头戴具的制作方法
【专利摘要】用于呼吸接口的头戴具，包括相连接形成该头戴具的多个分开的材料区段并且在该头戴具的至少四个不同部分或束带中具有不同水平的弹性伸展性或拉伸性。
【专利说明】头戴具发明领域
[0001]本发明总体上涉及用于呼吸接口的头戴具。
[0002]发明背景
[0003]呼吸接口或面罩被用来提供一种呼吸气体或多种呼吸气体，例如CPAP治疗中(包括在例如VPAP和BiPAP系统中)、或者例如NIV或高流速治疗NIV中的空气。
[0004]呼吸接口可以包括鼻腔接口、口腔接口、或全脸(即鼻腔和口腔二者)接口。进而， 接口可以是覆盖鼻子、口部、或这两者的间接接口，或者是例如包括进入佩戴者鼻孔内的鼻腔喷嘴或枕块或类似物的接口等间接接口。
[0005]呼吸接口的头戴具可以包括一对下部侧面束带和一对上部束带，这一对下部侧面束带在使用时从头戴具的背面部分沿着用户头部的左右两侧在其耳朵下方延伸至连接到接口上，并且这一对上部束带从头戴具的背面部分同样沿着用户头部的左右两侧、但是在其耳朵上方延伸至连接到该接口上。这些上部束带可以附接至从该接口的框架向上延伸至佩戴者前额的一个前额支撑件顶部上、或者在没有前额支撑件的接口中可以从耳朵上方、 在眼睛下方、向下延伸至直接连接到面罩上。可选地，头戴具还可以包括顶部束带，例如头顶束带或前额束带，并且呼吸用头戴具可以是各种其他形状的。例如，头戴具仅包括头顶束带或前额束带或枕骨圈、以及在用户头部的任一侧上或面向这个面罩的单一束带。典型地， 这些头戴具束带中的一个或多个束带的长度是可调整的，使得用户可以在这个或这些头戴具束带松开时佩戴上该接口和头戴具、并且然后在该接口和头戴具就位时系紧这些束带， 以便之后将该面罩和头戴具固定地保持在位直至移除或脱下。
[0006]头戴具通常是至少部分地由软质柔性材料例如布面泡沫材料(例如BREATH-0-PRENE?材料)形成的、但也可以由其他材料形成，例如部分地或完全地由例如热塑性材料形成。
[0007]发明概述
[0008]本发明的目的是提供一种用于呼吸接口的头戴具，该头戴具在至少一个或多个方面得到改善、或者至少为公众或医学专业提供了有用的选择。
[0009]在广义上，本发明的一个方面包括用于呼吸接口的头戴具，该头戴具在该头戴具的至少四个不同部分或束带中包括至少四种不同水平的弹性伸展性或拉伸性，该头戴具优选地包括:
[0010]?该头戴具的背面部分，
[0011]?—对上部侧面束带，
[0012]?—对下部侧面束带，以及
[0013]?顶部束带。
[0014]在广义上，本发明的另一个方面包括用于呼吸接口的头戴具，该头戴具包括:
[0015]?该头戴具的背面部分，
[0016]?—对上部侧面束带，
[0017]?—对下部侧面束带，以及
[0018]?顶部束带，
[0019]这些束带是由多个分开的材料区段构成的，这些材料区段相连接形成该头戴具，所述分开的区段包括:
[0020].形成这些上部束带的两个上部侧面束带部分，每个上部侧面束带部分包括弯曲背部，这两个上部侧面束带部分在该头戴具的背部处相连接以便也形成上部背面束带，
[0021].形成下部背面束带的下部背面束带部分；以及
[0022].两个下部侧面束带部分，这两个下部侧面束带部分形成这些下部侧面束带并且在左侧和右侧连接至该下部背面部分上;并且
[0023]其中该头戴具在该头戴具的至少四个不同部分或束带中包括至少四种不同水平的弹性伸展性或拉伸性。
[0024]在广义上，本发明的另一个方面包括用于呼吸接口的头戴具，该头戴具包括:
[0025]?该头戴具的背面部分，
[0026]?—对上部侧面束带，
[0027]?一对下部侧面束带，以及
[0028]?顶部束带，
[0029]其中该头戴具的背面部分或该背面部分的至少下部部分、以及该顶部束带具有相对最高的拉伸性，该一对上部侧面束带是可拉伸的、但是具有比该头戴具的背面部分和该顶部束带相对小的拉伸性，并且该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的，或者
[0030]其中这些上部侧面束带和该顶部束带具有相对最高的拉伸性，该头戴具的背面部分或该背面部分的至少下部部分具有比这些上部侧面束带和该顶部束带相对小的拉伸性，并且该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的。
[0031]在广义上，本发明的另一个方面包括用于呼吸接口的头戴具，该头戴具包括:
[0032]?该头戴具的背面部分，
[0033]?一对上部侧面束带，
[0034]?一对下部侧面束带，以及
[0035]?顶部束带，
[0036]其中该顶部束带具有最高的拉伸性，该背面部分或该背面部分的至少下部部分具有相对小的第一中等拉伸性，并且该一对上部侧面束带是可拉伸的、但是具有相对再小的第二中等拉伸性，并且该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的，或者
[0037]其中该顶部束带具有相对最高的拉伸性，该一对上部侧面束带具有比该顶部束带相对小的拉伸性，该头戴具的背面部分或该背面部分的至少下部部分具有与该一对上部侧面束带相对相似的拉伸性，并且该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的，或者
[0038]其中该顶部束带具有最高的拉伸性，该一对上部侧面束带是可拉伸的、但是具有相对小的第一中等拉伸性，该背面部分或该背面部分的至少下部部分具有相对再小的第二中等拉伸性，并且该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的
[0039]在广义上，本发明的另一个方面包括一种呼吸接口，包括密封件或密封件-外壳、框架、多个弯头部件、以及如本文所述的头戴具。
[0040]该头戴具可以包括以下特征中的任何一项或多项的任意组合。[〇〇41]在此有用的用于呼吸接口的头戴具可以在一个或多个束带的末端上包括止挡件， 该止挡件抑制该束带的远端穿过该接口中的开口被抽回并且与该接口分离。该头戴具的另外一个或多个部分可以是带弹力的。该头戴具的一部分或多个部分可以包括一种或多种颜色，这种或这些颜色向用户提供关于将佩戴或戴上头戴具的取向的视觉提示。头戴具可以包括相连接形成该头戴具的多个区段，这些区段包括可拉伸的头顶束带和/或下部背面束带以及上部背面束带，这些束带跨过该头戴具的背部相隔一个横向开口。
[0042]在多个不同的实施例中，该头戴具可以包括至少一个束带，该至少一个束带通过使该束带的端部穿过接口中的或者该头戴具的其他束带或部分中的开口而连接至该接口上或该头戴具的另一个束带或部分上，其中该束带的超出该近端部的远端被扩大或以其他方式被成形为用于抑制该束带的远端穿过该接口中的或者该头戴具的其他束带或部分(例如连接件)中的开口而抽回。
[0043]在一个是实施例中，该束带的这个被成形的末端可以是扩大的。它可以是垂直于该束带的平面(在被展平时)或在该束带的平面内、或是兼有地扩大的。在一个实施例中，该扩大的末端包括在该束带的远端上形成的突出部或凸起(在此也称:硬止挡件)。在一个实施例中，该头戴具或至少所述束带是由软质柔性材料如布面泡沫材料形成的，并且该突出部或凸起是由更硬的材料在该束带的远端上形成的。
[0044]在另一个实施例中，该束带的这个成形的末端包括在该束带的该末端上、在该束带的一侧或另一侧或二者上形成的柔性或至少铰接地安装(到该束带)上的接片(在此也称:接片止挡件)。该束带的超出该近端的远端、该束带的与所述远端相反的近端部、或二者可以包括柔性地或至少铰接地安装的接片。在该束带末端上的这个或这些硬止挡件抑制该束带末端从该接口中的或该头戴具的其他束带或部分中的开口被拉出，该末端穿过了这个开口。它抑制该束带末端与接口或该头戴具的其他束带或该末端所穿其而过的部分相分离。因此用户可以完全松开或打开头戴具从而尽可能容易地戴上具有接口的头戴具，而不担心这个或这些松开的束带末端与该接口或该头戴具的其他部分相分离。类似地，用户可以完全松开或打开头戴具以便去除或脱下头戴具，同样而不担心这个或这些束带与该接口或该头戴具的其他部分相分离。接口中的开口可以包括在接口或其一部分(例如框架、或面罩的外壳部分)中的像槽缝状开口的开口，例如，束带末端穿其而过、并且被硬止挡件或接片止挡件捕获。在头戴具的另一个束带或部分中的开口可以包括在头戴具的卡扣中、或例如头戴具的圈部分中的开口。
[0045]包括一个或多个硬止挡件或接片止挡件的这个或这些束带可以包括一对下部侧面束带、或一对上部束带、或二者、和/或例如头顶束带或前额束带的顶部束带，这一对下部侧面束带在使用时从该头戴具的背面部分沿着用户头部的左右两侧在其耳朵下方延伸至连接到接口上，或者这一对上部束带从该头戴具的背面部分沿着用户头部的左右两侧在其耳朵上方延伸至连接到该接口上。上部束带可以附接至从该接口的框架向上延伸至佩戴者前额的一个前额支撑件顶部上、或者在没有前额支撑件的接口中可以从耳朵上方并且在眼睛下方延伸至直接连接到面罩上。替代地，该头戴具可以仅包括头顶束带或前额束带或枕骨圈、以及在用户头部的任一侧上或面向这个面罩的单一束带，这些束带穿过在该面罩上的多个开口并且在其远端处包括多个硬止挡件。
[0046]在至少一些实施例中，一个或多个束带还在该束带的与所述远端相反的所述近端部的一侧上包括第二扩大部或者柔性的或至少铰接地安装(到束带上)的接片，以便抑制超出这个第二硬止挡件或接片止挡件的束带穿过在接口中的或该头戴具的其他束带或部分中的开口。这个第二硬止挡件或接片止挡件可以像远端硬止挡件或接片止挡件那样固定至束带上、或者可以沿着束带的长度是在位置上可调整的并且可以包括例如可调夹子。
[0047]在至少一些实施例中，头戴具的背面部分在头戴具被戴上时是大致在这个或这些束带的轴线上弹性可伸展的。例如，该头戴具可以在该头戴具的背部中包括弹性可伸展区段或一个或多个弹性可伸展束带。该弹性可伸展区段或一个或多个弹性可伸展束带可以例如是带弹力的。
[0048]在多个不同的实施例中，头戴具的后面部分维持在上部和下部束带和/或结构之间的分离或维持该头戴具‘戴上时’的形状。
[0049]在至少一些实施例中，头戴具每侧的下部束带和上部束带通过结构元件连接，该结构元件维持这些上部和下部束带和/或结构之间的分离或维持该头戴具‘戴上时的’形状。
