一种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物主要由黄藤、金刚藤、八角莲、蒲公英、车前子、猫爪草、广金钱草七味原料药制成。经药理学研究结果表明，本发明中药复方具有良好的抗炎、镇痛、利尿、抑菌作用。
【专利说明】
-种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗尿道炎的中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗非淋 菌性尿道炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 非淋菌性尿道炎（NGU)是常见的性传播疾病（STD)。近年来其发病率日趋上升， 已居STD之首。我国2011年31个省份共报告8种性病859040例，较上一年增长2. 59%。 全国性病发病率为68. 91/10万，男女比为1.4 : 1。在全国8种报告性病病种中，排在前5 位的依次是淋病、非淋菌性尿道（宫颈）炎、尖锐湿巧、梅毒和生殖器疮疹。其中，非淋菌性 尿道（宫颈）炎增加幅度最大，列全部性病报告的第2位。
[0003] 非淋菌性尿道炎常可引起附睾炎、前列腺炎、宫颈炎、附件炎、不育、不孕、异位妊 娠等，还可促进HIV感染的传播，严重影响患者身必健康。沙眼衣原体（CT)和解脈支原体 扣町为本病的主要病原体。由于临床上抗菌药物的滥用及不规则用药，造成耐药菌株不断 增加，给治疗带来一定困难，W致临床上常见患者症状持续迁延或反复发作。
[0004] 在西医治疗方面，目前西医治疗非淋菌性尿道炎主要采用广谱抗生素疗法。由于 衣原体、支原体病原体体积小，约300-400纳米，是介于细菌和病毒之间的微生物，一般的 杀菌西药对其针对性不强、或者由于局部血药浓度不够、局部药物作用时间不长、抗药菌株 的出现等原因，杀菌不彻底，所W造成顽固性复发及再感染，一般复发率高达8%，同时抗菌 素对约10%的沙眼衣原体和30%的尿素支原体治疗无效，所W即使是对其作用相对显著 的大环内醋类抗生素也无法根治，最新的司帕沙星药物也由于副作用大，对人体脏器和肝 肾破坏损伤而使使用人群、使用条件受到影响。新一代合成抗菌药哇诺丽类抗生素对于非 淋菌性尿道炎具有高度敏感性，但需要连续不间断用药，治疗所需的疗程较长。
[0005] 中医认为非淋菌性尿道炎与房事不洁，直接或间接感受特殊的秽浊之邪，酿成 湿热，湿热毒邪搏结，侵犯下焦，流注膀脫，熏灼尿道，而使膀脫气化失司，水道不利，尿管 (道）阻塞有关；或因肝郁气滞，日久郁而化火，下侵膀脫，使气化不行，水道不利而为淋；也 可因房劳伤肾或湿热邪毒由腑上逆至脏，伤及肾气，久病伤脾胃，脾肾亏虚，气化失常，不能 摄纳脂膏而淋浊，病情日久则久淋体虚，劳伤过度，或药毒所伤，损阴耗气W致脾肾亏虚，膀 脫气化无权，湿邪久恋。
[0006] 中医将非淋菌性尿道炎分为：湿热下注、肝郁气滞、肝肾阴虚、脾肾亏虚等症型。中 医辩证治疗可减少使用抗生素导致的毒副作用，增强患者的耐受性，促进药物吸收，提高感 染组织的药物浓度，增强疗效，取得较好效果。本发明中黄藤、金刚藤、广金钱草清热利湿、 通淋化浊，车前子、蒲公英清利Η焦湿热，猫爪草有毒消肿的作用。诸药合用，标本兼治，相 互协同，能降低抗生素引发的不良反应，明显提高疗效，减少复发率，降低细菌耐药性。
[0007] 本发明的目的在于提供一种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物及其制备方法。该 组合物W祖国传统医学理论为基础，克服了西药治疗非淋性尿道炎存在的副作用大、不能 根治等缺陷。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于提供一种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物。本发明的另一个 目的在于提供了上述中药组合物的制备方法。
[0009] 本发明是通过W下技术方案实现的：
[0010] 本发明提供一种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物，其主要由如下原料药制成：
