一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：知母42克、薄荷22克、胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、全蝎57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香兰素0.075克以及白砂糖45克；外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175克,可加快术后康复、温经散寒、强筋活血、通络止痛效果，是跟痛症康复特效中药，未出现毒副作用，有效率达95％，治愈率85％。
【专利说明】
一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及神经外科领域，具体涉及一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]跟痛症(PainfulHeelSyndrome，PHS)是一种以足后跟部疼痛为主症的临床常见病、多发病，好发于40-60岁中老年人，尤多见于久站久行者或肥胖者，跟痛症是一种临床症候群，是由于劳损和退变导致的以足跟部长期慢性疼痛为主，病因通常是由于足部炎症、跟骨内高压、神经卡压、脂肪垫老化、跟骨骨刺以及足部结构异常等方面，造成局部肌腱、筋膜、滑囊粘连、紧张痉挛，局部软组织张力增高，影响局部血供，导致足跟部疼痛，主要临床表现为开始站立或起步走路时，足底或足跟部疼痛，严重时出现针刺样疼痛，甚则无法行走，严重影响患者的日常生活和工作。
[0003]祖国医学从整体观和辨证论治的角度，将足跟痛归属于“痹症”“肾痹”的范畴，认为本病系由肝肾虚损，筋骨衰退，风寒湿邪侵袭足部，筋骨经脉失于温煦濡养，痹阻气血而形成本病。从中医治疗方面来看，除了劳损，肝肾亏虚之病因外，与风寒湿邪内侵有密切的关系。“骨为干”，“筋为刚”，是强健力量之源，“宗筋主束骨，利机关也”。“诸筋者皆属于节”是骨关节功能的动力。本病由于肝肾亏损，气血亏虚的基础上加之寒湿凝滞、风湿痹阻，导致经络气滞血瘀，不通则痛。传统经验方有独活寄生汤、复元活血汤、六味地黄汤、当归四逆汤等。而自拟方则更为繁多，不一一列举。但治疗上多以补益肝肾、活血化瘀、祛风除湿等为主，最具有代表的药物有熟地、续断、菟丝子、杜仲、川；、当归、赤芍、红花、羌活、独活、防己、防风等。根据本病病变特点，多进行分期治疗。初期重在活血化瘀、通经活络、祛风除湿，方用化瘀定痛汤；中晚期以养血荣筋、补益肝肾为主，佐以温经通络、理气散结之品，方用化瘀温经汤，通过改善血液循环，加速代谢，降低骨内高压，消炎镇痛。但中药水煎剂，煎煮费时，口感不行，长时间患者不易接受。还有市面上，许多内服中成药，如骨质增生丸，活血止痛胶囊，通痹胶囊等为代表。临床疗效满意的也是人云亦云，智者见智。无论汤剂或丸剂，皆为口服剂。需经消化道及血液等循环吸收时间过程，难免有药物成份遭到破坏或丢失或疗效减弱之嫌，以及胃肠道反应等，以至终止治疗。
[0004]西医治疗以口服非留体类抗炎药、封闭、手术、理疗等手段为主，减轻炎症，改善血供，促进新陈代谢。但以上治疗存在诸多局限，例如小针刀对消除或缓解跟骨内压增高的作用有限；长期服用非留体类抗炎药但其同时亦有损伤消化道粘膜，对心脑血管的影响等不良反应，在中老年人身上表现尤其明显，因此不能长期应用;手术治疗价格昂贵，治疗风险尚，患者难以接受。
【发明内容】
[0005]本发明的目的提供一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，解决上述现有技术问题中的一个或者多个。
[0006]本发明一个方面提供，一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物；
[0007]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母35?50克、薄荷15?30克、胡元10?25克、肿节风20?45克、刘寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏红花20?45克、丹参15?