[0050]例如，这些上部和下部束带可以是由基本上缺乏结构或记忆的软质材料形成的，并且头戴具每侧上的结构元件可以包括由例如塑料材料形成的具有结构或记忆的更坚硬材料。可以在头戴具的每一侧上定位这些结构元件并且将之成型成当戴上头戴具时在佩戴者耳朵后方延伸。这些结构元件可以被定位在头戴具上并且被成型成在佩戴者耳朵下方延伸并且还至少部分地沿着上部和/或下部束带延伸、和/或至少部分地沿着头戴具的前额或头顶束带延伸。这些结构元件可以通过缝合、或通过粘接(例如通过超声或射频(RF)焊接或通过例如胶粘)附接至较软的头戴具材料或束带上。
[0051]替代地或另外，该头戴具可以包括至少附接至该头戴具的多个部分上或结合到该头戴具中的、在拉伸时弹性可伸展的材料，以便在松弛时至少向该头戴具的多个部分提供形状。
[0052]在一些实施例中，该头戴具可以至少在该头戴具的下部圈中包括非扁平形状记忆件，该下部圈包括这些下部束带的所有或至少一部分以及该头戴具的下部背面部分或上部圈、或二者。
[0053]在至少一些实施例中，该头戴具的一个或多个上部部分或者该头戴具的一个或多个下部部分或者二者、或者该头戴具的内部或外部或二者、或者该头戴具的任何其他部分，包括与该头戴具的另外一个或多个部分或该头戴具的其余部分或彼此形成对比或在其他情况下可区分的一种或多种颜色，这向用户提供了关于如何佩戴或戴上具有接口的头戴具(例如佩戴或戴上头戴具的取向)或关于该头戴具的顶部和/或底部或者内部和/或外部的视觉提示。
[0054]在多个不同的实施例中，该头戴具可以包括一个或多个上部部分或者该头戴具的一个或多个下部部分或者二者、或者该头戴具的内部或外部或二者，它们包括与该头戴具的另外一个或多个部分或该头戴具的其余部分或彼此形成对比或在其他情况下可区分的一种或多种颜色，这向用户提供了关于如何佩戴或戴上具有接口的头戴具(例如佩戴或戴上头戴具的取向)或关于该头戴具的顶部和/或底部或者内部和/或外部的视觉提示。在这样的实施例中，这些颜色可以是不同的颜色或是不同色泽、深浅、色调和/或色彩的相同或相似颜色，例如但不限于不同深浅的蓝色或灰色。
[0055]在至少一些实施例中，将沿着用户头部的左右两侧在耳朵下方延伸的一对下部束带、和/或该头戴具的背面部分的下部部分包括一种颜色(第一颜色)，该颜色向用户指示这是头戴具的底部和/或应该通过首先将用户头部穿过头戴具的这个下部部分而将头戴具的这个部分拉过用户头部。
[0056]在至少一些实施例中，将沿着用户头部的左右两侧在耳朵上方延伸的一对上部束带、和/或该头戴具的背面部分的上部部分、和/或该头戴具的顶部束带(例如头顶束带或前额束带)包括一种颜色(第二颜色)，该颜色向用户指示这是头戴具的顶部和/或不应该首先将头戴具的这个部分拉过用户头部。
[0057]例如，该第一颜色和第二颜色可以是形成对比的或以其他方式相区分的颜色。例如，该第一颜色可以是绿色而第二颜色是红色或橙色。在这样的实施例中，这些颜色可以是不同的颜色或是不同色泽、深浅、色调和/或色彩的相同或相似颜色，例如但不限于不同深浅的蓝色或灰色。[〇〇58]头戴具的所有所述部分可以包括该第一或第二颜色或者替代地例如仅对于边缘或其他部分包括该第一或第二颜色。
[0059]在多个不同的实施例中，该头戴具包括:
[0060]?该头戴具的背面部分，[0061 ]?一对上部侦腼束带，以及
[0062]?一对下部侧面束带，
[0063]这些束带是由多个分开的材料区段构成的，这些材料区段相连接形成该头戴具， 所述分开的区段包括:
[0064]?形成这些上部束带的两个上部侧面束带部分，每个上部侧面束带部分包括弯曲背部，这两个上部侧面束带部分在该头戴具的背部处相连接以便也形成上部背面束带，
[0065]?形成下部背面束带的下部背面束带部分；以及[〇〇66]?两个下部侧面束带部分，这两个下部侧面束带部分形成这些下部侧面束带并且在左侧和右侧连接至该下部背面部分上。
[0067]在多个不同的实施例中，该头戴具包括:[〇〇68]?该头戴具的背面部分，[〇〇69]?一对上部侧面束带，以及[〇〇7〇]?一对下部侧面束带，[〇〇71]该头戴具由相连接形成该头戴具的多个分开的材料区段构成，并且其中该头戴具的背面部分包括下部背面束带和上部背面束带，这两个束带跨过该头戴具的背部相隔一个横向开口。
[0072]在至少一些实施例中，该头戴具还包括顶部束带，并且所述分开的区段包括顶部束带部分。
[0073]在至少一些实施例中，该头戴具的下部背面束带是弹性可伸展的或者是比该头戴具的上部背面束带更加弹性可伸展的。
[0074]该头戴具还可以包括顶部束带，例如头顶或前额束带，该束带可以是弹性可伸展的或者是比该头戴具的其余部分更加弹性可伸展的。
[0075]在多个不同的实施例中，该顶部束带或顶部束带部分是弹性可伸展的或者可以是比该头戴具的其余部分更加弹性可伸展的。
[0076]在多个不同的实施例中，该头戴具的背面部分可以是弹性可伸展的或者可以是比该头戴具的除该顶部束带之外的其余部分更加弹性可伸展的。
[0077]在至少一些实施例中，该头戴具的背面部分包括下部背面束带和上部背面束带， 这两个束带跨过该头戴具的背部相隔一个横向开口。
[0078]在至少一些实施例中，这些上部侧面束带以及该头戴具的背部限定了封闭圈，该封闭圈是不如该最可拉伸的顶部束带可拉伸的，使得该顶部束带可以适应不同的头部大小，而这些上部圈束带围绕头部夹紧以便在佩戴者已经戴好头戴具并且将之定位在该佩戴者的头部上之后防止该顶部束带返回或回弹而在该佩戴者头部上将该上部圈拉到更高。
[0079]在至少一些实施例中，该头戴具的这些上部侧面束带和该上部背面束带限定了上部圈，该上部圈在使用时围绕用户的头部充分夹紧以防止该顶部束带返回或回弹而在该用户头部上将该上部圈拉到更高。
[0080]在至少一些实施例中，这些上部束带各自的背面部分背离该顶部束带朝向该头戴具的背面部分弯曲。
[0081]至少一些实施例中，该头戴具的背面部分的下边缘是朝向该头戴具的上部背面部分成扇形的。
[0082]在多个不同的实施例中，该用于呼吸接口的头戴具包括:[〇〇83]?该头戴具的背面部分，[〇〇84]?一对上部侧面束带，
[0085]?—对下部侧面束带，以及
[0086]?顶部束带，
[0087]其中该头戴具在该头戴具的四个或更多不同部分或束带中具有至少四种不同水平的弹性伸展性或拉伸性。
[0088]在至少一些实施例中，形成该头戴具的四个不同的材料区段具有四个不同水平的拉伸性。
[0089]在至少一些实施例中，该头戴具的背面部分或该头戴具的至少下部背面部分、以及该顶部束带具有相对最高的拉伸性。
[0090]在至少一些实施例中，该顶部束带具有的拉伸性比该头戴具的背面部分或该背面部分的至少下部背面部分更高。
[0091]在至少一些实施例中，这对上部侧面束带是可拉伸的、但是具有的拉伸性比该头戴具的背面部分或至少下部背面部分以及该顶部束带相对小。
[0092]在多个不同的实施例中，该下部背面束带是弹性可伸展的或者是比该头戴具的除该顶部束带和这些上部侧面束带之外的其余部分更加弹性可伸展的。
[0093]在多个不同的实施例中，该头戴具的背面部分包括下部背面束带和上部背面束带，这两个束带跨过该头戴具的背部相隔一个横向开口。
[0094]在多个不同的实施例中，该下部背面束带是不如该上部背面束带弹性可伸展的。
[0095]在多个不同的实施例中，该下部背面束带是比该上部背面束带更加弹性可伸展的。
[0096]在多个不同的实施例中，这些上部侧面束带和该顶部束带具有相对最高的拉伸性。
[0097]在多个不同的实施例中，该下部背面束带和该顶部束带具有相对最高的拉伸性。
[0098]在多个不同的实施例中，该顶部束带具有相对最高的拉伸性。
[0099]在多个不同的实施例中，该顶部束带具有相对最高的拉伸性，这些上部侧面束带和该下部背面束带具有中等拉伸性，并且这些下部侧面束带具有最小的拉伸性。
[0100]在至少一些实施例中，该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的。
[0101]在至少一些实施例中
[0102]?该顶部束带是弹性可伸展的，
[0103]?这些上部侧面束带是不如该顶部束带弹性可伸展的，[〇1〇4]?该下部背面束带是不如这些上部侧面束带弹性可伸展的或者是与之基本上相似地弹性可伸展的，并且
[0105]?这些下部侧面束带是不如该下部背面束带弹性可伸展的。
[0106]在至少一些实施例中
[0107]?这些上部侧面束带是由具有第一密度的第一泡沫材料形成的；
[0108]?该顶部束带是由具有低于该第一密度的第二密度的第二泡沫材料形成的；
[0109]?该下部背面束带是由第三泡沫材料形成的，该第三泡沫材料具有与该顶部束带基本上相似的密度、但是具有比该顶部束带的厚度更大的厚度;并且
[0110]?这些下部侧面束带是由第四泡沫材料形成的，该第四泡沫材料具有比该第一、 第二、和第三材料更低的伸展性或拉伸性、或者是基本上不可拉伸的。
[0111]在至少一些实施例中
[0112]?该顶部束带具有最高的拉伸性；
[0113]?这些上部侧面束带具有次高的拉伸性或者第一中等拉伸性；
[0114]?该下部背面束带具有与这些上部侧面束带基本上相似的拉伸性、或者具有再低的拉伸性或第二中等拉伸性；以及
[0115]?这些下部侧面束带具有最低的伸展性或拉伸性、或者是基本上不可拉伸的。
[0116]在至少一些实施例中，相连接形成该头戴具的所述分开的材料区段包括:
[0117]?形成这些上部束带的两个上部侧面束带部分，每个上部侧面束带部分包括弯曲背部，这两个上部侧面束带部分在该头戴具的背部处相连接以便也形成上部背面束带，
[0118]?形成下部背面束带的下部背面束带部分；
[0119]?两个下部侧面束带部分，这两个下部侧面束带部分形成这些下部侧面束带并且在左侧和右侧连接至该下部背面部分上；以及
[0120]?顶部束带部分。
[0121]在至少一些实施例中，相连接形成该头戴具的所述分开的材料区段中的至少一些材料区段是用布面泡沫片材通过切割形成的。
[0122]在至少一些实施例中，所述多个分开的区段中的至少一些区段是通过在布面泡沫片材中热压成形出轮廓以便限定出随后切出的区段中的圆化边缘、然后从该片材上将该一个或多个头戴具区段切成特定形状来形成的。
[0123]在至少一些实施例中，在相连接形成该头戴具的所述分开的材料区段中的任两个区段之间的一个或多个或大多数或所有结合部处，相连接的头戴具区段进行重叠。这些相连接的头戴具区段可以通过该重叠、或在该重叠处通过例如将这两个头戴具区段射频焊接在一起、或通过缝合或通过粘结(例如通过超声焊接)或例如通过胶粘来进行连接。
[0124]在至少一些实施例中，每个下部侧面束带部分与该下部背面部分之间的结合部被定位成使得，在使用时每个结合部将位于用户耳朵的下方和/或后方。
