一种沉香活络油及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药领域，特别涉及一种沉香活络油及其制备方法。该中药组合物，由沉香、血竭、高良姜、薄荷、川芎、苍术和香茅精油制成。该药物组合物以高良姜为主要成分，制剂为以高良姜为主要成分舒筋活络油，有舒筋活络，活血化瘀，疏风散热的功效，可用于风湿骨痛，筋骨疼痛，腰骨刺痛，跌打损伤，小疮肿痛。治疗时间短，疗效显著。
【专利说明】
-种沉香活络油及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中药技术领域，更具体的说是设及一种沉香活络油及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 跌打损伤包括刀枪、跌仆、殴打、闪挫、刺伤、擦伤、运动损伤等，伤处多有疼痛、月中 胀、出血或骨折、脱白等，也包括一些内脏损伤。在此主要W软组织损伤为主。中医治疗跌打 损伤有着几千年的历史，古称"跌打损伤"为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确 的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、疲血肿痛、气 血不和、经络不通W至脏器受损等，统称为跌打损伤。
[0003] 风湿性疾病是W关节痛、畏风寒为主症的一组极其常见的临床症候群。风湿病是 风湿性疾病的简称，泛指影响骨、关节、肌肉及其周围软组织，如滑囊、肌腫、筋膜、血管、神 经等一大组疾病。其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具 有遗传倾向。诊断及治疗均有一定难度;血液中多可检查出不同的自身抗体，可能与不同 HLA亚型有关;对非酱类抗炎药(NSAID)，糖皮质激素和免疫抑制剂有较好的短期或长期的 缓解性反应。患者可有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、关节酸痛、不能屈伸等。关节 病变除有疼痛外还伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液 循环差，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营 养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者可出现关节致残和 内脏功能衰竭。
[0004] 跌打损伤和风湿类疾病是很常见的疾病，尤其在热带地区，风湿痛患者非常多。目 前市场上治疗运类疾病的药物很多，如活络油、正红花油等。但是运类药物普遍存在对皮肤 刺激大，临床治疗时间长的问题。中国专利CN104800722A公开了一种药物组合物、制剂及其 制备方法，其中设及由血竭、薄荷脑、冰片、高良姜挥发油、胡椒油、下香油、松节油和香茅油 组成的舒筋活络油，可用于跌打损伤和风湿病。虽然该舒筋活络油效果要优于现有的正红 花油，但是其对人体皮肤刺激较大，对皮肤有损伤，容易引起皮肤发红，不适的刺激感等副 作用。
【发明内容】
[0005] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种沉香活络油及其制备方法，使得所述沉香 活络油具有较高的疗效同时对皮肤无毒、无刺激性和无致敏性。
[0006] 为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] -种沉香活络油，由血竭、沉香、川号、苍术、香茅、薄荷脑和高良姜制成。
[000引本发明针对现有产品对人体皮肤刺激较大，对皮肤有损伤，容易引起皮肤发红，不 适的刺激感等副作用的缺陷，通过调整组方中的中草药，在保证治疗效果的前提下，实现了 对皮肤无毒、无刺激性和无致敏性的目的。
[0009]本发明选择多种含有挥发性成分的中药，优选通过水蒸气蒸馈法获得其中的活性 成分，即沉香精油、川号油、苍术油、香茅油和高良姜挥发油，并与血竭、薄荷脑组成复方。依 据血竭行气活血;高良姜散疲定痛，止血生肌，对炭痘杆菌、α-或β-溶血性链球菌、白喉及类 白喉杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌(金黄色、巧樣色、白色）、枯草杆菌等皆有不同程度的抗菌作 用;薄荷脑疏风散热，辟秽解毒；川号油行气开郁，法风燥湿，活血止痛;苍术油健脾，燥湿， 解郁，辟秽;香茅油疏风解表，桂疲通络;沉香精油通资散火，消肿止痛的协同作用达到最佳 的治疗效果。
[0010] 作为优选，所述血竭、薄荷脑、沉香精油、高良姜挥发油、川号油、苍术油、香茅油之 间的质量体积比为 ISO-SOOgilSO-SSOgiS-lSmLiSOO-SOOmLiSO-lSOmLilOO-SOOmLilOO- SOOmL。
[0011] 在本发明的【具体实施方式】中，所述血竭、薄荷脑、沉香精油、高良姜挥发油、川号 油、苍术油、香茅油之间的质量体积比为：
[0012] 180g: 200g: 1 OmL: 200mL: 90mL: 120mL: 150ιΛ;
