一种结合针灸治疗遗尿症的中药及其制备方法

一种结合针灸治疗遗尿症的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种结合针灸治疗遗尿症的中药及其制备方法，中药组合物包括以下原料药材：蝴蝶草根，僵蛹，鸡翮羽，溲疏，南五味子，白果根，金樱根，菜头肾，冬青子，火炮草果，栲栗，梦花根，鹿衔草，双肾子，人头七，功劳根和大夜关门根。本发明的有益效果：本发明提供的中药，利用我国传统的中医理论，联合针灸治疗遗尿症，有效提高针灸的治疗效果，治愈率更高，愈后不易复发，无毒副作用和不良反应。
【专利说明】
-种结合针灸治疗遗尿症的中药及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及药学技术领域，特别设及一种结合针灸治疗遗尿症的中药及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 遗尿是指已达到应控制排尿年龄而入睡后仍有不自主的多次排尿。国际尿控协会 规定的遗尿症是指发生于不适当的场合和时间的正常排尿。诊断遗尿，首先需与尿失禁相 区别，遗尿是发生在非清醒的意识条件下的排尿，尿失禁是在清醒的意识下作抑制排尿的 努力失败后发生。自幼遗尿并持续存在者称为原发性遗尿。原发性遗尿停止3-6个月W后 再次出现遗尿者称为继发性遗尿。发生于白天睡眠中的遗尿称日间遗尿。发生于夜间睡眠 中的遗尿称为夜间遗尿。除遗尿外无其他日间排尿症状者称单症状遗尿。
[0003] 遗尿症中医也称"遗尿"。祖国医学认为，下元虚寒，肾气不足，不能溫养膀脫，膀脫 气化功能失调，闭藏失调，不能约制水道，可致遗尿;脾肺气虚，膀脫失约，则小便自遗或睡 中小便自出；肝经湿热，火热内迫，可致遗尿；亦有素有疲湿内蕴，入睡后沉迷不醒，呼叫不 应，而常遗尿者。

【发明内容】

[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种结合针灸治疗遗尿症的中药及其制备 方法，该中药能够联合针灸治疗遗尿症，治疗效果好，无毒副作用。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种结合针灸治疗遗尿症的中药，所述中 药包括W下原料药材:蝴蝶草根，僵蛹，鸡融羽，瘦疏，南五味子，白果根，金樓根，菜头肾，冬 青子，火炮草果，拷栗，梦花根，鹿衔草，双肾子，人头屯，功劳根和大夜关口根。
[0006] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：蝴蝶草根5~20份，僵蛹35~45 份，鸡融羽5~15份，瘦疏10~20份，南五味子10~25份，白果根15~25份，金樓根15~25份， 菜头肾5~15份，冬青子35~45份，火炮草果10~20份，拷栗15~25份，梦花根10~20份，鹿 衔草15~25份，双肾子10~25份，人头屯10~20份，功劳根15~25份和大夜关口根35~45 份。
[0007] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:蝴蝶草根10~20份，僵蛹38~45 份，鸡融羽10~15份，瘦疏15~20份，南五味子10~20份，白果根15~20份，金樓根18~25 份，菜头肾10~15份，冬青子38~45份，火炮草果15~20份，拷栗20~25份，梦花根10~18 份，鹿衔草15~20份，双肾子10~22份，人头屯10~15份，功劳根18~25份和大夜关口根38 ~45份。
[000引所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可W优选为:蝴蝶草根15份，僵蛹45 份，鸡融羽12份，瘦疏18份，南五味子15份，白果根18份，金樓根20份，菜头肾11份，冬青子39 份，火炮草果19份，拷栗23份，梦花根13份，鹿衔草16份，双肾子20份，人头屯12份，功劳根23 份和大夜关口根40份。
[0009]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可W优选为:蝴蝶草根20份，僵蛹38 份，鸡融羽15份，瘦疏15份，南五味子20份，白果根15份，金樓根25份，菜头肾15份，冬青子42 份，火炮草果16份，拷栗25份，梦花根18份，鹿衔草20份，双肾子15份，人头屯15份，功劳根18 份和大夜关口根43份。
[0010]当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0011] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0012] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[OOU]当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0014] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟~40分钟，用粉碎机粉 碎成细末，过筛成100目~200目的粉末；