[0125]在至少一些实施例中，在每个结合部处定位了相对高摩擦材料的区域并且将其适配成用于接触用户的头部。
[0126]在至少一些实施例中，该头戴具包括至少一个挂钩连接件，该挂钩连接件包括长形接片部分、挂钩部分、以及用于可移除地接纳位于该接片部分与该挂钩部分之间的束带的槽缝。
[0127]在至少一些实施例中，该用于呼吸接口的头戴具包括该头戴具的多个下部背面部分，这些下部背面部分被定位成在佩戴头戴具时位于耳朵底部下方或朝向耳朵底部并且在耳朵后方、但不如脖子背部那样靠后，从而具有相对更高的摩擦来抑制该头戴具的下部侧面束带向上滑。
[0128]在广义上，本发明的另一个方面包括用于呼吸接口的头戴具，该头戴具包括:包括钩材料紧固片区段的多个束带的端部在该束带的长度中间具有柔性接片，以便在这些束带被收紧时固定这些束带末端，或者替代地可以在束带上提供匹配的圈材料区段。在此描述的任意实施例中也可以使用这样的头戴具。
[0129]该紧固片可以位于上部侧面束带和/或下部侧面束带的末端处。
[0130]在上部侧面束带上，该紧固片可以定位成从上部侧面束带的一端移位了第一间隔距离。
[0131]在下部侧面束带上，该紧固片可以定位成从该束带的一端移位了大于该第一间隔距离的第二间隔距离，该第二间隔距离优选地足够大而允许用户在不接触或极少地接触紧固片的情况下抓住该远端。
[0132]该包括柔性接片的紧固片可以是通过基本上U形的局部周缘密封而附接到上部和/或下部侧面束带的末端上的，这种密封可以是通过将紧固片在此材料上胶粘、缝合或焊接在位而形成的，优选地是焊接、优选地射频焊接。
[0133]该局部周缘密封典型地在具有恒定的宽度，但更大面积的区域以及在紧固片与柔性接片之间的紧固片部分处的未密封区段除外。
[0134]这些具有更大面积的区域以及该未密封区段的相对安排致使该柔性接片从上部侧面束带和/或下部侧面束带材料延伸或凸出，优选地具有朝向该位置的记忆，例如约10° 至约90°。
[0135]该柔性接片的构型使得，当上部侧面束带和/或下部侧面束带穿过例如挂钩连接件中的槽缝状开口时该柔性接片将与该挂钩连接件相接合。
[0136]当该上部和/或下部侧面束带没有对折回其自身上并且束带末端是固定住时，该柔性接片将恢复至所记住的位置。该柔性接片因此还抑制束带的末端从槽缝中被拉出。
[0137]本发明的头戴具或头戴具与接口可以用于持续气道正压通气(CPAP)系统中以用于通过用户佩戴的接口向该用户(U)提供加热的且可选地还加湿的空气流，或者替代地用于其他形式的呼吸系统中，例如VPAP(可变气道正压通气)系统、BiPAP(双水平气道正压通气)系统、或例如用于无创通气(NIV)、或高流速(不一定也高于环境压力)治疗，并且在此总体上是仅以举例方式关于CPAP治疗来描述的。这些头戴具和接口在约0.5至约40cm H2O范围内的空气压力下对于CPAP治疗是特别有用的。然而，本发明的头戴具或头戴具与接口还可以用于空气或其他气体未被加热和/或加湿的系统或治疗中。
[0138]在本说明书中，术语“包括”是指“至少由以下各项组成”。当解释本说明书和权利要求书中的含有术语“包括”的叙述时，也可能存在除该术语之后的那个或那些特征以外的特征。相关的术语，如“包括(comprise)”和“包括” (comprises)将类似地进行解释。
[0139]附图简要说明
[0140]参照附图通过举例来描述本发明的实施例并且不旨在对其进行限制，在附图中:
[0141]图1是本发明的头戴具的第一实施例和(间接)鼻腔接口在被用户佩戴之前的前视图，
[0142]图2是图1的头戴具和接口同样在被用户佩戴之前的左侧视图，
[0143]图3是图1和2的头戴具和接口同样在被用户佩戴之前的后视图，
[0144]图4是图1至3的头戴具的右下束带的一端的放大视图，该端穿过了接口框架上的开口，
[0145]图5A是头戴具和接口的左侧的部分视图，该右下束带的一端穿过了该接口框架上的开口，其中头戴具是松开或打开的，
[0146]图5B是头戴具和接口的左侧的部分视图，该右下束带的一端穿过了该接口的框架上的开口，其中头戴具是系紧的，
[0147]图6A是在头戴具打开时从上方看到的头戴具和接口的视图，
[0148]图6B是在头戴具被系紧时从上方看到的头戴具和接口的视图，
[0149]图7A-C示意性地示出了佩戴头戴具的一系列步骤，
[0150]图7D-E示意性地示出了脱下头戴具的一系列步骤，
[0151 ]图8是本发明头戴具的第二实施例的左侧视图，
[0152]图9A示出了在伸展或拉伸状态下该头戴具的上部束带的带有边缘配管的一部分，该边缘配管包括对比色，
[0153]图9B示出了在松弛状态下该头戴具的上部束带的带有对比色边缘配管的同一部分，
[0154]图10是用户佩戴本发明头戴具的第三实施例和(间接的)全脸接口的右侧视图，
[0155]图11是用户佩戴图10的头戴具和接口的后视图，
[0156]图12是从右后方看用户佩戴图10和11的头戴具和接口的四分之三视图，
[0157]图13是用户佩戴图10至12的头戴具和接口的前视图，
[0158]图14是从上方看用户佩戴图10至13的头戴具和接口的视图，
[0159]图15示出了图10至14的头戴具，该头戴具是与接口分离的并且被展平，
[0160]图16是图10至15的实施例的面罩的外壳和密封件、弯头、以及框架沿图13的线1-1的截面视图，
[0161]图17是用户佩戴本发明头戴具的第四实施例和(间接的)鼻腔接口的右侧视图，
[0162]图18是用户佩戴图11的头戴具和接口的后视图，
[0163]图19是从右后方看用户佩戴图17和18的头戴具和接口的四分之三视图，
[0164]图20是用户佩戴图17至19的头戴具和接口的前视图，
[0165]图21是从上方看用户佩戴图17至20的头戴具和接口的视图，
[0166]图22示出了图17至21的头戴具，该头戴具是与接口分离的并且被展平，从而示出了头戴具的外侧，
[0167]图23是与图22类似、但是是本发明的第五实施例的头戴具的视图，
[0168]图24示出了图17至21的头戴具，该头戴具类似于图22是与接口分离的并且被展平的，但示出了头戴具的内侧，
[0169]图25A和25B是图17至22的头戴具的右下部束带的末端的放大视图，
[0170]图26是用户佩戴本发明头戴具的第六实施例和(间接的)鼻腔接口的右侧视图，
[0171]图27是用户佩戴图26的头戴具和接口的后视图，
[0172]图28是从左后方看用户佩戴图26和27的头戴具和接口的四分之三视图，
[0173]图29是用户佩戴图26至28的头戴具和接口的前视图，
[0174]图30是从上方看用户佩戴图26至29的头戴具和接口的视图，
[0175]图31示出了图26至30的头戴具，该头戴具是与接口分离的并且被展平，
[0176]图32示出了图26至30的头戴具的替代性实施例，该头戴具是与接口分离的并且被展平，
[0177]图33示出了图26至30的头戴具的另一个替代性实施例，该头戴具是与接口分离的并且被展平，
[0178]图34是图1至9、17至21、以及26至31的第一、第四和第六实施例的鼻腔接口的外壳和密封件、弯头、以及框架沿图20和29的线I1-1I的截面视图，
[0179]图35示出了图17至21以及图26至31的弯头的进一步细节，
[0180]图36是可以用于图26至31的实施例的框架的后视图并且图37是其侧视图，并且
[0181]图38示意性地示出了多个不同实施例的束带的操作，并且
[0182]图39是大个不同实施例的(A)上部束带、和(B)下部束带的末端的平面视图。
[0183]实施方式的详细说明
[0184]图1至图7示出了第一实施例的头戴具及其使用。参照图1至图3，所示的头戴具I包括下部左侧和右侧束带2和3以及一对上部左右束带6和7，该下部左侧和右侧束带在戴上头戴具时从该头戴具的背面部分4沿着用户头部的左右两侧在耳朵下方延伸至连接到接口 5上，该一对上部左右束带从该头戴具的背面部分在耳朵上方延伸至连接到前额支撑件8a上，该前额支撑件从接口的框架8向上延伸至佩戴者的前额。该头戴具还包括顶部束带9，该顶部束带可以是头顶束带。在其他实施例中，上部束带6和7可以从耳朵上方和眼睛下方延伸以便连接到没有前额支撑件的面罩上，和/或该头戴具可以包括处于另一种形式的顶部束带或没有顶部束带。典型地，该头戴具是至少部分地由软质柔性材料例如布面泡沫材料(像BREATH-0-PRENE?材料)形成的。在所示的实施例中接口是间接鼻腔接口、但是在其他实施例中可以是口腔接口或全脸直接或间接接口(并且直接接口在此包括鼻插管接口)。顶部束带9和/或上部束带6和7与该头戴具的其他部分相比可以是不同的颜色或是不同色泽、深浅、色调和/或色彩的相同或相似颜色，例如但不限于不同深浅的蓝色或灰色。
[0185]还特别参照图4,下部束带2和3的末端11和12穿过在框架8的左右两侧上的槽缝状开口 13,如图所示(替代地，这些束带可以通过挂钩连接件连接至框架8上，这些束带的末端穿过该挂钩连接件，如随后参见图10至14所描述的)。如图所示，这些下部束带的远端11和 12是扩大的。每个束带的扩大的末端包括在各束带的远端11和12上形成的突出部或凸起14 (在此也称:硬止挡件)。这些束带是由软质柔性材料(例如布面泡沫材料)形成的，并且硬止挡件14是由相对更硬的材料(例如，更硬的塑料材料或TPE材料)或弹性地可压缩的材料形成的。这些束带的扩大的末端14可以是如图所示垂直于束带的平面(在被展平时)但是以任何其他方式扩大的、或者是在该束带的平面内扩大的、或是这两者。这些束带的近端部包括在该束带长度中间的挂钩材料区段，该挂钩材料区段可以至少在该束带的外侧上(S卩，在束带的与患者侧相反的那侧上)附接至束带的织物表面层上，以便在这束带系紧时将这些束带末端固定，或者替代地可以在束带上提供匹配的圈材料区段。在这些束带的远端上的硬止挡件14抑制这些束带的末端从框架8中的(或头戴具的其他束带或部分中的)这些束带穿其而过的开口 13中被拉出。这些硬止挡件14抑制这些束带末端与框架8分离，即使在松开时也是如此。因此用户可以完全松开或打开头戴具从而尽可能容易地戴上具有接口的头戴具，而不用担心这个或这些束带与接口相分离。“抑制”是指硬止挡件和/或接片止挡件阻碍但不完全阻止束带穿过其对应槽缝、并且使得用户难以但不是不可能将束带拉动穿过其对应槽缝。在使用时，向该束带有意施力足以将该束带从其对应槽缝中完全移出，但是戴上和脱下头戴具的动作将不足以使得该束带从其槽缝中移出。
