一种具有解酒护肝功能的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于保健食品领域，提供一种具有解酒护肝功能的中药组合物及其制备方法。所述具有解酒护肝功能的中药组合物是由以下重量份原料组成：赤芍18～32份、葛根15～30份、蜂蜜10～20份、干姜5～8份、枸杞5～10份和葡萄糖15～25份。本发明的中药组合物具有以下功效：调节免疫功能，增加人体机制的抗病能力。加速酒精代谢、保护肝细胞，促进肝细胞修复和肝细胞再生，能够预防脂肪肝、酒精肝，起到解酒、醒酒的功能效果。
【专利说明】
一种具有解酒护肝功能的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于保健食品领域，具体涉及一种具有解酒护肝功能的中药组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 在人们的日常生活和社会交往中，常常有饮酒过量的情况，醉酒后人们往往有神 智不清、头痛、反胃等症状，严重者还会酒精中毒。长期饮酒不可避免地对肝脏造成伤害，过 量饮酒对人体的损害已引起人们的高度重视。本发明提供了一种具有解酒保肝作用的利用 药食同源中药制成的保健食品，解决了这一问题，促进了人们的身体健康。2002年10月2日 公开的发明专利申请公开说明书CN1371732A中，公开了一种解酒饮料，其原料组成为葛根、 牡·、茯苳、山药、山楂、白扁豆、百合、赤小豆、青果、莲子、桑椹、薏该仁、甘草、砂仁、菊花、 罗汉果、鲜芦根、鲜白茅根、陈皮、生姜、干姜、大枣、蜂蜜。该组方组分众多，由23种原料组 成，该发明有组分过多药力不集中影响解酒效果的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明目的是提供一种具有解酒保肝功能作用的中药组合物。本发明的另外一个 目的是提供了该中药组合物的制备方法。
[0004] 本发明中的一种具有解酒护肝功能的中药组合物，由以下重量份原料组成:赤芍 18~32份、葛根15~30份、蜂蜜10~20份、干姜5~8份、枸杞5~10份和葡萄糖15~25份。
[0005] 作为优选:本发明中的一种具有解酒护肝功能的中药组合物，由以下重量份原料 组成：赤苟20~30份、葛根16~25份、蜂蜜15~18份、干姜5~7份、枸杞7~10份和葡萄糖20 ~25份。
[0006] 作为优选:本发明中的一种具有解酒护肝功能的中药组合物，由以下重量份原料 组成:赤芍27份、葛根23份、蜂蜜15份、干姜7份、枸杞8份和葡萄糖20份。
[0007] 本发明还提供一种具有解酒护肝功能的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0008] (1)、称取以上所述重量份的赤芍、葛根、干姜和枸杞，放入中药提取罐中粉碎磨粉 处理lOmin~15min，然后加入200~250重量份制药用纯净水，并以8~12°C/min速度进行加 热至煮沸，并保持2~4h，用40~100目筛过滤；药渣再加入200~250重量份制药用纯净水， 并以20~25°C/min速度进行加热至煮沸，并保持1~2h，用40~100目筛过滤，然后合并前后 二次滤液，转入真空浓缩罐内；
[0009] (2)、将步骤（1)中提取获得滤液降温至60~70°C时，取上述重量份的葡萄糖加入 滤液内均匀混合，并保持匀速搅拌20~40min;接着将所得混合液放入低压灭菌柜内灭菌处 理，再转入恒温箱在20~25°C干燥备用；
[0010] (3 )、取步骤⑵恒温箱内的20~25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均匀后， 装罐后真空封罐，在常温低压杀菌30~60min。
[0011] 本发明组合物的作用机理如下：
