一种压力控制性单向门体分流血管装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种分流血管装置，具体涉及一种压力控制性单向门体分流血管装置。
【背景技术】
[0002]肝硬化是任何慢性肝病的终末期阶段，在我国，每年有数千人发生肝硬化，其中大部分为肝炎后肝硬化，而门脉高压是肝硬化的一个进展性并发症。门静脉压力正常值为13-24cmH20,门静脉高压症时，门静脉压力大都增至30-50cmH20。静脉曲张及其出血是最直接源于门脉高压的肝硬化的并发症。门脉高压导致门体侧支的形成。胃食管静脉曲张是关系最密切的门体侧支循环，因为其破裂会导致静脉曲张出血，是肝硬化最常见的致死性并发症。一般认为，门静脉压力大于一定值时才有可能发生出血。因此针对肝硬化门脉高压的治疗，我们的目标应该尽量保持术后门静脉压力稍高于正常，但不能太高，以保证肝脏血液灌注，预防肝性脑病及急性肝衰竭的发生，同时可有效预防食管胃底曲张静脉破裂出血。
[0003]针对肝硬化门脉高压上述病理生理变化，目前，外科治疗肝硬化门脉高压症主要是预防和控制食管胃底曲张静脉出血，手术方法主要有断流术和分流术两大类。其中，断流术能有效控制出血，且能保证肝脏的血液供应，但术后门脉压力不是降低而是升高了，易于引发门脉高压性胃病，再生血管曲张出血，如遗漏高位食管支可引起再次出血，再出血率达10%。而分流术治疗食管胃底曲张静脉破裂出血效果好，能有效解决门脉高压，但明显减少门脉的向肝血流，加重肝脏损害，易于引发肝衰竭。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供了一种压力控制性单向门体分流血管装置，该装置能够根据门静脉压力值高低决定是否分流，能够有效的防止食管胃底静脉曲张破裂出血，并且维持门静脉压力，保证肝脏的正常血液灌注。
[0005]为达到上述目的，本实用新型所述的压力控制性单向门体分流血管装置包括人造血管、固定轴、弹簧片、瓣环及机械瓣膜片；
[0006]所述瓣环沿周向固定于人造血管的内壁上，固定轴沿径向固定于瓣环上，弹簧片的中部与固定轴相连接，机械瓣膜片固定于弹簧片上，弹簧片的表面、固定轴的表面、瓣环的表面、机械瓣膜片的表面及人造血管的内壁均涂覆有抗凝物质层；
[0007]当弹簧片处于自由状态时，人造血管通过机械瓣膜片封闭。
[0008]所述固定轴的侧面开设有凹槽，弹簧片的中部固定有凸块，凸块内嵌于所述凹槽内。
[0009]所述人造血管的内径为0.8-1.2cm。
[0010]所述机械瓣膜片的横截面为圆形。
[0011]所述弹簧片包括弹簧杆及两个固定片，两个固定片分别与弹簧杆的两端相连接，凸块固定于所述弹簧杆上，两个固定片分别固定于机械瓣膜片同一侧面的两侧。
[0012]所述弹簧杆的中心与机械瓣膜片的圆心相重合。
[0013]本实用新型具有以下有益效果:
[0014]本实用新型所述的压力控制性单向门体分流血管装置在工作时，将人造血管的两端分别与门静脉及下腔静脉相连通，当门静脉压力过高时，弹簧片弯曲，从而使门静脉中的血经人造血管进入到下腔静脉中，使门静脉压力降低，直至低于弹簧片的弹性阀值，当门静脉压力低于弹簧片的弹性阀值后，人造血管通过机械瓣膜片封闭，保证肝脏的正常灌注，从而能够有效的防止食管胃底静脉曲张破裂出血，并且维持门静脉压力，保证肝脏的正常血液灌注，本实用新型既能够有效降低分流术后门静脉压力，预防上消化道出血；又能保证分流术后肝脏的有效灌注；且重复操作性强，根据肝硬化门静脉压力适时开放人造血管。另夕卜，抗凝物质层有效提高本实用新型的抗凝效果，预防远期局部血栓形成，无免疫源性，不会引起机体免疫反应。
【附图说明】
[0015]图1为本实用新型中弹簧片1.4自由状态时的结构示意图；
[0016]图2为本实用新型中人造血管1.1流通时的结构示意图；
[0017]图3为本实用新型的结构示意图；
[0018]图4为本实用新型的分解图。
[0019]其中，1.1为人造血管、1.2为机械瓣膜片、1.3为固定轴、1.4为弹簧片、3.1为瓣环、4.1为凸块。
【具体实施方式】
[0020]下面结合附图对本实用新型做进一步详细描述:
[0021]参考图1、图2、图3及图4，本实用新型所述的压力控制性单向门体分流血管装置包括人造血管1.1、固定轴1.3、弹簧片1.4、瓣环3.1及机械瓣膜片1.2 ;瓣环3.1沿周向固定于人造血管1.1的内壁上，固定轴1.3沿径向固定于辧环3.1上，弹簧片1.4的中部与固定轴1.3相连接，机械瓣膜片1.2固定于弹簧片1.4上，弹簧片1.4的表面、固定轴1.3的表面、瓣环3.1的表面、机械瓣膜片1.2的表面及人造血管1.1的内壁均涂覆有抗凝物质层；当弹簧片1.4处于自由状态时，人造血管1.1通过机械瓣膜片1.2封闭。