27克、地黄20?40克、白芷20?45克、延胡索10?25克、蜂房35?50克、蒲公英20?35克、皂角刺20?45克、全蝎40?70克、醋150?200克、花生150?200克、蛋清40?80克、香兰素
0.05-0.1克以及白砂糖30?60克；
[0008]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元10?25克、肿节风20?45克、刘寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏红花20?45克、延胡索10?25克、北沙参35?50克、川芎20?35克、柴胡20?45克、冰片40?70克、醋150?200克。
[0009]在一些实施方式中，包括内服药物和外敷药物；
[0010]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母40?45克、薄荷20?25克、胡元15?20克、肿节风25?40克、刘寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏红花25?40克、丹参18?24克、地黄25?35克、白芷25?40克、延胡索15?20克、蜂房40?45克、蒲公英25?30克、皂角刺25?40克、全蝎45?65克、醋160?190克、花生160?190克、蛋清50?70克、香兰素0.06-0.9克以及白砂糖35?55克；
[0011]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元15?20克、肿节风25?40克、刘寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏红花25?40克、延胡索15?20克、北沙参40?45克、川芎
25?30克、柴胡25?40克、冰片50?60克、醋160?190克。
[0012]在一些实施方式中，包括内服药物和外敷药物；
[0013]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母41?43克、薄荷21?23克、胡元
17?29克、肿节风30?35克、刘寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏红花30?35克、丹参20?22克、地黄28?30克、白芷27?35克、延胡索16?18克、蜂房41?43克、蒲公英27?29克、皂角刺33?35克、全蝎55?60克、醋170?180克、花生170?180克、蛋清60?66克、香兰素0.07-0.8克以及白砂糖40?50克；
[0014]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元17?29克、肿节风30?35克、刘寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏红花30?35克、延胡索16?18克、北沙参41?43克、川芎
26?28克、柴胡35?38克、冰片52?57克、醋170?180克。
[0015]在一些实施方式中，包括内服药物和外敷药物；
[0016]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母42克、薄荷22克、胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、全蝎57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香兰素0.075克以及白砂糖45克；
[0017]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。
[0018]本发明另一个方面提供，内服药物的制备方法和外敷药物的制备方法:
[0019]内服药物的制备方法包括以下步骤:
[°02°]步骤一:取知母、肿节风、枸紀子、刘寄奴和藏红花混合均勾，加6?9倍量水，加热回流3?4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏I?2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油；
[0021 ]步骤二:取丹参、地黄、白芷和蒲公英混合均匀，加6?8倍量水微沸煎煮I?2h，滤过，滤渣再加3?6倍量水微沸煎煮40?60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液；
[0022]步骤三:取皂角刺、全蝎和薄荷混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50?70%乙醇作溶剂，浸渍20?35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；
[0023]步骤四:取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
[0024]步骤五:合并步骤二中提取的第一滤液、步骤三中提取的第一漉液以及步骤四中提取的第二滤液，静置8?10h，滤过，放置温度至15?20°C，加入步骤一中提取的挥发油，加入2?4倍量的水，搅匀，得到第一混合物；
[0025]步骤六:取蛋清、白砂糖及蜂房放入锅里，加热搅拌，一直搅拌到变为浆为止，制成糖浆；
[0026]步骤七:将步骤五中得到的第一混合物放入步骤六中制成的糖浆中搅拌均匀成为第二混合物;将第二混合物中加入香兰素，混合均匀，得到第三混合物；
[0027]步骤八:取花生倒入步骤七中制得的第三混合物中，搅拌至第三混合物包裹在花生外皮上，继续搅拌，直到温度变凉，得到成品；