[0186]这被示出在图7A-C中:图7A示出了人在拉动带有面罩的头戴具-用户可以在头戴具完全打开时(即这些下部束带末端没有被固定回去时)拉动该头戴具、或者如图7A所示在这些下部侧面束带的末端没有与接口分离时通过下部侧面束带2和3将该头戴具向下拉。在戴上头戴具时，这些硬止挡件14阻挡抵靠框架开口 13、但是不能被完全抽拉穿过这些开口来与框架分离。用户可以例如通过下部束带2和3来将头戴具拉上，其中硬止挡件抵靠框架开口 13。用户接着如图7B所示抓住下部侧面束带2和3的末端、并且将它们拉回以便系紧头戴具并且然后如图7C所示将这些末端向回固定到自身上。
[0187]图7D-E示出了取下头戴具的反向步骤。在如图7D和E所示头戴具已经被松开之后， 如图7E所示可以将其再次脱下，而不用担心一个或多个束带与接口分离。
[0188]图6A是在头戴具打开时从上方看该头戴具与接口的视图，并且图6B是在头戴具系紧时从上方看到的该头戴具与接口的视图。
[0189]在所示的实施例中，头戴具的下部背面束带18是带弹力的，使得具体地由面罩、头戴具的下部侧面束带2和3、和下部背面部分18限定的‘下部圈’可以在戴头戴具时在被用户拉开时越过头部(并且在移除头戴具时也是如此)。这可以让用户戴上头戴具而不必首先如以上所描述地松开或打开头戴具，即在以上所示的实施例中，用户是使得束带2和3保持向回固定到其自身上而处于上次戴头戴具的位置中而不是首先释放这些束带来使得在戴上头戴具时这些硬止挡件如以上所描述地阻挡该框架，而是相反地简单将该头戴具向下拉过用户的头部，其中头戴具中的带弹力的区段在用户这样做时根据需要拉伸。该带弹力的区段允许用户以相同的方式(即，无需首先释放束带2和3,而在头上向上拉回)来移除该头戴具。
[0190]在所示的实施例中，头戴具的背面部分包括如所描述地带弹力的下部背面束带18还以及上部背面束带(也可以是或不是带弹力的)，但是在替代性实施例中，该头戴具的背面部分可以包括单一背面片，该单一背面片例如可以是或不是可拉伸的。
[0191]并且或替代地，头顶束带9的一部分可以是类似地带弹力的，使得前额束带可以适应不同的头部大小。
[0192]额外地或替代地，可以在上部侧面束带6和7的远端上形成类似的硬止挡件，这些远端穿过与在框架8的下部部分上的开口 13相似的、但是在前额支撑件8a的顶部处的开口并且连接至这些开口上，或者在另一个实施例中直接连接至没有前额支撑件的面罩或面罩外壳上。
[0193]额外地或替代地，类似的硬止挡件可以是在可调整的头顶或前额束带的一侧上的、穿过了头顶或前额束带另一侧上的卡扣或环的那端上形成，或者是在例如可调整的背面束带中形成的。
[0194]这些硬止挡件可以是与该头戴具的其余部分形成对比颜色。
[0195]具体参见图6B，这个或这些束带2和3或6和7还可以在该束带的与所述远端相反的所述近端部的一侧上包括第二扩大部20,以用于抑制该束带超过这个第二扩大部而穿过在接口中的或该头戴具的其他束带或部分中的开口 13。这个第二硬止挡件可以是固定的并且可以类似于同一束带的远端上的硬止挡件14,或者可以沿着该束带长度在位置上是可调整的，例如图5A所示的可调整夹子20a。用户可以将此类可调整的第二硬止挡件沿着束带2和3 或6和7各自定位在该束带上，使得当该束带被系紧来适合用户时，接着这个第二硬止挡件与该框架并且具体与限定了开口 13的框架部分抵接。因此，当用户在戴上面罩和头戴具并且将这些束带拉紧时，例如在图7B的步骤中，这些调整后的经位置调整的第二硬止挡件充当位置标记并且用户仅需要拉动这些束带末端直至硬止挡件20、20a碰撞到该框架、并且接着将这些束带末端固定住，并且该头戴具将通过与之前相同的调整来系紧。这例如在黑暗中戴上面罩和头戴具时可能是有用的。
[0196]参见图2和3,为了使得头戴具在未佩戴(即在戴上之前)时维持在上部和下部束带和/或结构之间的分离或‘戴上时’的形状，该头戴具可以在该头戴具的每侧、在下部束带与上部束带之间包括结构元件21。例如，这些上部和下部束带或整个头戴具可以是由基本上缺乏结构或记忆的软质材料形成的，并且头戴具每侧上的结构元件可以包括由例如塑料材料形成的具有结构或记忆的更坚硬材料。可以在头戴具的每一侧上定位结构元件21并且将之成型成当戴上头戴具时在佩戴者耳朵后方延伸。这些结构元件21还可以至少部分地沿着上部和/或下部束带延伸、和/或至少部分地沿着头戴具的前额(或头顶)束带延伸。这些结构元件21可以通过缝合或粘接(例如通过焊接或胶粘)来附接至较软的头戴具材料或束带上。这些结构元件21可以具有分段构造或是以其他方式形成，以使得它们在大致竖直平面中比在大致水平平面中相对更柔性(竖直和水平都是相对于站直的用户戴上该头戴具时而言)。该头戴具结构可以使得头戴具在未戴上时并不是没有结构或形状地躺倒、而是维持与戴好头戴具时大致相似的三维结构或形状。这可以指示用户如何戴上该头戴具。该头戴具可以被形成为在初始地从其包装(或从储库)中取出时采取这种结构或形状-即，如果头戴具在包装时被约束成更扁平的或其他形状，则为了这个形状而内置于头戴具中的记忆致使头戴具在从包装物的约束中释放时采取这种形状(因而用户很清楚如何戴上头戴具)。
[0197]边缘配管25或等同物(例如彩色条带材料)可以是在该配管或彩色条带材料如图9A所示拉伸时附接至其相应束带2、3、6、7上的，使得在附接之后该束带松弛时，该配管或条带材料趋向于弯曲或给该束带增加形状，如图9B所示。为给头戴具或头戴具部分增加结构或形状的目的而应用的边缘或居中应用的彩色条带材料可以不必也具有对比色。
[0198]在至少一些实施例中，包括头戴具的下部束带和下部背面束带18的‘视觉圈’包括边缘配管25，其颜色与该头戴具的其余部分或该头戴具的其他部分的颜色形成对比或以其他方式与之可区分，这可以向用户指示应该首先将该头戴具的这个部分和/或以特定取向、和/或头戴具的顶部和/或底部拉过用户头部。头戴具的这个部分25可以例如是绿色的。该头戴具的一个或多个上部部分26还可以或替代地包括与该头戴具的其余部分或该头戴具的其他部分(例如该头戴具的下部部分的颜色或下部部分上的颜色，例如像红色或橙色)形成对比的颜色。头戴具的这些部分25和26中的这些颜色向用户提供了关于戴上或佩戴上带有接口的头戴具的取向的视觉提示。替代所示实施例的彩色边缘配管，该对比色可以位于沿着这些束带应用的彩色材料条带中(例如沿着这些束带居中地应用)，或者形成这些束带的材料可以具有对比色，或者例如可以将该对比色印刷在这些头戴具部分上。同样替代地，代替形成对比色或除此之外，此类边缘配管或彩色条带材料可以包括与形成这些束带的材料不同的纹理。这样的不同的材料(作为沿着头戴具的一个或多个束带、沿着边缘或一侧的边缘条)也可以额外地或替代地包括如之前所描述的结构元件以便向该头戴具提供结构。额外地或替代地，该头戴具的内部或外部或这两者可以包括一种或多种对比色或印记，以用于向用户指示该头戴具的内部和/或外部。在这样的实施例中，这些颜色可以是不同的颜色或是不同色泽、深浅、色调和/或色彩的相同或相似颜色，例如但不限于不同深浅的蓝色或灰色。
[0199]边缘配管25或等同物(例如彩色条带材料)可以是弹性可伸展的并且可以在该配管或彩色条带材料如图9A所示拉伸时附接至其相应束带上，使得在附接之后该束带松弛时，该配管或条带材料趋向于弯曲或给该束带增加形状，如图9B所示。为给头戴具或头戴具部分增加结构或形状的目的而应用的边缘或居中应用的彩色条带材料可以不必也具有对比色。这可以是在除了在头戴具上提供结构元件21或类似物之外额外进行的，或者是作为其替代方案。即，在其他实施例中，该头戴具以此方式可以呈以上所描述的给定形状或结构、但没有此类结构元件21或类似物。例如，附接至头戴具上或至少在包括该头戴具的所有或至少一部分下部束带和下部背面部分的下部圈中引入该头戴具中的此类弹性可伸展的材料，可以致使该头戴具的这个下部圈在未戴上时(例如，该头戴具放在床头柜或其他表面上时)维持或呈现圈状或至少非扁平的形状。同样内容也可以或替代地可以应用于头戴具的上部圈(包括该头戴具的上部束带和上部背面部分)。另外，头戴具的此类下部和上部部分通过在其之间的、在头戴具的背面或侧面上的结构保持分离。
[0200]图10至15示出了第三实施例的头戴具。
[0201]图17至22示出了第四实施例的头戴具。
[0202]图26至31示出了第六实施例的头戴具。
[0203]在该第三、第四、和第六实施例中，同样所示出的头戴具I包括下部左侧和右侧束带2和3以及一对上部左右束带6和7，该下部左侧和右侧束带在戴上头戴具时从该头戴具的背面部分4沿着用户头部的左右两侧在耳朵下方延伸至连接到接口 5上，该一对上部左右束带从该头戴具的背面部分在耳朵上方延伸至连接到前额支撑件8a上，该前额支撑件从接口的框架8向上延伸至佩戴者的前额。该头戴具还包括顶部束带9,该顶部束带可以是头顶束带。在这些实施例中，下部束带2和3通过多个挂钩连接件40优选地可拆卸地并且以卡合方式连接至框架8上，这些挂钩连接件穿过框架8的左右两侧上的开口 41。下部束带2和3的远端11和12穿过挂钩连接件40中的槽缝状开口 42(参见图10)，如图所示。这些挂钩连接件40 可以卡合(带有可听见的声音)到面罩框架上。上部束带6和7通过直接穿过前额支撑件8a顶部处的槽缝状开口 144连接至该前额支撑件上。替代地，上部束带6和7也可以通过类似的挂钩连接件40连接至前额支架8a上，或者替代地，同样这些下部束带可以通过直接穿过该框架中的开口连接至该框架上。替代地，在其他实施例中，上部束带6和7可以从耳朵上方和眼睛下方延伸以便连接到没有前额支撑件的面罩上，和/或该头戴具可以包括处于另一种形式的顶部束带或没有顶部束带。顶部束带9和/或上部束带6和7与该头戴具的其他部分相比可以是不同的颜色或是不同色泽、深浅、色调和/或色彩的相同或相似颜色，例如但不限于不同深浅的蓝色或灰色。