[0011] 黄藤8-14份 金刚藤8-14份八角莲7-12份蒲公英6-10份
[0012] 车前子2-5份猫爪草5-10份广金钱草5-10份
[0013] 对于中药组合物而言，除了处方的药材重要外，各药材的用量配比更为重要，本发 明通过处方筛选，确立的优选组方如下：
[0014] 黄藤10-12份金刚藤10-12份八角莲9-11份蒲公英7-9份
[0015] 车前子3-4份猫爪草7-9份 广金钱草7-9份
[0016] 对该中药组合物而言，进一步优选的组方如下：
[0017] 黄藤10. 6份 金刚藤11. 2份八角莲10. 4份 蒲公英7. 9份 [001引车前子3. 4份 猫爪草8. 2份 广金钱草7. 6份
[0019] 本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。
[0020] 本发明提供的上述中药组合物的制备方法是通过W下技术方案来实现的：
[0021] 1)取黄藤粉碎，加硫酸溶液浸溃过滤，收集滤液，加入氨氧化钢溶液调PH，备用， 另器收集滤渣。
[0022] 2)取金刚藤、广金钱草、八角莲、猫爪草粉碎，加己醇超声提取，合并滤液，回收己 醇，收集滤液备用，另器收集滤渣。
[0023] 3)取车前子粉碎成粗粉，加己醇回流提取，合并回流滤液，回收己醇，收集滤液备 用，另器收集滤渣。
[0024] 4)取蒲公英粉碎，与步骤1)、2)、3)得到的药渣加水煎煮，滤过，滤液与上述1)、 2)、3)步骤中所得溶液合并，减压浓缩干燥，加入上述挥发油，混匀即得。
[0025] 上述方法还包括向步骤4)得到的产物加入适量的辅料，制成各种剂型。进一步优 选地，所述剂型包括但不限于颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂。
[0026] 优选地，本发明的制法如下：
[0027] 1)取黄藤粉碎成0. 1-lmm颗粒，加10-15倍量0. 05-0. 5 %硫酸溶液，浸溃1-3次， 浸溃时间依次为20-36h，过滤，合并滤液，加入5 % -25 %氨氧化钢溶液调PH，备用，另器收 集药渣。
[0028] 2)取金刚藤、广金钱草、八角莲、猫爪草粉碎，加10-30倍量的60% -80%己醇，超 声提取2-4次，超声提取时间依次为30min-60min，超声功率为300-600W，过滤，合并滤液， 回收己醇，溶液浓缩至相对密度1. 1-1.5 (6(TC时测定）备用，另器收集药渣。
[0029] 3)取车前子粉碎成粗粉，加6-12倍量70% -90%的己醇，回流提取2-5次，提取时 间依次为1-地，过滤，合并滤液，回收己醇，溶液浓缩至相对密度1. 1-1.5 (6(TC时测定）备 用，另器收集药渣。
[0030] 4)取蒲公英粉碎，与步骤1)、2)、扣得到的药渣加10-15倍量的水煎煮2-5次，煎 煮时间依次为1-化，滤过，滤液与上述1)、2)、3)步骤中所得溶液合并，减压浓缩干燥，混匀 即得。
[0031] 上述方法还包括向步骤4)得到的产物加入适量的辅料，制成各种剂型。进一步优 选地，所述剂型包括但不限于颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂。
[0032] 优选地：
[0033] 1)取黄藤粉碎成0. 5mm颗粒，加10倍量的0. 1 %硫酸溶液，浸溃2次，浸溃时间依 次为36、24h，过滤，合并滤液，加入10%氨氧化钢溶液调PH，备用，另器收集药渣。
[0034] 2)取金刚藤、广金钱草、八角莲、猫爪草粉碎，第一次加20倍量的70%己醇，超声 提取45min，第二次加10倍量的70 %己醇超声提取30min，超声功率为400W，过滤，合并滤 液，回收己醇，溶液浓缩至相对密度1. 2 (6(TC时测定）备用，另器收集药渣。
[0035] 3)取车前子粉碎成粗粉，加8倍量70%的己醇，回流提取2次，提取时间依次为 3、2h，过滤，合并滤液，回收己醇，溶液浓缩至相对密度1. 2 (6(TC时测定）备用，另器收集药 渣。
[003引 4)取蒲公英粉碎，与步骤1)、2)诚得到的药渣加10倍量的水煎煮2次，每次为 2h，滤过，滤液与上述1)、2)、3)步骤中所得溶液合并，减压浓缩干燥，混匀即得。
