用于医疗装置的多部件包装的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于医疗装置的包装，所述包装包括托盘，所述托盘具有接纳医疗装置的元件。所述托盘具有近侧保持体柱以用于限制所述医疗装置相对于所述托盘朝近侧移动。所述包装包括固定到所述托盘以用于在所述托盘的所述远侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面的保持体封盖，以及围绕所述托盘的所述顶部表面和所述底部表面缠绕并且通过所述保持体封盖固定到所述托盘的保持体封套。所述保持体封套的所述近侧端部包括顶部面板，所述顶部面板在所述托盘的所述近侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面。所述保持体封套的所述顶部面板具有自由边缘，所述自由边缘适于弯曲远离所述托盘的所述顶部表面，使得所述医疗装置可被抓握。
【专利说明】
用于医疗装置的多部件包装
技术领域
[0001]本发明整体涉及医疗装置，并且更具体地涉及用于医疗装置的包装。
【背景技术】
[0002]在外科手术期间，要非常小心以防止在操作期间使用的医疗装置的污染。手术团队通常包括至少一个成员，该成员的主要职能是打开容纳医疗装置的包装并且以将医疗装置维持在无菌条件下的方式将该医疗装置递交给无菌护士或外科医生。
[0003]当设计用于医疗装置的包装时必须考虑许多因素。首先，包装必须正确地包围医疗装置并且保护医疗装置免受损坏。其次，包装材料必须被选择为适应灭菌处理，所述灭菌处理将用于医疗装置。此外，包装必须易于打开以允许在外科手术期间有效地触及医疗装置。
[0004]用于医疗装置的包装还须经以下考虑，诸如材料的成本、制造包装的模具的成本和复杂性、包装组件的容易度、以及在部件组装在一起之后制造和运输空包装的容易度。竞争日益增加的经济环境加剧这些有时是竞争性的考虑，使得必须实现安全性和有效性，同时使成本最小化。
[0005]包装细长、大体积并且/或者相对重的医疗装置是特别有挑战性的。一种解决方案在授予Roshdy的共同转让的美国专利5，375，717中有所公开，该专利公开了由切割片材和折叠纸板材料制成的可折叠包装。包装用于保持内窥镜导引器以及与内窥镜导引器一起使用的仪器。可折叠包装具有开口和翼片，其保持导引器的近侧端部和远侧端部。近侧翼片覆盖导引器。近侧翼片用于释放包装和暴露导引器，从而允许以一种平滑运动将内窥镜导引器从包装移除。
[0006]其他方面的努力涉及提供用于医疗装置的包装，其允许有效地打开包装并且在无菌条件下将医疗装置递送给外科手术人员。一种类型的包装提供颜色标记的包层，该包层指示待撕去的区域以通向包层内的内容物的进入开口而不影响内容物的无菌性。另一种类型的包装提供撕线，该撕线可被拉动以打开包层，使得可使用镊子或类似工具移除内容物。
[0007]授予Dacey等人的共同转让的美国专利8，292，076公开了用于医疗装置的密封袋。在一个实施方案中，密封袋包括具有相对内表面的第一箔片和第二箔片，其通过密封件接合在一起以用于限定位于密封件内部的袋的密封区域和位于密封件外部的袋的未密封区域。密封袋包括与袋的边缘相邻定位的纹理化开口凸缘以用于将第一箔片和第二箔片从彼此剥离以便破坏密封件并且打开密封袋。纹理化开口凸缘位于袋的未密封区域内，并且包括在第一箔片和第二箔片中的至少一个上形成的至少一个粗糙化表面。密封件的腿部经过纹理化开口凸缘。纹理化开口凸缘上的粗糙化表面使其易于破坏密封件的腿部以用于拉开箔片。
[0008]不管医疗装置包装中的上述进展，仍然需要用于医疗装置的改善包装，其易于打开并且确保在打开之前维持强密封以用于维持包装内部的无菌环境。也仍然需要这样的包装，该包装确保医疗装置牢固地保持就位以避免对装置和/或密封外袋的损坏。也仍然需要用于医疗装置的这样的包装，该包装在装载、灭菌、运输和处理期间使施加在密封外袋上的应力水平最小化。此外，仍然需要这样的包装，其中医疗装置可易于从包装移除而无需部分或完全拆开包装。也仍然需要这样的包装，该包装提供待打开的包装的端部的明确指示。此夕卜，需要平坦托盘，该平坦托盘使外袋的侧面最小化并且使袋扭曲最小化。此外，仍然需要用于顶部较重医疗装置的包装，该包装使医务人员能够连贯地执行无菌转移同时使医疗装置掉落的机会最小化。
【发明内容】
[0009]存在与包装相对较大、大体积并且/或者沉重的医疗装置相关联的多种挑战，该医疗装置需要灭菌(例如，EtO灭菌)，并且其包封在密封外袋，诸如箔袋中。一个挑战涉及将包装装置保持就位以避免对装置以及/或者对密封外袋的损坏。另一个挑战涉及保证外袋在EtO真空干燥循环和随后的运输和处理期间不受压。另外的挑战涉及从包装移除医疗装置，而无需拆开包装，例如，在包装具有将装置保持就位的侧向限制件时移除封盖。又一个挑战涉及提供用于顶部较重医疗装置的包装，该包装使医务人员能够连贯地执行无菌转移同时使顶部较重医疗装置掉落的机会最小化。当包装包括热成形托盘时，上述问题尤其具有挑战性。
[0010]在本发明的一个实施方案中，用于医疗装置的包装有利地包括托盘，该托盘具有近侧端部和远侧端部、顶部表面和底部表面、侧向保持元件、以及近侧保持元件和远侧保持元件；以及紧固到托盘的近侧部分的近侧保持体封套，该近侧保持体封套覆盖托盘的顶部表面。保持体封套优选地具有这样的部分，该部分可旋转地设置以暴露设置在托盘上的医疗装置的一部分并且通过以下方式允许将医疗装置从托盘移除:旋转医疗装置的近侧端部，以及在近侧端部清除近侧保持元件之后，沿近侧方向移动医疗装置以从托盘的近侧端部移除装置。
[0011]在本发明的一个实施方案中，从医疗装置包装分配医疗装置的方法优选地包括抓握位于托盘的近侧端部处的医疗装置，充分地旋转医疗装置以使医疗装置的一侧能够清除至少一个保持元件，以及沿近侧方向将医疗装置移动远离医疗装置包装，直到医疗装置完全从医疗装置包装脱离。
[0012]在一个实施方案中，用于医疗装置的包装优选地包括托盘，该托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。托盘有利地具有从顶部表面突出的模制元件。包装优选地包括固定到托盘以用于在托盘的远侧端部处覆盖托盘的顶部表面的保持体封盖，以及具有远侧端部和近侧端部的保持体封套。保持体封套的远侧端部围绕托盘的顶部表面和底部表面缠绕并且通过保持体封盖固定到托盘。保持体封套的近侧端部包括顶部面板，该顶部面板在托盘的近侧端部处覆盖托盘的顶部表面。保持体封套的顶部面板具有自由边缘，该自由边缘适于弯曲远离托盘的顶部表面以通向医疗装置的入口。
[0013]在一个实施方案中，保持体封套包括在顶部面板的自由边缘和保持体封套的远侧端部之间延伸以用于使顶部面板的自由边缘能够相对于保持体封套的远侧端部移动的切
□ O
[0014]在一个实施方案中，托盘由聚合物材料制成。在一个实施方案中，托盘被热成形并且由高密度聚乙烯(HDPE)制成。在一个实施方案中，托盘的模制元件优选地限定邻近托盘的近侧端部的第一槽道;处于第一槽道远侧的朝向托盘的远侧端部延伸的第二槽道；以及位于托盘的近侧端部处的至少一个保持元件。在一个实施方案中，至少一个保持元件包括在托盘的近侧端部处彼此间隔开的保持体柱对。当医疗装置被装载到托盘上时，保持体柱防止医疗装置相对于托盘朝近侧移动。
[0015]在一个实施方案中，托盘上的模制元件有利地包括位于第一槽道和第二槽道之间的隆起。该隆起优选地具有顶部表面，该顶部表面包括平坦近侧部分以及朝向托盘的远侧端部向下倾斜的倾斜远侧部分。第一槽道和第二槽道有利地在隆起处彼此相交。在一个实施方案中，第一槽道和第二槽道限定模制到托盘中的凹槽，并且隆起在第一槽道和第二槽道的凹槽上方突出。在一个实施方案中，隆起具有与第一保持体柱和第二保持体柱相对的近侧面。医疗装置的柄部设置在保持体柱和隆起的近侧面之间，这防止医疗装置相对于托盘朝近侧移动和朝远侧移动。
[0016]在一个实施方案中，托盘的顶部表面优选地包括在托盘的近侧边缘和隆起的近侧面之间延伸的中心凹陷。中心凹陷有利地位于第一保持体柱和第二保持体柱之间。
