一种抗松动髋关节假体的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种抗松动髋关节假体。
【背景技术】
[0002]目前国际上已广泛采用全髋关节置换术(THA)治疗终末期髋关节病变，THA治疗效果经过多年的临床实践，已经得到充分的肯定并已经发展成为一种可靠的治疗手段。THA采用各种类型的髋关节假体，根据髋关节假体的固定方式可分为骨水泥型假体及非骨水泥型假体(即生物型假体)，而术后髋关节假体松动及髋关节假体周围骨折为THA的主要并发症而广受关注。THA术后初期患者功能锻炼时髋关节假体即可能发生微松动，且髋关节假体少数几个受力关键点在各种力的作用下形变较大，可能在力的长期作用或突发暴力下发生髋关节假体周围骨折。
【实用新型内容】
[0003]为了解决现有技术存在的上述问题，本实用新型提供了能降低髋关节假体周围微松动及髋关节假体周围骨折的风险的一种抗松动髋关节假体。
[0004]本实用新型所采用的技术方案为:
[0005]一种抗松动髋关节假体，其包括相互配合的髋白假体和股骨端假体，所述髋臼假体设于人体的髋骨上，所述股骨端假体设于人体的股骨上；所述股骨端假体包括头部、关节颈和股骨柄，所述头部设于所述关节颈的一端，所述股骨柄设于关节颈的另一端；所述股骨端假体还包括固定钉，所述股骨柄在其竖直方向的3/6-4/6位置对应所述固定钉设有固定孔，所述固定钉穿设于所述固定孔，且所述固定钉的两端均固定于人体的股骨上。
[0006]采用以上结构，所述股骨柄在其竖直方向的3/6-4/6位置对应所述固定钉设有固定孔，所述固定钉穿设于所述固定孔，且所述固定钉的两端均固定于人体的股骨上。由于固定钉穿设于所述固定孔，且所述固定钉的两端均固定于人体的股骨上，因此能够对髋关节假体起到固定的作用，降低髋关节假体周围微松动；同时将固定钉固定于股骨柄在其竖直方向的3/6-4/6位置，能够极大地降低髋关节假体关键受力点的应力作用，减少各种运动方式对髋关节假体上端脆弱的骨质的力的作用，进而降低髋关节假体周围骨折的风险。
[0007]优选地，所述固定孔的数量为两个，每个所述固定孔穿设有一个固定钉，每个所述固定孔的轴线方向均为横向，两个所述固定孔的轴线在空间上交错分布。通过设置两个固定孔和两个固定钉，能够更好地增加固定效果。而每个所述固定孔的轴线方向均为横向，两个所述固定孔的轴线在空间上交错分布，能够使固定钉固定的更稳定，两个所述固定孔的轴线在空间上交错分布，即是两个所述固定钉在空间上交错分布，能够从不同的方向对髋关节假体进行固定，降低髋关节假体的微松动。
[0008]优选地，所述固定孔为直槽口，所述直槽口的长度方向与股骨柄的长度方向一致，所述直槽口的两圆心之间的距离为1mm。该种结构允许术后初期O-1mm的微沉降，在微沉降结束后即可通过改变股骨远端的应力传导方式，将垂直、侧方及旋转时作用于股骨远端脆弱骨质的应力转移到坚强的股骨干。
[0009]优选地，两个所述固定孔的轴线形成的夹角为60度。该种结构，稳定性好，且不会对人体股骨上端的血管和神经等组织造成影响。
[0010]优选地，两个所述固定孔之间的距离为0.5-1.5cm。该距离能够使穿设于固定孔的固定钉的稳定性更好。
[0011]优选地，所述固定钉包括钉帽、钉杆和钉尖，所述钉帽设于所述钉杆的一端，所述钉尖设有所述钉杆的另一端，所述固定钉设有钉帽的一端设于人体的股骨外侧。由于在手术的过程中，病人是面部向上躺卧于手术台上，因此所述固定钉设有钉帽的一端设于人体股骨外侧，能够更方便医生的操作。
[0012]优选地，两个所述固定钉的轴线形成的夹角为60度。该种结构，稳定性好，且不会对人体股骨上端的血管和神经等组织造成影响。
[0013]优选地，所述固定钉为钛合金材料成型。钛合金材料成型的固定钉具有以下优点:硬度大而重量轻，植入人体不会因为重量问题影响活动；不锈耐腐蚀，能够抵抗内环境物质的侵蚀，因此安全；不引起机体的免疫反应，使金属本身不受免疫物质的攻击。
[0014]优选地，所述固定钉为螺纹钉，所述固定钉上的螺纹包括第一螺纹和第二螺纹，所述第一螺纹设于所述钉杆靠近钉尖且固定于人体的股骨上的部分，所述第二螺纹设于所述钉杆靠近钉帽且固定于人体的股骨上的部分。所述固定钉固定于人体的股骨上的部分为骨皮质的两侧。该种结构既方便固定钉固定于人体的股骨上，又能够与固定孔相配合。
[0015]本实用新型的有益效果为:全髋关节置换术涉及截骨扩髓，故人体的股骨上端表面应力情况凸显重要。髋关节假体中的股骨柄长期稳定需要其设计和置入符合人体的股骨上端生物力学动态，实现有效的微绞索。在综合应力下股骨柄需要强有力的骨质承托，本实用新型的固定钉能够减小股骨上端髋关节假体周围的应力作用，增加髋关节假体的稳定性，降低髋关节假体周围微松动，能够降低髋关节假体周围骨折的风险。
【附图说明】
[0016]图1是本实用新型一种抗松动髋关节假体的正视结构示意图；
[0017]图2是本实用新型一种抗松动髋关节假体的俯视结构示意图(省略髋臼假体)；
