一种调节肠道微生物菌群的组合物及其制备方法

一种调节肠道微生物菌群的组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种调节肠道菌群的组合物，尤其涉及一种调节肠道微生物菌群的组合物及其制备方法。由以下质量分数的组分组成：双歧杆菌5?8份，乳酸菌5?8份，菊糖8?10份，低聚果糖8?10份，低聚半乳糖8?10份，甘露低聚糖8?10份，黄连素8?10份，黄岑6?9份，板蓝根6?9份，黄芪6?9份，茯苓6?9份，荆芥5?8份，防风5?8份，苍术3?4份，泽泻3?4份，葛根3?4份，神曲3?4份，山楂3?4份，厚朴3?4份，连翘3?4份。本发明创新性的使用了中药组合物配合益生菌和益生元进行肠道菌群的调节，通过外源性的补充益生菌和利于益生菌繁殖的益生元，再辅以中药的调节作用，促进益生菌繁殖，抑制有害菌繁殖，达到调节肠道菌群的效果。
【专利说明】
一种调节肠道微生物菌群的组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种调节肠道菌群的组合物，尤其涉及一种调节肠道微生物菌群的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肠道菌群，人体肠道的正常微生物，如双歧杆菌，乳酸杆菌等能合成多种人体生长发育必须的维生素，如8族维生素(维生素則、82、86、812)，维生素1(，烟酸、泛酸等，还能利用蛋白质残渣合成必需氨基酸，如天冬门氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸和苏氨酸等，并参与糖类和蛋白质的代谢，同时还能促进铁、镁、锌等矿物元素的吸收。这些营养物质对人类的健康有着重要作用，一旦缺少会引起多种疾病。人体肠道内寄生着10万亿个细菌，它们能影响体重和消化能力、抵御感染和自体免疫疾病的患病风险，还能控制人体对癌症治疗药物的反应。
[0003]人体的健康与肠道内的益生菌群结构息息相关。肠道菌群在长期的进化过程中，通过个体的适应和自然选择，菌群中不同种类之间，菌群与宿主之间，菌群、宿主与环境之间，始终处于动态平衡状态中，形成一个互相依存，相互制约的系统，因此，人体在正常情况下，菌群结构相对稳定，对宿主表现为不致病。
[0004]有研究指出，体魄强健的人肠道内有益菌的比例达到70%，普通人则是25%，便秘人群减少到15%，而癌症病人肠道内的益生菌的比例只有10%。因此，提供一种能够调节肠道微生物菌群的组合物及其制备方法就显得尤为重要。

【发明内容】

[0005]本发明解决的技术问题是肠道微生物环境失衡是造成多种疾病，尤其是肠道疾病的原因，而中医认为:“泄泻之本，无不由于脾胃”。急性泄泻病多偏实，责在脾胃；慢性泄泻病多为虚，每及脾肾。将中医药调节五脏的作用与调节肠道菌群相协同作用的组合物还未见报道。
[0006]为解决上述问题，本发明提供一种调节肠道微生物菌群的组合物，主要针对以急性泄泻病为表征的肠道菌群失调，由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌5-8份，乳酸菌5-8份，菊糖8-10份，低聚果糖8-10份，低聚半乳糖8-10份，甘露低聚糖8-10份，黄连素8-10份，黄岑6-9份，板蓝根6-9份，黄芪6-9份，茯苓6-9份，荆芥5_8份，防风5_8份，苍术3_4份，泽泻3-4份，葛根3-4份，神曲3-4份，山楂3-4份，厚朴3_4份，连翘3_4份。
[0007]进一步优化，由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌7份，乳酸菌7份，菊糖9份，低聚果糖9份，低聚半乳糖9份，甘露低聚糖9份，黄连素9份，黄岑7份，板蓝根8份，黄芪8份，茯苓8份，荆芥6份，防风6份，苍术3份，泽泻4份，葛根4份，神曲3份，山楂4份，厚朴4份，连翘3份。
[0008]其制备方法由以下步骤组成:I)按上述重量比称取中药原料药加水煎煮两次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉;2)将步骤I)中的细粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖、甘露低聚糖、黄连素粉加入无水葡萄糖粉混合均匀；3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0.4-0.6克的胶嗇
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[0009]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
[0010]药效分析:
[0011]甘露低聚糖:甘露低聚糖又称甘露寡聚糖、低聚甘露糖，是从酵母培养细胞壁中提取的一类新型抗原活性物质，广泛存在于魔芋粉、瓜儿豆胶、田菁胶及多种微生物细胞壁内。由于它不仅具有低热、稳定、安全无毒等良好的理化性质，还具有保护肠道和提高免疫力等作用。甘露低聚糖为细菌提供了丰富的甘露糖源，从而可避免细菌与肠壁的亲和由于甘露低聚糖不会被消化酶降解并携带病原体通过肠道，因此可以起到防止病原菌定植于肠道的作用。病原菌不能利用甘露低聚糖作为供其生长的能量来源，而有益细菌可以被甘露低聚糖激活。这表明甘露低聚糖可促使有益菌成为肠道优势菌群。