[0012] 葛根:味甘、辛，性平，归脾、胃、肺、膀胱经。解肌退热;发表透诊;生津止渴;升阳止 泻。主外感发热；头项强痛;麻疹初起;疹出不畅；温病口渴；消渴病;泄泻;痢疾；高血压；冠 心病。其本身具有一定的解酒功效:葛根能解乙醇毒性，并能解酒后迅速排泄。可解酒后头 痛脑涨，脸红等症状。缓解酒精在胃内吸收，保护胃粘膜。
[0013] 赤芍的一般主要药理及其功效是:苦、微寒，归肝经，清热凉血，散瘀止痛；用于温 毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
[0014] 枸杞:滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎 黄，目昏不明。
[0015] 干姜:干姜甲醇或醚提取物有镇静，镇痛，抗炎，止呕及短暂升高血压的作用；水提 取物或挥发油能明显延长大鼠实验性血栓形成时间;干姜醇提取物及其所含姜辣素和姜辣 烯酮有显着灭螺和抗血吸虫作用。用于脾胃阳虚而出现里寒证，症见积食不消，呕吐清水， 大便稀，腹冷痛，舌淡苔白，脉沉细等。有效治疗脾胃虚冷，吃不下饭，头晕吐逆。用于肺寒， 痰饮内停之咳嗽证。
[0016] 蜂蜜:补中，润燥，止痛，解毒。《本草纲目》云其"清热解毒补中润泽止痛也"，《本草 经疏》曰："石蜜，其气清和，其味纯甘，施之精神气血，虚实寒热，阴阳内外诸病，罔不相宜"。
[0017] 其中：葛根为中国传统中草药中最具代表性的解酒药物；同时在赤芍内含有多种 有机酸类(包括苯甲酸、水杨酸、没食子酸）、微量元素、氧化酶、多种氨基酸、多肽等，能够与 葛根产生协同反应效果，同时有效地增强养肝护肝，而且赤芍本身具有清凉解毒、利尿通畅 等功效，能与葛根共同作用促进醒酒保肝，因此本发明中葛根和赤芍相互配合形成该发明 产品的主药成分(即能够达到主要的功能效果）。
[0018] 与现有技术相比，本发明的中药组合物具有以下功效：
[0019 ] (1 )、调节免疫功能，增加人体机制的抗病能力。
[0020] 本发明的中药组合物中含有丰富的植物多糖、单糖，其中植物多糖能提高人体机 体非特异性的细胞免疫功能，而且能促进机体特异性体液免疫功能，提高低御病菌、病毒入 侵的能力。
[0021] (2)、加速酒精代谢、保护肝细胞，促进肝细胞修复和肝细胞再生，能够预防脂肪 肝、酒精肝，起到解酒、醒酒的功能效果。
[0022] 赤芍内富含多种有机酸类、微量元素、氧化酶、多种氨基酸、多肽等，能够有效地增 强养肝护肝，而且清凉解毒、利尿通畅，能与葛根共同作用促进醒酒保肝。枸杞多糖对肝损 伤有修复作用，其机理能够通过阻止内质网的损伤，促进蛋白质合成及解毒作用，恢复肝细 胞的功能，并促进肝细胞的再生。
[0023] 组合物葛根中的大豆甙，它能分解乙醛毒性，抑制肠胃对酒精的吸收，促进血液中 酒精的代谢和排泄。
[0024] 蜂蜜成分中含有一种大多数水果没有的果糖，它可以促进酒精的分解吸收，因此 有利于快速醒酒，并解除饮酒后的头痛感。动物实验(经过采用典型的小白鼠实验，具体详 见本发明中的具体实施例)证实:服用本发明组合物能明显改善实验动物的醉酒时间及睡 眠时间。
[0025] 而且蜂蜜还能为肝脏的代谢活动提供能量准备，能刺激肝组织再生，起到修复损 伤的作用。通过检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转肽酶 (γ-GT)、总胆汁酸(TBA)的变化能反映动物肝脏损伤情况。动物实验(经过采用典型的小白 鼠实验，具体详见本发明中的具体实施例)证实:正常对照组与本发明"所述中药组合物"高 I、中I、低I剂量组相比较，存在的差异并不显著明显，当本发明"所述中药组合物"剂量越高 时候，所对应ALT、AST、γ -GT、TBA活性(检测)值越接近正常对照组中的ICR小白鼠ALT、AST、 γ -GT、TBA活性(检测)值。而正常对照组与"对照中药组合物"高Π 、中Π 、低Π 剂量组相比 较，有显著差异。实验模型组与本发明所述中药组合物加白酒各剂量组比较，ALT、AST、y-GT、TBA活性明显增高，有非常显著差异。