[0015] 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量2~4倍的醇浓度为70~80%的乙醇， 加热回流1~3小时，提取2~3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无 醇味;过滤获得的药渣再加入相对于滤渣质量4~8倍的蒸馈水，每次煎煮1~3小时，煎煮2 ~3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混 合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；
[0016] 第Ξ步，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和 崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0017] 所述赋形剂为淀粉、糊精、簇甲基淀粉、憐酸氨巧或其他药用辅料，其在所述胶囊 剂中的重量含量为10~50 %;
[0018] 所述崩解剂为簇甲基纤维素钢或径丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为 5 ~20%;
[0019] 所述助流剂为硬脂酸儀、微粉硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶 囊剂中的重量含量为0.1~5 %。
[0020] 本发明的有益效果:本发明提供的中药，利用我国传统的中医理论，联合针灸治疗 遗尿症，有效提高针灸的治疗效果，治愈率更高，愈后不易复发，无毒副作用和不良反应。
【具体实施方式】
[0021] 本发明提供了一种结合针灸治疗遗尿症的中药，所述中药包括W下原料药材:蝴 蝶草根，僵蛹，鸡融羽，瘦疏，南五味子，白果根，金樓根，菜头肾，冬青子，火炮草果，拷栗，梦 花根，鹿衔草，双肾子，人头屯，功劳根和大夜关口根。
[0022] 所述中药制剂中各原料药材的药理如下：
[0023] 蝴蝶草根：【别名】夜关口。【来源】为豆科植物拟粉叶羊蹄甲的根。夏、秋季采取。 【性味】涩，平，无毒。【功能主治】收敛止血;治咳嗽，遗尿，咯血。【摘录】《中药大辞典》
[0024] 僵蛹:【来源】为蚕蛹经白僵菌发酵的制成品。【功能主治】退热，止咳，化疲，镇静镇 惊，消肿，w及调节神经，多与脂肪代谢。治癒痛，高热惊厥，流行性腮腺炎，上呼吸道感染， 慢性气管炎，遗尿，等麻疹，高血清胆酱醇等。一般作为白僵蚕的代用品。【摘录】《中药大辞 典》
[0025] 鸡融羽：【别名】鸡翅、鸡融领。【来源】药材基源：为锥科动物家鸡的翅羽。【性味】 甘;溫。【归经】肝；肾经。【功能主治】破疲消肿;桂风。主血闭；痴痘；阴窺;骨巧；产后小便不 禁;小儿遗尿;过敏性皮炎。【摘录】《中华本草》
[0026] 瘦疏:【别名】巨骨、空木、卯花。【来源】药材基源:为虎耳草科植物瘦疏的果实。【性 味】苦；辛；寒。【归经】膀脫；肾；胃经。【功能主治】清热；利尿。主发热；小便不利;遗尿。【摘 录】《中华本草》
[0027] 南五味子:【来源】本品为木兰科植物华中五味子的干燥成熟果实。秋季果实成熟 时采摘，晒干，除去果梗及杂质。【性味】酸、甘，溫。【归经】归肺、屯、、肾经。【功能主治】收敛固 涩，益气生津，补肾宁屯、。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口 渴，短气脉虚，内热消渴，屯、惇失眠。【摘录】《中国药典》
[0028] 白果根:【别名】银杏根。【来源】药材基源:为银杏科植物银杏的根或根皮。【性味】 甘;性溫。【功能主治】益气补虚。主遗精;遗尿;夜频多，白带，石淋。【摘录】《中华本草》
[0029] 金樓根:【别名】金樓疆、脱骨丹(《生草药性备要》）。【来源】为菩薇科植物金樓子的 根或根皮。8月至翌年2月，挖出，洗净，切断，晒干。【性味】酸涩，平。【功能主治】固精涩肠。治 滑精，遗尿，频疾泄泻，崩漏带下，子宫脱垂，持疾，烫伤。【摘录】《中药大辞典》
[0030] 菜头肾：【别名】±太子参、肉根马蓝。【来源】药材基源:为爵床科植物菜头肾的根 或全草。【性味】味甘;微苦;性凉。【归经】归肾；胃经。【功能主治】补肾养阴；清热解毒。主肾 虎腰痛;虎火牙痛;肝炎;疗疮巧肿。【摘录】《中华本草》
[0031] 冬青子：【别名】冬青实、冻青树子。【来源】药材基源：为冬青科植物冬青的果实。 【性味】甘;苦;凉。【归经】肝;肾经。【功能主治】补肝肾；去风湿;止血敛疮。主须发早白；风显 搏痛;消化性溃瘍出血;持疮;溃瘍不敛。【摘录】《中华本草》
[0032] 火炮草果:【来源】药材基源:为锦葵科植物箭叶秋葵的果实。【性味】甘;淡;平。【功 能主治】柔肝补肾;和胃止痛。主肾虚耳聋；胃痛;巧积;少年白发。【摘录】《中华本草》
[0033] 拷栗:【别名】锥栗、米锥栗、勒翠。【来源】药材基源:为壳斗科植物桂林拷的种子。 【性味】甘;性平。【功能主治】补肾;健胃。主肾虚;瘦弱；消瘦乏力。【摘录】《中华本草》
[0034] 梦花根:【来源】药材基源:为瑞香科植物结香的根皮及茎皮。【性味】辛;平。【归经】 肾经。【功能主治】桂风通络;滋养肝肾。主风湿搏痛;跌打损伤；梦遗;早泄;血崩；白带。【摘 录】《中华本草》