[0018]图3是本实用新型一种抗松动髋关节假体的固定孔的结构示意图；
[0019]图4是本实用新型一种抗松动髋关节假体的固定钉的结构示意图；
[0020]图5是应力试验中的应力测试点示意图；
[0021]图6是图5中A、B两点所在面的截面示意图；
[0022]图7是图5中C点所在面的截面示意图；
[0023]图8是图5中D点所在面的截面示意图；
[0024]图9是图5中E、F两点所在面的截面示意图；
[0025]图10是图5中G两点所在面的截面示意图；
[0026]图11是图5中J、K两点所在面的截面示意图；
[0027]图12是图5中H、I两点所在面的截面示意图；
[0028]图13是压缩应力试验中D点和G点的应力图；
[0029]图14是压缩应力试验中K点和J点的应力图；
[0030]图15是侧方应力试验中D点和G点的应力图；
[0031]图16是侧方应力试验中K点和J点的应力图；
[0032]图17是扭转应力试验中D点的应力图；
[0033]图18是扭转应力试验中G点的应力图。
[0034]图中:1、髋臼假体；2、股骨端假体；21、头部；22、关节颈；23、股骨柄；231、固定孔；24、固定钉；241、钉尖；242、钉杆；243、钉帽；244、螺纹；244a、第一螺纹；244b、第二螺纹。
【具体实施方式】
[0035]如图1-2之一所示，本实用新型提供了一种抗松动髋关节假体，其包括相互配合的髋白假体I和股骨端假体2，所述髋白假体I设于人体的髋骨上，所述股骨端假体2设于人体的股骨上；所述股骨端假体2包括头部21、关节颈22和股骨柄23，所述头部21设于所述关节颈22的一端，所述股骨柄23设于关节颈22的另一端；所述股骨端假体2还包括固定钉24，所述股骨柄23在其竖直方向的3/6-4/6位置(即图1中LI所示长度的3/6-4/6位置)对应所述固定钉24设有固定孔231，所述固定钉24穿设于所述固定孔231，且所述固定钉24的两端均固定于人体的股骨上。
[0036]采用以上结构，所述股骨柄23在其竖直方向的3/6-4/6位置对应所述固定钉24设有固定孔231，所述固定钉24穿设于所述固定孔231，且所述固定钉24的两端均固定于人体的股骨上。由于固定钉24穿设于所述固定孔231，且所述固定钉24的两端均固定于人体的股骨上，因此能够对髋关节假体起到固定的作用，降低髋关节假体周围微松动；同时将固定钉24固定于股骨柄23在其竖直方向的3/6-4/6位置，能够极大地降低髋关节假体关键受力点的应力作用，减少各种运动方式对髋关节假体上端脆弱的骨质的力的作用，进而降低髋关节假体周围骨折的风险。
[0037]优选地，如图3所示，所述固定孔231为直槽口，所述直槽口的长度方向与股骨柄23的长度方向一致，所述直槽口的两圆心之间的距离即图3中L2的长度为1mm。所示直槽口的宽度，即图3中L3的长度由固定钉24中钉杆242的直径相对应。该种结构允许术后初期0-1_的微沉降，在微沉降结束后即可通过改变股骨远端的应力传导方式，将垂直、侧方及旋转时作用于股骨远端脆弱骨质的应力转移到坚强的股骨干。
[0038]优选地，所述固定孔231的数量为两个，每个所述固定孔231穿设有一个固定钉24，每个所述固定孔231的轴线方向均为横向，两个所述固定孔231的轴线在空间上交错分布。通过设置两个固定孔231和两个固定钉24，能够更好地增加固定效果。而每个所述固定孔231的轴线方向均为横向，两个所述固定孔231的轴线在空间上交错分布，能够使固定钉24固定的更稳定，两个所述固定孔231的轴线在空间上交错分布，即是两个所述固定钉24在空间上交错分布，能够从不同的方向对髋关节假体进行固定，降低髋关节假体的微松动。
[0039]优选地，两个所述固定孔231的轴线形成的夹角即图2中α所示的角度为60度。该种结构，稳定性好，且不会对人体股骨上端的血管和神经等组织造成影响。
[0040]优选地，两个所述固定孔231之间的距离即图1中L4所示的长度可为0.5cm、0.8cm、1cm、1.2cm 和 L 5cm。
[0041]优选地，如图4所示，所述固定钉24包括钉尖241、钉杆242和钉帽243，所述钉尖241设于所述钉杆242的一端，所述钉帽243设有所述钉杆242的另一端，所述固定钉24设有钉帽243的一端设于人体的股骨外侧。由于在手术的过程中，病人是面部向上躺卧于手术台上，因此所述固定钉24设有钉帽243的一端设于人体股骨外侧，能够更方便医生的操作。
[0042]优选地，两个所述固定钉24的轴线形成的夹角即图2中α角为60度。该种结构，稳定性好，且不会对人体股骨上端的血管和神经等组织造成影响。
[0043]优选地，所述固定钉24为钛合金材料成型。钛合金材料成型的固定钉24具有以下优点:硬度大而重量轻，植入人体不会因为重量问题影响活动；不锈耐腐蚀，能够抵抗内环境物质的侵蚀，因此安全；不引起机体的免疫反应，使金属本身不受免疫物质的攻击。