[0026]即本发明中"所述中药组合物"对肝脏具有的保护作用和效果，而且相比"对照中 药组合物"，本发明"所述中药组合物"对肝脏保护作用是显著的，其效果也是更佳、更明显 的。
【具体实施方式】
[0027]以下对本发明进行详细的说明。
[0028] 实施例一：
[0029] 一种具有解酒护肝功能的中药组合物，由以下重量份原料组成:赤芍28份、葛根20 份、蜂蜜12份、干姜7份、枸杞8份和葡萄糖25份。
[0030] 所述护肝解酒的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0031] (1)、称取以上所述重量份的赤芍、葛根、干姜和枸杞，放入中药提取罐中粉碎磨粉 处理15min，，加入200重量份制药用纯净水，并以8~12°C/min速度进行加热至煮沸，并保持 4h，用100目筛过滤;药渣再加入250重量份制药用纯净水，并以25°C/min速度进行加热至煮 沸，并保持2h，用100目筛过滤，然后合并二次滤液，转入真空浓缩罐内；
[0032] (2)、将步骤（1)中提取获得滤液降温至70°C时，取上述重量份的葡萄糖加入滤液 内均匀混合，并保持匀速搅拌20min;接着将所得混合液放入低压灭菌柜内灭菌处理，再转 入恒温箱25 °C干燥备用；
[0033] (3 )、取步骤（2)恒温箱内的25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均匀后，装 罐、装瓶后真空封罐或者封瓶(即制备成便捷口服液），在常温低压杀菌30min。
[0034] 实施例二：
[0035] -种具有解酒护肝功能的中药组合物，是由以下重量份原料组成:赤芍25份、葛根 30份、蜂蜜10份、干姜5份、枸杞5份和葡萄糖25份。
[0036] 所述护肝解酒的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0037] (1)、称取以上所述重量份的赤芍、葛根、干姜和枸杞，放入中药提取罐中粉碎磨粉 处理lOmin，，加入220重量份制药用纯净水，并以10°C/min速度进行加热至煮沸，并保持3h， 用80目筛过滤;药渣再加入220重量份制药用纯净水，并以20°C/min速度进行加热至煮沸， 并保持1.5h，用80目筛过滤，然后合并二次滤液，转入真空浓缩罐内；
[0038] (2)、将步骤（1)中提取获得滤液降温至65°C时，取上述重量份的葡萄糖加入滤液 内均匀混合，并保持匀速搅拌30min;接着将所得混合液放入低压灭菌柜内灭菌处理，再转 入恒温箱20 °C干燥备用；
[0039] (3 )、取步骤（2)恒温箱内的20°C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均匀后，装 罐、装瓶后真空封罐或者封瓶(即制备成便捷口服液），在常温低压杀菌60min。
[0040] 实施例三：
[0041] -种具有解酒护肝功能的中药组合物，是由以下重量份原料组成:赤芍30份、葛根 26份、蜂蜜16份、干姜5份、枸杞7份和葡萄糖16份。
[0042] 所述护肝解酒的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0043] (1)、称取以上所述重量份的赤芍、葛根、干姜和枸杞，放入中药提取罐中粉碎磨粉 处理12min，，加入200重量份制药用纯净水，并以8°C/min速度进行加热至煮沸，并保持3h， 用40目筛过滤;药渣再加入200重量份制药用纯净水，并以20°C/min速度进行加热至煮沸， 并保持2h，用40目筛过滤，然后合并二次滤液，转入真空浓缩罐内；
[0044] (2)、将步骤（1)中提取获得滤液降温至60°C时，取上述重量份的葡萄糖加入滤液 内均匀混合，并保持匀速搅拌30min;接着将所得混合液放入低压灭菌柜内灭菌处理，再转 入恒温箱25 °C干燥备用；
[0045] (3 )、取步骤（2)恒温箱内的25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均匀后，装 罐、装瓶后真空封罐或者封瓶(即制备成便捷口服液），在常温低压杀菌60min。
