支处的一段气管，放入盛有生理盐水的试管中，每份标本液 中加入Imol · L-1氨氧化钢溶液，浸泡2地后取上清液，用751型分光光度计，在波长546皿下 测吸光度值，根据酪红标准曲线，将吸光度换算成酪红含量。结果如表2所示。
[0101] 表2本发明中药组合物对酪红排泄量的影响
[0102]
[0103] 注:与模型组比较，*冲<0.01;与阳性对照组比较，胖<0.05，#胖<0.01。
[0104] 酪红标准曲线为y = 22.554x-0.181( 丫 =0.996)，酪红排泄量的增加意味着小鼠 排疲能力增强。由表2可知，与模型组比较，治疗A组、治疗B组和治疗C组的酪红浓度较高，具 有极显著的差异(P<〇.01)，与模型组比较，阳性对照组的酪红浓度也有极显著的差异(P< 0.01)。与阳性对照组比较，本发明治疗A组和治疗C组的高剂量组具有显著的差异（P< 0.05)，本发明治疗B组的高剂量组具有极显著的差异(P<0.01)可见，本发明中药组合物对 于大鼠的酪红排泄量具有明显的提高作用。
[0105] 实施例12:本发明中药组合对SD大鼠的平喘实验
[0106] 取200只健康且体重为200±20g的SD大鼠置于喷雾箱内，喷入浓度为Img/ml的憐 酸组胺溶液，大鼠出现抽摇、哮喘等过敏反应的潜伏期超过150s的不予选用。取其中合格的 110只SD大鼠，随机分成11组，每组10只，分别为模型组，治疗A组（高、中、低剂量组）、治疗B 组(高、中、低剂量组）、治疗C组(高、中、低剂量组)和阳性对照组，于第二天开始灌胃给药， 模型组灌胃等体积的生理盐水，治疗A组灌胃实施例1 口服液，治疗B组灌胃实施例4散剂，治 疗C组灌胃实施例7颗粒剂，阳性对照组灌胃小儿咳喘灵口服液(国药准字Z13021859)，具体 剂量如表3所示，连续给药3天，末次给药比后将大鼠置于喷雾箱内，喷入浓度为Iml/mg的憐 酸组胺，记录大鼠出现抽摇、哮喘等过敏反应的潜伏期。结果如表3所示。
[0107] 表3本发明中药组合物对大鼠的平喘作用
[010 引
[0109] 注:与模型组比较，*冲<0.01;与阳性对照组比较，胖<0.05，#胖<0.01。
[0110] 过量注射憐酸组胺会使产生抽摇、哮喘等过敏反应。由表3可知，与模型组比较，治 疗A组、治疗B组和治疗C组的过敏反应潜伏期明显较长，具有极显著的差异(P<0.01)，与模 型组比较，阳性对照组的过敏反应潜伏期也有极显著的差异(P<〇.01)。与阳性对照组比较， 本发明治疗A组、治疗B组和治疗C组的高剂量组具有极显著的差异(P<0.01)，可见，本发明 中药组合物对于憐酸组胺引起的哮喘等症状具有显著的作用。
[0111] W上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技 术人员来说，本发明可W有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修 改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数 的原料制备而成： 黑种草提取物9-15份、宽唇神香草5-20份、小米草6-15份、婆罗门参5-10份、党参5-10 份、川贝10-20份、枳实3-9份、白花蛇舌草3-9份、大尾摇3-10份、桑白皮6-12份、杏仁3-10 份、麻黄2-9份、桔梗3-9份、薄荷3-9份、百灵草6-15份和甘草I -15份。2. 根据权利要求1所述的用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物 由以下重量份数的原料制备而成： 黑种草提取物9份、宽唇神香草5份、小米草6份、婆罗门参5份、党参5份、川贝10份、枳实 3份、白花蛇舌草3份、大尾摇3份、桑白皮6份、杏仁3份、麻黄2份、桔梗3份、薄荷3份、百灵草6 份和甘草1份。3. 根据权利要求1所述的用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物 由以下重量份数的原料制备而成： 黑种草提取物12份、宽唇神香草12份、小米草12份、婆罗门参8份、党参8份、川贝15份、 枳实6份、白花蛇舌草6份、大尾摇6份、桑白皮9份、杏仁6份、麻黄5份、桔梗6份、薄荷6份、百 灵草10份和甘草8份。4. 根据权利要求1所述的用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物 由以下重量份数的原料制备而成： 黑种草提取物15份、宽唇神香草20份、小米草15份、婆罗门参10份、党参10份、川贝20 份、枳实9份、白花蛇舌草9份、大尾摇10份、桑白皮12份、杏仁10份、麻黄9份、桔梗9份、薄荷9 份、百灵草15份和甘草15份。5. 根据权利要求1所述的用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物被 制成口服液、散剂、颗粒剂、糖浆剂或片剂。6. 根据权利要求1所述的用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述黑种草提取物 的制备方法包含下述步骤： 1) 果实成熟后收采黑种草全草，阴干，打下种子去除杂质，然后放入35-40Γ电热恒温 鼓风干燥箱中烘干，至含水量为3 % _5 % ; 2) 用高速粉碎机将烘干后的黑种草粉碎，过40目，备用； 3) 将步骤2)中黑种草置于超临界CO2萃取装置中，调节萃取温度为30-35Γ，萃取压力为 30-35Mpa，C0 2流量为18-20L/H，萃取lOOmin，分离I压力为7-8Mpa，温度为45°C，分离II压力 为4-5Mpa，温度为35 °C ;直接在分离釜出口收集提取物。7. 根据权利要求1-7任一所述的用于儿童咳嗽的中药组合物的制备方法，其特征在于， 所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 1) 称取婆罗门参、党参、川贝、枳实和杏仁，粉碎，混合均匀，备用； 2) 往步骤1)中药粉加入药粉重量10-12倍浓度为70%-80%的乙醇溶液，回流提取1-3 次，回流时间为2-3h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65-70°C环境下相对 密度为1.25-1.30的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉； 3) 称取宽唇神香草、小米草、白花蛇舌草、大尾摇、桑白皮、麻黄、桔梗、薄荷、百灵草和 甘草，粉碎，混合均匀，备用； 4) 取步骤3)中药粉，加入步骤2)中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量10-12倍 的蒸馏水，浸泡10-12小时，回流煎煮1-3小时，过滤，再加人混合物重量6-8倍的蒸馏水，回 流煎煮1-2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65-70°C环境下相对密度为1.25-1.30的浸膏， 减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉； 5)将黑种草提取物与步骤2)中浸膏细粉和步骤4)中浸膏细粉混合，搅拌均匀，即得本 发明中药组合物。
【文档编号】A61K36/8966GK105878701SQ201610364402
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年5月28日
【发明人】不公告发明人
【申请人】湖南细心信息科技有限公司