[0012]黄连素:黄连素能对抗病原微生物，对多种细菌如痢疾杆菌、结核杆菌、肺炎球菌、伤寒杆菌及白喉杆菌等都有抑制作用，其中对痢疾杆菌作用最强，常用来治疗细菌性胃肠炎、痢疾等消化道疾病。临床主要用于治疗细菌性痢疾和肠胃炎，它副作用较小。研究显示黄连素具有非常显著地改变肠道菌群结构的效用。
[0013]黄岑:味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。
[0014]板蓝根:味苦，性寒，无毒。归肝，胃经;功效清热、解毒、凉血、利咽，主治温毒发斑、高热头痛、大头瘟疫、舌绛紫暗、烂喉丹痧、丹毒、痄腮、喉痹、疮肿、痈肿，水痘，麻疹，肝炎，流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹;可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。现代药理证明，板蓝根对多种病毒与病菌有明显的抑制作用。
[0015]黄芪:味甘，性温。归肺、脾经。能够补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0016]茯苓:味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经。主治利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。具有抗氧化，防衰老，增加免疫力，提高大脑细胞活性的作用。茯苓有较强的利尿作用，可治疗肾炎、心衰水肿。另外还有镇静作用，对神经衰弱有效。味淡性平，善益气养血，宁心安神，败毒抗癌;药性平和，利湿而不伤正气，所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用;可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌等功效。
[0017]荆芥:味辛，微苦，性微湿，入肺、肝经。功能主治祛风、解表、透疹、止血。主感冒发热、头痛、目痒、咳嗽、咽喉肿痛、麻疹、痈肿、疮疥、衄血、吐血、便血、崩漏、产后血晕。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。
[0018]防风:味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经;主治外感风寒;头痛身痛;骨节酸痛;肠风下血;祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。
[0019]苍术:味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。能够燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
[0020]泽泻:味甘，性寒，入肾、膀胱经。能够利水，渗湿，泄热；主治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血等症。
[0021]葛根:味甘、辛，性凉。归脾、胃经。具有滋身健体、抗衰老、降压、降糖、降脂、增加皮肤弹性、润肤等功效。现代药理学证明，葛根亦具有解热、消炎、抗菌、免疫作用。能够活血化瘀、宁心安神、平肝潜阳，有改善心脑循环，增加脑血流量和降低血压的作用。
[0022]神曲:味甘辛，性温，归脾、胃经。能够健脾和胃，消食调中。治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。
[0023]山楂:扩张血管，增加心脑血管血流量，降低血脂和轻度降血压的作用，健脾开胃、消食化滞、活血化痰，内含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、构橼酸、钙和铁等物质，具有降血脂、血压的作用;酸甘，微温;入脾、胃、肝经;消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。
[0024]厚朴:味辛、性温，具有行气化湿、温中止痛、降逆平喘的功效。厚朴对葡萄球菌、链球菌、赤痢杆菌、巴氏杆菌、霍乱弧菌有较强的抗菌作用；而且对横纹肌强直也有一定的缓解作用。
[0025]连翘:味苦，性微寒;归肺、心、胆经。功效清热解毒、疏风散热、消痈散结，不但能散气血凝聚又能消痈散结，用于清心火、散上焦风热。
[0026]本发明创新性的使用了中药组合物配合益生菌和益生元进行肠道菌群的调节，通过外源性的补充益生菌和利于益生菌繁殖的益生元，再辅以中药的调节作用，促进益生菌繁殖，抑制有害菌繁殖，达到调节肠道菌群的效果;其中，针对急性泄泻病发病急的特点，直接使用了甘露低聚糖和黄连素，快速起效，再辅以黄岑、板蓝根、黄芪和茯苓的刺激有益菌生长，抑制有害菌生长的作用，协同荆芥、防风、苍术、泽泻、葛根、神曲、山楂、厚朴和连翘清热利湿、益气健脾之效，比单独的使用中药或益生菌的调节效果更好。以521名急性泄泻病的病人为例，经服用本发明药物后，3天内双歧杆菌和乳杆菌的数量增加35%以上，肠杆菌、肠球菌、拟杆菌和产气荚膜梭菌数量均有所降低，总有效率高达98.46 %。
【具体实施方式】
[0027]为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0028]实施例1:
[0029]—种调节肠道微生物菌群的组合物，其特征在于由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌7份，乳酸菌7份，菊糖9份，低聚果糖9份，低聚半乳糖9份，甘露低聚糖9份，黄连素9份，黄岑7份，板蓝根8份，黄芪8份，茯苓8份，荆芥6份，防风6份，苍术3份，泽泻4份，葛根4份，神曲3份，山楂4份，厚朴4份，连翘3份。
[0030]其制备方法由以下步骤组成:I)按上述重量比称取中药原料药加水煎煮两次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉;2)将步骤I)中的细粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖、甘露低聚糖、黄连素粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0.5克的胶囊。
[0031]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
[0032]实施例2:
[0033]—种调节肠道微生物菌群的组合物，其特征在于由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌5份，乳酸菌8份，菊糖8份，低聚果糖10份，低聚半乳糖8份，甘露低聚糖10份，黄连素8份，黄岑9份，板蓝根6份，黄芪9份，茯苓6份，荆芥8份，防风5份，苍术4份，泽泻3份，葛根4份，神曲3份，山楂4份，厚朴3份，连翘4份。
[0034]其制备方法由以下步骤组成:I)按上述重量比称取中药原料药加水煎煮两次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉;2)将步骤I)中的细粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖、甘露低聚糖、黄连素粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0.4克的胶囊。
[0035]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
[0036]实施例3:
[0037]—种调节肠道微生物菌群的组合物，其特征在于由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌8份，乳酸菌5份，菊糖10份，低聚果糖8份，低聚半乳糖10份，甘露低聚糖8份，黄连素10份，黄岑6份，板蓝根9份，黄芪6份，茯苓9份，荆芥5份，防风8份，苍术3份，泽泻4份，葛根3份，神曲4份，山楂3份，厚朴4份，连翘3份。
[0038]其制备方法由以下步骤组成:I)按上述重量比称取中药原料药加水煎煮两次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉;2)将步骤I)中的细粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖、甘露低聚糖、黄连素粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0.6克的胶囊。
[0039]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
【主权项】
1.一种调节肠道微生物菌群的组合物，其特征在于由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌5-8份，乳酸菌5-8份，菊糖8-10份，低聚果糖8-10份，低聚半乳糖8_10份，甘露低聚糖8-10份，黄连素8-10份，黄岑6-9份，板蓝根6-9份，黄芪6_9份，茯苓6_9份，荆芥5_8份，防风5_8份，苍术3-4份，泽泻3-4份，葛根3-4份，神曲3-4份，山楂3_4份，厚朴3_4份，连翘3_4份。2.如权利要求1所述的调节肠道微生物菌群的组合物，其特征在于由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌7份，乳酸菌7份，菊糖9份，低聚果糖9份，低聚半乳糖9份，甘露低聚糖9份，黄连素9份，黄岑7份，板蓝根8份，黄芪8份，茯苓8份，荆芥6份，防风6份，苍术3份，泽泻4份，葛根4份，神曲3份，山楂4份，厚朴4份，连翘3份。3.—种如权利要求1所述调节肠道微生物菌群的组合物的制备方法，其特征在于由以下步骤组成:I)按上述重量比称取中药原料药加水煎煮两次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉;2)将步骤I)中的细粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖、甘露低聚糖、黄连素粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0.4-0.6克的胶囊。
【文档编号】A61K9/48GK106038870SQ201610654551
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年8月11日 公开号201610654551.9, CN 106038870 A, CN 106038870A, CN 201610654551, CN-A-106038870, CN106038870 A, CN106038870A, CN201610654551, CN201610654551.9
【发明人】王海涛, 王斌, 鲁晓晴
【申请人】青岛大学