[0028]外敷药物的制备方法包括以下步骤:
[0029]步骤一:分别粉碎，再和北沙参、川芎、柴胡、冰片一起放入1650ml质量浓度为50 %以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液；
[0030]步骤二:药渣再加水2200ml，煎煮Ih，过滤，得水煎液，浓缩至160ml，制的第一滤液；
[0031]步骤三:取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
[0032]步骤四:混合步骤一中制得的乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220ml，得中药浸膏；
[0033]步骤五:将肿节风、刘寄奴、枸杞子、藏红花分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的中药浸膏加入中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴;每贴为5 X 5cm的贴布上摊有6m I中药浸膏和3 g中药粉，制的成品。
[0034]本发明提供的一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，选用多种对跟痛症康复有针对性成分的中药起相互协同作用，同时加入花生、香兰素为辅料，更有利于老人服用。可加快术后康复、温经散寒、强筋活血、通络止痛效果，是跟痛症康复特效中药，多年来在临床应用，治愈患者数百例，疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，有效率达95%，治愈率85 %。
【具体实施方式】
[0035]实施例1:
[0036]—种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物；
[0037]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母35克、薄荷15克、胡元10克、月中节风20克、刘寄奴15克、枸杞子10克、藏红花20克、丹参15克、地黄20克、白芷20克、延胡索10克、蜂房35克、蒲公英20克、皂角刺20克、全蝎40克、醋150克、花生150克、蛋清40克、香兰素0.05克以及白砂糖30克；
[0038]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元10克、肿节风20克、刘寄奴15克、枸杞子10克、藏红花20克、延胡索10克、北沙参35克、川芎20克、柴胡20克、冰片40克、醋150 克。
[0039]实施例2:
[0040]—种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物；
[0041 ]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母50克、薄荷30克、胡元25克、月中节风45克、刘寄奴30克、枸杞子25克、藏红花45克、丹参27克、地黄40克、白芷45克、延胡索25克、蜂房50克、蒲公英35克、皂角刺45克、全蝎70克、醋200克、花生200克、蛋清80克、香兰素0.1克以及白砂糖60克；
[0042]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元25克、肿节风45克、刘寄奴30克、枸杞子25克、藏红花45克、延胡索25克、北沙参50克、川芎35克、柴胡45克、冰片70克、醋200 克。
[0043]实施例3:
[0044]—种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0045]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母40克、薄荷20克、胡元15克、月中节风25克、刘寄奴20克、枸杞子15克、藏红花25克、丹参18克、地黄25克、白芷25克、延胡索15克、蜂房40克、蒲公英25克、皂角刺25克、全蝎45克、醋160克、花生160克、蛋清50克、香兰素0.06克以及白砂糖35克；
[0046]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元15克、肿节风25克、刘寄奴20克、枸杞子15克、藏红花25克、延胡索15克、北沙参40克、川芎25克、柴胡25克、冰片50克、醋160克
[0047]实施例4:
[0048]—种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0049]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母45克、薄荷25克、胡元20克、月中节风40克、刘寄奴25克、枸杞子20克、藏红花40克、丹参24克、地黄35克、白芷40克、延胡索20克、蜂房45克、蒲公英30克、皂角刺40克、全蝎65克、醋190克、花生190克、蛋清70克、香兰素0.9克以及白砂糖55克；
[0050]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元20克、肿节风40克、刘寄奴25克、枸杞子20克、藏红花40克、延胡索20克、北沙参45克、川芎30克、柴胡40克、冰片60克、醋190 克。
[0051 ] 实施例5:
[0052]一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0053]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母41克、薄荷21克、胡元17克、月中节风30克、刘寄奴21克、枸杞子17克、藏红花30克、丹参20克、地黄28克、白芷27克、延胡索16克、蜂房41克、蒲公英27克、皂角刺33克、全蝎55克、醋170克、花生170克、蛋清60克、香兰素0.07克以及白砂糖40克；
[0054]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元17克、肿节风30克、刘寄奴21克、枸杞子17克、藏红花30克、延胡索16克、北沙参41克、川芎26克、柴胡35克、冰片52克、醋170 克。
[0055]实施例6:
[0056]—种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0057]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母43克、薄荷23克、胡元29克、月中节风35克、刘寄奴23克、枸杞子19克、藏红花35克、丹参22克、地黄30克、白芷35克、延胡索18克、蜂房43克、蒲公英29克、皂角刺35克、全蝎60克、醋180克、花生180克、蛋清66克、香兰素
0.8克以及白砂糖50克；
[0058]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元29克、肿节风35克、刘寄奴23克、枸杞子19克、藏红花35克、延胡索18克、北沙参43克、川芎28克、柴胡38克、冰片57克、醋180 克。
[0059]实施例7:
[0060]—种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0061 ]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母42克、薄荷22克、胡元24克、月中节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、全蝎57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香兰素
0.075克以及白砂糖45克；
[0062]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。
[0063]根据本发明另一个方面提供，内服药物的制备方法和外敷药物的制备方法:
[0064]内服药物的制备方法包括以下步骤:
[0065]步骤一:取知母42克、肿节风33克、枸杞子18克、刘寄奴22克和藏红花33克混合均匀，加6?9倍量水，加热回流3?4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏I?2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油；
[0066]步骤二:取丹参21克、地黄29克、白芷32克和蒲公英28克混合均匀，加6?8倍量水微沸煎煮I?2h，滤过，滤渣再加3?6倍量水微沸煎煮40?60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液；
[0067]步骤三:取皂角刺34克、全蝎57克和薄荷22克混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50?70%乙醇作溶剂，浸渍20?35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；
[0068]步骤四:取胡元24克、延胡索17克及醋175克，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
[0069]步骤五:合并步骤二中提取的第一滤液、步骤三中提取的第一漉液以及步骤四中提取的第二滤液，静置8?10h，滤过，放置温度至15?20°C，加入步骤一中提取的挥发油，加入2?4倍量的水，搅匀，得到第一混合物；
[0070]步骤六:取蛋清64克、白砂糖45克及蜂房42克放入锅里，加热搅拌，一直搅拌到变为浆为止，制成糖浆；
[0071]步骤七:将步骤五中得到的第一混合物放入步骤六中制成的糖浆中搅拌均匀成为第二混合物;将第二混合物中加入香兰素0.075克，混合均匀，得到第三混合物；
[0072]步骤八:取花生175克倒入步骤七中制得的第三混合物中，搅拌至第三混合物包裹在花生175克外皮上，继续搅拌，直到温度变凉，得到成品；
[0073]外敷药物的制备方法包括以下步骤:
[0074]步骤一:分别粉碎，再和北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克一起放入1650ml质量浓度为50 %以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液；
[0075]步骤二:药渣再加水2200ml，煎煮Ih，过滤，得水煎液，浓缩至160ml，制的第一滤液；
[0076]步骤三:取胡元24克、延胡索17克及醋175克，将醋175克中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
[0077]步骤四:混合步骤一中制得的乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220ml，得中药浸膏；
[0078]步骤五:将肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的中药浸膏加入中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴；每贴为5X5cm的贴布上摊有6ml中药浸膏和3g中药粉，制的成品。