[0013] 150g: 150g: 8mL: 500mL: 120mL: 1 OOmL: 200ιΛ;或
[0014] 200g:250g:15mL:300mL:50mL:200mL:1OOmL 〇
[0015] 本发明所述沉香活络油与CN104800722A中公开的舒筋活络油在对小鼠耳郭肿胀 的影响和对小鼠扭体反应的影响的试验中效果相当，但是在对皮肤刺激试验中，本发明无 毒、无刺激性和无致敏性，而CN104800722A中公开的舒筋活络油对皮肤有一定的刺激性。基 于此技术效果，本发明还提供所述沉香活络油在制备治疗跌打损伤和/或风湿类疾病药物 中的应用。
[0016] 其中，所述跌打损伤包括刀枪、跌仆、殴打、闪挫、刺伤、擦伤、运动损伤。
[0017] 此外，本发明还提供了所述沉香活络油的制备方法，包括：
[0018] 步骤1、沉香、川号、苍术、香茅和高良姜分别通过水蒸气蒸馈法蒸馈获得沉香精 油、川号油、苍术油、香茅油和高良姜挥发油；
[0019] 步骤2、将高良姜挥发油、胡椒油、川号油、苍术油、香茅油、薄荷脑、沉香精油，揽拌 至薄荷脑和沉香精油完全溶解，然后加入血竭，揽拌混匀，获得所述沉香活络油。
[0020] 由W上技术方案可知，本发明优化产品组分，W血竭、沉香精油、川号油、苍术油、 香茅油、薄荷脑和高良姜挥发油组成全新的中药复方，不仅保证了产品仍然优于当下同类 产品的疗效，而且完全避免产品本身对皮肤的刺激性，实现了对皮肤无毒、无刺激性和无致 敏性的目的。
【具体实施方式】
[0021] 本发明公开了一种沉香活络油及其制备方法，本领域技术人员可W借鉴本文内 容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员 来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述产品和制备方法已经通过较 佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文所述的 方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
[0022] 下面结合实施例，进一步阐述本发明。
[0023] 实施例1:本发明所述沉香活络油
[0024] 沉香、川号、苍术、香茅和高良姜分别通过水蒸气蒸馈法蒸馈获得沉香精油、川号 油、苍术油、香茅油和高良姜挥发油；
[00巧]取高良姜挥发油200ml，薄荷脑200g、川号油90ml、苍术油120ml、香茅油150ml、沉 香精油10ml。
[0026] 将上述原料混合，揽拌化，使薄荷脑、沉香精油溶于其它原料中，加入血竭180g，揽 拌30min，使其混匀，即得本发明沉香活络油。
[0027] 实施例2:本发明所述沉香活络油
[0028] 沉香、川号、苍术、香茅和高良姜分别通过水蒸气蒸馈法蒸馈获得沉香精油、川号 油、苍术油、香茅油和高良姜挥发油；
[00巧]取高良姜挥发油500ml、薄荷脑150g、川号油120ml、苍术油100ml、香茅油200ml、沉 香精油8ml。
[0030] 将上述原料混合，揽拌化，使薄荷脑和沉香精油溶于其它原料中。加入血竭150g， 揽拌30min，使其混匀，即得本发明舒筋活络油。
[0031] 实施例3:本发明所述沉香活络油
[0032] 沉香、川号、苍术、香茅和高良姜分别通过水蒸气蒸馈法蒸馈获得沉香精油、川号 油、苍术油、香茅油和高良姜挥发油；
[0033] 取高良姜挥发油300ml、薄荷脑250g、川号油50ml、苍术油200ml、香茅油100ml、沉 香精油15ml。
[0034] 将上述原料混合，揽拌化，使薄荷脑和沉香精油溶于其它原料中。加入血竭200g， 揽拌30min，使其混匀，即得本发明舒筋活络油。
[0035] 实施例4:本发明沉香活络油对小鼠扭体反应的影响
[0036] 取18~20g ICR小鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，分别涂抹腹部给药(实施例1、 实施例2、实施例3制备得到的沉香活络油），空白组给相同体积常水，阳性组给正红花油，给 药组给1次/d，连续给药5d，于末次给药后比，每只腹腔注射0.6 %冰醋酸溶液0.2ml，记录注 射致痛剂后20min内各组小鼠扭体次数。结果如表1所示，本发明沉香活络油组优于阳性对 照正红花油效果。
[0037] 表1舒筋活络油对小鼠扭体次数的影响(平均值±3)
[00；3 引
[0039] 注:η = 10，冲<0.05，*冲<0.01，与空白对照组比较，t检验
[0040] 实施例5:沉香活络油对小鼠耳郭肿胀的影响
[0041 ] 取18~20g ICR小鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，分别涂抹给药(实施例1、实施 例2、实施例3制备得到的舒筋活络油），空白组给相同体积常水，阳性组给正红花油，给药组 涂抹1次/d。连续给药5d，于末次给药后比，在小鼠左耳前后两面涂抹二甲苯0.05ml致炎，右 耳作对照地后将小鼠脱颈椎处死，用9mm直径打孔器直接在小鼠左右两耳同一部位打下圆 耳片，称重。结果如表2所示，本发明沉香活络油优于阳性对照正红花油效果。