[0017]在一个实施方案中，医疗装置优选地具有柄部以及从柄部延伸的细长轴。当医疗装置定位在托盘上时，柄部优选地设置在托盘的第一槽道中，并且细长轴优选地设置在托盘的第二槽道中。当固定到托盘时，保持体封套的顶部面板优选地覆盖医疗装置的柄部。形成于保持体封套中的切口有利地使顶部面板的自由边缘能够弯曲远离柄部以及托盘的顶部表面以允许从托盘触及和移除医疗装置。
[0018]在一个实施方案中，托盘的顶部表面优选地具有在托盘的远侧端部处模制于其中的一个或多个按扣配合凹陷，并且保持体封盖具有从其底部表面延伸的模制于其中的一个或多个按扣配合突起。保持体封盖的一个或多个按扣配合突起优选地能够插入到托盘的一个或多个按扣配合凹陷中以用于将保持体封盖固定到托盘。
[0019]在一个实施方案中，保持体封套的远侧端部有利地具有一个或多个切口，所述一个或多个切口与模制于托盘中的一个或多个按扣配合凹陷中的至少一个对准。在一个实施方案中，保持体封盖上的一个或多个按扣配合突起中的至少一个穿过一个或多个切口并且进入到对应的按扣配合凹陷中以用于将保持体封套的远侧端部固定到托盘。
[0020]在一个实施方案中，保持体封套优选地包括适于覆盖托盘的底部表面的底部面板、附接到底部面板的第一边缘的顶部面板、以及附接到底部面板的第二边缘的连接面板。保持体封套可折叠以用于围绕托盘缠绕以便覆盖托盘的顶部表面和底部表面以及第一侧面和第二侧面。
[0021]在一个实施方案中，托盘优选地包含聚合物材料，诸如高密度聚乙烯(HDPE)，保持体封盖有利地包含聚合物材料，诸如聚丙烯(PP)，并且保持体封套优选地由纤维素材料制成，诸如纸板。在一个特别优选的实施方案中，托盘由HDPE制成，保持体封盖由PP制成，并且保持体封套为纸板。
[0022]在一个实施方案中，托盘朝向托盘的远侧端部变薄，使得托盘的近侧端部较厚，并且托盘的远侧端部较薄。
[0023]在一个实施方案中，包装有利地包括外袋，该外袋接纳包装，诸如可密封的箔袋。外袋适于接纳组装好的包装，该包装包括托盘、托盘上的医疗装置、保持体封盖以及保持体封套。
[0024]在一个实施方案中，托盘具有周边凸缘，该周边凸缘围绕托盘的外周边延伸。凸缘可包括从凸缘的下侧突出的分段升高。凸缘将托盘划分成顶侧和底侧，使得托盘的顶部表面位于周边凸缘上方，并且托盘的底部表面位于周边凸缘下方。
[0025]在一个实施方案中，用于医疗装置的包装优选地包括热成形托盘，该热成形托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。医疗装置设置在托盘的顶部表面上，该医疗装置具有柄部以及从柄部突出的细长轴。托盘优选地具有从顶部表面突出的模制元件，该模制元件包括用于接纳柄部的第一槽道、用于接纳细长轴的第二槽道、位于第一槽道和第二槽道之间的隆起、以及位于托盘的近侧端部处的保持体柱对。在一个实施方案中，柄部设置在保持体柱和隆起之间以用于使医疗装置相对于托盘朝近侧的移动和朝远侧的移动最小化。
[0026]在一个实施方案中，包装优选地包括固定到托盘以用于在托盘的远侧端部处覆盖医疗装置的细长轴的热成形保持体封盖，以及具有远侧端部和近侧端部的保持体封套，保持体封套的远侧端部围绕托盘缠绕以覆盖托盘的顶部表面和底部表面。在一个实施方案中，保持体封套的远侧端部通过保持体封盖固定到托盘。在一个实施方案中，保持体封套的近侧端部有利地包括顶部面板，该顶部面板在托盘的近侧端部处覆盖托盘的顶部表面。保持体封套的顶部面板优选地具有自由边缘，该自由边缘适于弯曲远离托盘的顶部表面以通向医疗装置的柄部的入口。在一个实施方案中，柄部优选地具有基座，并且柄部能够围绕基座枢转以清除保持体柱的柄部，使得医疗装置相对于托盘沿近侧方向自由移动以从托盘移除医疗装置。
[0027]在一个实施方案中，托盘被热成形并且有利地由HDPE制成。在一个实施方案中，托盘倾斜以使得其在近侧端部处较厚，并且在装置的远侧端部处较薄，这使袋尺寸最小化，同时允许平滑密封线形成在箔袋上。在一个实施方案中，托盘的较厚端部被装载到袋中，使得托盘的较薄端部邻近待形成以用于完全密封袋的最终密封件。
[0028]在一个实施方案中，托盘的底部表面优选地具有一个或多个分段升高，该分段升高将托盘上的周边凸缘从外袋的密封件偏置以使托盘的周边凸缘损害或危害外袋的密封件的可能性最小化。分段升高还优选地促进灭菌气体在整个外袋内并且围绕托盘流动，并且还可保护外袋免于被托盘的周边凸缘切割。
[0029]在一个实施方案中，上述保持体封套由覆盖翼片取代，该覆盖翼片不完全围绕托盘缠绕，其附接到托盘的一个侧面，并且其通过保持体封盖固定到托盘。在一个实施方案中，用于医疗装置的包装有利地包括托盘，该托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。托盘优选地具有元件，诸如模制元件，该模制元件从托盘的顶部表面突出以用于保持医疗装置。包装有利地包括固定到托盘以用于在托盘的远侧端部处覆盖托盘的顶部表面的保持体封盖以及具有远侧端部和近侧端部的覆盖翼片。在一个实施方案中，覆盖翼片的侧向边缘附接到托盘的一个侧面，并且覆盖翼片的远侧端部通过保持体封盖固定到托盘。覆盖翼片在托盘的近侧端部处优选地覆盖托盘的顶部表面。覆盖翼片有利地具有自由边缘，该自由边缘适于弯曲远离托盘的顶部表面以用于提供通向装载在托盘上的医疗装置的入口。
[0030]在一个实施方案中，托盘被形成为容纳细长医疗装置，诸如具有笔直或弯曲远侧部分(例如，轴)的医疗装置。
[0031]在一个实施方案中，多部件包装有利地包括保持体封盖，该保持体封盖固定在托盘的顶部表面上以用于覆盖托盘的远侧端部。在一个实施方案中，保持体封盖可按扣配合在托盘上。
[0032]在一个实施方案中，远侧定位的保持体封盖由聚丙烯(PP)制成。虽然本发明不受任何具体操作理论的限制，但是据信，对于托盘使用HDPE以及对于保持体封盖使用PP允许弯曲旋转至多30°而不损失按扣配合性能，这有助于在运输和处理期间将托盘和保持体封盖保持在一起。此外，HDPE和PP均为疏水性材料，该疏水性材料比用于EtO灭菌处理的其他热成形材料(例如，PET)优选，该EtO灭菌处理需要真空干燥然后进行最终密封。HDPE和PP均比其他热成形材料(诸如PET和PVC)优选，因为HDPE和PP热成形的修整边缘相比不如其他热成形材料(例如，PET和PVC)尖锐。
[0033]在一个实施方案中，PP保持体封盖优选地是透光的以便提供托盘中存在医疗装置的视觉指示。在一个实施方案中，保持体封套不是由纸板制成的，而是由透光材料，诸如柔性、半刚性塑料膜(例如，PP)制成。在一个实施方案中，包装可包括与保持体封套分开的干燥剂材料。
[0034]在一个实施方案中，保持体封盖有利地按扣配合到托盘上。在一个实施方案中，保持体封盖具有从保持体封盖的底部表面延伸的按扣配合突起，该按扣配合突起被插入到形成于托盘的顶部表面中的对应按扣配合凹陷中。在一个实施方案中，当保持体封盖和托盘固定在一起时，在保持体封盖上的按扣配合突起和托盘上的对应按扣配合凹陷之间提供间隙，该间隙有利于EtO气体在托盘的整个顶部表面和底部表面内有效地渗透。
[0035]在一个实施方案中，保持体封盖优选地为透明的，这允许组装好的包装内的医疗装置的可视性。
[0036]在一个实施方案中，多部件包装优选地包括固定到托盘的近侧端部的保持体封套。保持体封套优选地提供平滑元件，该平滑元件将托盘和医疗装置从外袋分离。在一个实施方案中，保持体封套由纸板制成并且用作干燥剂，该干燥剂对于EtO灭菌可吸收产品是特别有益的。
[0037]在一个实施方案中，纸板保持体封套优选地包括切口，该切口使保持体封套的一部分能够弯曲远离托盘的顶部表面以暴露医疗装置的一部分，这使医务人员能够触及医疗装置并且将医疗装置从包装移除而不需要拆开包装。纸板封套通过保持体封盖和托盘之间的按扣配合连接优选地固定到托盘和保持体封盖。
[0038]在一个实施方案中，通过保持体封盖固定到托盘的保持体封套完全围绕托盘缠绕(例如，360°)。因此，保持体封套覆盖形成于托盘的下侧中的深凹槽，这在与通过在托盘的顶部表面和底部表面上将袋尽可能保持平滑而进行的EtO灭菌处理相关联的真空干燥循环期间是重要的。另外，围绕保持体封套缠绕通过防止医疗装置意外掉落，同时仍允许从包装分配医疗装置的有效方法而提供增强的安全性。