[0079]本发明提供的一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，选用多种对跟痛症康复有针对性成分的中药起相互协同作用，同时加入花生、香兰素为辅料，更有利于老人服用。可加快术后康复、温经散寒、强筋活血、通络止痛效果，是跟痛症康复特效中药，多年来在临床应用，治愈患者数百例，疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，有效率达95%，治愈率85 %。发明药物配方合理，制备方法多样，既可简易加工又适合工厂化生产，工艺简单，且药源广，成本低，服用方便，疗效好，药性平和，无任何毒副作用，特别适合老人服用。
[0080]中药配方的临床疗效总结:
[0081]—、一般资料:本发明一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，选用多种对跟痛症康复有针对性成分的中药起相互协同作用，同时加入花生、香兰素为辅料，更有利于老人服用。选用生花生，不经过煎炸等工序，得以有效的保持花生中的营养成分，且花生是老人喜欢的食品，花生果实含有蛋白质、脂肪、糖类、维生素A、维生素B6、维生素E、维生素K，以及矿物质钙、磷、铁等营养成分，含有8种人体所需的氨基酸及不饱和脂肪酸，含卵磷脂、胆碱、胡萝卜素、粗纤维等物质。脂肪含量为44%?45%，蛋白质含量为24?36%，含糖量为20%左右。含有丰富的维生素B2、PP、A、天、E，钙和铁等。并含有硫胺素、核黄素、尼克酸等多种维生素。有促进老人的脑细胞发育，增强记忆的作用。选用香兰素作为辅料，去除中药的苦涩以及难闻味道，增加香味有利于老人食用。
[0082]二、毒性实验
[0083]取小鼠50只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重20?22g，在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3天，随机分成5组，10只/组，其中I组小白鼠为空白对照组，另外三组分别灌服本发明制备的中药配方，灌服方法均为将中药配方溶解在蒸馏水中，加热至30°C?40°C，搅拌完全溶解，灌服量均为15000mg/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，观察动物的中毒症状，剖解，观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺及肠做病理切片，计算半数致死量，连续观察7天，并作记录。
[0084]用灌胃针口服灌入中药组合物后，个别小鼠蜷缩在角落，活动减少，但第2天观察，40只小鼠活动、饮水和采食均正常。连续观察7天后，40只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面，均未观察到异常变化，试验结束时捕杀小鼠，肉眼观察脏器变化，与空白对照组的10只小鼠无明显眼观不同。按照毒理学评价标准，属无毒性物质，而本试验口服剂量增加到了 15000mg/kg，40只小鼠仍健活，说明中药组合物合剂对小鼠安全无毒。
[0085]长期毒性实验
[0086]选取豚鼠50只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g?300g，分为五组，每组10只，其中I组小白鼠为空白对照组，剩余四组分别灌服本发明制备的中药配方，灌服量为400mg.kg—、每日灌服3次，灌服方法均为将中药配方溶解在蒸馏水中，加热至300C?400C，搅拌完全溶解，灌服量均为15000mg/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，连续给药90日，观察动物的生长发育、行为活动，进食进水，呼吸，体温，血尿常规，肝肾功能以及其他反应，末次给药后，取血化验，处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片检查，用药90日未见实验动物以上各项观察指标没有出现异常改变，或动物死亡，与对照组无明显眼观不同，动物进行解剖并作各脏器组织学检查，均未见异常病理学改变。
[0087]皮肤过敏实验
[0088]选取豚鼠30只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g?300g，将豚鼠固定，剔除体表3X3cm的被毛，分别外涂本发明制备的中药外敷配方，每日3次，连续使用7日，时间结果表明，皮肤过敏实验为阴性，证明本发明的滴鼻液不会产生过敏性。
[0089]临床资料
[0090]一、患者资料
[0091]本组病例均来自于2012年I月到2015年12月至我科门诊就诊诊断为跟痛症的患者。本组病历资料120例，男65例，女55例，年龄45?78岁，平均年龄50岁，随机分为治疗组60例；对照组60例，在年龄，性别，症状，体征等方面，与治疗组无显著差异，具有可比性(P>
0.05)。
[0092]1.1诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(2002)》及1995年实施的《中医病症诊断疗效标准》拟定:足跟下疼痛，晨起站立时较重，行走片刻后减轻，但行走过久疼痛加重;跟骨结节前下方有明显压痛，也有压痛见于跟前外侧和内侧者;X线摄片显示跟骨结节前有骨刺形成或有足弓中点部的条状钙影，排除骨质病变。但疼痛者不一定都有骨刺。
[0093]1.2纳入标准具有典型的跟痛症的临床症状，符合跟痛症诊断标准者;所接受临床治疗为本组方制剂治疗或外涂骨友灵搽剂者;同时符合上述各项诊断标准者方可纳入。