[0035] 鹿衔草:【别名】破血丹(《植物名实图考》），纸背金牛草、大肺筋草、红肺筋草(《重 庆草药》），鹿寿茶(《陕西中草药》），鹿安茶(《山西中草药》）。【来源】为鹿蹄草科植物鹿蹄草 或圆叶鹿蹄草等的全草。全年可采。将全草连根挖出，洗净泥±，晒至叶片较软略抽缩时，堆 压发热，使叶片两面变成紫红色或紫褐色，再晒干。【性味】甘苦，溫。【归经】《植物名实图 考》："入肝、肾二经"。【功能主治】补虚，益肾，桂风除湿，活血调经，治虚弱咳嗽，劳伤吐血， 风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。【摘录】《中药大辞典》
[0036] 双肾子:【别名】天碟抱蛋、玉凤花根、对对参、双黄参、双肾参、老母鸡抱蛋、金碟抱 蛋、羊肾参、金刚如意、对人参、偏坠药、鸡卵参、山象牙、腰子屯。【来源】药材基源:为兰科植 物碟毛玉凤花的块茎。【性味】甘;苦;平。【归经】肺;肾经。【功能主治】补肾益肺;利湿;解毒。 主肾虚腰痛；阳瘦;肺瘦咳嗽；水肿；白带过多；痛气；痴肿疗毒;蛇虫咬伤。【摘录】《中华本 草》
[0037]人头屯:【别名】开口箭、人参果、牛党参。【来源】药材基源:为兰科植物角盘兰的带 根茎全草。【性味】味甘;性溫。【功能主治】补肾健脾；调经活血;解毒。主头昏失眠；烦躁口 渴;不思饮食;月经不调;毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[003引功劳根:【别名】构骨根。【来源】药材基源:为冬青科植物构骨的根。【性味】苦;凉。 【功能主治】补肝益肾;疏风清热。主腰膝瘦弱;关节疼痛;头风;赤眼;牙痛;等麻疹。【摘录】 《中华本草》
[0039] 大夜关口根:【来源】药材基源:为豆科植物多脉叶羊蹄甲的根。【性味】辛、酸;苦； 溫。【归经】屯、；肺;肾经。【功能主治】止血，镇咳，补肾摄精。主血崩，咳嗽，遗精，滑精，遗尿。 【摘录】《中华本草》
[0040] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：蝴蝶草根5~20份，僵蛹35 ~45份，鸡融羽5~15份，瘦疏10~20份，南五味子10~25份，白果根15~25份，金樓根15~ 25份，菜头肾5~15份，冬青子35~45份，火炮草果10~20份，拷栗15~25份，梦花根10~20 份，鹿衔草15~25份，双肾子10~25份，人头屯10~20份，功劳根15~25份和大夜关口根35 ~45份。
[0041] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:蝴蝶草根10~20份，僵蛹38 ~45份，鸡融羽10~15份，瘦疏15~20份，南五味子10~20份，白果根15~20份，金樓根18~ 25份，菜头肾10~15份，冬青子38~45份，火炮草果15~20份，拷栗20~25份，梦花根10~18 份，鹿衔草15~20份，双肾子10~22份，人头屯10~15份，功劳根18~25份和大夜关口根38 ~45份。
[0042] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可W优选为:蝴蝶草根15份，僵 蛹45份，鸡融羽12份，瘦疏18份，南五味子15份，白果根18份，金樓根20份，菜头肾11份，冬青 子39份，火炮草果19份，拷栗23份，梦花根13份，鹿衔草16份，双肾子20份，人头屯12份，功劳 根23份和大夜关口根40份。
[0043] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可W优选为:蝴蝶草根20份，僵 蛹38份，鸡融羽15份，瘦疏15份，南五味子20份，白果根15份，金樓根25份，菜头肾15份，冬青 子42份，火炮草果16份，拷栗25份，梦花根18份，鹿衔草20份，双肾子15份，人头屯15份，功劳 根18份和大夜关口根43份。
[0044] 当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0045] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0046] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0047] 当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括W下步骤：
[004引第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟~40分钟，用粉碎机粉 碎成细末，过筛成100目~200目的粉末；
[0049] 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量2~4倍的醇浓度为70~80 %的乙醇， 加热回流1~3小时，提取2~3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无 醇味;过滤获得的药渣再加入相对于滤渣质量4~8倍的蒸馈水，每次煎煮1~3小时，煎煮2 ~3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混 合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；
[0050] 第Ξ步，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和 崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0051] 所述赋形剂为淀粉、糊精、簇甲基淀粉、憐酸氨巧或其他药用辅料，其在所述胶囊 剂中的重量含量为10~50 %;