[0022]需要说明的是，所述固定轴1.3的侧面开设有凹槽，弹簧片1.4的中部固定有凸块4.1，凸块4.1内嵌于所述凹槽内；人造血管1.1的内径为0.8-1.2cm。弹簧片1.4的弹性阈值为30cmH20。所述机械瓣膜片1.2的横截面为圆形；弹簧片1.4包括弹簧杆及两个固定片，两个固定片分别与弹簧杆的两端相连接，凸块4.1固定于所述弹簧杆上，两个固定片分别固定于机械瓣膜片1.2同一侧面的两侧；弹簧杆的中心与机械瓣膜片1.2的圆心相重合。
[0023]根据患者分流血管的管径，选择适当口径的人造血管1.1，将人造血管1.1的两端分别经手术细针线缝合的方式与门静脉及下腔静脉相连通，当门静脉压力高于弹簧片1.4的弹性阀值时，机械瓣膜片1.2在压力作用下推动弹簧片1.4运动，机械瓣膜片1.2开放，门静脉血液经人造血管1.1进入到下腔静脉内，从而使门静脉血容量减小，压力降低。反之，当门静脉压力小于等于弹簧片1.4的弹性阀值，则弹簧片1.4在弹性回复作用下回旋，带动机械瓣膜片1.2关闭，使门静脉有足够的压力保证肝脏灌注。且机械瓣膜片1.2开放口径根据门静脉压力高低可大可小，压力越大开放口径越大，血液分流越多，使门静脉压力过高时迅速降低门静脉压力。
[0024]在进行吻合手术时，根据患者肝硬化病情及门脉压的高低，酌情对待，定期随访。
[0025]上述虽然结合附图对实用新型的【具体实施方式】进行了描述，但并非对本实用新型保护范围的限制，在本实用新型的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本实用新型的保护范围以内。
【主权项】
1.一种压力控制性单向门体分流血管装置，其特征在于，包括人造血管(1.1)、固定轴(1.3)、弹簧片(1.4)、瓣环(3.1)及机械瓣膜片(1.2); 所述瓣环(3.1)沿周向固定于人造血管(1.1)的内壁上，固定轴(1.3)沿径向固定于瓣环(3.1)上，弹簧片(1.4)的中部与固定轴(1.3)相连接，机械瓣膜片(1.2)固定于弹簧片(1.4)上，弹簧片(1.4)的表面、固定轴(1.3)的表面、瓣环(3.1)的表面、机械瓣膜片(1.2)的表面及人造血管(1.1)的内壁均涂覆有抗凝物质层； 当弹簧片(1.4)处于自由状态时，人造血管(1.1)通过机械瓣膜片(1.2)封闭。
2.根据权利要求1所述的压力控制性单向门体分流血管装置，其特征在于，所述固定轴(1.3)的侧面开设有凹槽，弹簧片(1.4)的中部固定有凸块(4.1)，凸块(4.1)内嵌于所述凹槽内。
3.根据权利要求1所述的压力控制性单向门体分流血管装置，其特征在于，所述人造血管(1.1)的内径为0.8-1.2cm。
4.根据权利要求2所述的压力控制性单向门体分流血管装置，其特征在于，所述机械瓣膜片(1.2)的横截面为圆形。
5.根据权利要求4所述的压力控制性单向门体分流血管装置，其特征在于，所述弹簧片(1.4)包括弹簧杆及两个固定片，两个固定片分别与弹簧杆的两端相连接，凸块(4.1)固定于所述弹簧杆上，两个固定片分别固定于机械瓣膜片(1.2)同一侧面的两侧。
6.根据权利要求5所述的压力控制性单向门体分流血管装置，其特征在于，所述弹簧杆的中心与机械瓣膜片(1.2)的圆心相重合。
【专利摘要】本实用新型公开了一种压力控制性单向门体分流血管装置，包括人造血管、固定轴、弹簧片、瓣环及机械瓣膜片；瓣环沿周向固定于人造血管的内壁上，固定轴沿径向固定于瓣环上，弹簧片的中部与固定轴相连接，机械瓣膜片固定于弹簧片上，弹簧片的表面、固定轴的表面、瓣环的表面、机械瓣膜片的表面及人造血管的内壁均涂覆有抗凝物质层；当弹簧片处于自由状态时，人造血管通过机械瓣膜片封闭。本实用新型能够根据门静脉压力值高低决定是否分流，能够有效的防止食管胃底静脉曲张破裂出血，并且维持门静脉压力，保证肝脏的正常血液灌注。
【IPC分类】A61F2-06
【公开号】CN204600788
【申请号】CN201520231866
【发明人】白纪刚, 刘昌 , 陈伟
【申请人】西安交通大学医学院第一附属医院
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年4月16日