[0039]在一个实施方案中，托盘、托盘上的医疗装置、保持体封套和保持体封盖被放置到可密封的外袋中。在一个实施方案中，托盘的外部尺寸优选地紧密地匹配外袋的密封线。托盘的外周边和外袋的内密封线之间的紧密匹配限制托盘相对于外袋移动，这在运输和处理期间特别重要。
[0040]托盘、保持体封盖和保持体封套有利地保护外袋在包装的装载、灭菌、运输和处理期间免受医疗装置的影响。托盘进一步通过抑制医疗装置在包装的运输和处理期间在托盘平面内移动来保护医疗装置。
[0041]在一个实施方案中，一体式纸板保持体封套的位置允许单手装置分配。纸板保持体封套上的切口允许保持体封套的顶部面板被容易地弯曲，这使得能够容易地触及医疗装置并且将医疗装置从托盘移除。在一个实施方案中，当医疗装置包括柄部时，使保持体封套弯曲远离托盘的顶部表面允许使用者容易地握持柄部并且使柄部旋转远离托盘的顶部表面以便从托盘移除医疗装置。虽然在托盘的近侧端部处的保持体元件有利地阻止医疗装置在托盘平面内移位，但医疗装置的柄部可旋转远离保持元件，使得柄部不受保持体元件的约束。一旦柄部旋转就位，由此清除保持体元件，柄部便可沿近侧方向拉动以从托盘的近侧端部移除医疗装置。
[0042]在一个实施方案中，在医疗装置已从托盘移除之后，保持体封盖和纸板保持体封套可彼此分开，使得托盘、保持体封盖和保持体封套可再循环。
[0043]下文将更详细地描述本发明的这些和其他优选实施方案。
【附图说明】
[0044]图1示出根据本发明的一个实施方案的用于医疗装置的包装，该包装包括托盘、保持体封盖、保持体封套、医疗装置和外袋。
[0045]图2A示出图1所示的托盘的透视图。
[0046]图2B示出图1所示的托盘的顶部平面图。
[0047]图2C示出图1所示的托盘的侧正视图。
[0048]图2D示出图1所示的托盘的远侧端部正视图。
[0049]图3A示出图1所示的保持体封盖的透视图。
[0050]图3B示出图1所示的保持体封盖的顶部平面图。
[0051 ]图3C示出图1所示的保持体封盖的侧正视图。
[0052]图3D示出图1所示的保持体封盖的远侧端部正视图。
[0053]图4示出图1所示的保持体封套的顶部平面图。
[0054]图5A示出根据本发明的一个实施方案的在保持体封套已折叠之后的图4的保持体封套的顶视图。
[0055]图5B示出根据本发明的一个实施方案的在保持体封套已折叠之后的图4的保持体封套的底视图。
[0056]图6示出根据本发明的一个实施方案的在保持体封盖固定到托盘的远侧端部上面之前的图1的托盘和保持体封盖的顶部平面图。
[0057]图7A-图7C示出根据本发明的一个实施方案的装载到图6的托盘上的图1的医疗装置，其中保持体封盖固定到托盘的远侧端部上面。
[0058]图8示出根据本发明的一个实施方案的在元件组装到包装中之前的图1的托盘、保持体封盖、保持体封套和医疗装置的透视图。
[0059]图9A-图91示出根据本发明的一个实施方案的在包装中固定医疗装置的方法。
[0060]图1OA-图1OB示出根据本发明的一个实施方案的从包装移除医疗装置的方法。
[0061]图11示出根据本发明的一个实施方案的用于医疗装置的包装，该包装包括托盘、保持体封盖、保持体封套、医疗装置和外袋。
[0062]图12A示出图11所示的托盘的透视图。
[0063]图12B示出图11所示的托盘的顶部平面图。
[0064]图12C示出图11所示的托盘的侧正视图。
[0065]图12D示出图11所示的托盘的远侧端部正视图。
[0066]图13A示出图11所示的保持体封盖的透视图。
[0067]图13B示出图11所示的保持体封盖的顶部平面图。
[0068]图13C示出图11所示的保持体封盖的侧正视图。
[0069]图13D示出图11所示的保持体封盖的端部正视图。
[0070]图14示出图11所示的保持体封套的顶部平面图。
[0071]图15A示出根据本发明的一个实施方案的在保持体封套已折叠之后的图14的保持体封套的顶视图。
[0072]图15B示出根据本发明的一个实施方案的在保持体封套已折叠之后的图14的保持体封套的底视图。
[0073]图16A-16G示出根据本发明的一个实施方案的组装容纳医疗装置的包装的方法。
[0074]图17A示出根据本发明的一个实施方案的用于医疗装置的包装，该包装包括托盘、医疗装置、保持体封盖和覆盖翼片。
[0075]图17B示出根据本发明的一个实施方案的具有覆盖翼片的图17A的包装，该覆盖翼片固定到托盘的第二侧面并且通过保持体封盖固定到托盘的顶部表面上。
【具体实施方式】
[0076]参见图1，在一个实施方案中，用于医疗装置52的包装50优选地包括适于接纳医疗装置52的托盘54、按扣配合到托盘54的远侧端部上的保持体封盖56、以及围绕托盘54的近侧端部缠绕的保持体封套58。如本文中将详述，在医疗装置52已装载到托盘54上之后，保持体封套58围绕托盘缠绕并且通过保持体封盖56固定到托盘。组装好的包装50可被插入到可密封外袋60(诸如箔袋)的开口端中。
[0077]参见图2A-图2D，在一个实施方案中，包装的托盘54有利地包括近侧端部62、远侧端部64、第一侧面66和第二侧面68。托盘54优选地具有围绕托盘的外周边延伸的周边外凸缘70。参见图2C，凸缘70优选地将托盘54划分成顶部表面72和底部表面74，所述顶部表面被构造为接纳医疗装置，并且所述底部表面与顶部表面72相对。在一个实施方案中，托盘54优选地被热成形，并且由聚合物材料(诸如高密度聚乙烯(HDPE))制成。
[0078]参见图2A和2B，在一个实施方案中，托盘54优选地包括模制到顶部表面中的第一槽道76，该第一槽道适于接纳示于本申请的图1中的医疗装置52的柄部部分。托盘54还有利地包括模制到顶部表面中的第二槽道78，该第二槽道适于接纳医疗装置52的细长轴(图1)。第一槽道76有利地包括位于中心的凹陷80，该凹陷在第一侧上由第一平坦表面82界定并且在第二侧上由第二平坦表面84界定。因此，在一个实施方案中，托盘的顶部表面在其近侧端部62处通常是开放的并且不由除了保持体柱之外的垂直延伸约束件包围，如将在本文中进一步公开的。第一槽道76还有利地包括在托盘54的外周边处位于第一平坦表面82和凸缘70之间的第二凹陷86。托盘54优选地包括位于第一槽道76的远侧端部处的凹形形状的凹槽88，该凹形形状的凹槽被模制到托盘54的隆起90的近侧面中。
[0079]在一个实施方案中，隆起90位于第一槽道76的远侧端部处。在一个实施方案中，隆起90优选地包括近侧平坦部分92以及朝向托盘54的远侧端部64向下倾斜的远侧倾斜部分94。如图2C所示，隆起90的远侧倾斜部分94朝向托盘54的远侧端部64和底侧74向下倾斜，使得托盘的近侧端部比托盘的远侧端部更厚。
[0080]参见图2A和图2B，托盘54还有利地包括第二槽道72，该第二槽道朝向托盘的远侧端部64穿过隆起90。第二槽道78包括第一壁96和相对第二壁98。在一个实施方案中，第二槽道78被设计成接纳医疗装置的细长轴。在一个实施方案中，第二槽道78的第二壁98具有凹形形状，该凹形形状适形于医疗装置的细长轴的弯曲形状。
[0081 ]参见图2A-图2D，在一个实施方案中，托盘54有利地包括间隔开的保持柱对100，102，其与托盘的近侧端部62相邻定位。近侧定位的保持柱100，102通过形成于托盘的第一槽道76中的中心凹陷80有利地彼此间隔开。如本文中将详述，保持柱100，102防止装载到托盘上的医疗装置相对于托盘沿近侧方向滑动和/或移动。在一个实施方案中，通过保持柱100，102约束医疗装置朝向托盘的近侧端部移动，然而，医疗装置可通过将医疗装置的柄部旋转远离托盘的顶部表面，直到柄部清除保持柱100，102而从托盘移除。一旦柄部清除保持柱，医疗装置便可沿近侧方向拉动以用于从托盘移除医疗装置。
[0082]参见图2B，在一个实施方案中，托盘54的远侧端部64优选地包括模制到托盘的顶部表面中的四个按扣配合凹陷104A-104D，所述凹陷适于接纳形成在保持体封盖56的下侧上的类似形状的突起(图1)，如将在本文中更详细地描述。托盘54优选地包括用于循环EtO气体的第一循环室106，该第一循环室位于第一按扣配合凹陷104A和第二按扣配合凹陷104B之间；沿着托盘的第一侧面延伸的外周边凸缘70以及第二槽道78的第一壁96。托盘54的顶部表面还有利地包括第二 EtO气体循环室108，该第二 EtO气体循环室位于第三按扣配合凹陷104C和第四按扣配合凹陷104D之间；沿着托盘的第二侧面延伸的外周边凸缘70以及第二槽道78的第二壁98。
