引导器的制造方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及引导器。
【背景技术】
[0002] 近年来，在医疗中，使用被称作导管的细长中空管状的医疗器具来进行各种方式 的治疗和检查。作为这样的治疗方法，存在以下方法：利用导管的长尺寸性向患部直接投给 药剂的方法；使用将通过加压而扩张的球囊安装于前端的导管，扩张并打开体腔内的狭窄 部的方法；使用在前端部安装有刀具的导管来切除并打开患部的方法；相反地使用导管在 动脉瘤、出血部位或营养血管处形成阻塞物而将其封堵的方法等。另外，为了维持使体腔内 的狭窄部开口的状态，存在使用导管将侧面为网眼状的呈管形状的支架埋入并留置于体腔 内的治疗方法等。而且，还存在吸引血管内的血栓的情况等。
[0003] 在使用导管进行治疗、检查等的情况下，通常使用引导器。引导器具有：具备向穿 刺部位导入的鞘管（sheath tube)的引导器用鞘；穿插于鞘管内腔中的扩张器（dilator); 和以与鞘管内腔连通的方式设置的三向活栓部（参照专利文献1)。而且，将鞘管导入形成 于胳膊或腿上的穿刺部位，经由鞘管内腔而将导管等经皮插入到血管等的病变部。
[0004] 引导器通常基于色标（color code)而分色。色标使用颜色来表示能够在引导器 用鞘中的鞘管内腔内穿插的装置（导管等医疗器具）的最大直径。
[0005] 现有技术文献
[0006] 专利文献
[0007] 专利文献1 :日本实开平6-48684号公报 【实用新型内容】
[0008] 为了通过减小鞘管的外径而使其容易向穿刺部位导入，或为了通过增大鞘管的内 径而能够穿插具有大外径的装置，考虑使鞘管的壁厚变薄。
[0009] 对于具有壁厚变薄的鞘管的引导器，在使用与以往相同的色标的情况下，存在无 法容易地识别与具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器之间的不同的问题。该问题也会 产生于引导器用鞘和扩张器的安装前或安装后的任一情况。
[0010] 另外，关于壁厚变薄的鞘管，存在无法识别内径与外径的关联性的问题。因此，无 法识别是具有能够穿插的医疗器具的最大直径与以往相同而外径减小的鞘管的引导器，还 是具有外径尺寸与以往相同而能够穿插的医疗器具的最大直径增大的鞘管的引导器。
[0011]因此，本实用新型的目的在于提供一种引导器，能够使具有壁厚变薄的鞘管的引 导器容易地区别于具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器，而且，能够容易地识别关于 壁厚变薄的鞘管的内径与外径的关联性。
[0012] 上述目的通过以下方式而实现。
[0013] (1) -种引导器，包括：
[0014]引导器用鞘，其具有长尺寸的中空的鞘管、和设置在上述鞘管的基端侧且具有供 扩张器插入的插入口的鞘衬套；
[0015] 三向活栓部，其具有一端与上述鞘衬套连接的连接管、和与上述连接管的另一端 连接的三向活栓主体；以及
[0016] 由下述（a)、（b)、或（c)中任一项特定的第1和第2信息，
[0017] (a)显示于上述引导器用鞘上且以上述鞘管的内径尺寸为指标的第1信息、及显 示于上述三向活栓部上且以上述鞘管的外径尺寸为指标的第2信息；
[0018] (b)显示于上述三向活栓部上且以上述鞘管的内径尺寸为指标的第1信息、及显 示于上述引导器用鞘上且以上述鞘管的外径尺寸为指标的第2信息；或者
[0019] (c)显示于上述三向活栓部上且以上述鞘管的内径尺寸为指标的第1信息、及显 示于上述三向活栓部上且以上述鞘管的外径尺寸为指标的第2信息。
[0020] (2)如上述（1)所述的引导器，显示于上述三向活栓部上的上述第1信息或上述第 2信息，显示于上述连接管及三向活栓主体中的至少一方上，
[0021] 显示于上述引导器用鞘上的上述第1信息或上述第2信息，显示于上述鞘管及上 述鞘衬套中的至少一方上。
[0022] (3)如上述⑴或上述⑵所述的引导器，上述第1信息与上述第2信息相比显示 于靠上述鞘衬套的上述插入口的位置。
[0023] (4)如上述（1)所述的引导器，上述鞘衬套包括：设置在上述鞘管的基端侧的鞘 支承体；设置在上述鞘支承体的基端侧的壳体；安装在上述壳体上且形成有上述插入口的 盖；和形成有用于固定上述引导器用鞘的孔部的翼片部，