[0094]1.3排除标准合并服用其它影响疗效和安全性判定的药物及采取综合治疗者;排除其他足部疾病，如跟腱末端疾病、足部骨折、恶性肿瘤等;排除合并心脑血管、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者;治疗时程不足4周者;符合以上任何一项者即予排除。
[0095]1.4脱落标准患者主动退出；出现严重过敏反应；出现感染及其他并发症；依从性差，未能遵医嘱实行。
[0096]2.治疗方法
[0097]2.1治疗组:应用本发明内服，一天三次，跟部帖中药浸膏，两天一换，四周一疗程；
[0098]2.2对照组:外涂骨友灵擦剂治疗，每天两次，四周一疗程。
[0099]3.疗效评价标准及结果
[0100]3.1观察指标
[0101]四周后通过在疼痛、压痛、功能障碍等方面对比分析。在开始治疗当天观测记录I次，在治疗4周后复诊时记录I次。同时随访了解患者有无不良事件发生。
[0102]3.2疗效评价标准参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》。
[0103]痊愈:疼痛消失，行走正常，能正常生活；
[0104]显效:疼痛明显减轻，行走正常;有效:疼痛减轻，步行久后可出现疼痛；
[0105]无效:疼痛无改善，影响行走。
[0106]3.3结果:治疗组60例，痊愈30例，显效25例，无效5例，有效率91.6%。对照组60例，痊愈5例，有效35例，无效20例，有效率约66.6%。(有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数)。治疗组与对照组均无脱落病例。
[0107]根据上述实验可知:治痛症是一种临床多发症，也是骨伤科常见病症之一，主要临床表现以足跟部疼痛为主。由于对本病发生的病因及发病机制缺乏确切认识，因此现代医学的治疗多以消炎镇痛药物治标为主，首先应用非留体抗炎药物以至麻醉镇痛药物；内科治疗无效时则考虑外科治疗。而当前治疗跟痛症的多种西药具有消化系统或心血管系统的不良副作用。在治疗过程中顾虑重重。因此，即使治疗效果慢一点，患者也愿意选择治疗方法对自身安全的，无或轻的不良反应的治疗方法。且于实验者沟通后，发现老人服用本发明中药配方，不仅没有抵触情绪，反而乐于服用，因为花生是大多数老人喜爱的食物，而且加入香兰素，降低药物的苦涩和中药味，而且加入的香兰素严格按照国家使用比例，十分的安全可靠，本发明不仅大大增加了病患服用药物的痛苦，而且还能有效促进跟痛症康复，经长期观察本发明有效率达95%，治愈率85%，特别适合老人服用。
[0108]而且经过对比各各实施例，经过长期的临床实验得出，采用实施例7，一种治疗跟痛症的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0109]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母42克、薄荷22克、胡元24克、月中节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、全蝎57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香兰素
0.075克以及白砂糖45克；
[0110]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。
[0111]效果明显好于其他实施例，效果可以提升10%-20%以上，可以达到更好的愈合效果，效果非常好，有效率达95%，治愈率85%。
[0112]以上所述仅是本发明的优选方式，应当指出，对于本领域普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干相似的变形和改进，这些也应视为本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种治疗跟痛症的中药组合物，其特征是，包括内服药物和外敷药物； 所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母35?50克、薄荷15?30克、胡元10?25克、肿节风20?45克、刘寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏红花20?45克、丹参15?27克、地黄20?40克、白芷20?45克、延胡索10?25克、蜂房35?50克、蒲公英20?35克、皂角刺20?45克、全蝎40?70克、醋150?200克、花生150?200克、蛋清40?80克、香兰素0.05-0.1克以及白砂糖30?60克； 所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元10?25克、肿节风20?45克、刘寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏红花20?45克、延胡索10?25克、北沙参35?50克、川芎20?35克、柴胡20?45克、冰片40?70克、醋150?200克。2.根据权利要求1所述一种治疗跟痛症的中药组合物，其特征是，包括内服药物和外敷药物； 所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母40?45克、薄荷20?25克、胡元15?20克、肿节风25?40克、刘寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏红花25?40克、丹参18?24克、地黄25?35克、白芷25?40克、延胡索15?20克、蜂房40?45克、蒲公英25?30克、皂角刺25?40克、全蝎45?65克、醋160?190克、花生160?190克、蛋清50?70克、香兰素0.06-0.9克以及白砂糖35?55克； 所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元15?20克、肿节风25?40克、刘寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏红花25?40克、延胡索15?20克、北沙参40?45克、川芎25?30克、柴胡25?40克、冰片50?60克、醋160?190克。