[0052] 所述崩解剂为簇甲基纤维素钢或径丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为 5 ~20%;
[0053] 所述助流剂为硬脂酸儀、微粉硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶 囊剂中的重量含量为0.1~5 %。
[0054] W下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来 解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[0055] 实施例1:颗粒剂
[0056] 取蝴蝶草根150g，僵蛹450g，鸡融羽120g，瘦疏180g，南五味子150g，白果根180邑， 金樓根200g，菜头肾1 lOg，冬青子390g，火炮草果190g，拷栗230g，梦花根130g，鹿衔草160g， 双肾子200g，人头屯120g，功劳根230g和大夜关口根400g。
[0057] 其制备方法包括W下步骤：
[0058] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为95 %的 乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用渗漉法W每分钟 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为 1.04的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风175°C、出风溫度85°C，随后粉碎成粉末，制成干 膏粉；
[0059] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2倍的薦糖粉和0.1倍的糊 精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0060] 实施例2:胶囊剂
[0061 ]取蝴蝶草根200g，僵蛹380g，鸡融羽150g，瘦疏150g，南五味子200g，白果根150g， 金樓根250g，菜头肾150g，冬青子420g，火炮草果160g，拷栗250g，梦花根180g，鹿衔草200g， 双肾子150g，人头屯150g，功劳根180g和大夜关口根430g。
[0062] 其制备方法包括W下步骤：
[0063] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒30分钟，用粉碎机粉碎成细 末，过筛成200目的粉末；
[0064] 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量4倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流 3小时，提取2次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味;过滤获得 的药渣再加入相对于滤渣质量5倍的蒸馈水，每次煎煮2小时，煎煮2次，分别滤过，合并滤液 得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶 剂，干燥，获得干膏；
[0065] 第Ξ步，将所述干膏粉碎成400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混 合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0066] 所述赋形剂为簇甲基淀粉，其在所述胶囊剂中的重量含量为10% ;
[0067] 所述崩解剂为簇甲基纤维素钢，其在所述胶囊剂中的重量含量为10% ;
[0068] 所述助流剂为硬脂酸儀，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.5 %。
[0069] 毒性实验：
[0070] 急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重26~36g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗 粒剂溶解在水中，（浓度为8.2?生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药 剂量为41.2生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药 后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药 后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小 鼠口服灌胃本发明的药片即LD50M1.2生药/kg，每日最大给药量为82.4生药/kg/日。本发 明的中药制剂临床用药量为6.6g生药/日/人，成人体重W60KG计，平均用药剂量为0.1 Ig生 药Ag/日。按体重计:小鼠巧均体重W31g计）口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床 用量的749倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。