[0042]表2舒筋活络油对小鼠耳郭肿胀的影响巧均值±s) Γ00431
[0044] 注:η = 10，冲<0.05，*冲<0.01，与空白对照组比较，t检验；Δ肿胀率=左耳片重 量-右耳片重量/右耳片重量
[0045] 实施例6:本发明沉香活络油的皮肤刺激实验
[0046] 1、皮肤急性毒性试验
[0047] 选取Wistar大鼠10只，雌雄各半，体重为180-220g，按5000mg/kg体重的剂量取样 品，涂抹或粘贴在动物背部脱毛区（范围30-40cm2)，用两层硫酸纸覆盖，用无刺激性胶布封 闭固定2地。2地之后除受试动物，观察动物中毒体征，观察期为7d。第7d称重1次，试验结束 处死动物并观察大题病理改变。
[0048] 结果显示，涂抹本发明沉香活络油(实施例1-实施例3)后大鼠无死亡，大体病理解 剖学检查未见异常，LD日日均> 5000mg/kg体重；
[0049] 2、多次皮肤刺激试验
[0050] 选取健康日本大耳白家兔3只，体重范围为2.5-3.0kg。试验前24h将动物背部脊柱 两侧毛剪掉，范围各约3cmX 3cm。试验时取受试物涂抹或粘贴在右侧脱毛区，面积为2.5cm X2.5cm，用无刺激性胶布封闭固定化，左侧脱毛区为对照，每天1次，连续14d。从第2天开 始，每次涂抹或粘贴受试物前剪毛，用蒸馈水洗净前六受试物，Ih后观察皮肤刺激反应结 果。
[0051] 结果显示，涂抹本发明沉香活络油（实施例1-实施例3)后皮肤无异样，未发红，表 明沉香活络油无刺激性；
[0052] 而涂抹专利CN104800722A中实施例1-实施例3舒筋活络油5次后，皮肤明均明显发 红，可见对比实施例舒筋活络油皮肤刺激性明显大于本发明沉香活络油。
[0053] 3、皮肤变态反应试验
[0054] 选取健康白色豚鼠40只，体重为280-300g，诱导接触:按2cm X 2cm的面积取受试物 涂抹或粘贴在右侧脱毛区（试验前24h剪毛，范围6cm2)，然后用2层纱布1层硫酸纸覆盖，再 W无刺激性胶布封闭，固定化;第7d、第14d，同样方法重复1次。激发接触:末次诱导后14d， 同样按2cmX 2cm得面积取受试物涂抹或粘贴在动物左侧脱毛区（试验前24h剪毛，范围 6cm2)，然后按同样方法封闭，固定化。激发接触后2地、4甜观察左侧皮肤反应。
[0055] 结果显示，涂抹本发明沉香活络油（实施例1-实施例3)皮肤变态反应试验皮肤致 敏率均为0;
[0056] 而涂抹专利CN104800722A中实施例1-实施例3舒筋活络油后皮肤致敏率依次为 7.5%、5%、7.5%，表明现有专利的产品易引起皮肤过敏。
[0057] W上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可W做出若干改进和润饰，运些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种沉香活络油，其特征在于，由血竭、沉香、川1f、苍术、香茅、薄荷脑和高良姜制 成。2. 根据权利要求1所述沉香活络油，其特征在于，由血竭、沉香精油、川芎油、苍术油、香 茅油、薄荷脑和高良姜挥发油组成。3. 根据权利要求2所述沉香活络油，其特征在于，所述沉香精油、川芎油、苍术油、香茅 油和高良姜挥发油分别由沉香、川芎、苍术、香茅和高良姜通过水蒸气蒸馏法蒸馏获得。4. 根据权利要求2所述沉香活络油，其特征在于，所述血竭、薄荷脑、沉香精油、高良姜 挥发油、川考油、苍术油、香茅油之间的质量体积比为150-200g :150-250g:8-15mL:200-500mL:5〇-120mL:100-200mL:100-200mL〇5. 根据权利要求4所述沉香活络油，其特征在于，所述血竭、薄荷脑、沉香精油、高良姜 挥发油、川芎油、苍术油、香茅油之间的质量体积比为： 180g:200g:10mL:200mL:90mL:120mL:150mL； 150g:150g:8mL:500mL:120mL:100mL:200mL;或 200g:250g:15mL:300mL:50mL:200mL:100mL〇6. 权利要求1-5任意一项所述沉香活络油在制备治疗跌打损伤和/或风湿类疾病药物 中的应用。7. 根据权利要求6所述应用，其特征在于，所述跌打损伤包括刀枪、跌仆、殴打、闪挫、刺 伤、擦伤、运动损伤。8. 权利要求1所述沉香活络油的制备方法，其特征在于，包括： 步骤1、沉香、川芎、苍术、香茅和高良姜分别通过水蒸气蒸馏法蒸馏获得沉香精油、川 芎油、苍术油、香茅油和高良姜挥发油； 步骤2、将高良姜挥发油、胡椒油、川芎油、苍术油、香茅油、薄荷脑、沉香精油，搅拌至薄 荷脑和沉香精油完全溶解，然后加入血竭，搅拌混匀，获得所述沉香活络油。
【文档编号】A61K31/045GK105999013SQ201610604743
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月28日
【发明人】杨锦玲, 王辉, 董文化, 戴好富
【申请人】杨锦玲