[0046] 实施例四：
[0047] -种具有解酒护肝功能的中药组合物，是由以下重量份原料组成:赤芍32份、葛根 15份、蜂蜜17份、干姜8份、枸杞10份和葡萄糖18份。
[0048] 所述护肝解酒的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0049] (1)、称取以上所述重量份的赤芍、葛根、干姜和枸杞，放入中药提取罐中粉碎磨粉 处理15min，，加入220重量份制药用纯净水，并以10°C/min速度进行加热至煮沸，并保持3h， 用60目筛过滤;药渣再加入220重量份制药用纯净水，并以25°C/min速度进行加热至煮沸， 并保持1.5h，用60目筛过滤，然后合并二次滤液，转入真空浓缩罐内；
[0050] (2)、将步骤（1)中提取获得滤液降温至65°C时，取上述重量份的葡萄糖加入滤液 内均匀混合，并保持匀速搅拌28min;接着将所得混合液放入低压灭菌柜内灭菌处理，再转 入恒温箱22 °C干燥备用；
[0051 ] (3 )、取步骤（2)恒温箱内的22 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均匀后，装 罐、装瓶后真空封罐或者封瓶(即制备成便捷口服液），在常温低压杀菌50min。
[0052] 实施例五：
[0053] 一种具有解酒护肝功能的中药组合物是由以下重量份原料组成：赤芍23份、葛根 22份、蜂蜜15份、干姜6份、枸杞9份和葡萄糖25份。
[0054]所述护肝解酒的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0055] (1)、称取以上所述重量份的赤芍、葛根、干姜和枸杞，放入中药提取罐中粉碎磨粉 处理14min，，加入210重量份制药用纯净水，并以10°C/min速度进行加热至煮沸，并保持3h， 用70目筛过滤;药渣再加入210重量份制药用纯净水，并以25°C/min速度进行加热至煮沸， 并保持2h，用70目筛过滤，然后合并二次滤液，转入真空浓缩罐内；
[0056] (2)、将步骤（1)中提取获得滤液降温至70°C时，取上述重量份的葡萄糖加入滤液 内均匀混合，并保持匀速搅拌30min;接着将所得混合液放入低压灭菌柜内灭菌处理，再转 入恒温箱25 °C干燥备用；
[0057] (3 )、取步骤（2)恒温箱内的25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均匀后，装 罐、装瓶后真空封罐或者封瓶(即制备成便捷口服液），在常温低压杀菌40min。
[0058] 实施例六：
[0059] -种具有解酒护肝功能的中药组合物是由以下重量份原料组成：赤芍27份、葛根 23份、蜂蜜15份、干姜7份、枸杞8份和葡萄糖20份。
[0060] 所述护肝解酒的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0061] (1)、称取以上所述重量份的赤芍、葛根、干姜和枸杞，放入中药提取罐中粉碎磨粉 处理15min，，加入200重量份制药用纯净水，并以8°C/min速度进行加热至煮沸，并保持3h， 用40目筛过滤;药渣再加入200重量份制药用纯净水，并以20°C/min速度进行加热至煮沸， 并保持2h，用40目筛过滤，然后合并二次滤液，转入真空浓缩罐内；
[0062] (2)、将步骤（1)中提取获得滤液降温至60°C时，取上述重量份的葡萄糖加入滤液 内均匀混合，并保持匀速搅拌30min;接着将所得混合液放入低压灭菌柜内灭菌处理，再转 入恒温箱25 °C干燥备用；
[0063] (3 )、取步骤（2)恒温箱内的25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均匀后，装 罐、装瓶后真空封罐或者封瓶(即制备成便捷口服液），在常温低压杀菌60min。