[0204]该头戴具可以由软质柔性材料例如布面泡沫材料形成。这些束带的近端部包括在该束带长度中间的挂钩材料区段，该挂钩材料区段可以至少在该束带的外侧上(即，在束带的与患者侧相反的那侧上)附接至束带的织物表面层上，以便在这束带系紧时将这些束带末端固定，或者替代地可以在束带上提供匹配的圈材料区段。在至少一些实施例中，顶部束带9是弹性可伸展的以适应不同的头部大小(例如是带弹力的)、或者是比该头戴具的其余部分(其可以是基本上不可伸展的或较不易伸展的)至少更加弹性可伸展的。[〇2〇5]该头戴具的背面部分包括下部背面束带18和上部背面束带44、以及横向地位于它们之间的开口 45,该开口在戴好头戴具时延伸过头和/或脖子的后部，但是在替代性实施例中，该头戴具的背面部分可以包括单一背面面板。该头戴具被形成为使得顶部束带9、上部束带6和7的背面部分、以及该头戴具的背部(在所示的实施例中具体为上部背面束带44)限定一个封闭圈(带有在例如顶部束带9中提供的任何调整卡扣)，该封闭圈在戴好头戴具时环绕或罩住用户头部的后脑或后脑和头顶。该头戴具可以被形成为使得在戴好时，上部束带6和7的背面部分朝向头戴具的背面部分弯曲。即，这些上部束带可以包括在头戴具展平 (如图15、22、和31至33所示)时朝向该头戴具的背面部分弯曲的背面部分6a和7a。并且，该头戴具的背面部分的下边缘46优选地是向上(S卩，在所示实施例中朝向上部背面束带44)成扇形的，以便减小在头戴具戴好时头戴具的下边缘对用户脖子的干扰。
[0206]该头戴具可以通过从片材上切割来形成，例如通过在布面泡沫片材(例如BREATH-0-PRENE?材料)中热压成形(在加热下压缩)出头戴具形状的轮廓以便限定出随后切下的头戴具中的圆化边缘、并且接着通过例如刀切或模切、激光切割、或射频切割从该片材上将头戴具切成特定形状。替代地，该头戴具可以通过将相同或不同材料的一个或多个分开的区段结合在一起而形成，这些区段可以是预切割且成形的材料区段。例如，一个或多个或每个此类区段可以通过以下方式来预切割:在布面泡沫片材中热压成形出区段形状的轮廓以便沿着该头戴具区段的至少一些边缘限定出圆化边缘、并且接着将该头戴具区段切成特定形状。接着将这些区段相连接以形成成品头戴具，并且任何结合部都可以例如通过缝合或通过超声或射频焊接来形成。一个或多个不同的区段可以具有与一个或多个其他区段不同的材料特性，例如像不同的厚度、强度、或刚度、或可扩展性、或者是不同材料的。再次具体参见图15、22和31在该第三、第四、和第六实施例中、并且参见图32(该图中示出了图31的实施例的变体)，头戴具是通过将六个分开的头戴具材料区段相连接而形成的:
[0207].两个部分Pl和P2，这两个部分形成了上部左束带和右束带6和7、包括弯曲的背面部分6a和7a以及该头戴具的背面部分的上部背面束带44，部分Pl和P2在该头戴具的背部处、在结合部Jl处于上部背面束带44的中心相连接；
[0208].两个部分P3和P4，这两个部分形成下部左束带和右束带2和3并且连接至头戴具下部背面的左右侧上、具体在左右结合部J2和J3处连接至任一侧的下部背面束带18上；
[0209].部分P5(优选地包括中央部分、从该中央部分延伸的两个基本上竖直部和两个侧面部分)，该部分包括下部背面束带18并且在左右结合部J4和J5处连接至部分Pl和P2上并且在结合部J2和J3处连接至部分P3和卩4上，如上所述；以及
[0210].部分P6，该部分包括顶部束带9并且在左右结合部J6和J7处连接至部分Pl和P2上。图31中未示出结合部J7。应理解的是，P6的末端“A”是在P2上的、与结合部J6在Pl上的位置成镜像的位置处缝合到、焊接到、胶粘到P2上的，如图15和22所示。形成结合部J7产生了带轮廓或三维的并且不能被完全放平的头戴具。在图15和22的实施例中，部分P5可以具有大致H形。
[0211]顶部束带部分P6的宽度在其连接上部束带部分Pl和P2的末端处比在顶部束带部分P6的长度的中间处更宽，如图所示。类似地，下部背面束带部分P5的节段P5a和P5b的宽度在这些部分连接至部分Pl和P2上之处可以具有拓展的宽度，如图所示。例如，顶部束带部分P6可以由具有比该头戴具的其他部分更高扩展性的材料形成，以提供例如可拉伸的或相对更加可拉伸的头顶束带。
[0212]具体参见图32，可以看到，节段P5a和P5b比图31中的对应节段更长、但是如图31所示基本上是竖直的。部分P3和P4各自从部分P5延伸而分别相对于其对应部分Pl或部分P2限定一个角度，该角度小于由图31中的这些部分限定的角度。
[0213]图33示出了图31和图32的头戴具的替代性实施例。该头戴具的大部分是如上关于图31和32所描述的。然而，部分Pl和P2是在左右结合部J’和J”处连接至部分P7上，部分P3和P4是在左右结合部J2和J3处连接至部分P5上，并且部分P5和P5是在结合部J”，处相连接的。
[0214]同样具体参见图17至22、以及图26至31和32，在任两个头戴具区段之间的一个或多个结合部处，这两个相连接的头戴具区段可以重叠并且通过这种重叠而或在该重叠处或重叠区域处相连接。即，在头戴具的制造过程中，形成任何此类结合部可以包括将两个(或更多)头戴具区段相对于彼此定位而使得它们在该结合部处重叠、并且然后将这两个(或更多)头戴具区段例如通过该重叠或在该重叠处射频焊接、超声焊接、或缝合在一起。在图17至22的第四头戴具实施例中，该头戴具材料的六个分开区段之间的所有结合部被形成为这样的重叠结合部、并且在每个结合部处都将这两个头戴具区段射频焊接在一起。具体地，同样:
[0215].形成了上部左束带和右束带6和7、包括弯曲的背面部分6a和7a以及该头戴具的背面部分的上部背面束带44的、并且在结合部Jl处在上部背面束带44的中心结合于该头戴具的背部处的这两个部分Pl和P2是以重叠方式且通过射频焊接的结合部相连接的；
[0216].形成下部左束带和右束带2和3并且连接至头戴具下部背面的左右侧上(具体在任一侧结合至下部背面束带18上)的这两个部分P3和P4是以重叠方式且射频焊接的左右结合部J2和J3来连接的；
[0217]?部分P5(优选地包括中央部分、带有从该中央部分延伸的两个基本上竖直部和两个侧面部分)，该部分包括下部背面束带18,该下部背面束带是以重叠方式且射频焊接的左右结合部J4和J5连接至部分P1和上并且以结合部J2和J3连接至部分P3和P4上，如上所述；以及[〇218]?部分P6,该部分包括顶部束带9并且在以重叠方式且射频焊接的左右结合部J6和J7处连接至部分P1和P2上。图31中未示出结合部J7。应理解的是，P6的末端“A”是在P2上的与结合部J6在P1上的位置镜像的位置处重叠且射频焊接到部分P2上的，如图15和22所示。形成结合部J7产生了带轮廓或三维的并且不能被完全放平的头戴具。
[0219]参见图15、22、23、和31至33，在有或没有图24的高摩擦材料区段(下文所描述的) 的情况下，结合部J2和J3优选地被定位成使得在使用中这些结合部将位于用户每只耳朵的下方和/或后方。[〇22〇]头戴具可以被形成为在该头戴具的不同部分或束带中具有不同水平的弹性伸展性或拉伸性(下文中统称为拉伸性)。形成头戴具的一个或多个不同的材料区段可以具有与一个或多个其他头戴具区段不同的拉伸性，例如更高或更低的拉伸性。该头戴具可以被形成为在该头戴具的四个或更多不同部分或束带中具有四个(或更多)不同水平的拉伸性。形成该头戴具的四个(或更多)不同的材料区段可以具有四种(或更多)不同的拉伸性。
[0221]同样具体参见图17至22、以及图26至图31和32,第四和第六实施例的头戴具被形成为在该头戴具的不同部分或束带中具有四个不同水平的弹性伸展性或拉伸性。该头戴具是由四种材料形成的，这四种材料各自具有不同水平的拉伸性。在所示实施例中，顶部束带 9具有相对最高的拉伸性。该头戴具的包括下部背面束带18的背面部分具有次高的或第二高的相对拉伸性(相对于顶部束带9而言)。上部左束带和右束带6和7以及上部背面束带44 具有相对较低或第三高的拉伸性，即低于下部背面束带18。下部左侧和右侧束带2和3(在戴好头戴具时从该头戴具的背面部分4沿着用户头部的左右两侧在其耳朵下方延伸至连接到该接口上)具有最低的拉伸性并且可以是基本上不可伸展或不可拉伸的。
[0222]因此，同样具体参见图22、31和32:
[0223]?包括顶部束带9的部分P6是由具有最高拉伸性的第一材料形成的；
[0224]?包括的下部背面束带18的部分P5(优选地包括中央部分、从该中央部分延伸的两个基本上竖直部和两个侧面部分)是由具有次高拉伸性或第一中等拉伸性的第二材料形成的；
[0225]?形成左右上部束带6和7的这两个部分P1和P2是由具有再低的或第二中等拉伸性的第三材料形成的;并且
[0226]?形成左右下部束带2和3的这两个部分P3和P4是由具有最低的伸展性或拉伸性、 或者可以是基本上不可拉伸的第四材料形成的。
[0227]在另一个实施例中，并且再次具体参见图22、31、和32:
[0228]?包括顶部束带9的部分P6是由具有最高拉伸性的第一材料形成的；
[0229]?形成左右上部束带6和7的这两个部分P1和P2是由具有次高的或第一中等拉伸性的第二材料形成的；
[0230]?包括的下部背面束带18的部分P5(优选地包括中央部分、从该中央部分延伸的两个基本上竖直部和两个侧面部分)是由具有与部分P1和P2相似的拉伸性、或再低的或第二中等拉伸性的第三材料形成的;并且
[0231].形成左右下部束带2和3的这两个部分P3和P4是由具有最低的伸展性或拉伸性、或者可以是基本上不可拉伸的第四材料形成的。
[0232]再次参见图15、22、23、和31至33，在有或没有图24的高摩擦材料区段(下文所描述的)的情况下，结合部J2和J3优选地被定位成使得在使用中这些结合部将位于用户每只耳朵的下方和/或后方，如上文描述的。在由部分P3和P4形成的下部侧面束带具有最低的伸展性或拉伸性或者是基本上不可拉伸的多个实施例中，结合部J2和J3位于用户每只耳朵下方和/或后方的这种位置允许该头戴具的背面部分的下部背面束带18夹紧用户的头部并且将该头戴具和呼吸接口固持在位，例如抵抗CPAP产生的吹走力、和/或抵抗用户在睡眠期间的移动对面罩所施加的力。
[0233]在本文描述的任何实施例中，这些材料可以是不同的材料(例如，具有不同组成的材料、或具有相似组成不同厚度的材料)以便实现不同的拉伸性、或者可以是相同或相似的材料，这些相同或相似的材料是通过例如被穿孔来给出不同的拉伸性或以其他方式进行制造以增大拉伸性的。例如，具有较高拉伸性的头戴具区段可以被穿孔以便将其拉伸性增大到超过同等的未被穿孔材料。具有中等拉伸性的头戴具区段可以较不密集地被穿孔以便将其拉伸性增大到超过同等的未被穿孔材料、但是小于更密集穿孔的区段。具有低拉伸性或没有拉伸性的头戴具区段可以是没有被穿孔的或可以是经表面涂覆的、或者包括没有拉伸性或低拉伸性的织物外层、或是以其他方式处理来减小任何固有拉伸性的。具有低拉伸性或没有拉伸性的头戴具区段可以由以下材料形成，该材料在一侧或两侧上的一个或多个外层之间具有不可拉伸或有限拉伸的内部层(例如，塑料膜层)，这些外层是更高拉伸性的并且可以是泡沫和/或织物层。