[0037] 上述方法还包括向步骤4)得到的产物加入适量的辅料，制成各种剂型。进一步优 选地，所述剂型包括但不限于颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂。
[0038] 例如；将所得到的药物制备物，每10份干膏粉，加入藏糖8份，糊精4份，适量70 % 己醇制成颗粒，干燥，即得。
[0039] 例如；将所得到的药物制备物，每10份干膏粉，加入藏糖8份，糊精4份，硬脂酸镇 0. 1份，适量70%己醇制成颗粒，干燥，整粒压片，包薄膜衣或糖衣，即得。
[0040] 例如；将所得到的药物制备物，每10份细粉加炼蜜10份制成浓缩蜜丸，即得。
[00川例如；将所得到的药物制备物，研磨，混匀，包装即得。
[004引例如；将所得到的药物制备物，每10份干膏粉，加入淀粉10份，硬脂酸镇0. 1份， 交联纤维素0. 1份，适量70%己醇制成颗粒，干燥，整粒，装胶囊即得。
[0043] 县体连施例方式
[0044] 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，而并非对发明的限定，依照本领域 公知的现有技术，本发明的实施方式并不限于此，因此凡依照本公开内容所做出的本领域 的等同替换，均属于本发明的保护范围。
[0045] 连施例1 :不同化方量制各药物制各物 [004引一、原料
[0047] A 组：
[0048] 黄藤10. 6份巧30g) 金刚藤11. 2份巧60g) 八角莲10. 4份巧20g)
[0049] 蒲公英7. 9份（395g) 车前子3. 4份（170g) 猫爪草8. 2份（410g)
[0050] 广金钱草7. 6份（380g)
[005。B组：
[0052] 黄藤8. 6份（430g) 金刚藤12. 2份化lOg) 八角莲11. 4份巧70g)
[0053] 蒲公英7. 4份（370g) 车前子3. 9份（195g) 猫爪草7. 9份（395g)
[0054] 广金钱草8. 6份（430g)
[00财 C组：
[0056] 黄藤11. 6份巧80g) 金刚藤11. 0份巧50g) 八角莲11. 2份巧60g)
[0057] 蒲公英7. 8份（390g) 车前子3. 5份（175g) 猫爪草8. 6份（430g)
[0058] 广金钱草7. 9份（395g)
[005引二、受试药物的制备
[0060] 分别按上述Η组原料药剂量制备药物制备物，制法如下：
[0061] 1)上述走味药，取黄藤粉碎成0. 5mm颗粒，加10倍量的0. 1 %硫酸溶液，浸溃2次， 浸溃时间依次为36、2地，过滤，合并滤液，加入10%氨氧化钢溶液调PH，备用，另器收集药 渣。
[006引。取金刚藤、广金钱草、八角莲、猫爪草粉碎，第一次加20倍量的70%己醇，超声 提取45min，第二次加10倍量的70 %己醇超声提取30min，超声功率为400W，过滤，合并滤 液，回收己醇，溶液浓缩至相对密度1. 2 (6(TC时测定）备用，另器收集药渣。
[0063] 3)取车前子粉碎成粗粉，加8倍量70%的己醇，回流提取2次，提取时间依次为 3、2h，过滤，合并滤液，回收己醇，溶液浓缩至相对密度1. 2 (6(TC时测定）备用，另器收集药 渣。
[0064] 4)取蒲公英粉碎，与步骤1)、2)诚得到的药渣加10倍量的水煎煮2次，每次为 2h，滤过，滤液与上述1)、2)、3)步骤中所得溶液合并，减压浓缩干燥，混匀即得。
[0065] 将上述A、B、C Η组原料，按照上述受试药物的制法制备，所得制备药物分别记为 药物制备物A、B、C。
[0066] 连施例2 :不同药物制各物对二甲龙所致小鼠百肿胀的影响
[0067] 1、试验材料
[0068] 本发明所述实施例1中制备的药物制备物A、B、C，剂量均为5g/袋（每袋合生药 约 33. 6g)。
[0069] 2、试验方法
[0070] 取体重为20 +2g健康雄性小鼠100化随机分为5组，每组20化分别为阴性对 照组，阳性对照（剛巧美辛）组，药物制备物A组，药物制备物B组，药物制备物C组。直肠 给药，每日一次，连续给药7天。末次给药30min后，于每只小鼠左耳耳廓前后两面均匀涂 布二甲苯0. 5ml，右耳为对照。地后将小鼠颈椎脱白致死，沿耳廓基线剪下两耳，用9mm直 径的打孔器在同一部位打下圆耳片，在电子天平上称重。W左右两侧耳片重量之差作为衡 量肿胀程度的指标，抗炎作用强度用抑制率表示。实验结果采用SPSS18. 0统计软件进行统 计学处理，数据用7 ±S表示；多组间比较，方差齐用方差分析，方差不齐用非参数检验，P <0.05有显著性差异。