[0064] 先进行毒理学试验
[0065] 一、小白鼠急性毒性试验(LD50)
[0066] 1、材料：
[0067] 1.1、实验材料：
[0068] 样品为棕褐色粉末，用药用注射用水配制成各实验组所需浓度。
[0069] 1.2、动物：
[0070]由浙江大学儿童医院实验动物中心提供的若干ICR小白鼠，体重20_28g，雌雄各 半。
[0071] 2、方法与结果：
[0072] 2.1、试验方法：
[0073] 取ICR小白鼠80只，体重25-32g，雌、雄各半，采用Horr/ s法，随机将ICR小白鼠分为 4个剂量组，以0.8ml/10g.b.w的灌胃量24小时内空腹灌胃两次，两次间隔5小时，观察一周， 结果见下表。
[0074] 2.2、结果：
[0075]
[0076] 受试小鼠经口服不同剂量(LD50 > 47.3g/kg. b. w)本发明所述中药组合物，均未观 察到小鼠有中毒以及其他异常反应，表明本发明所述的中药组合物为无毒无害物质。
[0077] 解酒及保肝护肝作用的试验如下：
[0078] 1、实验目的：
[0079] 通过动物试验观察本发明所述中药组合物(本发明实施例中采用该中药组合物的 口服液)对ICR小白鼠饮酒后的解酒作用和对白酒引起急性肝损伤的保护作用。
[0080] 2、实验材料：
[0081] 2.1、实验样品：
[0082]本发明所述中药组合物的口服液，依推荐量为每日3次，口服液每次1支，每支口服 液的量为1 .〇g/5ml/支，按60kg成人计为0.033g/kg.b.w，试验所需各浓度均用纯净水稀释 配制而成。
[0083] 2.2、实验剂量：
[0084] 2.2.1、低剂量组:0.264g/kg. b. w，相当于推荐日服量的8倍。
[0085] 2.2.2、中剂量组:0.5288/1^.131，相当于推荐日服量的16倍。
[0086] 2.2.3、高剂量组：1.056g/kg. b. w，相当于推荐日服量的32倍。
[0087] 2.3、实验动物：
[0088] 6-8周ICR小白鼠若干只，均健康正常，体重25 ± 2g，雌雄各半。由浙江大学儿童医 院实验动物中心提供。
[0089] 2.4、仪器和试剂：
[0090] 2.4.1、仪器：日立HITACHI 7060型全自动生化仪。
[0091 ] 2.4.2、主要试剂:丙氨酸氨基转移酶(ALT )、天门冬氨酸氨基转移酶(AST )、谷氨酰 转肽酶（Y -GT)、总胆汁酸(TBA)。试剂盒由武汉华美生物工程有限公司出品。
[0092] 2.4.3、实验用酒：牛栏山二锅头，46% (V/V)，北京顺鑫农业股份有限公司出品，在 一般超市内即可购买获得。
[0093] 3、实验方法：
[0094] 3.1、受试ICR小白鼠及饮用酒剂量的选择:先任意选取60只ICR小白鼠，随机分成3 组，每组20只。牛栏山二锅头酒用蒸馏水稀释5倍（1:5酒:蒸馏水），然后分别给ICR小白鼠灌 胃0.81111/1(^、1.61111/1(^、2.41111/1(^，记录30分钟内10?小白鼠醉倒数，结果见下表(详见下 表一）：0.8ml/10g组20只醉倒11只；1.6ml/10g组20只醉倒16只；2.4ml/10g组20只全部醉 倒。因此选2.4ml/10g作为实验用剂量。
[0095] ICR小白鼠饮用酒灌胃后30分钟醉倒数列表
[0096] 表一
[0097]
[0098] 3.2、本发明所述中药组合物抗醉实验：另取ICR小白鼠160只，体重25 ± 2g，雌雄各 半，随机分为8组，每组20只，分别为正常对照组（即对该组ICR小白鼠灌等体积生理盐水）， 实验模型组（即对该组ICR小白鼠灌胃实验用酒2.4ml/10g;)，本发明所述"中药组合物"高 I、中I、低I三个剂量组以及"对照中药组合物"高Π 、中Π 、低Π 三个剂量组。