[0071 ]长期毒性实验:本发明中药制剂对小鼠按13.25、20.67和41.38g生药/kg连续用药 15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、 行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼 没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改 变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。 [00巧临床资料：
[0073] 病例选择:全部病例150例均来自我院就诊的患者，均排除全身性疾病及神经病变 和泌尿系统病变所引起的小便失禁。男62例，女88例，年龄5~13岁；病程1~7年。中医辨证 为肾阳不足，下焦虚寒者为60例；肺脾两虚，不能固摄者50例；肺脾肾均虚，禀赋不足者40 例。初诊35例，其他均经它法医治未治愈而来我院就诊。
[0074] 诊断标准:根据湖南省医院协会编写的《临床疾病诊断与疗效判断标准》中遗尿症 的诊断标准。1、年龄>5岁，遗尿频率>2次/周为遗尿症的诊断标准。2、排除器质性遗尿。运 种遗尿是尿失禁在睡眠中的表现，常伴有其他日间排尿症状。3、排除尿道外尿失禁，如输尿 管异位开口、膀脫阴道擾等。
[0075] 治疗方法：
[0076] 对照组:采取西医常规针灸疗法。取穴任脉穴及足太阳膀脫经穴为主。主穴:关 元、中极、膀脫俞、Ξ阴交。配穴：肾气不足，加肾俞太溪;脾肺气虚加太渊、足Ξ里。操作方 法:毫针刺用补法。患者取侧邸位，于下肢順窝处稍垫高，W便于针刺。取30号1.5寸毫针分 别于关元、中极穴位处快速进针，并提插抢转至穴位局部出现酸麻胀重感为度;取30号1寸 毫针于肾俞、膀脫俞穴位处快速进针，行针至有针感为宜;再取30号1.5寸毫针在足Ξ里、Ξ 阴交处进针，针刺方向均斜向上方，使穴位周围产生酸麻胀重感;针刺太渊穴时，应注意避 开榜动脉，取30号ο. 5寸毫针快速直刺，轻抢转、勿提插。每次留针30min，10次为1个疗程，疗 程之间间隔3d，3个疗程后评定疗效。
[0077] 治疗组:在对照组常规针灸的基础上，服用本发明实施例2胶囊剂，3粒/次，3次/ 天。10天为1个疗程，疗程之间间隔3d，疗程间隔期中药不停服，3个疗程后评定疗效。
[0078] 疗效标准:治愈:遗尿消失;或遗尿基本消失，遗尿次数<2次/周。好转:遗尿频数 减少;每次遗尿的量减少。未愈:遗尿频数、尿量无变化或增加。
[0079] 治疗结果:参见表1。
[0080] 表1两组分别治疗3个疗程后临床疗效比较(例）
[0081]
[0082] 从表1可W看出，采用本发明的中药联合针灸治疗遗尿症，相对于单纯针灸在治疗 效果上，具有显著的改进。
[0083] 不良反应:治疗组所有患者，在治疗过程中均未出现肝肾功能损害、胃肠道不适或 其他不良反应。
[0084] 复发率统计:对治疗组治愈的67例患者W及对照组治愈的53例患者分别随访6个 月，结果统计，治疗组无复发，复发率为0%;对照组53例患者，复发7人，复发率13.2%。
[0085] 具体病例:钱某，男性，7岁，家长代述：自幼患遗尿症至今，每晚尿床3-4次不等， 疲劳后睡眠较深尿床加重，夜里家长叫醒后，患儿不起或起床后迷糊睁不开眼，到卫生间转 一圈后不撒尿回来又尿到床上。患儿曾服用西药治疗，效果不佳，遂来就诊。排除其他原因， 确诊为遗尿症。给予针灸，同时服用本发明实施例2的胶囊剂，治疗1个疗程后明显好转，治 疗2个疗程后，遗尿次数<2次/周;治疗3个疗程后，遗尿消失，治愈。随访半年未复发。
[0086] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加 W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种结合针灸治疗遗尿症的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材:蝴蝶草 根，僵蛹，鸡翮羽，溲疏，南五味子，白果根，金樱根，菜头肾，冬青子，火炮草果，栲栗，梦花 根，鹿衔草，双肾子，人头七，功劳根和大夜关门根。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下： 蝴蝶草根5~20份，僵蛹35~45份，鸡翮羽5~15份，溲疏10~20份，南五味子10~25份，白果 根15~25份，金樱根15~25份，菜头肾5~15份，冬青子35~45份，火炮草果10~20份，栲栗 15~25份，梦花根10~20份，鹿衔草15~25份，双肾子10~25份，人头七10~20份，功劳根15 ~25份和大夜关门根35~45份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如 下：蝴蝶草根10~20份，僵蛹38~45份，鸡翮羽10~15份，溲疏15~20份，南五味子10~20 份，白果根15~20份，金樱根18~25份，菜头肾10~15份，冬青子38~45份，火炮草果15~20 份，栲栗20~25份，梦花根10~18份，鹿衔草15~20份，双肾子10~22份，人头七10~15份， 功劳根18~25份和大夜关门根38~45份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如 下:蝴蝶草根15份，僵蛹45份，鸡翮羽12份，溲疏18份，南五味子15份，白果根18份，金樱根20 份，菜头肾11份，冬青子39份，火炮草果19份，栲栗23份，梦花根13份，鹿衔草16份，双肾子20 份，人头七12份，功劳根23份和大夜关门根40份。