[0234]取代上文参照图10至22所描述的由分开的材料区段形成，头戴具可以是通过从单一材料区段上切下整个头戴具并接着对头戴具的不同部分进行穿孔以赋予这些部分所希望水平的不同拉伸性来形成的。例如，这个或这些背面束带18和该顶部束带9可以是最密集地穿孔的，并且上部束带6和7可以是较不密集地穿孔的。可选地，一个或多个部分(例如，下部束带2和3)可以是没有被穿孔的从而具有最小拉伸性、或者是经表面涂覆的或以其他方式处理过来减小任何固有拉伸性的。
[0235]在以上所描述的第四和第六实施例中，下部背面束带18是相对高度可拉伸的，使得它在由面罩、头戴具的下部侧面束带2和3、以及下部背面部分18限定的‘下部圈’中提供了可拉伸节段，这使得该头戴具的这个部分在用户戴上该头戴具时在将其拉过头部时能够打开(并且在取下头戴具时也是如此)。这可以让用户戴上头戴具而不必首先松开或打开头戴具，即，用户使得束带2和3保持向回固定到其自身上而处于上次戴头戴具的位置中而不是首先释放这些束带来使得在戴上头戴具时这些硬止挡件如以上所描述地阻挡该框架，而是相反地简单将该头戴具向下拉过用户的头部，其中头戴具的可拉伸的背面在用户这样做时根据需要拉伸。同时，下部侧面束带2和3是相对低拉伸性的或没有拉伸性，以便减小戴好头戴具时随着用户的移动、这些束带在佩戴者脸上拉伸和收缩所导致的不适。低拉伸性或无拉伸性的下部侧面束带2和3可以减小接口的密封件与佩戴者的脸之间由于(例如在CPAP应用中)佩戴者吸入和呼出空气压力而在面罩内产生压力变化所导致的泄露。包括头戴具的上部侧面束带6和7、以及上部背面部分44的‘上部圈’是不如最可拉伸的顶部束带9可拉伸的，这样使得顶部束带9以及围绕头顶的这个上部圈可以适应不同的头部大小，但是这些上部圈束带围绕头部足够地抓紧从而防止顶部束带9的返回或弹回将上部圈在佩戴者头上拉到比预期的更高。也就是说，当佩戴者将戴好头戴具并定位在佩戴者头上上，上部圈在头上的抓紧足以抵抗顶部束带9所提供的任何向上的弹性拉力而将上部圈(并且因此整个头戴具)维持在佩戴者初始将其定位在的位置的。而且为了提供帮助，头戴具的上部圈部分的内侧可以由例如相对高摩擦的材料形成。此外，上部圈和/或上部侧面束带的拉伸性允许用户为舒适而调整前额支撑件的位置。
[0236]图23与图22相似、但是是本发明的第五实施例的头戴具的视图，该头戴具与图17 至22的头戴具相似，但其中该头戴具的背面部分4包括如图所示的单一或一件式背面部分4 (该背面部分4不包括其间具有开口的上部和下部背面束带)。该背面部分可以具有与顶部束带9相似的、或者比顶部束带9更低的、并且与上部侧面束带6和7相比更高的或相同的拉伸性。该一件式背面部分4可以比头戴具的其他部分更厚以便给该头戴具提供结构和形状、 并且可选地同时可以是穿孔的或者是以其他方式制造成具有所希望的拉伸特性的，例如高拉伸性，例如比头戴具的其他部分更高但比顶部束带9更低的拉伸性。
[0237]在另一个实施例中，并且再次具体参见图22、31、和32:
[0238]?形成左右上部束带6和7的这两个部分P1和P2是由具有第一密度的第一泡沫材料形成的；
[0239]?包括顶部束带9的这个部分P6是由具有低于该第一密度的第二密度的第二泡沫材料形成的；
[0240]?包括下部背面束带18的，优选地包括中央部分、从该中央部分延伸的两个基本上竖直部分和两个侧面部分的这个部分P5是由第三泡沫材料形成的，该第三泡沫材料具有与部分P6基本上相似的密度、但具有的厚度大于部分P6的厚度，包括比部分P6的厚度大出至少约10%、25%、50%、75%或100%或更多的厚度;并且
[0241]?形成左右下部束带2和3的这两个部分P3和P4是由与该第一、第二或第三材料相比具有较低伸展性或拉伸性的、或者可能基本上不可拉伸的第四泡沫材料形成的。
[0242]在这个实施例中，所得的泡沫材料密度和厚度导致了
[0243]?包括顶部束带9的这个部分P6具有最高的拉伸性；
[0244]?形成左右上部束带6和7的这两个部分P1和P2具有第二高的拉伸性或第一中等拉伸性；
[0245]?包括下部背面束带18的这个部分P5具有与部分P1和P2基本上相似的拉伸性、或者具有再低的拉伸性或第二中等拉伸性；以及
[0246]?形成下部左束带和右束带2和3的这两个部分P3和P4具有最低的伸展性或拉伸性、或者可以是基本上不可拉伸的。
[0247]在这样的实施例中，头戴具的部分P5维持在上部和下部束带和/或结构之间的分离或维持该头戴具‘戴上时’的形状。例如，并且参见图2和3,这个实施例的头戴具省略了结构元件21，并且替代地是部分5的结构起作用来使得在没有佩戴时、即在戴上之前，该头戴具维持这些上部和下部束带和/或结构之间的分离或维持‘戴上时’的形状。该头戴具结构可以使得头戴具在未戴上时并不是没有结构或形状地躺倒、而是维持与戴好头戴具时大致相似的三维结构或形状。这可以指示用户如何戴上该头戴具。该头戴具可以被形成为在初始地从其包装(或从储库)中取出时采取这种结构或形状-即，如果头戴具在包装时被约束成更扁平的或其他形状，则为了这个形状而内置于部分P5中的记忆致使头戴具在从包装物的约束中释放时采取这种形状(因而用户很清楚如何戴上头戴具)。[〇248]图24示出了图17至21的头戴具，该头戴具类似于图22是与接口分离的并且被展平，但示出了头戴具的内侧。如这个图中所示，头戴具的这些下部背面部分可以包括高摩擦材料区段178和179,在戴好头戴具时这些区段位于耳朵底部下方或朝向耳朵底部并且在耳朵后方、但没有像脖子背部那样靠后，并且这些区段将在戴好头戴具时、尤其是在佩戴者在不松脱头戴具的情况下临时将这个面罩拉离脸部以便调节面罩在佩戴者脸上的位置时 (即，当头戴具处于一定张力下)帮助抑制下部侧面束带2和3向上滑(竖直升起)。例如，以此方式调节面罩的位置可能致使这些下部侧面束带向上滑，从而对耳朵造成不舒服或者需要进一步的头戴具调整。这样的高摩擦材料区段还可以起作用来减小或防止由于CPAP产生的吹走力且由于在使用期间CPAP治疗压力改变所导致的吹走力变化，而造成的头戴具的水平向前移动。如果头戴具向前移动太多，则患者接口与用户之间的密封将变得接合较差并可能导致泄露。在示出了戴上的头戴具的图17中，一个高摩擦区段可以位于J3处，如虚线轮廓所指示的。这样的高摩擦区段可以被定位成当戴好头戴具时覆盖在下枕骨上和/或颂后方的脖子上和/或下枕骨与颂后方的脖子之间。它们可以是在头戴具中一体的或者附接至头戴具的内侧表面上、或者例如印刷在头戴具的内侧表面上。这样的高摩擦区段可以包括单一相对更大的区段或区域178或多个相邻但分开的区段或区域179。
[0249]图25A和25B是图17至22的头戴具的右下部束带的末端的放大视图。这样的束带可以用在本文描述的任意实施例中，包括图26至31的第六实施例、以及图32和33的实施例、并且用于本文描述的任意实施例的上部侧面束带。束带的远端如之前描述地穿过在挂钩连接件40中的槽缝状开口 42。替代地，这些下部束带的末端穿过面罩框架的左右两侧上的槽缝状开口。在所述实施例中，束带的超出近端的远端包括柔性接片180。这个接片180是在束带末端的外侧上(当束带没有对折回其自身上且束带末端是固定住时的‘外侧’)。这个接片在 181处附接至头戴具。该接片是柔性的并且可以可选地由于头戴具的主体相似的材料形成， 例如泡沫和织物材料，并且提供了用户可以抓住来提升束带末端从而在脱下头戴具之前重新调整头戴具的个抓握接片。接片180还抑制束带的末端被从挂钩40中的槽缝42中拉出。
[0250]在所示实施例中近端也包括柔性接片185。这个接片185是在束带末端的外侧上 (当束带被对折回其自身上且束带末端固定住时的‘内侧’)。这个接片185在186处附接至头戴具。接片185是束带末端的挂钩(钩与圈)紧固片187的塑料背衬材料的延伸。因此接片185 可以是较不柔性的但有效地铰接安装至束带上、具有朝向图25A中所示位置的一定记忆，使得当束带没有对折回其自身上且束带末端固定住时，它将趋向于采取所示位置。接片185因此还抑制束带的末端从挂钩40中的槽缝42中被拉出，如图25B所示。
[0251]这样的接片180或185之一或二者可以提供在本文描述的任意头戴具实施例的上部或下部侧面束带中的任何一个或多个束带末端上。例如图17-22中所示，在所有束带末端上都提供了接片180。仅在下部束带末端上提供了接片185。
[0252]这些接片止挡件可以是与该头戴具的其余部分形成对比的颜色。
[0253]挂钩连接件40包括接片40a和挂钩部分40b。接片40a是挂钩连接件40的、提供抓握表面的长形背面区段。部分40b优选地被成形为提供与框架8上的对应槽缝的宽角度接合。如上文描述的，在此使用的这些束带的端部包括挂钩材料区段，该挂钩材料区段可以至少在操作者侧上附接至在该束带长度中间的束带织物表面层上，以便在这些束带系紧时将这些束带末端固定，或者替代地可以在束带上提供匹配的圈材料区段。在使用中，束带(例如上文描述的束带2、3、6、7)的端部被折回且固定到其上，从而形成一圈束带握持用挂钩连接件40，如图17所示。接片40a将位于束带的被折叠区段之间并且可以与折叠的束带一起被握住，以便将挂钩部分40b附接到例如以上描述的这些实施例的框架8中的槽缝状开口 13、41上、或前额搁垫8a(未示出)中的类似槽缝中。在图17中示出了使用中的下部侧面束带的这种安排。
[0254]带有如以上在所有实施例中描述的头戴具的面罩可以包括间接或直接的鼻腔(包括喷嘴、枕块、或插管)、口腔或全脸接口。在图10至16的第三实施例中，接口是全脸接口(覆盖了鼻部和口部)。在图17至22以及26至31的第四和第六实施例中，接口对应地是间接的鼻腔接口(仅覆盖了鼻部)。
[0255]该接口可以包括连接到穿过了框架8的开口上的弯头29。该弯头可以是回转弯头。在优选的形式中，弯头与框架的连接提供了弯头相对于框架的旋转和枢转二者。例如，这种连接可以包括与框架的球头连接，使得弯头可以围绕平行于以及垂直于其与面罩的连接的多条轴线进行枢转。该弯头连接到一段柔性配管(未示出)的末端上。配管的另一端以连接件终止。该弯头可以包括一个或多个气体冲洗喷口。在图17至21以及26至31的这些实施例中，并且如图35中详细所示，弯头包括穿过弯头29到达外部的多个气体冲洗喷口 189以及在该弯头外部跨过这些冲洗喷口的一个非织造材料扩散器以用于降低噪音。扩散器材料191安装在帽190中，这个帽在这些冲洗喷口 189上卡扣到弯头29的外部上或者以其他方式附接至弯头上。帽190可以是围绕该扩散器材料的周缘包覆模制的塑料材料，以用于将扩散器材料的边缘捕捉在该塑料模制帽中并且形成一件式部件。替代地，该扩散器材料的周缘可以通过例如塑料焊接而粘结至该塑料模制帽上，从而形成一件式部件。帽190可以包括格架193，如图35B所示。替代地，可以例如在框架上提供一个或多个气体冲洗喷口。
