超声外科器械和外科系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型总体上涉及超声外科器械和外科系统，具体地，涉及具有流体冷却部件的超声外科器械。
【背景技术】
[0002]基于能量的组织处理是已知的。各种类型的能量(例如，电的、超声的、微波的、低温的、热的、激光的等等)被施加给组织以实现所需的结果。例如，超声能量可以采用包含换能器的外科探针被输送给组织，换能器与被配置以给组织输送超声能量的末端执行器相联。
[0003]典型的超声外科器械具有引起波导的机械末梢以选定频率一通常是20KHz-60KHz—振动从而切割和/或凝固组织的正弦驱动信号。通过机械末梢相对于组织的高频振动所产生的组织到机械末梢的增大联接能改善切割。通过机械末梢和身体组织的高频振动之间的联接所产生的热量来改善凝血。
[0004]超声外科器械可以包括任何一种被配置以实现外科结果的波导。例如，超声波导可以被设置在超声器械的远端。该波导可以包括具有切割刀片、剪子、钩子、球囊等等的末端执行器，且可以和其他结构组合，比如用于抓持或操纵组织的夹爪。在使用期间，超声外科器械上的波导能达到超过200°C的温度。
【实用新型内容】
[0005]根据本实用新型的一个方案，超声外科器械包括手柄组件、细长本体构件、工具组件、以及刀片冷却系统。细长本体构件从手柄组件朝远侧延伸并限定了纵轴线。细长本体构件包括被同轴地定位在外管的管腔中的波导。工具组件被联接到细长本体构件的远端，并包括被联接到波导远端的刀片。刀片被配置以关于外管振荡，从而超声地处理组织。刀片冷却系统包括至少部分地延伸穿过刀片的刀片管。冷却流体被配置以流过刀片管。在实施例中，刀片冷却系统是闭环系统。在某些实施例中，刀片冷却系统是开放系统。
[0006]细长本体构件还包括与刀片管流体连通的冷却管。在方案中，冷却管被限定在外管和波导之间。在特定方案中，冷却管由微管构成。在某些方案中，冷却管和刀片管形成完全封闭的热管，从而使冷却流体被配置以吸收来自刀片的热量，并且冷却管被配置以将所吸收到的热量释放给周围环境。
[0007]在方案中，刀片管包括在刀片的远侧表面上的刀片出口。刀片冷却系统还可以包括与刀片管流体连通的入流管。在某些实施例中，入流管由微管构成。在具体的方案中，刀片冷却系统还包括与刀片管流体连通的返回管。返回管也能由聚酰亚胺微管构成。在某些实施例中，刀片管包括在入流管和刀片管之间且被定位在刀片的近侧部分上的刀片入口。刀片管能在刀片内沿相对于纵轴线的平行定向朝远侧延伸到垂直于纵轴线且与刀片的远侧表面分开的刀片管的远侧段的第一端。刀片管的第二段在刀片内沿平行于纵轴线的定向从远侧段的第二端朝近侧延伸到刀片出口。刀片管形成从刀片入口经远侧段穿过刀片然后经刀片出口离开的连续流动路径。刀片出口在刀片入口的远侧。刀片管的远侧段与刀片的远侧表面隔开一个在0.005-0.025mm范围内的距离。
[0008]根据本实用新型的另一个方案，外科系统包括超声器械和刀片冷却系统。超声器械包括手柄组件、细长本体构件、以及工具组件。细长本体构件包括波导，所述波导具有被联接到远端的刀片。刀片被配置以关于外管振荡，从而超声地处理组织。刀片冷却系统包括刀片管、入流管、以及流体控制系统。刀片管被设置在刀片内并沿其长度。入流管被设置在细长本体构件内并沿其长度。流体控制系统包括被配置以泵送冷却流体通过入流管和刀片管的泵。
[0009]刀片冷却系统还包括储存冷却流体的流体容器，从而使泵被配置以从该流体容器中吸取冷却流体。在方案中，刀片冷却系统还包括返回管，且刀片管包括垂直于刀片纵轴线的远侧段。远侧段与刀片的远侧表面隔开。流体控制系统被配置以泵送流体通过入流管、通过包含远侧段在内的刀片管、以及通过返回管。返回管与入流管流体连通，从而使刀片冷却系统是闭环系统。
[0010]在方案中，流体控制系统根据超声器械的至少一个特性或条件控制泵的激活与停止。更具体地，第一传感器可以被提供以感测刀片的温度。因此流体控制系统可以被配置以在刀片温度超过温度上限时激活所述泵和/或在刀片温度低于温度下限时停止所述泵。被配置以感测超声器械的激活按钮的位置的第二传感器可以被附加地或替换地提供。因此流体控制系统可以被配置以根据激活按钮的位置(独立于以温度为基础的反馈控制或与其结合)在预定时间段内激活和停止所述泵。
[0011]根据本实用新型的另一个方案，一种用于处理组织的方法被提供，其包括通过振荡与组织接触的超声外科器械的刀片来超声地处理组织，然后激活流体控制系统以通过刀片管泵送冷却流体从而冷却刀片。超声外科器械和/或流体控制系统可以是本文中所描述的任何一种。