[00川表1不同药物制备物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响(1Γ ±S，n=10)
[0072]
[0073] 注；A代表各给药组与阴性对照组相比，P < 0. 05 t代表与药物制备物A组相比，P < 0. 05。
[0074] 由表1可知，阳性对照组、药物巧[J备物A组、B组、C组的两耳重量差明显小于阴性 对照组（P < 0. 05)，从数据上看，药物制备物A组的两耳重量差小于阳性对照组、试药B组 和C组，且与试药B、C组的差异具有显著性（P < 0. 05)。
[0075] 该结果表明，采用Η种不同处方量制备的药物制备物均对二甲苯所致小鼠耳肿胀 有明显的抑制作用，且药物制备物A相比阳性对照药、药物制备物Β、C效果更显著，进一步 说明药物制备物A的处方优于药物制备物B、C的处方。
[0076] 连施例3 :药效学试輪
[0077] -、制法一与制法二处方量如下：
[007引黄藤10. 6份巧30g) 金刚藤11. 2份巧60g) 八角莲10. 4份巧20g)
[0079] 蒲公英7. 9份（395g) 车前子3. 4份（170g) 猫爪草8. 2份（410g)
[0080] 广金钱草7. 6份（380g)
[0081] 制法一：
[0082] 1)取黄藤530g粉碎成0. 5mm颗粒，加10倍量的0. 1 %硫酸溶液，浸溃2次，浸溃 时间依次为36、2地，过滤，合并滤液，加入10%氨氧化钢溶液调PH，备用，另器收集药渣。 [008引。取金刚藤560g、广金钱草380g、八角莲520g、猫爪草410g粉碎，第一次加20倍 量的70 %己醇，超声提取45min，第二次加10倍量的70 %己醇超声提取30min，超声功率为 400W，过滤，合并滤液，回收己醇，溶液浓缩至相对密度1. 2 (6(TC时测定）备用，另器收集药 渣。
[0084] 3)取车前子170g粉碎成粗粉，加8倍量70%的己醇，回流提取2次，提取时间依 次为化、2h，过滤，合并滤液，回收己醇，溶液浓缩至相对密度1.2 (6(TC时测定）备用，另器 收集药渣。
[00财 4)取蒲公英395g粉碎，与步骤1)、2)、扣得到的药渣加10倍量的水煎煮2次，每 次为化，滤过，滤液与上述1)、2)、3)步骤中所得溶液合并，减压浓缩干燥，混匀即得药物制 备物D。
[0086] 制法二：
[0087] 1)取黄藤530g、金刚藤560g、八角莲520g、蒲公英395g、车前子170g、猫爪草 410g、广金钱草380g，加8倍量70%己醇加热回流2次，每次化，合并回收滤液，回收己醇， 溶液浓缩至相对密度1. 2 (6(TC时测量）备用，另器收集药渣。
[008引 2)步骤1)中的药渣加8倍量的水煎煮2次，每次煎煮时间为化，合并2次滤液， 滤液浓缩至1. 2 (6(TC时测量），备用。
[008引扣步骤1)与步骤。所得清膏混合均匀，混匀，干燥即得药物制备物E。
[0090]制法Η :
[0091] 处方量；取制法一的处方量的1/10。
[0092] 具体如下；取黄藤53g、金刚藤56g、八角莲52g、蒲公英39. 5g、车前子17g、猫爪草 41g、广金钱草38g，加水煎煮2次，煎煮时间依次为化、1. 5h，滤取药液弃渣，合并2次滤液， 滤液浓缩至相对密度为1. 2 (6(TC时测量），混匀干燥即得药物制备物F。
[0093] H、主要药效学试验结果
[0094] 1.不同药物巧[J备物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响
[0095] 1、试验材料；本发明所述实施例3中制备的药物制备物D、E、F，剂量均为5g/袋 (药物制备物D合生药约33. 6g，药物制备物E合生药约19. 2g，药物制备物F合生药约 25邑）。