[0256]图16是图10至15的第三实施例的全脸接口的外壳和密封件、弯头、以及框架沿图13的线1-1的截面视图，在所示实施例中，该接口包括密封件-外壳部件、框架部件、以及弯头部件。软质密封件161(例如可以是由硅酮材料形成的单一翻片或双翻片或唇缘密封件)固定至外壳部件162上(以形成密封件-外壳部件)。可选地，第四实施例的间接鼻腔接口可以包括类似的密封件和/或密封件-外壳结构。仍参见如图16所不的第三实施例，夕卜壳162包括气体进入开口 163，向外(替代地向内)突出的环形套环164围绕该气体进入开口。当面罩被组装好供使用时，弯头29的环形上端166固定到这个套环164的内直径之中，例如以卡住或卡合的形式，以使得弯头联接至外壳162上(而不是框架上)。外壳162进而通过套环164(接纳在框架中的孔中)联接至该框架上，该框架优选地包括一个环绕的环形套环165，外壳套环164的外直径以卡住或卡合的形式固定到该环绕的环形套环中。替代地，该密封件-外壳部件可以包括单一材料密封件部件。
[0257]图34是图1至3、17至22、以及26至31的第一、第三和第六实施例的鼻腔接口的外壳和密封件、弯头、以及框架沿图20和29的线I1-1I的截面视图，在所示实施例中，该接口包括密封件-外壳部件、框架部件、以及弯头部件。软质密封件261(例如可以是由硅酮材料形成的单一翻片或双翻片或唇缘密封件)固定至外壳部件262上(以形成密封件-外壳部件)。外壳262包括气体进入开口 263，向外(替代地向内)突出的环形套环264围绕该气体进入开口。 环形安装套环265被安装到框架8中、以卡住或卡合的形式进入框架8中的一个适当形状的孔中，或者被焊接在位，并且安装套环265以卡住或卡合的形式接纳环形外壳套环264。当面罩被组装好供使用时，弯头29的环形上端266固定到安装套环265的内直径之中，例如以卡住或卡合的形式，以使得弯头联接至环形安装套环265上(而不是框架或外壳上)。替代地， 该密封件-外壳部件可以包括单一材料密封件部件。环形安装套环265可以是与框架8的材料和/或颜色不同的材料和/或颜色。[〇258]参见图36和37,框架8包括多个安装套环265、用于接纳束带和/或连接件的多个开口 41、以及前额支撑件8a。前额支撑件8a包括用于接纳头戴具的上部束带的连接件244,如上文描述的。连接件244包括具有可选的凸耳246的多个臂245,其中凸耳246可以具有不同的构型(图36A和37A、以及图36B和37B)。
[0259]在另一个非限制示例性实施例中，可以通过在这些挂钩连接件40的槽缝状开口 42 中产生的摩擦或压缩区来进一步协助头戴具(例如在此描述的任意头戴具，包括用于全脸面罩和/或鼻面罩的头戴具)的佩戴或调试(例如，参见图10)。如图38所示，束带300(如上文描述的下部束带2和3)具有的宽度和/或厚度301、303大于槽缝310的、例如上文描述的槽缝状开口 42的宽度和/或高度，并且束带300在槽缝310内被压缩到压缩后的宽度和/或厚度 302、304。当束带300穿过其相应的槽缝状开口 310时，束带材料被压缩320、330,从而在束带与槽缝状开口 310的侧面和/或顶部和底部之间产生摩擦。用拉力F来克服这个摩擦力并且将束带拉动穿过槽缝状开口。
[0260]在佩戴和调试过程中，槽缝310在摩擦/压缩区315处产生的摩擦力对束带移动提供阻力。用户可以将面罩定位到脸上并且将这些束带拉到所希望的紧度或适合度(例如参见图7B)。摩擦/压缩区315所提供的摩擦阻力将面罩固定在临时装配位置(S卩，在束带被对折回去且附接上维可牢之前)。
[0261]在优选实施例中，这个摩擦力大致等于CPAP产生的吹走力。在这样的实施例中，用户可以在将下部束带2和3折回并固定之前检查并调整面罩的适合度以免泄露。在其他实施例中，这个摩擦力可以是没有CPAP压力时提供足以将面罩维持在临时调试位置的最小力。
[0262]在额外的实施例中，以上摩擦力说明可以适用于其他束带以及面罩组件中的槽缝状开口。
[0263]如上文描述的，在此使用的这些束带的端部可以包括挂钩材料区段，该挂钩材料区段可以至少在操作者侧上附接至在该束带长度中间的束带织物表面层上，以便在这些束带系紧时将这些束带末端固定，或者替代地可以在束带上提供匹配的圈材料区段。例如，图 25的紧固片187(包括柔性接片185)允许束带末端在束带系紧时被固定在位。图39示出了此类紧固片的另一个实施例，该紧固片是位于(A)上部侧面束带400的末端处、和(B)下部侧面束带500的末端处，该下部侧面束带包括带有柔性接片430、530的紧固片405、505，该下部侧面束带可以用在本文描述的任意实施例的头戴具中。束带400、500包括适当的软质柔性材料401、501例如布面泡沫材料(例如BREATH-0-PRENE?材料)、但是可以由其他材料形成，例如部分地或完全地由例如热塑性材料形成。在上部侧面束带400上，紧固片405被定位成从材料401末端401a移位了第一间隔距离。在下部侧面束带500上，紧固片505可以定位成从材料501末端501a移位了大于该第一间隔距离的第二间隔距离，该第二间隔距离优选地足够大而允许用户在不接触或极少地接触紧固片505的情况下抓住末端501a。紧固片405、505可以通过基本上U形的局部周缘密封415、515而附接到材料401、501上，这种密封可以是通过将紧固片405、505在材料401、501上胶粘、缝合或焊接在位而形成的，优选地是焊接、优选地射频焊接。局部周缘密封415、515除了具有更大面积的区域420、520以及未密封区段425、525之外典型地具有恒定的宽度。区域420、520和区段425、525的相对安排致使柔性接片430、530通过记忆从材料401、501朝该位置延伸或突出，例如围绕箭头所示虚线延伸约10°至约90°，以便保持位置，使得当束带400、500穿过挂钩连接件40中的槽缝状开口42时柔性接片430、530将与挂钩连接件40相接合，例如图25中所示。在使用中，当束带400、500没有对折到其自身上并且束带末端是固定住时，柔性接片430、530将恢复至所记住的位置。柔性接片430、530因此还抑制束带的末端从挂钩40中的槽缝42中被拉出，如针对接片185所描述的以及如图25B所示的。
[0264]其他实施例
[0265]PCl.用于呼吸接口的头戴具，该头戴具包括至少一个束带，该至少一个束带通过使该束带的端部穿过接口中的或者该头戴具的其他束带或部分中的开口而连接至该接口上或该头戴具的另一个束带或部分上，其中该束带的超出该近端部的远端被扩大或以其他方式被成形为用于抑制该束带的远端穿过该接口中的或者该头戴具的其他束带或部分(例如连接件)中的开口而抽回。
[0266]PC2.根据PCl所述的头戴具，其中该束带的超出该近端的远端包括在该束带的远端上形成的扩大的突出部或凸起(在此也称:硬止挡件)。
[0267]PC3.根据PCl或PC2所述的头戴具，其中该或这些包括该(这些)硬止挡件的束带还在该束带的与所述远端相反的所述近端部的一侧上包括第二扩大部或硬止挡件，以用于抑制超出这个第二硬止挡件的该束带穿过该接口中的或该头戴具的其他束带或部分中的开口，该第二硬止挡件是沿着该束带的长度在位置上固定的或可调节的。
[0268]PC4.根据PCl所述的头戴具，其中该束带的超出该近端的远端包括柔性地或至少铰接地安装的接片。
[0269]PC5.根据PCl所述的头戴具，其中该束带的与所述远端相反的近端部包括柔性地或至少铰接地安装的接片。
[0270]PC6.根据PCl所述的头戴具，其中该束带的超出该近端的远端以及该束带的与所述远端相反的近端部各自包括柔性地或至少铰接地安装的接片。
[0271]PC7.根据PCl至PC6中任一项所述的头戴具，其中该头戴具的背面部分是弹性可伸展的。
[0272]PC8.根据PCl至PC7中任一项所述的头戴具，该头戴具在该头戴具的每侧上包括结构元件，该结构元件维持这些上部和下部束带和/或结构之间的分离或该头戴具‘戴上时的’形状。
[0273]PC9.根据PCl至PC8中任一项所述的头戴具，该头戴具包括至少附接至该头戴具的多个部分上或结合到该头戴具中的、在拉伸时弹性可伸展的材料，以便在松弛时至少向该头戴具的多个部分提供形状。
[0274]PC10.根据PCl至PC9中任一项所述的头戴具，该头戴具至少在该头戴具的下部圈中包括非扁平形状记忆件，该下部圈包括这些下部束带的所有或至少一部分以及该头戴具的下部背面部分
[0275]PC11.根据PCl至PClO中任一项所述的头戴具，该头戴具至少在该头戴具的上部圈中包括非扁平形状记忆件。
[0276]PC12.根据PCl至PCl I中任一项所述的头戴具，其中该头戴具的一个或多个上部部分或者该头戴具的一个或多个下部部分或者二者、或者该头戴具的内部或外部或二者、或者该头戴具的任何其他部分，包括与该头戴具的另外一个或多个部分或该头戴具的其余部分或彼此形成对比的一种或多种颜色，这向用户提供了关于如何佩戴或戴上具有接口的头戴具(例如佩戴或戴上头戴具的取向)或关于该头戴具的顶部和/或底部或者内部和/或外部的视觉提示。
[0277]PC13.用于呼吸接口的头戴具，其中该头戴具的一个或多个上部部分或者该头戴具的一个或多个下部部分或者二者、或者该头戴具的内部或外部或二者，包括与该头戴具的另外一个或多个部分或该头戴具的其余部分或彼此形成对比的一种或多种颜色，这向用户提供了关于如何佩戴或戴上具有接口的头戴具(例如佩戴或戴上头戴具的取向)或关于该头戴具的顶部和/或底部或者内部和/或外部的视觉提示。
[0278]PC14.用于呼吸接口的头戴具，包括:
[0279]?该头戴具的背面部分，
[0280]?一对上部侧面束带，以及
[0281]?一对下部侧面束带，
[0282]这些束带是由多个分开的材料区段构成的，这些材料区段相连接形成该头戴具，所述分开的区段包括:
[0283].形成这些上部束带的两个上部侧面束带部分，每个上部侧面束带部分包括弯曲背部，这两个上部侧面束带部分在该头戴具的背部处相连接以便也形成上部背面束带，
[0284].形成下部背面束带的下部背面束带部分；以及
[0285].两个下部侧面束带部分，这两个下部侧面束带部分形成这些下部侧面束带并且在左侧和右侧连接至该下部背面部分上。
[0286]PC15.用于呼吸接口的头戴具，包括:
[0287]?该头戴具的背面部分，
