一种禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型用于疫苗生产制备技术领域，特别是涉及一种禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置。
【背景技术】
[0002]禽流感疫情曾给我国养殖业带来巨大的经济损失，对人感染禽流感病毒造成严重的威胁。因此，禽流感疫情的控制和预防具有重要的社会意义。禽流感疫苗接种是用于禽流感疫情预防和控制的最为有效的方法。
[0003]AIV容易产生变异且宿主众多，水禽已被国内外众多学者认为是AIV的天然储存库，研宄表明，所有亚型的AIV均可在水禽体内感染、进化且不断向外界排出病毒。由于水禽的生态环境复杂，一方面野生水禽(野鸭等)和家养水禽形成一个生态界面，另一方面家养水禽与其他家禽、家畜和人又形成另一生态界面，AIV既可由家养水禽传播给野生水禽，又可经家养水禽传播给鸡等陆禽、家畜和人，因此家养水禽在AIV的进化及高致病性禽流感的长期地方性流行中起着特殊作用，控制水禽禽流感是我国控制动物和人高致病性禽流感的难点所在。
[0004]随着人民生活水平的提高，养禽业将会得到更大的发展空间，而作为养禽业健康发展的重要保障，禽流感疫苗的免疫接种将越来越重要，禽流感疫苗具有广阔的市场应用空间。另一方面，食品安全是当前全社会关注的焦点，动物性食品的生产中，优质的疫苗对保障食品安全至关重要。优质的疫苗必须具备良好的安全性与有效性，因此对禽流感生产工艺和设备功能效果的改进和提升，是在未来一段时间内提高疫苗生产水平和质量的有效途径。
[0005]不同种类的禽流感油乳剂灭活疫苗的生产工艺大体一致，一般首先都是使用鸡胚病毒培养等方法制备抗原，然后通过灭活、乳化制备成油乳剂灭活疫苗。禽流感灭活疫苗生产工艺流程主要包括鸡胚孵化、种毒接种、病毒培养、病毒尿囊液收获、病毒灭活、乳化及分装等步骤。乳化包括了油相与水相的混匀，而油相的颗粒大小及均匀度对疫苗的粘度及稳定性致关重要。现在一般厂家通过取进口白矿油，分别按一定的比例添加硬脂酸铝与司本-80，充分混匀，高温高压灭菌而制成油相，这种方法有一定的局限性，对疫苗质量有以下方面的影响:一是高温灭菌容易造成油相成分变性，从而影响疫苗质量；二是硬脂酸铝等原辅料会有杂质成分，颗粒大小不一容易造成疫苗稳定性较差，容易出现分层现象；三是颗粒太大容易造成疫苗粘度较大，不易于注射，以及注射后不容易吸收造成局部皮肤红肿或肉芽肿等不良反应；四是高压灭菌高耗能。
【实用新型内容】
[0006]为解决上述问题，本实用新型提供一种可有效避免高温对油相成分的破坏，同时经过除菌过滤后的油相均一性及稳定性良好，保证所配制疫苗质量的禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置。
[0007]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:一种禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置，包括除菌过滤器主体，所述除菌过滤器主体的内部设有过滤内腔，所述除菌过滤器主体内部装有将所述过滤内腔分隔为进料腔和出料腔的滤芯安装板，所述滤芯安装板上设有至少一个除菌滤芯安装孔，所述滤芯安装板上与所述除菌滤芯安装孔对接设有除菌滤芯，所述除菌过滤器主体上设有与所述进料腔导通的物料进口以及与所述出料腔导通的物料出口。
[0008]进一步作为本实用新型技术方案的改进，所述除菌过滤器主体上设有与所述进料腔相通的排气口。
[0009]进一步作为本实用新型技术方案的改进，所述除菌过滤器主体包括底壳和顶盖，所述底壳和顶盖扣合形成过滤内腔。
[0010]进一步作为本实用新型技术方案的改进，所述物料进口设于所述底壳的顶部侧壁，所述物料出口设于所述底壳底部，所述排气口设于所述顶盖上。
[0011]进一步作为本实用新型技术方案的改进，所述除菌滤芯的底部与所述滤芯安装板连接，顶部伸入所述进料腔内。
[0012]进一步作为本实用新型技术方案的改进，所述除菌过滤器主体的底部装有支架。
[0013]本实用新型的有益效果:本过滤除菌装置使用时，制备灭活疫苗所需的油相经配制后，通过管道输送及压力泵加压，油相经物料进口进入，经除菌滤器主体内部除菌滤芯滤过汇聚于物料出口流出。本装置提供了一个物理除菌的方法，相同体积的情况下，完成灭菌的过程，大概需要I小时左右，节约20小时。另一方面，高温灭菌油相制备的疫苗粘度较大，粘度一般在80cP左右，改用本实用新型后制备的疫苗粘度一般在50 cP左右，粘度了降低37.5%。总之，本实施例的过滤除菌装置的应用彻底改变使用高温灭菌高耗能及疫苗粘度大的局面，提高疫苗的成品质量，避免出现因高温导致油相成分受破坏，提高疫苗的利用率，油相均一性及稳定性良好，保证所配置疫苗质量，同时降低了生产成本。
【附图说明】
[0014]下面结合附图对本实用新型作进一步说明:
[0015]图1是本实用新型实施例结构示意图；
[0016]图2是本实用新型实施例结构示意图。
【具体实施方式】
[0017]参照图1、图2，其显示出了本实用新型之较佳实施例的具体结构。以下将详细说明本实用新型各元件的结构特点，而如果有描述到方向(上、下、左、右、前及后)时，是以图1是所示的结构为参考描述，但本实用新型的实际使用方向并不局限如此。