[0083]托盘54的顶侧有利地包括形成于其中以确保EtO气体可易于在托盘的整个顶部表面内循环的EtO气体循环沟槽。在一个实施方案中，托盘包括第一沟槽110，该第一沟槽提供第一按扣配合凹陷104A和第一循环室106之间的流体连通;第二沟槽112，该第二沟槽提供第一循环室106和第二槽道78之间的流体连通，以及第三沟槽114，该第三沟槽提供第二按扣配合凹陷104B和第二槽道78之间的流体连通。托盘54的顶部表面还有利地包括第四沟槽116，该第四沟槽提供第三按扣配合凹陷104C和第二槽道78之间的流体连通;第五沟槽118，该第五沟槽提供第四按扣配合凹陷104D和第二气体循环槽道108之间的流体连通；以及第六沟槽120，该第六沟槽提供第二气体循环室108和第二槽道78之间的流体连通。在一个实施方案中，在EtO灭菌处理期间，EtO气体优选地经由模制到托盘54的顶部表面中的上述沟槽110-120穿过第一槽道76、第二槽道78、第一气体循环室106和第二气体循环室108，以及四个按扣配合凹陷104六，1040。
[0084]参见图2B图2C，在一个实施方案中，托盘54的长度L1优选地为约12-16英寸并且更优选地为约14.875英寸，并且宽度1为约6-8英寸并且更优选地为约7.606英寸。
[0085]参见图2B-图2D，在一个实施方案中，托盘54优选地包括从周边凸缘70的底部表面突出的间隔件122A-122F。在一个实施方案中，第一间隔件122A和第二间隔件122B沿着托盘的第一侧面66延伸，第三间隔件122C沿着托盘的远侧端部64延伸，第四间隔件122D和第五间隔件122E沿着托盘的第二侧面68延伸，并且第六间隔件122F沿着托盘的近侧端部62延伸。如图2C和图2D所示，间隔件122优选地从凸缘的底部表面突出以提升凸缘70远离外袋60的相对内表面(图1)。将凸缘70与袋的相对内表面间隔开确保EtO气体围绕托盘54的有效循环并且还确保外凸缘70将不损坏形成于外袋60中的相对密封件。
[0086]参见图2C和图2D，在一个实施方案中，保持柱100，102和第六间隔件122F在托盘的近侧端部64处限定约1-2英寸并且更优选地为约1.490英寸的高度H1。在一个实施方案中，间隔件122优选地限定凸缘70和间隔件的下端之间的介于约0.10-0.20英寸之间并且更优选地为约0.156英寸的高度H2。
[0087]参见图2C，在一个实施方案中，托盘54优选地在近侧端部62处较厚，并且在远侧端部64处较薄。托盘54优选地在托盘的近侧端部62和远侧端部64之间变窄，使得托盘的远侧端部64比托盘的近侧端部62更薄。
[0088]参见图3A-图3D，在一个实施方案中，保持体封盖56优选地包括顶部表面130、底部表面132、以及从其底部表面132突出的四个按扣配合突起134A-134D。保持体封盖56有利地包括在尺寸和形状方面适形于托盘54(图2B)中的第一气体循环室106的第一凹陷136，以及在尺寸和形状方面适形于托盘54中的第二气体循环室108的第二凹陷138。如图3D所示，第一凹陷136和第二凹陷138从保持体封盖56的底部表面132突出。如图3D所示，每个按扣配合突起134A-134D限定约0.300-0.350英寸并且更优选地为约0.320英寸的高度H3。
[0089]参见3B，在一个实施方案中，保持体封盖56的长度L2为约5-7英寸并且更优选地为约5.763英寸，并且宽度W2为约5.5-6.5英寸并且更优选地为约5.590英寸。如下文将详述，保持体封盖56有利地固定在托盘54 (图2A-图2D)的远侧端部上以用于覆盖装载到托盘上的医疗装置(图1)的远侧端部。保持体封盖56还有利地将保持体封套固定到托盘。
[0090]参见图4，在一个实施方案中，保持体封套58优选地包括纸板坯料，该纸板坯料具有顶部面板140、底部面板142和连接面板144。第一折叠线146有利地在顶部面板140和底部面板142之间延伸以有利于底部面板之上的顶部面板的折叠。保持体封套58有利地包括第二折叠线148，该第二折叠线在底部面板142和连接面板144之间延伸以有利于底部面板相对于连接面板的折叠。
[0091]在一个实施方案中，顶部面板140有利地包括近侧边缘150、远侧边缘152和外边缘154。顶部面板140有利地包括形成于其中的切口 156，该切口从外边缘154朝向第一折叠线146延伸。在一个实施方案中，切口 156的长度L3为约1.50-1.75英寸并且更优选地为约1.69英寸。在一个实施方案中，顶部面板140包括沿着其远侧边缘152延伸的细长切口 158。在一个实施方案中，细长切口 158的长度L4为约.00-5.50英寸并且更优选地为约5.22英寸，并且宽度W3为约0.50-1.00英寸并且更优选地为约0.87英寸。
[0092]在一个实施方案中，第一对凹口 160A，160B可设置在第一折叠线146的端部处以有利于顶部面板140和底部面板142相对于彼此的折叠。保持体封套58还可包括第二对凹口162A，162B，其设置在第二折叠线148的端部处以有利于底部面板142和连接面板144相对于彼此的折叠。
[0093]在一个实施方案中，连接面板144有利地包括近侧边缘164和远侧边缘166，其中第二切口 168形成于邻近其远侧边缘166的连接面板中。
[0094]参见图4和图5A，在一个实施方案中，将保持体封套58折叠以用于围绕以上在图2A-图2D中示出和描述的托盘54缠绕。在一个实施方案中，连接面板164优选地折叠在底部面板142上，并且顶部面板140折叠在连接面板164上。在连接面板已折叠在底部面板上并且顶部面板已折叠在连接面板上之后，在顶部面板140的远侧端部152处的细长切口 158优选地在连接面板164的远侧端部166处与第二切口 168对准。如本文中将详述，保持体封盖(图3A)上的第一按扣配合突起134A穿过对准的细长切口 158和第二切口 168以用于至少部分地将保持体封套58的远侧端部固定到托盘54(图2A)。
[0095]参见图6，在一个实施方案中，托盘54被构造为通过将托盘放置在表面的顶部上来接纳医疗装置(诸如涂覆器仪器)，其中托盘的顶部表面背向该表面。
[0096]参见图7A，在一个实施方案中，将医疗装置52放置到托盘54上，其中柄部53设置在第一槽道76中并且弯曲细长轴65设置在第二槽道78中。当定位在托盘上时，柄部53的引导面与形成在隆起90的近侧端部处的凹形形状的切口 88相对，并且柄部53的尾随端邻接抵靠第一保持柱100和第二保持柱102。因此，约束柄部53相对于托盘平面朝近侧移动和朝远侧移动。保持体封盖56可通过将保持体封盖56上的四个按扣配合突起插入到托盘54上的四个按扣配合凹陷中来固定在托盘54的远侧端部上面。在图7A中，保持体封套未示出，使得医疗装置52和保持体封盖56的位置可清楚地显示。
[0097]参见图7B，第一保持柱100和第二保持柱102充当止动件，该止动件防止医疗装置52的柄部53朝向托盘54的近侧端部62的朝近侧移动。将保持体封盖56按扣配合到托盘54的远侧端部64上以用于覆盖医疗装置52的细长轴。
[0098]参见图7C，在一个实施方案中，形成于托盘54的顶部表面72中的中心凹陷80在第一保持柱100和第二保持柱102之间延伸。在一个实施方案中，医务人员可将拇指放置到中心凹陷80中并且将一个或多个手指放置到凹形切口 88(图7A)中以用于抓握涂覆器仪器52的柄部53并且使柄部53沿仏所指示的方向旋转。如本文中将详述，柄部53优选地旋转直到其清除保持柱100，102，使得其可朝向托盘54(图7A)的近侧端部62朝近侧滑动以用于从托盘移除医疗装置52。