[0099] 注意说明：所述"对照中药组合物"三组（高Π 、中Π 、低Π 三个剂量组）：是对本发 明中所述的中药组合物（口服液)原料中上述重量份原料"赤苟"替换为相等重量份原料"葛 根"，即在制备该"对照中药组合物"时不再加入"赤苟"组分，而替换为相等重量份的"葛根" 进行加入，其他原料依然按照相同比例关系的重量份添加，所制备工艺方法以及硬件设备 等其他不相关因素都是控制一致。
[0100] 各实验组给予相应的受试物灌胃后60分钟，再分别灌胃实验用酒（1 : 5稀释） 2.4ml/10g，记录ICR小白鼠醉酒潜伏期及睡眠时间。结果见下表(详见下表二），显示与对照 组相比高剂量组和中剂量组在醉酒潜伏期及睡眠时间上有非常显著性差异。本发明所述中 药组合物抗醉实验结果如下表：
[0101] 表二
[0102]
[0103] 3.3、本发明所述中药组合物对白酒引起的急性肝损伤的保护作用：
[0104] 3.3.1、实验用酒:46% (V/V)牛栏山二锅头酒用蒸馏水稀释100倍(1:100)。
[0105] 3 · 3 · 2、本发明所述中药组合物用稀释的实验用酒配成10 · Omg/ml、20 · Omg/ml、 50.0mg/ml，低、中、高剂量组。
[0106] 3.3.3、又另取160只ICR小白鼠，体重25 ± 2g，雌雄各半，并随机分为8组，每组20 只，分别为正常对照组（即对该组ICR小白鼠灌等体积生理盐水），实验模型组（即对该组ICR 小白鼠灌胃实验用酒2.4ml/10g;)，本发明所述"中药组合物"高I、中I、低I三个剂量组以及 "对照中药组合物"高Π 、中Π 、低Π 三个剂量组。（再次进行注意说明：所述"对照中药组合 物"三组(高Π 、中Π 、低Π 三个剂量组）：是对本发明中所述的中药组合物（口服液)原料中 上述重量份原料"赤芍"替换为相等重量份原料"葛根"，即在制备该"对照中药组合物"时不 再加入"赤芍"组分，而替换为相等重量份的"葛根"进行加入，其他原料依然按照相同比例 关系的重量份添加，所制备工艺方法以及硬件设备等其他不相关因素都是控制一致。）
[0107] 具体分组如下：
[0108] ①正常对照组，灌等体积生理盐水；
[0109] ②实验模型组，灌胃实验用酒2 · 4ml/10g;
[0110] ③高 I 剂量组（50mg/ml);
[0111] ④中 I 剂量组（20mg/ml);
[0112] ⑤低 I 剂量组（10mg/ml)。
[0113] ⑥高 Π 剂量组（50mg/ml);
[0114] ⑦中 Π 剂量组（20mg/ml);
[0115] ⑧低 Π 剂量组（10mg/ml)。
[0116] 每天一次，每只ICR小白鼠灌2.5ml，连续12天。第12天，称体重见下表，常规取血， 测定血清41^^31\丫-61^84活性，见下表。
[0117] 本发明所述中药组合物对酒精性肝损伤ICR小白鼠体重的影响(详见如下表三）
[0118] 表三
[0119]
[0120] 本发明所述中药组合物对ICR小白鼠急性酒精性肝损伤的影响(详见如下表四）
[0121] 表四
[0122]
[0123] 3.4、结果：
[0124] 3.4.1、由上述表三可见，实验模型组经连续12天灌白酒后体重明显降低，与正常 对照组体重比较，其差异非常显著。
[0125] 用本发明"所述中药组合物"高I剂量组体重几乎没有上升或者下降，即体重保持 平稳状态，说明该中药组合物高I剂量组中的ICR小白鼠身体状况正常稳定；
[0126] 相比所述中药组合物中I、低I剂量组ICR小白鼠体重有所下降，但程度较轻，前后 对照，无显著性差异。
[0127] 而"对照中药组合物"高Π 、中Π 、低Π 剂量组这三组的ICR小白鼠体重也有所下 降，其下降程度相比本发明"所述中药组合物"高I、中I、低I剂量组ICR小白鼠体重下降地大 一些，但是相比实验模型组的ICR小白鼠体重，其下降程度比较轻，在前后对照后，显著性差 异也比较小。
[0128] 从实验前后ICR小白鼠体重的变化情况可初步证实，白酒对肝脏有损伤作用，但本 发明所述中药组合物加白酒各实验组ICR小白鼠体重比实验模型组ICR小白鼠体重下降较 小，达到一定剂量（即高剂量）的本发明"所述中药组合物"对加白酒各实验组ICR小白鼠体 重方面上几乎没有什么影响。不仅说明本发明所述中药组合物对肝脏有一定的保护作用， 而且本发明所述中药组合物相比"对照中药组合物"对肝脏保护作用更佳、效果更明显。