[0024] 是由上述（1)所述的（a)特定的第1信息，上述第1信息显示于上述鞘衬套的上 述鞘支承体、上述壳体、上述盖及上述翼片部中的至少一方上，或者
[0025] 是由上述（1)所述的（b)特定的第2信息，上述第2信息显示于上述鞘衬套的上 述鞘支承体、上述壳体、上述盖及上述翼片部中的至少一方上。
[0026] (5)如上述（1)~上述⑷中任一项所述的引导器，在所适用的上述鞘管中，包 括：
[0027] (a)第1鞘管，其壁厚为T1，外径尺寸为Dlo;
[0028] (b)第2鞘管，其壁厚为Tl，与上述第1鞘管相同，外径尺寸为D2o,设定成比上述 第1鞘管大出一级的尺寸（Dio < D2o);和
[0029] (c)第3鞘管，其壁厚为T2,比上述第1和第2鞘管薄（T2 < Tl)，外径尺寸为D3o， 大于上述第1鞘管的外径尺寸Dlo且小于上述第2鞘管的外径尺寸D2o (Dio < D3o < D2o)， 内径尺寸为D3i，大于上述第1鞘管的内径尺寸Dli且没有超过上述第2鞘管的内径尺寸 D2i(Dli < D3i 彡 D2i)，
[0030] 适用了上述第3鞘管的情况下显示的上述第1信息与适用了上述第2鞘管的情况 下显示的上述第1信息相同，
[0031] 适用了上述第3鞘管的情况下显示的上述第2信息与适用了上述第1鞘管的情况 下显示的上述第2信息相同。
[0032] (6)如上述（1)~上述（4)中任一项所述的引导器，在所适用的上述鞘管中，包 括：
[0033] (a)第1鞘管，其壁厚为tl，外径尺寸为dlo ;
[0034] (b)第2鞘管，其壁厚为tl，与上述第1鞘管相同，外径尺寸为d2o,设定成比上述 第1鞘管大出一级的尺寸（dlo < d2o);和
[0035] (c)第3鞘管，其壁厚为t2,比上述第1和第2鞘管薄（t2 < tl)，外径尺寸为d3o， 小于上述第1鞘管的外径尺寸dlo (d3o < dlo < d2o)，内径尺寸为d3i，大于上述第1鞘管 的内径尺寸dli且没有超过上述第2鞘管的内径尺寸d2i (dli < d3i < d2i)，
[0036] 适用了上述第3鞘管的情况下显示的上述第1信息与适用了上述第2鞘管的情况 下显示的上述第1信息相同，
[0037] 适用了上述第3鞘管的情况下显示的上述第2信息与适用了上述第1鞘管的情况 下显示的上述第2信息相同。
[0038] (7)如上述（1)~上述（6)中任一项所述的引导器，上述第1信息由颜色及数字中 的至少一方构成，
[0039] 上述第2信息由颜色及数字中的至少一方构成。
[0040] 实用新型效果
[0041] 根据上述（1)所述的实用新型，由于引导器在引导器用鞘或三向活栓部上具有以 鞘管的内径尺寸为指标的第1信息、和以鞘管的外径尺寸为指标的第2信息，所以能够容易 地识别具有壁厚变薄的鞘管的引导器与具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器之间的 不同。例如，在第1信息是以鞘管的内径尺寸为指标的鞘管的Fr尺寸、且第2信息是以鞘管 的外径尺寸为指标的鞘管的Fr尺寸的情况下，在壁厚没有变薄的以往的鞘管时，第1信息 与第2信息相同。另一方面，在壁厚变薄的鞘管时，能够在内径尺寸相同的状态下谋求使外 径尺寸减小例如IFr尺寸，因此，第1信息和第2信息不同。换言之，在第1信息和第2信 息相同时，使用者能够容易地识别是具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器。另一方面， 在第1信息和第2信息不同时，使用者能够容易地识别是具有壁厚变薄的鞘管的引导器。
[0042] 而且，由于引导器具有以鞘管的内径尺寸为指标的第1信息和以鞘管的外径尺寸 为指标的第2信息，所以关于壁厚变薄的鞘管，内径与外径的关系变得明确。
[0043] 像这样，使用者在引导器的准备中或使用中，能够识别是否是壁厚变薄的鞘管，以 及关于壁厚变薄的鞘管的内径与外径的关联性。由此，能够顺利且迅速地进入到接下来要 插入的装置的准备作业，能够防止装置尺寸的混乱。
[0044] 根据上述（2)所述的实用新型，能够选择第1信息及第2信息在引导器上的显示 部位，能够在引导器用鞘所具有的各个部件上显示第1信息或第2信息，或者在三向活栓部 所具有的各个部件上显示第1信息或第2信息。
[0045] 根据上述（3)所述的实用新型，由于在接近鞘衬套的插入口的位