[0099]图8示出在组装之前的用于医疗装置52的包装50的部件的分解图。包装50优选地包括托盘54，该托盘适于接纳医疗装置52，使得柄部53设置在托盘的第一槽道76内，并且细长轴65设置在托盘的第二槽道78内。保持体封套58优选地围绕托盘54的近侧端部缠绕，使得保持体封套的顶部面板140覆盖在托盘54的顶部表面72上，其中封套的细长切口 158与按扣配合凹陷104A，104C对准，并且第二切口 168与第一按扣配合凹陷104A对准。在保持体封套58已围绕托盘缠绕之后，保持体封盖56上的按扣配合突起134A被插入到托盘54上的对应按扣配合凹陷104-104D中以用于将保持体封盖56固定在托盘54的远侧端部上面。当保持体封盖56已固定到托盘54上时，第一按扣配合突起134A优选地穿过保持体封套58的第二切口168和细长第一切口 158而且被插入到第一按扣配合凹陷104A中，并且第四按扣配合突起134D优选地穿过保持体封套58的细长切口 158并且被插入到第四按扣配合凹陷104D中。因此，保持体封盖56覆盖医疗装置52的设置在托盘的第二室78中的轴65，同时将保持体封套58的远侧端部固定到托盘。
[0100]参见图9A，在一个实施方案中，多部件包装50通过将医疗装置52放置在托盘54的顶部表面上来组装，使得柄部部分53设置在第一槽道76内，并且细长轴65设置在第二槽道78内。托盘54的底部表面优选地定位在保持体封套58的顶部上，其中托盘对准在保持体封套的底部面板142上面。托盘54的第一侧面66优选地与第一折叠线146对准，该第一折叠线在底部面板142和连接面板144之间延伸。托盘54的第二侧面68优选地与在底部面板142和顶部面板140之间延伸的第二折叠线148对准。
[0101]参见图9B，在一个实施方案中，保持体封套58的连接面板144折叠在托盘54的第一侧向边缘66上面，使得其自由端覆盖在托盘54的顶部表面上。形成于连接面板144中的第一切口 168优选地与形成于托盘54的顶部表面中的第一按扣配合凹陷104A对准。在连接面板144折叠在托盘54的顶部表面上面之后，保持体封套58的顶部面板140有利地折叠在托盘54的第二侧向边缘68上面，使得其覆盖在托盘的顶部表面上。在顶部面板140已折叠在托盘54的顶部表面上面之后，顶部面板140的细长切口 158优选地与设置在托盘的顶部表面中的第一按扣配合凹陷104A和第四按扣配合凹陷104D对准。
[0102]参见图9C，在一个实施方案中，保持体封盖56经由按扣配合突起和按扣配合凹陷固定到托盘54的远侧端部64ο在一个实施方案中，从保持体封盖56的底部表面突出的四个按扣配合突起138A-138D被插入到形成于托盘54的顶部表面中的四个按扣配合凹陷104A-104D中。保持体封盖56上的第一按扣配合突起134A直接穿过顶部面板140上的细长切口 158以及连接面板64上的第二切口 168以用于将保持体封套58附接到托盘54。另外，保持体封盖56上的第四按扣配合突起134D穿过顶部面板140上的细长狭槽158并且进入到托盘54的第四按扣配合凹陷中以用于将保持体封套58附接到托盘。
[0103]在一个实施方案中，保持体封盖56可被分成两个较小的保持体封盖，而不是一个较大的保持体封盖，以使材料成本最小化。两个较小的保持体封盖有利地执行与本文示出和描述的单个保持体封盖56相同的功能。在一个实施方案中，保持体封盖的远侧端部可经由铰链元件固定到托盘的远侧端部。在一个实施方案中，连接的保持体封盖可围绕铰链元件从第一位置枢转到第二位置以用于在托盘的远侧端部处使托盘的顶部表面相对并且覆盖托盘的顶部表面。
[0104]在保持体封套58已通过保持体封盖56固定到托盘54之后，顶部面板140有利地在托盘的近侧端部62处覆盖在托盘的顶部表面上，其中顶部面板140的近侧边缘150基本上与托盘54的近侧端部62对准。
[0105]参见图9D，在一个实施方案中，在保持体封套58已固定到托盘54之后，底部面板142有利地在托盘的底部表面74上延伸。参见图9E，保持体封套58的顶部面板140覆盖在托盘54的顶部表面上。顶部面板140有利地适形于托盘152的倾斜顶部表面并且在托盘的近侧端部62和远侧端部64之间向下倾斜。
[0106]参见图9F，在一个实施方案中，医疗装置52的柄部55邻近第一保持柱101和第二保持柱102设置以用于防止医疗装置52朝向托盘54的近侧端部62沿近侧方向滑动。保持体封套58围绕托盘54的近侧端部62缠绕，其中顶部面板140覆盖在医疗装置52的柄部53以及托盘54的顶部表面上。形成于保持体封套58的顶部面板140中的切口 156有利地使顶部面板140能够沿R1所指示的方向弯曲远离托盘的顶部表面。
[0107]参见图9E和图9F，在一个实施方案中，保持体封套58沿着托盘54的第二侧面68“闭合”，并且沿着托盘54的近侧端部62和第一侧面66“开放”。保持体封套58的“闭合”部分防止医疗装置52经由托盘的第二侧面68移除，然而，保持体封套58的“开放”部分使顶部面板140能够弯曲远离托盘54的顶部表面72，使得医疗装置可枢转远离托盘(对于标记为R1的移动参见图9F)，由此柄部53清除保持体柱100，102。一旦柄部清除保持体柱，柄部53可在托盘54的近侧端部62处通过在保持体封套58的近侧端部处的“开口”朝近侧拉动。
[0108]参见图9G和图9H，在一个实施方案中，容纳医疗装置52的组装好的包装50插入穿过可密封外袋60的开口端。最初，当将托盘装载到外袋60中时，外袋优选地沿着第一侧向边缘170、近侧边缘172和第二侧向边缘174密封。远侧边缘176开放以用于接纳包装。在一个实施方案中，托盘54的近侧端部62沿A1*指示的方向插入到袋60的开口端176中。因此，托盘54的较厚近侧部分62为托盘的待插入到袋中的第一端部并且由托盘的较薄远侧端部64尾随。
[0109]在一个实施方案中，外袋优选地为可密封箔袋，该箔袋包括如授予Dacey的共同转让的美国专利8，292，076所公开的接合在一起的第一箔片和第二箔片，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
[0110]图9H示出在其进一步插入到外袋60中之后的包装50。图91示出在包装50已完全插入其中之后的外袋60。在一个实施方案中，EtO气体在袋60的整个内部内并且围绕医疗装置和托盘循环，并且在真空干燥之后，外袋的开口端176被密封以便完全密封外袋。在一个实施方案中，外袋60包括开口凸片178，该开口凸片设置在位于近侧边缘172和第二侧向边缘174之间的袋的角落中。参见图9E、图9F和图91，保持体封套58中的沿着托盘54的第一侧面66和近侧端部62定位的开口优选地设置为邻近外袋60的开口凸片178以在开口凸片178剥离打开时通向医疗装置的柄部的容易入口。
[0111]在一个实施方案中，包括医疗装置的组装好的包装以及外袋经受灭菌处理以对医疗装置以及包装的部件进行灭菌。一种优选的灭菌处理可涉及气体扩散灭菌方法。在一个实施方案中，灭菌方法优选地涉及使用环氧乙烷(EtO)气体。环氧乙烷常用于保健行业中以用于对医疗装置进行灭菌，这是因为其对必须是无菌的精密仪器和装置非损坏性作用，以及其与广泛包装材料的相容性。EtO方法频繁地用于具有不能耐受热、水分或研磨化学品的部件(诸如纸张、橡胶和塑料部件)的医疗装置。对于医疗装置的灭菌使用EtO气体最初由美国军方开发并且仍然最常用于许多行业中。
[0112]在一个实施方案中，在EtO灭菌气体已在袋60的整个内部内并且围绕设置在袋内的包装循环之后，袋60的开口端176被密封，使得包装完全密封在外袋60内。
[0113]参见图10A，在一个实施方案中，在外袋60上的凸片178(图91)已剥离开并且/或者损坏之后，外科手术人员可到达开放的袋60中以触及设置在托盘54上的医疗装置52。在一个实施方案中，外科医生将他或她的手放置在保持体封套58的顶部面板140与位于第一保持体柱100和第二保持体柱102之间的中心凹陷180之间以用手的拇指、手指和手掌抓握医疗装置52的柄部53。柄部53优选地围绕其基座沿方向R1枢转，使得柄部53清除第一保持元件100和第二保持元件102。在医疗装置52的柄部53沿方向R1枢转时，形成于顶部面板140中的切口 156使顶部面板140能够弯曲远离托盘54的顶部表面72。在顶部面板140弯曲远离顶部表面时，保持体封盖56将保持体封套58的远侧端部152固定到托盘的顶部表面。
