穿戴式心电检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种穿戴式心电检测装置，特别涉及一种穿戴式心电检测装置，其具有对电极主动施力的结构，以提供更佳的心电信号品质。
【背景技术】
[0002]已知，心电检测装置用于检查各种心脏疾病的主要途径，例如，是否有心律不齐、因高血压或心脏瓣膜疾病所引起的心肌肥厚、心肌梗塞或是缺血性心脏病等病症。
[0003]当人们感受到心脏不适而至医院进行检查时，多采用的是传统的心电检测装置，例如，十二导联心电图检测，可较详尽的检测出各种心脏问题，但若心脏不适的来源是偶发性的症状，例如，心律不齐，则很可能无法在检测期间测得发病时的心脏情况，因此，因应此种偶发性症状，多会采用配戴霍特式(Holter)心电图机进行长时间检测的方式，例如，配戴24小时至数天的时间，希望以这种方式记录下出现症状时的心电图，而与霍特式心电图机类似的，心电事件记录器(ECG event recorder)也是采用长期配戴的方式，但不同地是，其让使用者自行决定记录的时间，例如，心脏觉得不舒服的时候，并通过按钮启动的方式而记录下心电图，例如，装置平常不进行记录，而是在使用者按下按钮时才记录下按压时间前后各30秒的心电图。而除了用来记录偶发性症状外，霍特式心电图机也常用于监控心脏手术或服用治疗药物后的心脏情形，以确认治疗效果。
[0004]无论是霍特式心电图机或心电事件记录器，其设置方式都必须在身上粘贴多个用以取得心电图的电极，并通过连接线连接至一装置，因此，使用者在测量期间必须一直粘贴着电极且将装置配戴于身上，相当不便，也容易因长时间粘贴电极而产生皮肤不适，这些都是让使用者却步的原因，再加上，有时也会出现即使经过长时间配戴检测后，却因没有发病而未记录下任何可供分析偶发性症状的心电图。而且，这样的检测，必须通过专业医护人员的协助才能完成设置，例如，电极的粘贴必须在医院内设置完成，并且，通常是在完成长时间的测量后，再由医生下载记录下来的心电图进行分析，需要至少数天后才能知道心脏出了什么问题，所以，不但复杂度高，亦缺乏实时性。
[0005]因此，针对上述的这些缺点，进一步提出的改进是手持式心电检测装置，其通过采用不需粘贴于身上的干式电极而解决必须将装置长期配戴于身上的困扰，以及简化进行检测时的复杂度。如申请号为US7149571以及US7197351的美国专利申请所公开，手持式心电检测装置在装置的表面设置有干式电极，可随时在有需求时通过接触手及/或体表的方式而进行心电检测，因此，不再受限于配戴于身上的时间以及电极粘贴，故可更具弹性地用来监控心脏的情形，而且，这样的心电检测装置通常亦配置有分析程序及显示屏幕，可让使用者在测量的当下即得知检测结果，无须等到至医院会诊，因此，相当适合居家使用，并且，也提供了对自身心脏健康有高度关心的使用者平时可自行定时了解心脏情形的简易途径。
[0006]之后，随着随身携带的电子装置，例如，智能手机的普及，近年来出现的是与手机相结合的心电检测装置，如US8615290所公开，其与手持式心电检测装置类似，同样是采用干式电极，差别只在于是通过手机的操作界面进行装置的操控，这样的方式让有监控心脏需求的使用者可减少随身携带的装置的数量。
[0007]只是，上述无论是手持形式或是与手机相结合形式的心电检测装置，虽然可随身携带，但由于必须由手握持而操作，故在符合人体工学的需求下，再加上需要显示结果，尺寸上无法过小，携带上仍是一定的负担；而且，由于电极并未一直设置于身上，因此，欲进行检测时，需要较多的步骤，例如，先取出装置后再开机，才能开始进行检测，故亦有可能因此而错失检测的时机。