5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如 下:蝴蝶草根20份，僵蛹38份，鸡翮羽15份，溲疏15份，南五味子20份，白果根15份，金樱根25 份，菜头肾15份，冬青子42份，火炮草果16份，栲栗25份，梦花根18份，鹿衔草20份，双肾子15 份，人头七15份，功劳根18份和大夜关门根43份。6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方 法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方 法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟~40分钟，用粉碎机粉碎成 细末，过筛成100目~200目的粉末； 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量2~4倍的醇浓度为70~80 %的乙醇，加热 回流1~3小时，提取2~3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇 味;过滤获得的药渣再加入相对于滤渣质量4~8倍的蒸馏水，每次煎煮1~3小时，煎煮2~3 次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进 一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏； 第三步，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解 剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂； 所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中 的重量含量为10~50% ; 所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5~ 20% ； 所述助流剂为硬脂酸镁、微粉硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂 中的重量含量为〇. 1~5%。8. -种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为颗粒剂 时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。9. 一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为胶囊剂 时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟~40分钟，用粉碎机粉碎成 细末，过筛成100目~200目的粉末； 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量2~4倍的醇浓度为70~80 %的乙醇，加热 回流1~3小时，提取2~3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇 味;过滤获得的药渣再加入相对于滤渣质量4~8倍的蒸馏水，每次煎煮1~3小时，煎煮2~3 次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进 一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏； 第三步，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解 剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂； 所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中 的重量含量为10~50% ; 所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5~ 20% ； 所述助流剂为硬脂酸镁、微粉硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂 中的重量含量为〇. 1~5%。
【文档编号】A61K35/57GK105920348SQ201610453876
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月22日
【发明人】游浩为, 杨明道, 宋云, 张燕蕾
【申请人】游浩为