3.根据权利要求1所述一种治疗跟痛症的中药组合物，其特征是，包括内服药物和外敷药物； 所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母41?43克、薄荷21?23克、胡元17?29克、肿节风30?35克、刘寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏红花30?35克、丹参20?22克、地黄28?30克、白芷27?35克、延胡索16?18克、蜂房41?43克、蒲公英27?29克、皂角刺33?35克、全蝎55?60克、醋170?180克、花生170?180克、蛋清60?66克、香兰素0.07-0.8克以及白砂糖40?50克； 所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元17?29克、肿节风30?35克、刘寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏红花30?35克、延胡索16?18克、北沙参41?43克、川芎26?28克、柴胡35?38克、冰片52?57克、醋170?180克。4.根据权利要求1所述一种治疗跟痛症的中药组合物，其特征是，包括内服药物和外敷药物； 所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:知母42克、薄荷22克、胡元24克、月中节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、全蝎57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香兰素0.075克以及白砂糖45克； 所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。5.根据权利要求1?4任一项所述的一种治疗跟痛症的中药组合物的制备方法，其特征在于包括内服药物的制备方法和外敷药物的制备方法: 所述内服药物的制备方法包括以下步骤: 步骤一:取知母、肿节风、枸紀子、刘寄奴和藏红花混合均勾，加6?9倍量水，加热回流3?4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏I?2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油； 步骤二:取丹参、地黄、白芷和蒲公英混合均匀，加6?8倍量水微沸煎煮I?2h，滤过，滤渣再加3?6倍量水微沸煎煮40?60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液； 步骤三:取皂角刺、全蝎和薄荷混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50?70 %乙醇作溶剂，浸渍20?35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液； 步骤四:取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液； 步骤五:合并步骤二中提取的所述第一滤液、步骤三中提取的所述第一漉液以及步骤四中提取的所述第二滤液，静置8?10h，滤过，放置温度至15?20°C，加入步骤一中提取的所述挥发油，加入2?4倍量的水，搅匀，得到第一混合物； 步骤六:取蛋清、白砂糖及蜂房放入锅里，加热搅拌，一直搅拌到变为浆为止，制成糖浆； 步骤七:将步骤五中得到的所述第一混合物放入步骤六中制成的所述糖浆中搅拌均匀成为第二混合物;将所述第二混合物中加入香兰素，混合均匀，得到第三混合物； 步骤八:取花生倒入步骤七中制得的所述第三混合物中，搅拌至所述第三混合物包裹在所述花生外皮上，继续搅拌，直到温度变凉，得到成品； 所述外敷药物的制备方法包括以下步骤: 步骤一:分别粉碎，再和北沙参、川芎、柴胡、冰片一起放入1650ml质量浓度为50 %以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液； 步骤二:药渣再加水2200ml，煎煮Ih，过滤，得水煎液，浓缩至160ml，制的第一滤液；步骤三:取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液； 步骤四:混合步骤一中制得的所述乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220ml，得中药浸膏； 步骤五:将肿节风、刘寄奴、枸杞子、藏红花分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的所述中药浸膏加入所述中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴;每贴为5X5cm的贴布上摊有6m I所述中药浸膏和3g所述中药粉，制的成品。
【文档编号】A61K9/70GK105963493SQ201610279091
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年4月28日
【发明人】樊璠
【申请人】樊璠