[0008]而且，以双手进行测量的方式很容易在测量时发生如手部晃动等不稳定的现象，因而造成所测得的心电图出现基线飘移、波形变形等影响分析的状况，再者，当使用者希望手部维持稳定而肌肉紧张或是特意用力以确保与电极间接触时，也很容易因用力而产生影响信号分析的肌电信号。
[0009]因此，有需要一种穿戴式心电检测装置，能解决上述的缺点，让使用者可更方便使用的同时，亦可将操作时各种不确定因素的影响降至最低。
[0010]并且，当心电检测装置可穿戴于身上时，就可通过所取得的心电信号而进一步获得其他的生理信息，例如，可根据心电图取得心跳间隔的时间序列，以进行HRV(Heart RateVariability,心率变异率)分析，而得知自律神经的活动情形，也可通过分析该时间序列而获得相关RSA (Respiratory Sinus Arrhythmia，窦性心律不齐)的信息，进而得知使用的呼吸变化，而通过这些信息，就可引导使用者进行有助于改善自律神经平衡的呼吸训练。
[0011]由于心律不齐的重要成因之一是自律神经失调，因此，当使用者希望通过穿戴式的心电检测装置而实时记录下发生心律不齐时的心电图时，若同一装置可提供改善心律不齐症状的功能，对使用者而言，将会是更为完整的解决方案。
【实用新型内容】
[0012]本实用新型的目的在于提供一种穿戴式心电检测装置，其用以提取心电信号的电极是实施为穿戴形式，可在无须使用者施力的情形下，实现电极与皮肤间的接触，包括:
[0013]—控制模块，包括一处理器；
[0014]—耳戴结构，设置于一使用者的一耳朵上；
[0015]—第一电极以及一第二电极，其中，当该耳戴结构设置于该耳朵上时，该第一电极位于该装置与该耳朵或耳朵附近皮肤接触的一表面上，以及该第二电极位于该装置上不与该耳朵或耳朵附近皮肤接触的一另一表面上；以及
[0016]—信息提供单元，用以提供使用者信息，
[0017]其中，
[0018]当进行心电信号检测时，使用者通过配戴上该耳戴结构而使该第一电极接触该耳朵或该耳朵附近区域的皮肤，并利用手接触该第二电极，以实现一心电信号提取回路，并进行心电ig号提取。
[0019]其中，该装置进一步包括多个脑电电极，通过该耳戴结构而接触该耳朵或耳朵附近的皮肤，以取得脑电信号。
[0020]其中，该第一电极实施为与其中一脑电电极共享。
[0021]其中，该处理器执行该心电信号的一分析，以取得使用者的心跳间隔的一时间序列，并执行该时间序列与一心律不齐时间序列特征的比较，以判断是否具有一心律不齐事件。
[0022]其中，该装置进一步包括一光传感器，其通过该耳戴结构而与该第一电极一起被设置于该耳朵上，以检测使用者的连续脉搏变化。
[0023]其中，该处理器通过所测得的连续脉搏变化而取得使用者的心跳间隔的一时间序列。
[0024]其中，该处理器执行该时间序列与一心律不齐时间序列特征进行比较，以判断是否具有一心律不齐可能事件。
[0025]其中，当具有该心律不齐可能事件时，该处理器产生一通知信号，以通过该信息提供单元而通知使用者发生该心律不齐可能事件，并提醒使用者进行心电信号检测。
[0026]其中，该处理器执行该时间序列的一 HRV分析，以得出反应自律神经活动的信息。
[0027]其中，该处理器执行该时间序列的一分析，以得出使用者的RSA信息，作为产生一呼吸导引信号的依据，并在一呼吸训练区段中，通过该信息提供单元而将该呼吸导引信号提供予使用者。
[0028]本实用新型的另一目的在于提供一种穿戴式心电检测装置，包括:
[0029]—控制模块，包括一处理器；