[0012]在方案中，激活流体控制系统包括按下激活扭从而激活流体控制系统。在方案中，按下激活按钮激活了流体控制系统并使刀片振荡。所述方法还可以包括松开激活按钮以停止流体控制系统并中止刀片的振荡。在部分方案中，在激活按钮被松开之后，所述方法包括推迟流体控制系统的停止，直到经过了预定的时间。在特定方案中，所述方法包括在松开激活按钮之后接收被感测的刀片温度，然后在被感测的刀片温度低于温度下限之后停止流体控制系统。
[0013]在方案中，所述方法包括接收被感测的刀片温度，并在激活流体控制系统之前确认被感测的刀片温度在温度上限以上。在方案中，所述方法包括在被感测的刀片温度低于温度下限之后，停止流体控制系统。在部分实施例中，所述方法包括在超声地处理组织之前输入温度上限和/或温度下限。在特定方案中，该方法包括响应于被感测的刀片温度改变流过刀片冷却系统的流体数量。
[0014]根据本实用新型的一个方面，一种超声外科器械，其特征在于，所述超声外科器械包括:手柄组件；细长本体，所述细长本体从手柄组件朝远侧延伸，所述细长本体限定了纵轴线，并包括波导和限定了管腔的外管，所述波导被同轴地定位在外管的管腔中；工具组件，所述工具组件包括被连接到波导的远端的刀片，所述刀片被配置以关于所述外管振荡，从而超声地处理组织；以及刀片冷却系统，所述刀片冷却系统包括:至少部分地延伸穿过所述刀片的刀片管、以及被配置以流过所述刀片管从而冷却所述刀片的冷却流体。
[0015]根据本实用新型的另一个方面，所述刀片冷却系统是闭环系统。
[0016]根据本实用新型的另一个方面，所述刀片冷却系统还包括延伸穿过所述细长本体的冷却管，所述冷却管被设置与所述刀片管流体连通。
[0017]根据本实用新型的另一个方面，所述冷却管被限定在所述外管和所述波导之间。
[0018]根据本实用新型的另一个方面，所述冷却管由微管构成。
[0019]根据本实用新型的另一个方面，所述冷却管和所述刀片管限定了完全封闭的热管，保持在所述热管内的冷却流体被配置以从刀片吸收热量，然后通过冷却管将吸收的热量释放到周围环境。
[0020]根据本实用新型的另一个方面，所述刀片管包括在刀片的远侧表面上的刀片出□。
[0021]根据本实用新型的另一个方面，所述刀片冷却系统还包括与刀片管流体连通的入流管。
[0022]根据本实用新型的另一个方面，所述入流管由微管构成。
[0023]根据本实用新型的另一个方面，所述刀片冷却系统包括返回管，其中所述刀片管被设置与所述入流管和返回管流体连通。
[0024]根据本实用新型的另一个方面，所述返回管由微管构成。
[0025]根据本实用新型的另一个方面，刀片入口被定位在入流管和刀片管之间在刀片的近侧部分上，刀片管的第一段在刀片内沿相对于纵轴线的平行定向从刀片入口朝远侧延伸到刀片管的远侧段的第一端，所述远侧段垂直于纵轴线且与刀片的远侧表面隔开，刀片管的第二段在刀片内沿相对于刀片的纵轴线的平行定向从所述远侧段的第二端朝近侧延伸到刀片出口，从而使刀片管的所述第一段、所述远侧段、和所述第二段形成从刀片入口到刀片出口的连续流动路径。
[0026]根据本实用新型的另一个方面，所述刀片出口在所述刀片入口的远侧。
[0027]根据本实用新型的另一个方面，刀片管的所述远侧段与刀片的远侧表面隔开一个在大约0.005mm到大约0.025mm之间的距离。
[0028]根据本实用新型的另一个方面，一种外科系统，其特征在于，所述外科系统包括:超声器械，包括:手柄组件；细长本体，所述细长本体从手柄组件朝远侧延伸，所述细长本体限定了纵轴线，并包括波导和限定了管腔的外管，所述波导被同轴地定位在外管的管腔中；工具组件，所述工具组件包括被连接到波导的远端的刀片，所述刀片被配置以关于所述外管振荡，从而超声地处理组织；以及刀片冷却系统，所述刀片冷却系统包括至少部分地延伸穿过所述刀片的刀片管，刀片管被配置以接收冷却流体，刀片冷却系统还包括流体控制系统和被设置成与刀片管流体连通的入流管，所述流体控制系统具有被配置以泵送冷却流体通过入流管然后进入刀片管的泵。
[0029]根据本实用新型的另一个方面，刀片冷却系统还包括在其中储存冷却流体的流体容器，所述泵被配置以从所述流体容器吸取冷却流体。
[0030]根据本实用新型的另一个方面，刀片冷却系统还包括返回管，其中刀片管具有垂直于刀片的纵轴线的远侧段，所述远侧段与刀片的远侧表面隔开，所述流体控制系统被配置以泵送冷却流体通过入流管、通过包括所述远侧段在内的刀片管、以及通过返回管，所述返回管与入流管流体连通从而限定刀片冷却系统的闭环结构。
[0031]根据本实用新型的另一个方面，所述流体控制系统根据超声器械的至少一个特性或状态控制所述泵的激活和停止。
[0032]根据本实用新型的另一个方面，所述流体控制系统还包括第