[0096] 2、试验方法：取体重为20±2g健康雄性小鼠100只，随机分为5组，每组20只，分 别为阴性对照组，阳性对照（剛巧美辛）组，药物制备物D组，药物制备物E组，药物制备物 C组。直肠给药，每日一次，连续给药7天。末次给药30min后，于每只小鼠左耳耳廓前后两 面均匀涂布二甲苯0.5ml，右耳为对照。地后将小鼠颈椎脱白致死，沿耳廓基线剪下两耳， 用9mm直径的打孔器在同一部位打下圆耳片，在电子天平上称重。W左右两侧耳片重量之 差作为衡量肿胀程度的指标，抗炎作用强度用抑制率表示。实验结果采用SPSS18. 0统计软 件进行统计学处理，数据用±S表示；多组间比较，方差齐用方差分析，方差不齐用非参 数检验，P < 0. 05有显著性差异。
[0097] 表2不同药物制备物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响(T ±S，n=10)
[0098]
[0099] 注；A代表各给药组与阴性对照组相比，P < 0. 05 代表与药物制备物E、F组相 比，P < 0. 05。
[0100] 由表2可知，阳性对照组、药物巧[J备物D组、E组、F组的两耳重量差明显小于阴性 对照组（P < 0. 05)，从数据上看，药物制备物D组的两耳重量差小于药物制备物E、F组且 差异具有显著性（P < 0. 05)。
[010。 该结果表明，阳性对照组、药物制备物D组、E组、F组均对二甲苯所致小鼠耳肿胀 有明显的抑制作用，且药物制备物D相比阳性对照药、药物制备物E、F而言效果更显著，说 明药物制备物D的制备方法优于药物制备物E、F的制备方法。
[0102] 2、镇痛作用
[0103] 2. 1不同药物制备物对小鼠热刺激痛阔的影响
[0104] 1、试验材料；本发明所述实施例3中制备的药物制备物D、E、F，含量均为5g/袋 (药物制备物D合生药约33. 6g，药物制备物E合生药约19. 2g，药物制备物F合生药约 25邑）。
[0105] 2、试验方法；取昆明种雌性小鼠若干只，使用智能热板仪重复测定小鼠正常痛阔 值两次，选取基础痛阔在5s~30s之间的50只小鼠。按痛阔值随机分成5组即；阴性对照 组（生理盐水），阳性对照组（对己醜氨基酪栓），药物制备物D组、药物制备物E组、药物 制备物F组。采用灌胃给药1次后，于30min后按前法测定痛阔值，痛阔值超过60s的小鼠 其痛阔值按60s计算，痛阔值提高百分率（％) = (给药后痛阔值-基础痛阔值）/基础痛 阔值X100%。实验结果采用SPSS18.0统计软件进行统计学处理，数据用Y ±S表示；多组 间比较，方差齐用方差分析，方差不齐用非参数检验，P < 0. 05有显著性差异。
[010引表3不同药物巧[J备物对小鼠热刺激痛阔值的影响（X ±s, n=10)
[0107]
[0108] 注；A代表各给药组与阴性对照组相比，P < 0. 05 代表与药物制备物E组、F组 相比，P < 0. 05。
[0109] 由表3可知，阳性对照组、药物制备物D组、E组、F组的痛阔值明显大于阴性对照 组（P < 0. 05)，同时，药物制备物D组的痛阔值大于药物制备物E组与F组，且差异具有显 著性（P < 0. 05)。
[0110] 该结果表明，采用Η种不同制法制备的药物制备物及阳性对照组均可W显著提高 小鼠热刺激的痛阔值，并且药物制备物D相比药物制备物E、F效果相对更显著，说明药物制 备物D的制备方法优于药物制备物E、F的制备方法。
[0111] 2. 2、不同药物制备物对小鼠醋酸扭体反应的影响
[0112] 1、试验材料；本发明所述实施例3中制备的药物制备物D、E、F，含量均为5g/袋 (药物制备物D合生药约33. 6g，药物制备物E合生药约19. 2g，药物制备物F合生药约 25邑）。
[0113] 2、试验方法；取昆明种小鼠50只雌雄各半，按性别、体重随机分为5组，每组10 只，分别为阴性对照组（生理盐水），阳性对照组（阿司匹林），药物制备物D组，药物制备物 E组、药物制备物F组。连续给药3天，每天一次，末次给药30min后，各鼠腹腔注射0. 6%冰 醋酸0.1 ml/lOg，开始记录20min内小鼠扭体次数及各鼠首次出现扭体的时间（潜伏期）， 镇痛率（％)=(基础扭体次数-给药后扭体次数）/基础扭体次数X100%。实验结果采 用SPSS18. ο统计软件进行统计学处理，数据用^ ±S表示；多组间比较，方差齐则用方差分 析，方差不齐则用非参数检验，P < 0. 05时有显著性差异。
[0114] 表4不同药物巧[J备物对小鼠醋酸扭体反应的影响(1Γ ±S，n=10)