[0129] 3.4.2、从上述表四中可见，实验模型组与正常对照组比较，ALT、AST、γ -GT、TBA活 性明显增高，有非常显著差异，表明有肝细胞损伤。
[0130] 其中：采用不论是本发明"所述中药组合物"高I、中I、低I剂量组，还是"对照中药 组合物"高Π 、中Π 、低Π 剂量组，剂量高低（即浓度大小）不同，各组对应的ICR小白鼠的 ALT、AST、y-GT、TBA活性有着较为显著差异。
[0131] 而且:本发明"所述中药组合物"高I、中I、低I剂量组与"对照中药组合物"高Π 、中 Π 、低Π 剂量组相比较，有显著差异。
[0132] 正常对照组与本发明"所述中药组合物"高I、中I、低I剂量组相比较，存在的差异 并不显著明显，当本发明"所述中药组合物"剂量越高时候，所对应ALT、AST、γ -GT、TBA活性 (检测)值越接近正常对照组中的ICR小白鼠 ALT、AST、γ -GT、ΤΒΑ活性(检测)值。
[0133] 而正常对照组与"对照中药组合物"高Π 、中Π 、低Π 剂量组相比较，有显著差异。
[0134] 实验模型组与本发明所述中药组合物加白酒各剂量组比较，ALT、AST、γ -GT、TBA 活性明显增高，有非常显著差异。
[0135] 根据上述实验结论不仅能够说明本发明"所述中药组合物"对肝脏具有的保护作 用和效果，而且相比"对照中药组合物"，本发明"所述中药组合物"对肝脏保护作用是显著 的，其效果也是更佳、更明显的。
【主权项】
1. 一种具有解酒护肝功能的中药组合物，其特征在于，由以下重量份原料组成:赤芍18 ~32份、葛根15~30份、蜂蜜10~20份、干姜5~8份、枸杞5~10份和葡萄糖15~25份。2. 根据权利要求1中所述的一种具有解酒护肝功能的中药组合物，其特征在于，由以下 重量份原料组成：赤芍20~30份、葛根16~25份、蜂蜜15~18份、干姜5~7份、枸杞7~10份 和葡萄糖20~25份。3. 根据权利要求1中所述的一种具有解酒护肝功能的中药组合物，其特征在于，由以下 重量份原料组成:赤芍27份、葛根23份、蜂蜜15份、干姜7份、枸杞8份和葡萄糖20份。4. 根据权利要求1~3中任一所述一种具有解酒护肝功能的中药组合物的制备方法，其 特征在于，包括如下步骤： (1) 、称取以上所述重量份的赤芍、葛根、干姜和枸杞，放入中药提取罐中粉碎磨粉处理 lOmin~15min，然后加入200~250重量份制药用纯净水，并以8~12°C/min速度进行加热至 煮沸，并保持2~4h，用40~100目筛过滤;药渣再加入200~250重量份制药用纯净水，并以 20~25°C/min速度进行加热至煮沸，并保持1~2h，用40~100目筛过滤，然后合并前后二次 滤液，转入真空浓缩罐内； (2) 、将步骤（1)中提取获得滤液降温至60~70°C时，取上述重量份的葡萄糖加入滤液 内均匀混合，并保持匀速搅拌20~40min;接着将所得混合液放入低压灭菌柜内灭菌处理， 再转入恒温箱在20~25°C干燥备用； (3 )、取步骤(2)恒温箱内的20~25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均匀后，装罐 后真空封罐，在常温低压杀菌30~60min。
【文档编号】A61K36/9068GK106039272SQ201610602358
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月26日 公开号201610602358.0, CN 106039272 A, CN 106039272A, CN 201610602358, CN-A-106039272, CN106039272 A, CN106039272A, CN201610602358, CN201610602358.0
【发明人】张韩
【申请人】张韩