[0114]参见图1OA和图10B，一旦医疗装置52的柄部53已枢转到图1OA所示的位置，由此柄部53清除保持体柱100，102，医疗装置52可相对于托盘54沿近侧方向拉动以用于从托盘移除医疗装置52。
[0115]参见图11，在一个实施方案中，用于医疗装置252的包装250优选地包括适于接纳医疗装置252的托盘254，适于固定到托盘254(诸如按扣配合到托盘254的远侧端部上)的保持体封盖256。包装有利地包括保持体封套258，该保持体封套围绕托盘254的近侧端部缠绕并且经由保持体封盖256固定到托盘。在包装250组装在一起之后，组装好的包装可被插入到可密封外袋260的开口端中以便在外袋内灭菌和密封(例如，气密密封)。
[0116]参见图12A-图12D，在一个实施方案中，托盘254有利地包括近侧端部262、远侧端部264、第一侧面266和第二侧面268。托盘254优选地具有围绕托盘的外周边延伸的凸缘270。参见图12C，凸缘270优选地将托盘254划分在顶部表面272和底部表面274之间，所述顶部表面被构造为接纳医疗装置，并且所述底部表面与顶部表面272相对。
[0117]参见图12A和图12B，在一个实施方案中，托盘254优选地为热成形托盘，该热成形托盘包括限定模制在托盘的顶部表面中的凹陷的第一槽道276，该第一槽道适于接纳医疗装置252的柄部(图11)。托盘254还有利地包括模制于其中的细长第二槽道278，该第二槽道适于接纳医疗装置252的细长轴(图11)。第一槽道276有利地包括位于中心的凹陷280，该凹陷在一侧上由第一平坦表面282界定并且在第二侧上由第二平坦表面284界定。中心凹陷280的远侧端部有利地包括形成于托盘254的隆起290中的凹形形状的切口 288，该切口位于第一槽道276和第二槽道278之间。
[0118]参见图12A-图12C，在一个实施方案中，隆起290优选地包括近侧平坦部分292以及朝向托盘254的底部表面274向下倾斜的远侧倾斜部分294。如图12C所示，隆起290的远侧倾斜部分294朝向托盘254的远侧端部264和底部表面274向下倾斜。参见图12C，在一个实施方案中，托盘的近侧端部262比托盘254的远侧端部264更厚。
[0119]参见图12B，在一个实施方案中，第二槽道278有利地包括第一壁296和相对的第二壁298。在一个实施方案中，第一壁296和第二壁298通常是直的并且适形于医疗装置252的细长轴的形状(图11)。
[0120]参见图12A-图12D，在一个实施方案中，托盘254有利地包括间隔开的保持柱对300，302，其与托盘的近侧端部262相邻定位。近侧定位的保持柱300，302通过形成于托盘的顶部表面中的中心凹陷280有利地彼此间隔开。如本文中将详述，保持柱300，302保持托盘254上的医疗装置并且防止医疗装置相对于托盘(例如，朝近侧)滑动和/或移动。在一个实施方案中，医疗装置将不会掉出托盘254并且将通过保持柱300，302和隆起290的近侧面保持在托盘内。医疗装置可通过将柄部旋转远离托盘的顶部表面直到柄部清除保持柱300，302而从托盘移除。一旦柄部清除保持柱300，302，医疗装置可朝向托盘254的近侧端部262拉动以用于从托盘移除医疗装置。
[0121]参见图12A和图12B，在一个实施方案中，托盘254的远侧端部264有利地包括四个按扣配合凹陷304A-304D，所述按扣配合凹陷适于接纳类似形状的按扣配合突起，所述按扣配合突起从保持体封盖256(图11)的下侧延伸，如将在本文中更详细地描述。托盘254优选地包括第一对EtO气体循环室306A，306B以用于循环EtO气体，所述EtO气体循环室位于第一按扣配合凹陷304A和第二按扣配合凹陷304B之间；沿着托盘的第一侧面266延伸的外周边凸缘270以及第二槽道278的第一壁296。托盘254的顶部表面还有利地包括第二对EtO气体循环室308A，308B，所述EtO气体循环室位于第三按扣配合凹陷304C和第四按扣配合凹陷304D之间；沿着凸缘的第二侧面268延伸的外周边凸缘270以及第二槽道278的第二壁298。
[0122]参见图12B，在一个实施方案中，托盘254的顶部表面有利地包括形成于其中以确保EtO气体可易于在整个托盘内循环的EtO气体循环沟槽。在一个实施方案中，托盘包括第一沟槽310，该第一沟槽提供第一按扣配合凹陷304A和室306A之间的流体连通；第二沟槽312，该第二沟槽提供室306A和第二槽道278之间的流体连通；以及第三沟槽314，该第三沟槽提供第二按扣配合凹陷104B和室306B之间的流体连通。托盘254的顶部表面有利地包括第四沟槽316，该第四沟槽提供室306B和第二槽道278之间的流体连通;第五沟槽318，该第五沟槽提供第三按扣配合凹陷304C和室308B之间的流体连通；以及第六沟槽320，该第六沟槽提供室308B和第二槽道278之间的流体连通。另外，托盘254优选地包括第七沟槽322，该第七沟槽提供第四按扣配合凹陷304D和室308A之间的流体连通；以及第八沟槽324，该第八沟槽提供室308A和第二槽道278之间的流体连通。在一个实施方案中，在EtO灭菌处理期间，EtO气体在托盘的顶部表面和底部表面上通过并且穿过第一槽道276和第二槽道278 AtO气体还优选地穿过沟槽310-324并且进入到室306A、306B、308A和308B以及四个按扣配合凹陷304A-304D中以便使灭菌气体在整个托盘254内循环。
[0123]参见图12B和图12C，在一个实施方案中，托盘254的长度L5为约12-16英寸并且更优选地为约14.875英寸，并且宽度胃5为约6-8英寸并且更优选地为约7.606英寸。
[0124]参见图12B-图12D，在一个实施方案中，托盘254优选地包括从周边凸缘270的底部突出的间隔件322A-322F。在一个实施方案中，三个间隔件325A-325C沿着托盘的第一侧面266延伸，单个间隔件32?沿着托盘的远侧端部264延伸，三个间隔件325F-325G沿着托盘的第二侧面268延伸，并且单个间隔件325H沿着托盘的近侧端部262延伸。其他实施方案具有在凸缘上的更多个或更少个间隔件。如图12C和图12D所示，间隔件325优选地从凸缘270的底部表面274突出以将凸缘270与外袋260的相对内表面间隔开(图11)。将凸缘270与袋的相对内表面间隔开确保EtO气体的彻底和有效的循环并且还确保外凸缘270将不损坏(例如，切割)形成在外袋260内的相对密封件。
[0125]参见图12C，在一个实施方案中，保持柱300，302和第八间隔件325H限定约1-2英寸并且更优选地为约1.490英寸的高度H4。在一个实施方案中，托盘254优选地在近侧端部262和远侧端部264之间变窄并且变薄。换句话讲，托盘254在近侧端部262和远侧端部264之间渐缩，使得托盘的远侧端部264比托盘的近侧端部262更薄。
[0126]参见图12D，在一个实施方案中，间隔件325优选地限定凸缘270和间隔件的下端之间的介于约0.10-0.20英寸之间并且更优选地为约0.156英寸的高度Hs。
[0127]参见图13A和图13B，在一个实施方案中，保持体封盖256(图11)的长度L6有利地为约20-25英寸并且更优选地为约23.8英寸，并且宽度W6为约8-12英寸并且更优选地为约10.34英寸。如下文将详述，保持体封盖256优选地按扣配合到托盘254(图12A-图12D)的远侧端部上以用于将医疗装置的远侧端部固定在托盘中并且用于将保持体封套固定到托盘上。保持体封盖的下侧具有模制的突起355A，355B，其接合轴以防止医疗装置在托盘254 (图12B)的第二槽道278中的侧向移位。