[011 引
阳116^~注；A代表各给药组与阴性对照组相比，P < 0. 05, >代表与药物制备物E组、F组 相比，P < 0. 05。
[0117] 由表4结果可见，与阴性对照组比较，各给药组的扭体发生率、扭体潜伏期均具有 显著性差异（P< 0.05)，说明本实验造模成功。由表中数据得，药物制备物D组相对于药物 制备物E组、F组及阳性对照组，减少扭体次数，增加扭体潜伏期的效果更明显，，且差异具 有显著性（P < 0. 05)。
[0118] 该结果表明，采用Η种不同制法制备的药物制备物及阳性对照组均可W显著提高 小鼠热刺激的痛阔值，且药物制备物D相比药物制备物E、F而言效果更佳，说明药物制备物 D的制备方法优于药物制备物E、F的制备方法，且药物制备物D的药效高于阳性对照药阿 司匹林。
[0119] 3、利尿作用
[0120] 1、试验材料；本发明所述实施例3中制备的药物制备物D、E、F，含量均为5g/袋 (药物制备物D合生药约33. 6g，药物制备物E合生药约19. 2g，药物制备物F合生药约 25邑）。
[0121] 2、试验方法；取昆明种小鼠50只雌雄各半，按性别、体重随机分为5组，每组10 化分别为阴性对照组（生理盐水），阳性对照组（前列闭尔通），药物制备物D组，药物制 备物E组，药物制备物F组。直肠给药，每日一次，连续给药走天。试验前一天晚上停食，实 验前Η小时停水，实验时腹腔注射生理盐水5ml/100g，放入代谢笼内分别收集尿量，集尿前 后均挤出膀脫内胆尿，求出排尿百分率（尿量/注入水量）。当正常尿的百分率稳定后，分 别由直肠给药。分Η次收集4h尿量，计算排尿量。实验结果采用SPSS 18.0统计软件进行 统计学处理，数据用7 ±S表示；多组间比较，方差齐则用方差分析，方差不齐则用非参数 检验，P < 0. 05时有显著性差异。
[012引表5不同药物制备物对小鼠的利尿作化T ±S，n=10)
[0123]
[0124] 注；A代表各给药组与阴性对照组相比，P < 0. 05。
[0125] 由表5可知，阳性对照组、药物制备物D、E、F组给药后不同时间段的尿量均明显大 于阴性对照组，说明本实验造模成功。从表中数据得，药物制备物D组给药后不同时间段的 尿量均大于药物制备物E组、F组。
[0126] 该结果表明，阳性对照药物前列闭尔通、药物制备物D、E、F均可W增加小鼠给药 后不同时间段的尿量，且药物制备物D相比药物制备物E、F而言效果更显著，进一步说明药 物制备物D的制备方法优于药物制备物E、F的制备方法。
[0127] 4.不同药物制备物体表抑菌试验
[0128] 1、试验材料；本发明所述实施例3中制备的药物制备物D、E、F，含量均为5g/袋 (药物制备物D合生药约33. 6g，药物制备物E合生药约19. 2g，药物制备物F合生药约 25邑）。
[0129] 2、试验方法；取昆明种小鼠100只雌雄各半，按性别、体重随机分为5组，每组20 只，分别为阴性对照组（凡±林），阳性对照组（洗必泰），药物制备物D组，药物制备物E 组，药物制备物F组。用戊己比妥钢麻醉，将小鼠尾部造成二级烫伤，比后把尾部浸入绿賊 杆菌菌液造成感染。取已感染化后的小鼠，将小鼠尾部充分浸入被试药物软膏中，3次/ 天，连续观察2周，记录小鼠死亡数目、日期，死亡小鼠进行解剖，取必脏1半及1块肺组织 进行细菌培养。观察各组小鼠尾部感染后的保护作用。实验结果采用SPSS18.0统计软件 进行统计学处理，数据用T ±S表示；多组间比较，方差齐则用方差分析，方差不齐则用非 参数检验，P < 0. 05时有显著性差异。
[0130] 表6不同药物巧[J备物对小鼠绿賊杆菌皮肤感染的体内保护作用(Τ ±S，n=10)
[0131]
[0132] 注；A代表各给药组小鼠存活率与阴性对照组相比，P < 0. 05
[0133] 由表6可知，阳性对照组W及各给药组均可W提高小鼠物存活率，相对于阴性对 照组具有显著性差异（P < 0. 05)，由表中数据得，药物制备物D组相对于药物制备物E组、 F组及阳性对照组，提高小鼠存活率更明显。
[0134] 该结果表明，采用Η种不同制备方法制备的药物制备物及阳性对照组均可W显著 提高小鼠存活率，并且药物巧[|备物D相比药物巧[J备物E、F及阳性对照组而言效果更显著，说 明药物制备物D的制备方法优于药物制备物E、F的制备方法，药物制备物D的药效高于阳 性对照药洗必泰。