[0030]一指戴结构，设置于一使用者的一手指上；
[0031]一第一电极以及一第二电极，其中，当该指戴结构设置于该手指上时，该第一电极位于该装置与该手指皮肤接触的一表面上，以及该第二电极位于该装置上不与该手指的皮肤接触的一另一表面上；以及
[0032]—信息提供单元，用以提供使用者信息，
[0033]其中，
[0034]当进行心电信号检测时，使用者通过配戴上该指戴结构而使该第一电极接触该手指的近端指节或中节指骨所在指节的皮肤，并使该第二电极接触该手指所在肢体以外的其他身体部分，以实现一心电信号提取回路，并进行一心电信号提取。
[0035]其中，该装置进一步包括一壳体，用以容置该控制模块的至少一部分，且实施为与该指戴结构间通过一对连接器而相结合，并通过一腕戴结构而设置于另一肢体的一腕部上。
[0036]其中，该处理器执行该心电信号的一分析，以取得使用者的心跳间隔的一时间序列，并执行该时间序列与一心律不齐时间序列特征的比较，以判断是否具有一心律不齐事件。
[0037]本实用新型的另一目的在于提供一种穿戴式心电检测装置，包括:
[0038]一控制模块，包括一处理器；
[0039]—指戴结构，用以设置于一使用者的一手指上；
[0040]一耳戴结构，用以设置于该使用者的一耳朵上；
[0041]一第一电极以及一第二电极，其中，当该指戴结构设置于该手指上时，该第一电极位于该装置与该手指皮肤接触的一表面上，以及当该耳戴结构设置于该耳朵上时，该第二电极位于该装置与该耳朵或耳朵附近的皮肤相接触的另一表面上；以及
[0042]—信息提供单元，用以提供使用者信息，
[0043]其中，
[0044]当进行心电信号检测时，使用者通过配戴上该指戴结构而使该第一电极接触该手指的皮肤，以及通过配戴上该耳戴结构而使该第二电极接触该耳朵或耳朵附近区域的皮肤，以实现一心电信号提取回路，并进行心电信号提取。
[0045]其中，该装置进一步包括多个脑电电极，以在该耳戴结构设置于耳朵时，取得脑电信号。
[0046]其中，该第二电极实施为与其中一脑电电极共享。
[0047]其中，该装置进一步包括一头戴结构，并具有至少一脑电电极设置在上面。
[0048]本实用新型的另一目的在于提供一种穿戴式心电检测装置，其通过指戴结构而将装置设置于手指上，并在配戴同时实现电极与手指皮肤间的接触。
[0049]本实用新型的再一目的在于提供一种穿戴式心电检测装置，其通过耳戴结构而将装置设置于耳朵上，并在配戴的同时实现电极与耳朵或耳朵附近区域的皮肤间的接触。
[0050]本实用新型的又一目的在于提供一种穿戴式心电检测装置，其同时通过指戴结构以及耳戴结构而将提取心电信号所需的两个电极分别设置于手指上以及耳朵上，以在便于穿戴的同时，亦达到最小化肌电信号干扰的效果，更进一步提供长时间连续取得心电信号的途径。
[0051]本实用新型的又一目的在于提供一种穿戴式心电检测装置，其通过腕戴结构而将装置设置于手腕上，并在配戴的同时实现电极与手腕附近皮肤间的接触。
[0052]本实用新型的又一目的在于提供一种穿戴式心电检测装置，其同时具有心电信号以及脑电信号检测功能，且在通过头戴结构而将装置设置于头部的同时，可实现电极与头部皮批的接触。
[0053]本实用新型的又一目的在于提供一种穿戴式心电检测装置，其具有两种操作模式，以提供不同心脏投影角度的心电图，并让使用者可根据使用环境及操作习惯而选择操作模式。
[0054]本实用新型的又一目的在于提供一种穿戴式心电检测装置，其可提供心率序列的HRV分析结果，以了解使用者自律神经活动情形。
[0055]本实用新型的又一目的在于