[0128]参见图13A-图13D，在一个实施方案中，保持体封盖256(图11)优选地包括顶部表面330和底部表面332。在一个实施方案中，保持体封盖由聚丙烯(PP)制成。保持体封盖256有利地包括从底部表面332突出的四个按扣配合突起334A-334D。保持体封盖256有利地包括在尺寸和形状方面适形于托盘254(图12A和图12B)上的第一对室306A，306B的第一对凹陷336A，336B，以及适形于托盘254上的第二对室的308A，308B第二对凹陷338A，338B。如图13C和图13D所示，凹陷336A，336B，338A，338B从保持体封盖256的底部表面332突出。参见图13D，在一个实施方案中，每个按扣配合突起334A-334D优选地限定约0.300-0.350英寸并且更优选地为约0.320英寸的高度H6。
[0129]参见图14，在一个实施方案中，保持体封套258(图11)优选地包括可折叠坯料(诸如纸板坯料)，该可折叠坯料具有顶部面板340、底部面板342和连接面板344。第一折叠线346有利地在顶部面板340和底部面板342之间延伸以有利于顶部面板和底部面板相对于彼此的折叠。保持体封套258有利地包括第二折叠线348，该第二折叠线在底部面板342和连接面板344之间延伸以有利于底部面板和连接面板相对于彼此的折叠。
[0130]在一个实施方案中，顶部面板340有利地包括近侧边缘350、远侧边缘352和外边缘354。顶部面板340有利地包括形成于其中的切口 356，该切口从外边缘354朝向第一折叠线346延伸。在一个实施方案中，切口356的长度L3为约1.50-1.75英寸并且更优选地为约1.69英寸。在一个实施方案中，顶部面板340包括沿着其远侧边缘352延伸的细长切口358。在一个实施方案中，细长切口 358的长度L4为约4.50-5.00英寸并且更优选地为约4.81英寸，并且宽度W3为约0.50-1.00英寸并且更优选地为约0.87英寸。
[0131 ] 在一个实施方案中，第一对凹口 360A，360B可设置在第一折叠线346的端部处以有利于顶部面板340和底部面板342相对于彼此的折叠。保持体封套258还可包括第二对凹口362A，362B，其设置在第二折叠线348的端部处以有利于底部面板342和连接面板344相对于彼此的折叠。
[0132]在一个实施方案中，连接面板344有利地包括近侧边缘364远侧边缘366。连接面板优选地具有邻近其远侧边缘366形成的第二切口 368。
[0133]参见图14、图15A和图15B，在一个实施方案中，将保持体封套258折叠以用于围绕托盘254(图12A-图12D)缠绕。在一个实施方案中，连接面板364优选地折叠在底部面板342上，并且顶部面板340折叠在连接面板364上。在连接面板已折叠在底部面板上并且顶部面板已折叠在连接面板上之后，顶部面板340上的细长切口 358优选地与连接面板364上的第二切口 368对准。如本文中将详述，在一个实施方案中，保持体封盖(图13A)上的第一按扣配合突起334A穿过对准的细长切口 358和第二切口 368以用于将保持体封套258的远侧端部固定到托盘254(图12A)。
[0134]参见图16A，在一个实施方案中，医疗装置252设置在托盘254上，使得柄部252处于第一槽道276中并且细长轴265处于第二槽道278中。托盘的底部表面有利地定位在保持体封套258的底部面板342上面。参见16B，保持体封套258的连接面板344折叠在托盘254的第二侧向边缘268上面，使得连接面板344上的第二切口 368覆盖在托盘254上的第四按扣配合凹陷304D上。接着，保持体封套258的顶部面板340折叠在托盘的顶部表面上面，使得细长切口 358与托盘254上的第一按扣配合凹陷304A和第四按扣配合凹陷304D对准。顶部面板340优选地覆盖在连接面板344上，其中细长切口 358覆盖在第二切口 368上，该细长切口继而与第四按扣配合凹陷304D对准。
[0135]参见图16C，在保持体封套258已围绕托盘254缠绕之后，保持体封盖256优选地固定到托盘254的顶部表面的远侧端部，其中保持体封盖256上的四个按扣配合突起334A-334D(图13C)插入到形成在托盘254上的对应四个按扣配合凹陷304A-304D中。当保持体封盖256已固定到托盘254时，保持体封盖上的第一按扣配合突起334A穿过细长狭槽358并且进入到托盘上的第一按扣配合凹陷304A中。另外，保持体封盖256的第四按扣配合突起334D穿过顶部面板340的细长切口 358、连接面板344的第二切口 368，并且通过第四按扣配合凹陷304D固定以用于将保持体封套258固定在托盘254的近侧端部上。在保持体封套258已固定在托盘254的近侧端部262上之后，保持体封套258的顶部面板340在托盘254的近侧端部262处覆盖在托盘的顶部表面上。设置在顶部面板340中的切口 356使顶部面板340的自由边缘能够弯曲远离托盘254的顶部表面以便触及存储在托盘上的医疗装置。
[0136]参见图16D，在一个实施方案中，在保持体封套358已固定到托盘254之后，保持体封套围绕托盘缠绕，使得保持体封套的底部面板342覆盖在托盘254的底部表面274上。
[0137]参见图16E，在一个实施方案中，包装250的托盘254的近侧端部362被插入到外袋260的开口端376中。图16F示出在其进一步插入到外袋260的开口端376中之后的包装250的托盘254。图16G示出在多部件包装已弯曲插入其中之后的外袋260。
[0138]在一个实施方案中，外袋260优选地包括第一密封侧向边缘370、密封远侧边缘372和第二密封侧向边缘374。外袋260还包括开放、未密封的近侧边缘376，该近侧边缘使袋以及装载于其中的包装的内部能够使用EtO气体灭菌，该EtO气体在袋260的整个内部内并且围绕医疗装置的托盘循环。一旦袋和包装的内部已使用EtO气体灭菌，开放近侧端部376便可被密封以用于完全密封外袋260内的包装。密封袋260的角落有利地包括角落开口凸片378，该角落开口凸片可剥离开以便打开密封袋并且触及装载到托盘上的医疗装置。
[0139]参见图17A，在一个实施方案中，用于医疗装置452的包装450优选地包括适于接纳医疗装置452的托盘454，按扣配合到托盘454的远侧端部上的保持体封盖456，以及附接到托盘454的一个侧面并且通过保持体封盖456固定到托盘454的顶部表面的覆盖翼片458。组装好的包装450可被插入到可密封外袋(诸如箔袋)的开口端中。
[0140]在一个实施方案中，包装的托盘454有利地包括近侧端部462、远侧端部464、第一侧面466和第二侧面468。托盘454优选地具有围绕托盘的外周边延伸的周边外凸缘470。
[0141]在一个实施方案中，覆盖翼片458优选地包括具有带有侧向边缘546的顶部面板540的纸板坯料，该侧向边缘优选地附接到托盘的第二侧面468以用于形成覆盖翼片458的沿着托盘的第二侧面468延伸的闭合侧。
[0142]在一个实施方案中，覆盖翼片458有利地包括近侧边缘550、远侧边缘552、外边缘554和侧向边缘546。覆盖翼片458有利地包括形成于其中的切口 556，该切口从外边缘554朝向侧向边缘546延伸。在一个实施方案中，覆盖翼片458优选地包括沿着其远侧边缘552延伸的细长切口 558。
[0143]参见图17A和图17B，在一个实施方案中，覆盖翼片458有利地在托盘的近侧端部处覆盖托盘454的顶部表面。覆盖翼片的侧向边缘546优选地固定到托盘454的第二侧向边缘468(例如，通过固定元件)以形成覆盖翼片的闭合侧。保持体封盖456上的一个或多个突起有利地穿过覆盖翼片458上的细长狭槽558以用于将覆盖翼片458的远侧端部552固定到托盘454的顶部表面。当固定到托盘454时，覆盖翼片458具有沿着托盘的第二侧面468延伸的闭合侧，沿着托盘的近侧边缘462延伸的第一开放侧，以及沿着托盘454的第一侧向边缘466延伸的第二开放侧。覆盖翼片458优选地弯曲远离托盘的顶部表面以便触及医疗装置452。在医疗装置的柄部旋转远离托盘的顶部表面时，覆盖翼片458的第一开放侧和第二开放侧优选地移动远离托盘454的顶部表面以允许从托盘移除医疗装置452，诸如本文所示和所述(例如，在图1OA-图1OB中)。
[0144]虽然上述涉及本发明的实施方案，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其他和更多实施方案，这仅受下述权利要求范围的限制。例如，本发明设想本文所述的任何实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其他实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。