[0135] 实施例4 ;本发明提供的制备方法
[0136] 1)取黄藤粉碎成0. 3mm颗粒，加11倍量的0. 2%硫酸溶液，浸溃3次，浸溃时间依 次为36、30、30h，过滤，合并滤液，加入25%氨氧化钢溶液调PH，备用，另器收集药渣。
[0137] 2)取金刚藤、广金钱草、八角莲、猫爪草粉碎，加20倍量的80%己醇，超声提取2 次，
[0138] 超声提取时间依次为45、30min，超声功率为600W，过滤，合并滤液，回收己醇，溶 液浓缩至相对密度1. 2-1. 4 (6(TC时测定）备用，另器收集药渣。
[0139] 3)取车前子粉碎成粗粉，加12倍量80%的己醇，回流提取2次，提取时间依次为 3、2h，过滤，合并滤液，回收己醇，溶液浓缩至相对密度1. 2-1. 4 (6(TC时测定）备用，另器收 集药渣。
[0140] 4)取蒲公英粉碎，与步骤1)、2)、扣得到的药渣加15倍量的水煎煮2次，煎煮时间 依次为3、2h，滤过，滤液与上述1)、2)、3)步骤中所得溶液合并，减压浓缩干燥，混匀即得。
[0141] 至此，可将步骤4)得到的产物加入适量的辅料，制成各种剂型。此处所述剂型包 括但不限于颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂。
[0142] 实施例5 ;本发明中药复方的制备方法
[0143] 1)取黄藤粉碎成0. 5mm颗粒，加0. 05 %硫酸溶液10倍量的，浸溃2次，浸溃时间 依次为36、2地，过滤，合并滤液，加入5%氨氧化钢溶液调PH，备用，另器收集药渣。
[0144] 。取金刚藤、广金钱草、八角莲、猫爪草粉碎，第一次加25倍量的70%己醇，超声 提取45min，第二次加10倍量的70 %己醇超声提取30min，超声功率为400W，过滤，合并滤 液，回收己醇，溶液浓缩至相对密度1.2 (6(TC时测定）备用，另器收集药渣。
[0145] 3)取车前子粉碎成粗粉，加8倍量70%的己醇，回流提取2次，提取时间依次为 3、2h，过滤，合并滤液，回收己醇，溶液浓缩至相对密度1. 2 (6(TC时测定）备用，另器收集药 渣。
[014引 4)取蒲公英粉碎，与步骤1)、2)、扣得到的药渣加10倍量的水煎煮2次，每次为 2h，滤过，滤液与上述1)、2)、3)步骤中所得溶液合并，减压浓缩干燥，混匀即得。
[0147] 至此，可将步骤4)得到的产物加入适量的辅料，制成各种剂型。此处所述剂型包 括但不限于颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂。 。14引 连施例7 :本发明中药官方颗粒剂的制各
[0149]将本发明实施例1中所得的药物制备物或者实施例3所得药物制备物，加适量干 膏粉、藏糖、糊精、己醇适量制成颗粒，干燥，混匀即得。 。150] 连施例8 :本发明中药官方片剂的制各
[0151]将本发明实施例1中所得的药物制备物或者实施例3所得药物制备物，加适量干 膏粉、藏糖、糊精、硬脂酸镇己醇适量制成颗粒，干燥，整粒，压片，包薄膜衣或糖衣，即得。 。15引 连施例9 :本发明中药官方丸剂的制各
[0153] 将本发明实施例1中所得的药物制备物或者实施例3所得药物制备物，加适量炼 蜜制成浓缩蜜丸，即得。 。154] 连施例10 :本发明中药官方前剂的制各
[0155]将本发明实施例1中所得的药物制备物或者实施例3所得药物制备物，研磨，混 匀，包装即得。 引 连施例11 :本发明中药官方胺輩剂的制各 [0157] 将本发明实施例1中所得的药物制备物或者实施例3所得药物制备物，加入适量 淀粉及硬脂酸镇，用适当浓度的己醇制成颗粒，干燥，整粒，装胶囊即得。
【主权项】