[0288]?一对上部侧面束带，以及
[0289]?一对下部侧面束带，
[0290]该头戴具由相连接形成该头戴具的多个分开的材料区段构成，并且其中该头戴具的背面部分包括下部背面束带和上部背面束带，这两个束带跨过该头戴具的背部相隔一个横向开口。
[0291]PC16.根据PC14至PC15中任一项所述的头戴具，还包括顶部束带，并且其中所述这些分开的区段包括顶部束带部分。
[0292]以上描述了包括其优选形式的本发明，并且如本领域技术人员所清楚的变更和修改旨在并入其范围之内。
【主权项】
1.用于呼吸接口的头戴具，包括:?该头戴具的背面部分，?一对上部侧面束带，?一对下部侧面束带，以及?顶部束带，这些束带是由多个分开的材料区段构成的，这些材料区段相连接形成该头戴具，所述 分开的区段包括:?形成这些上部束带的两个上部侧面束带部分，每个上部侧面束带部分包括弯曲背 部，这两个上部侧面束带部分在该头戴具的背部处相连接以便也形成上部背面束带，?形成下部背面束带的下部背面束带部分；以及?两个下部侧面束带部分，这两个下部侧面束带部分形成这些下部侧面束带并且在左 侧和右侧连接至该下部背面部分上;并且其中该头戴具在该头戴具的至少四个不同部分或束带中包括至少四种不同水平的弹 性伸展性或拉伸性。2.根据权利要求1所述的头戴具，其中，该顶部束带或顶部束带部分是弹性可伸展的或 者是比该头戴具的其余部分更加弹性可伸展的。3.根据权利要求1至2中任一项所述的头戴具，其中，该头戴具的背面部分是弹性可伸 展的或者是比该头戴具的除该顶部束带之外的其余部分更加弹性可伸展的。4.根据权利要求1至3中任一项所述的头戴具，其中，该头戴具的背面部分包括下部背 面束带和上部背面束带，这两个束带跨过该头戴具的背部相隔一个横向开口。5.根据权利要求4所述的头戴具，其中，该下部背面束带是比该上部背面束带更加弹性 可伸展的。6.根据权利要求1至5中任一项所述的头戴具，其中，该头戴具的背面部分和顶部束带 具有相对最高的拉伸性。7.根据权利要求6所述的头戴具，其中，该顶部束带具有的拉伸性比该头戴具的背面部 分或该背面部分的至少下部背面部分更高。8.根据权利要求1至7中任一项所述的头戴具，其中，这对上部侧面束带是可拉伸的、但 是具有的拉伸性比该头戴具的背面部分或该背面部分的至少下部背面部分以及该顶部束 带相对小。9.根据权利要求1至2中任一项所述的头戴具，其中，该下部背面束带是弹性可伸展的 或者是比该头戴具的除该顶部束带和这些上部侧面束带之外的其余部分更加弹性可伸展 的。10.根据权利要求9所述的头戴具，其中，该头戴具的背面部分包括下部背面束带和上 部背面束带，这两个束带跨过该头戴具的背部相隔一个横向开口。11.根据权利要求10所述的头戴具，其中，该下部背面束带是不如该上部背面束带弹性 可伸展的。12.根据权利要求10所述的头戴具，其中，该下部背面束带是比该上部背面束带更加弹 性可伸展的。13.根据权利要求1、2、以及9至12中任一项所述的头戴具，其中这些上部侧面束带和该顶部束带具有相对最高的拉伸性。14.根据权利要求1、2、以及9至13中任一项所述的头戴具，其中，该下部背面束带和该顶部束带具有相对最高的拉伸性。15.根据权利要求1、2、以及9至13中任一项所述的头戴具，其中，该顶部束带具有相对最高的拉伸性。16.根据权利要求1、2、以及9至13中任一项所述的头戴具，其中，该顶部束带具有相对最高的拉伸性，这些上部侧面束带和该下部背面束带具有中等拉伸性，并且这些下部侧面束带具有最小的拉伸性。17.根据权利要求1至15中任一项所述的头戴具，其中，该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的。18.根据权利要求1所述的头戴具，其中 ?该顶部束带是弹性可伸展的， ?这些上部侧面束带是不如该顶部束带弹性可伸展的， ?该下部背面束带是不如这些上部侧面束带弹性可伸展的或者是与之基本上相似地弹性可伸展的，并且 ?这些下部侧面束带是不如该下部背面束带弹性可伸展的。19.根据权利要求1所述的头戴具，其中 ?这些上部侧面束带是由具有第一密度的第一泡沫材料形成的； ?该顶部束带是由具有低于该第一密度的第二密度的第二泡沫材料形成的； ?该下部背面束带是由第三泡沫材料形成的，该第三泡沫材料具有与该顶部束带基本上相似的密度、但是具有比该顶部束带的厚度更大的厚度;并且 ?这些下部侧面束带是由第四泡沫材料形成的，该第四泡沫材料具有比该第一、第二、和第三材料更低的伸展性或拉伸性、或者是基本上不可拉伸的。20.根据权利要求19所述的头戴具，其中 ?该顶部束带具有最高的拉伸性； ?这些上部侧面束带具有次高的拉伸性或者第一中等拉伸性； ?该下部背面束带具有与这些上部侧面束带基本上相似的拉伸性、或者具有再低的拉伸性或第二中等拉伸性;并且 ?这些下部侧面束带具有最低的伸展性或拉伸性、或者是基本上不可拉伸的。21.用于呼吸接口的头戴具，包括: ?该头戴具的背面部分， ?一对上部侧面束带， ?一对下部侧面束带，以及 ?顶部束带， 其中该头戴具的背面部分或该背面部分的至少下部部分、以及该顶部束带具有相对最高的拉伸性，该一对上部侧面束带是可拉伸的、但是具有比该头戴具的背面部分和该顶部束带相对小的拉伸性，并且该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的，或者 其中这些上部侧面束带和该顶部束带具有相对最高的拉伸性，该头戴具的背面部分或该背面部分的至少下部部分具有比这些上部侧面束带和该顶部束带相对小的拉伸性，并且该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的。22.用于呼吸接口的头戴具，包括: ?该头戴具的背面部分， ?一对上部侧面束带， ?一对下部侧面束带，以及 ?顶部束带， 其中该顶部束带具有最高的拉伸性，该背面部分或该背面部分的至少下部部分具有相对小的第一中等拉伸性，并且该一对上部侧面束带是可拉伸的、但是具有相对再小的第二中等拉伸性，并且该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的，或者 其中该顶部束带具有相对最高的拉伸性，该一对上部侧面束带具有比该顶部束带相对小的拉伸性，该头戴具的背面部分或该背面部分的至少下部部分具有与该一对上部侧面束带相对相似的拉伸性，并且该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的，或者 其中该顶部束带具有最高的拉伸性，该一对上部侧面束带是可拉伸的、但是具有相对小的第一中等拉伸性，该背面部分或该背面部分的至少下部部分具有相对再小的第二中等拉伸性，并且该一对下部侧面束带具有最小的拉伸性或者是基本上不可拉伸的。23.根据权利要求1至22中任一项所述的头戴具，其中，这些上部侧面束带以及该头戴具的背部限定了封闭圈，该封闭圈是不如该最可拉伸的顶部束带可拉伸的，使得该顶部束带可以适应不同的头部大小，而这些上部圈束带围绕头部夹紧以便在佩戴者已经戴好头戴具并且将之定位在该佩戴者的头部上之后防止该顶部束带返回或回弹而在该佩戴者头部上将该上部圈拉到更高。24.根据权利要求1至23中任一项所述的头戴具，其中，该头戴具的这些上部侧面束带和该上部背面束带限定了上部圈，该上部圈在使用时围绕用户的头部充分夹紧以防止该顶部束带返回或回弹而在该用户头部上将该上部圈拉到更高。25.根据权利要求1至23中任一项所述的头戴具，其中，这些上部束带各自的背面部分背离该顶部束带朝向该头戴具的背面部分弯曲。26.根据权利要求1至25中任一项所述的头戴具，其中，该头戴具的背面部分的下边缘是朝向该头戴具的上部背面部分成扇形的。27.根据权利要求1至26中任一项所述的头戴具，其中，相连接形成该头戴具的所述分开的材料区段包括: ?形成这些上部束带的两个上部侧面束带部分，每个上部侧面束带部分包括弯曲背部，这两个上部侧面束带部分在该头戴具的背部处相连接以便也形成上部背面束带， ?形成下部背面束带的下部背面束带部分； ?两个下部侧面束带部分，这两个下部侧面束带部分形成这些下部侧面束带并且在左侧和右侧连接至该下部背面部分上；以及?顶部束带部分。28.根据权利要求1至27中任一项所述的头戴具，其中，相连接形成该头戴具的所述分开的材料区段中的至少一些材料区段是用布面泡沫片材通过切割形成的。29.根据权利要求28所述的头戴具，其中，所述多个分开的区段中的至少一些区段是通过在布面泡沫片材中热压成形出轮廓以便限定出随后切出的区段中的圆化边缘、然后从该片材上将该一个或多个头戴具区段切成特定形状来形成的。30.根据权利要求1至29中任一项所述的头戴具，其中，在相连接形成该头戴具的所述分开的材料区段中的任两个区段之间的一个或多个结合部处，相连接的这些头戴具区段进行重叠。31.根据权利要求30所述的头戴具，其中，在相连接形成该头戴具的所述分开的材料区段中的任两个区段之间的一个或多个结合部处，相连接的头戴具区段进行重叠并且是通过该重叠或在该重叠处或在重叠区域处相连接的。32.根据权利要求30所述的头戴具，其中，在相连接形成该头戴具的所述分开的材料区段中的任两个区段之间的大多数或所有结合部处，相连接的头戴具区段进行重叠并且是通过该重叠或在该重叠处或在重叠区域处相连接的。33.根据权利要求30至32中任一项所述的头戴具，其中，这些相连接的头戴具区段进行重叠并且是已经通过该重叠或在该重叠处通过将这两个头戴具区段射频焊接在一起而相连接的。34.根据权利要求1至33中任一项所述的头戴具，其中，每个下部侧面束带部分与该下部背面部分之间的结合部被定位成使得，在使用时每个结合部将位于用户耳朵的下方和/或后方。35.根据权利要求34所述的头戴具，其中，在每个结合部处定位了相对高摩擦材料的区域并且将其适配成用于接触用户的头部。36.根据权利要求1至35中任一项所述的头戴具，包括至少一个挂钩连接件，该挂钩连接件包括长形接片部分、挂钩部分、以及用于可移除地接纳位于该接片部分与该挂钩部分之间的束带的槽缝。37.一种呼吸接口，包括密封件或密封件-外壳、框架、多个弯头部件、以及如权利要求1至36中任一项所述的头戴具。
【文档编号】A61M16/06GK105992603SQ201480057134
【公开日】2016年10月5日
【申请日】2014年10月17日
【发明人】K·G·布朗, M·A·麦克拉伦, B·T·L·伊普, M·R·汤姆林森, C·O·L·希波利托, C·R·普伦蒂斯, M·C·博恩霍尔特, N·G·达西
【申请人】费雪派克医疗保健有限公司