[0018]本实用新型提供了一种禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置，包括除菌过滤器主体，所述除菌过滤器主体包括底壳I和顶盖2，所述底壳I和顶盖2扣合形成过滤内腔。所述除菌过滤器主体的底部装有支架3。所述除菌过滤器主体内部装有将所述过滤内腔分隔为进料腔41和出料腔42的滤芯安装板4，所述滤芯安装板4上设有至少一个除菌滤芯安装孔43，所述滤芯安装板4上与所述除菌滤芯安装孔43对接设有除菌滤芯5，所述除菌滤芯5的底部与所述滤芯安装板4连接，顶部伸入所述进料腔41内。除菌滤芯5要根据需要而定。本实用新型采用0.22微米孔径的除菌滤芯5，有效地去除油相中的颗粒，生产出更优质、粘度更低、稳定性更高的产品。所述顶盖2上设有与所述进料腔41相通的排气口 21，排气口 21是防止压力太大压破除菌滤芯5而设计的。所述底壳I的顶部侧壁设有与所述进料腔41导通的物料进口 11，底壳I底部设有与所述出料腔42导通的物料出口 12。
[0019]本过滤除菌装置使用时，制备灭活疫苗所需的油相经配制后，通过管道输送及压力泵加压，油相经物料进口 11进入，经除菌滤器主体内部除菌滤芯5滤过汇聚于物料出口12流出。本装置提供了一个物理除菌的方法，相同体积的情况下，完成灭菌的过程，大概需要I小时左右，节约20小时。另一方面，高温灭菌油相制备的疫苗粘度较大，粘度一般在80cP左右，改用本实用新型后制备的疫苗粘度一般在50 cP左右，粘度了降低37.5%。
[0020]与现有技术相比，本装置具有如下优点:
[0021](I)确保疫苗的质量，粘度小、稳定性高；由于硬脂酸铝等原辅料存在一定的杂质颗粒，高温灭菌的过程并不能把杂质去除；采用过滤的方式可以将0.22微米以上大小的颗粒去除，从而保证了疫苗的均一性，稳定性，同时大大降低疫苗粘度，疫苗易于注射与吸收。
[0022](2)油相的灭菌从高耗能变成低耗能:高温灭菌时，升温过程需耗费大量的电力；油相与水相混合乳化时油相温度不宜过高，所以一般乳化前都需要把油相温度降至合适温度，防止破坏抗原的免疫原性；在油相降低时，需要冷凝水的循环降温；过滤灭菌，采用物理方法除菌，是一个低耗能低成本的过程。
[0023]总之，本实施例的过滤除菌装置的应用彻底改变了使用高温灭菌高耗能及疫苗粘度大的局面，提高了疫苗的成品质量；油相的均一性从而保证疫苗的稳定性良好；避免出现因高温灭菌导致油相等原辅料成分变性等问题，从而提高疫苗的利用率；物理除菌是一个低耗能的过程，大大降低了生产成本。
[0024]当然，本发明创造并不局限于上述实施方式，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型精神的前提下还可作出等同变形或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。
【主权项】
1.一种禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置，其特征在于:包括除菌过滤器主体，所述除菌过滤器主体的内部设有过滤内腔，所述除菌过滤器主体内部装有将所述过滤内腔分隔为进料腔和出料腔的滤芯安装板，所述滤芯安装板上设有至少一个除菌滤芯安装孔，所述滤芯安装板上与所述除菌滤芯安装孔对接设有除菌滤芯，所述除菌过滤器主体上设有与所述进料腔导通的物料进口以及与所述出料腔导通的物料出口。2.根据权利要求1所述的禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置，其特征在于:所述除菌过滤器主体上设有与所述进料腔相通的排气口。3.根据权利要求2所述的禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置，其特征在于:所述除菌过滤器主体包括底壳和顶盖，所述底壳和顶盖扣合形成过滤内腔。4.根据权利要求3所述的禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置，其特征在于:所述物料进口设于所述底壳的顶部侧壁，所述物料出口设于所述底壳底部，所述排气口设于所述顶盖上。5.根据权利要求1?4中任一项所述的禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置，其特征在于:所述除菌滤芯的底部与所述滤芯安装板连接，顶部伸入所述进料腔内。6.根据权利要求1?4中任一项所述的禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置，其特征在于:所述除菌过滤器主体的底部装有支架。
【专利摘要】本实用新型公开了一种禽流感灭活疫苗油相过滤除菌装置，包括除菌过滤器主体，除菌过滤器主体的内部设有过滤内腔，所述除菌过滤器内部装有将所述过滤内腔分隔为进料腔和出料腔的滤芯安装板，滤芯安装板上设有至少一个除菌滤芯安装孔，所述滤芯安装板上与所述除菌滤芯安装孔对接设有除菌滤芯，所述除菌过滤器主体上设有与所述进料腔导通的物料进口以及与所述出料腔导通的物料出口。本过滤除菌装置的应用彻底改变了使用高温灭菌高耗能及疫苗粘度大的局面，提高了疫苗的成品质量；油相的均一性从而保证疫苗的稳定性良好；避免出现因高温灭菌导致油相等原辅料成分变性等问题，从而提高疫苗的利用率；物理除菌是一个低耗能的过程，大大降低了生产成本。
【IPC分类】A61L2/02
【公开号】CN204637031
【申请号】CN201520209004
【发明人】仇微红, 肖长赏, 叶贺佳, 黄炽文, 梁昭平
【申请人】广州市华南农大生物药品有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年4月8日