1. 一种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物，其组方具体如下： 黄藤8-14份金刚藤8-14份八角莲7-12份蒲公英6_10份 车前子2-5份猫爪草5-10份广金钱草5-10份。2. 权利要求1所述的中药组合物，其组方优选如下： 黄藤10-12份金刚藤1〇-12份八角莲9-11份蒲公英7_9份 车前子3-4份猫爪草7-9份 广金钱草7-9份。3. 权利要求1所述中药组合物，其组方优选如下： 黄藤10. 6份金刚藤11. 2份八角莲10. 4份蒲公英7. 9份 车前子3. 4份猫爪草8. 2份 广金钱草7. 6份。4. 权利要求书1所述的中药组合物，其制备方法如下： 1) 取黄藤粉碎，加硫酸溶液浸渍过滤，收集滤液，加入氢氧化钠溶液调PH，备用，另器 收集滤渣； 2) 取金刚藤、广金钱草、八角莲、猫爪草粉碎，加乙醇超声提取，合并滤液，回收乙醇，收 集滤液备用，另器收集滤渣； 3) 取车前子，加乙醇回流提取，合并回流滤液，回收乙醇，收集滤液备用，另器收集滤 渣； 4) 取蒲公英粉碎，与步骤1)、2)、3)得到的药渣加水煎煮，滤过，滤液与上述1)、2)、3) 步骤中所得溶液合并，减压浓缩干燥，加入上述挥发油，混匀即得。5. 权利要求1所述的中药组合物，其制备方法优选如下： 1) 取黄藤粉碎成〇. I-Imm颗粒，加10-15倍量的0. 05-0. 5 %硫酸溶液，浸渍1-3次，浸 渍时间依次为20-36h，过滤，合并滤液，加入5% -25%氢氧化钠溶液调PH，备用，另器收集 药渣； 2) 取金刚藤、广金钱草、八角莲、猫爪草粉碎，加10-30倍量的60% -80%乙醇，超声提 取2-4次，超声提取时间依次为30min-60min，超声功率为300-600W，过滤，合并滤液，回收 乙醇，溶液浓缩至相对密度1. 1-1. 5 (60°C时测定）备用，另器收集药渣； 3) 取车前子粉碎成粗粉，加6-12倍量70% -90%的乙醇，回流提取2-5次，提取时间依 次为l_4h，过滤，合并滤液，回收乙醇，溶液浓缩至相对密度1. 1-1. 5 (60°C时测定）备用，另 器收集药渣； 4) 取蒲公英粉碎，与步骤1)、2)、3)得到的药渣加10-15倍量的水煎煮2-5次，煎煮 时间依次为l_3h，滤过，滤液与上述1)、2)、3)步骤中所得溶液合并，减压浓缩干燥，混匀即 得。6. 权利要求书1所述的中药组合物，其制备方法优选如下： 1) 取黄藤粉碎成〇. 5mm颗粒，加10倍量的0. 1 %硫酸溶液，浸渍2次，浸渍时间依次 为36、24h，过滤，合并滤液，加入10%氢氧化钠溶液调PH，备用，合并滤液备用，另器收集药 渣； 2) 取金刚藤、广金钱草、八角莲、猫爪草粉碎，第一次加20倍量的70 %乙醇，超声提取 45min，第二次加10倍量的70 %乙醇超声提取30min，超声功率为400W，过滤，合并滤液，回 收乙醇，溶液浓缩至相对密度I. 2 (60°C时测定）备用，另器收集药渣； 3) 取车前子粉碎成粗粉，加8倍量70%的乙醇，回流提取2次，提取时间依次为3、2h， 过滤，合并滤液，回收乙醇，溶液浓缩至相对密度I. 2 (60°C时测定）备用，另器收集药渣； 4)取蒲公英粉碎，与步骤1)、2)、3)得到的药渣加10倍量的水煎煮2次，每次为2h，滤 过，滤液与上述1)、2)、3)步骤中所得溶液合并，减压浓缩干燥，混匀即得。7. 权利要求4-6所述的制备方法，其中，所述方法还包括向步骤4)得到的产物中加入 适量辅料，制成各种剂型。8. 权利要求4-6所述的制备方法，其特征是，所述方法还包括向得到的药物制备物加 入适量蔗糖、糊精，再加入适量70%乙醇，干燥，制成颗粒剂。9. 权利要求4-6所述的制备方法，其特征是，所述方法还包括向得到的药物制备物，加 入适量蔗糖，糊精，硬脂酸镁，再加入适量70 %乙醇制成颗粒，干燥，整粒压片，包薄膜衣或 糖衣，制成片剂。10. 权利要求4-6所述的制备方法，其特征是，所述的方法还包括向所得到的药物制备 物，加入适量的炼蜜，浓缩制成丸剂。11. 权利要求4-6所述的制备方法，其特征是，所述的方法还包括将所得到的药物制备 物，研磨，混匀，包装制成散剂。12. 权利要求4-6所述的制备方法，其特征是，所述的方法还包括向所得到的药物制备 物，加入适量淀粉，硬脂酸镁，交联纤维素，再加入适量70%乙醇制成颗粒，干燥，整粒，装胶 囊制成胶囊剂。13. 权利要求4-6中所述制备方法，其中，所述剂型包括但不限于片剂、颗粒剂、胶囊 剂、丸剂和散剂。
【文档编号】A61P13/02GK105878854SQ201410667539
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2014年11月20日
【发明人】和芳
【申请人】北京创立科创医药技术开发有限公司