【主权项】
1.一种用于医疗装置的包装，包括: 托盘，所述托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面； 所述托盘具有从所述顶部表面突出的元件； 保持体封盖，所述保持体封盖固定到所述托盘以用于在所述托盘的所述远侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面； 保持体封套，所述保持体封套具有远侧端部和近侧端部，所述保持体封套的所述远侧端部围绕所述托盘的所述顶部表面和所述底部表面缠绕并且通过所述保持体封盖固定到所述托盘，所述保持体封套的所述近侧端部包括在所述托盘的所述近侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面的顶部面板，其中所述保持体封套的所述顶部面板具有自由边缘，所述自由边缘适于弯曲远离所述托盘的所述顶部表面。2.根据权利要求1所述的包装，其中所述保持体封套包括在所述顶部面板的所述自由边缘和所述保持体封套的所述远侧端部之间延伸以用于使所述顶部面板的所述自由边缘能够相对于所述保持体封套的所述远侧端部移动的切口。3.根据权利要求1所述的包装，其中从所述托盘的所述顶部表面突出的所述元件为模制元件，所述模制元件限定邻近所述托盘的所述近侧端部的第一槽道;处于所述第一槽道远侧的朝向所述托盘的所述远侧端部延伸的第二槽道；以及位于所述托盘的所述近侧端部处的至少一个保持元件。4.根据权利要求3所述的包装，其中所述至少一个保持元件包括在所述托盘的所述近侧端部处彼此间隔开的一对保持体柱。5.根据权利要求4所述的包装，其中所述模制元件还包括位于所述第一槽道和所述第二槽道之间的隆起，其中所述隆起具有顶部表面，所述顶部表面包括平坦近侧部分以及朝向所述托盘的所述远侧端部向下倾斜的倾斜远侧部分。6.根据权利要求5所述的包装，其中所述第一槽道和所述第二槽道在所述隆起处彼此相交。7.根据权利要求6所述的包装，其中所述第一槽道和所述第二槽道限定模制到所述托盘中的凹槽，并且所述隆起在所述第一槽道和所述第二槽道上方突出。8.根据权利要求7所述的包装，其中所述隆起具有与所述第一保持体柱和所述第二保持体柱相对的近侧面。9.根据权利要求8所述的包装，其中所述托盘的所述顶部表面还包括在所述近侧边缘和所述隆起的所述近侧面之间延伸的中心凹陷，并且其中所述中心凹陷位于所述第一保持体柱和所述第二保持体柱之间。10.根据权利要求9所述的包装，还包括医疗装置，所述医疗装置具有柄部以及从所述柄部延伸的细长轴，其中所述柄部设置在所述托盘的所述第一槽道中，并且所述细长轴设置在所述托盘的所述第二槽道中。11.根据权利要求10所述的包装，其中所述保持体封套的所述顶部面板覆盖所述医疗装置的所述柄部，并且其中所述保持体封套的所述切口使所述顶部面板的所述自由边缘能够弯曲远离所述柄部和所述托盘的所述顶部表面以允许从所述托盘移除所述医疗装置。12.根据权利要求10所述的包装，其中所述托盘的所述顶部表面具有在所述托盘的所述远侧端部处模制于其中的一个或多个按扣配合凹陷，并且所述保持体封盖具有从其底部表面延伸的模制于其中的一个或多个按扣配合突起，并且其中所述保持体封盖的所述一个或多个按扣配合突起能够插入到所述托盘的所述一个或多个按扣配合凹陷中以用于将所述保持体封盖固定到所述托盘。13.根据权利要求11所述的包装，其中所述保持体封套的所述远侧端部包括一个或多个切口，所述一个或多个切口与模制于所述托盘中的所述一个或多个按扣配合凹陷中的至少一个对准，并且其中所述保持体封盖上的所述一个或多个按扣配合突起中的至少一个穿过所述一个或多个切口以用于将所述保持体封套的所述远侧端部固定到所述托盘。14.根据权利要求12所述的包装，其中所述保持体封套包括: 底部面板，所述底部面板覆盖所述托盘的所述底部表面； 附接到所述底部面板的第一边缘的所述顶部面板；以及 连接面板，所述连接面板附接到所述底部面板的第二边缘，其中围绕所述托盘缠绕的所述保持体封套覆盖所述托盘的所述第一侧面和所述第二侧面。15.根据权利要求1所述的包装，其中所述托盘包括高密度聚乙烯(HDPE)，所述保持体封盖包括聚丙烯(PP)，并且所述保持体封套包括纸板。16.根据权利要求1所述的包装，其中所述托盘在所述近侧端部处较厚并且在所述远侧端部处较薄。17.根据权利要求1所述的包装，还包括适于接纳所述托盘、所述保持体封盖和所述保持体封套的外袋，其中所述外袋能够密封以用于形成气密密封。18.根据权利要求1所述的包装，其中所述托盘包括围绕所述托盘的所述外周边延伸的周边凸缘，并且其中所述托盘的所述顶部表面在所述周边凸缘上方，并且所述托盘的所述底部表面在所述周边凸缘下方。19.一种用于医疗装置的包装，包括: 热成形托盘，所述热成形托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面； 设置在所述托盘的所述顶部表面上的医疗装置，所述医疗装置具有柄部以及从所述柄部突出的细长轴； 所述托盘具有从所述顶部表面突出的元件，所述元件包括用于接纳所述柄部的第一槽道、用于接纳所述细长轴的第二槽道、位于所述第一槽道和所述第二槽道之间的隆起、以及位于所述托盘的所述近侧端部处的一对保持体柱，其中所述柄部设置在所述保持体柱和所述隆起之间以用于使所述医疗装置相对于所述托盘朝近侧的移动和朝远侧的移动最小化； 热成形保持体封盖，所述热成形保持体封盖固定到所述托盘以用于在所述托盘的所述远侧端部处覆盖所述医疗装置的所述细长轴； 保持体封套，所述保持体封套具有远侧端部和近侧端部，所述保持体封套的所述远侧端部围绕所述托盘缠绕以覆盖所述托盘的所述顶部表面和所述底部表面，所述保持体封套的所述远侧端部通过所述保持体封盖固定到所述托盘，并且所述保持体封套的所述近侧端部包括在所述托盘的所述近侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面的顶部面板，其中所述保持体封套的所述顶部面板具有自由边缘，所述自由边缘适于弯曲远离所述托盘的所述顶部表面以提供通向所述医疗装置的所述柄部的入口，其中所述柄部具有基座，并且所述柄部能够围绕所述基座枢转以清除所述保持体柱的所述柄部，使得所述医疗装置能够沿近侧方向移动以从所述托盘移除所述医疗装置。20.根据权利要求19所述的包装，其中所述热成形托盘包括高密度聚乙烯(HDPE)，所述热成形保持体封盖包括聚丙烯(PP)，并且所述保持体封套包括纸板。21.根据权利要求19所述的包装，其中从所述托盘的所述顶部表面突出的所述元件为模制元件。22.一种用于医疗装置的包装，包括: 托盘，所述托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面； 所述托盘具有从所述顶部表面突出的元件； 保持体封盖，所述保持体封盖固定到所述托盘以用于在所述托盘的所述远侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面； 覆盖翼片，所述覆盖翼片具有近侧端部、远侧端部、以及在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的侧面，所述覆盖翼片的所述侧面固定到所述托盘的所述侧面中的一个并且所述覆盖翼片的所述远侧端部通过所述保持体封盖固定到所述托盘，其中所述覆盖翼片在所述托盘的所述近侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面，并且其中所述覆盖翼片具有自由边缘，所述自由边缘适于弯曲远离所述托盘的所述顶部表面。
【文档编号】A61B50/31GK106061426SQ201480059982
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2014年10月27日
【发明人】D.M.达塞伊
【申请人】伊西康有限责任公司