基于自身房室传导的心脏再同步化治疗的脉冲发生器的制造方法_3

文档序号:10109519阅读:来源:国知局
和CRT起搏治疗工作的流程。从参数设置、安装连接电极开始,然后自动搜索检测程序,得出AS/AP-VP数值,以此数值进行长程CRT治疗起搏,在起搏过程中如出现患者自身心率发生较明显改变时,停止CRT治疗起搏工作,并重新开始自动搜索测量部分工作;或直至完成预定CRT起搏治疗工作,后进入下一阶段自动搜索测量程序。
[0045]图4中设置CRT-GY1的搜索测量程序为正向扫描,步进10ms,单步进固定起搏个数为1。在第一个正向扫描周期,AS-VP = 70ms,起搏1次;在第二个正向扫描周期,AS-VP
=80ms,起搏1次;在第三个正向扫描周期,AS-VP = 90ms,起搏1次,......。当正向扫描至AS-VP彡160ms时(第10个心动周期),出现AS_VS(即心房激动经自身房室结下传激动心室)。此次搜索扫描中AS-VP间期为130ms时(第7个心动周期),QRS波时限最窄(130ms)。
[0046]本实用新型主要依赖于患者自身房室传导状态,在房室结功能基本无异常的状态下,自动执行AS/AP-VP为70-300ms范围的正扫或负扫搜索,并在此过程中自动搜索并检测AS/AP-VP间期和QRS时限,即AS/AP-VP间期按预设的步进,动态改变AS/AP-VP间期(AS/AP-VP间期=AS/AP-VS间期土步进),进行递减/递增搜索式扫描起搏,同时实时自动测量AS/AP-VP间期和VP的QRS时限。其目的是通过AS/AP-VP间期进行的动态扫描起搏,搜索VP心室融合波达到最窄时限的AS/AP-VP间期。然后以搜索到的最窄QRS波时限所对应的AS/AP-VP间期为起搏参数,执行相对长时间固定对患者进行再同步化CRT起搏治疗。以下根据患者自身心率快慢与否,提供CRT-GZ1起搏RA和非起搏RA方式的两个具体实施例。
[0047]实施例1:非起搏RA方式
[0048](1)实施条件
[0049]患者为窦性心律,无明显心律不齐、平均心室率>50?60bpm、心电图显示P波与QRS波为1:1相关固定关系。
[0050](2)起搏电极导管植入并与CRT-GZ1连接
[0051]应用常规技术在局部麻醉下,经锁骨下静脉途径植入RA电极和LV电极(LV电极置于冠状静脉的侧静脉或侧后静脉),在完成起搏电极导管的参数测试后,分别将RA电极和LV电极与CRT-GZ1的心房和心室输入/出口可靠连接,并将电极与CRT-GZ1固定、包埋于上胸部皮下。
[0052](3)参数设置
[0053]CRT-GZ1起搏模式为心房同步心室起搏型(VAT);设置针对患者的基础起搏频率(TS1S1间期)低于自身平均心率5、10、15、20bpm,具体参数可选择;设置负向和/或正向扫描步进(5、10、15、20ms)、AS_VP最小和最大值分别固定为70ms和300ms。无论负扫或正扫,其自动搜索扫描范围均固定设置为70-300ms,负扫即为从300ms开始,按步进负扫至70ms结束;正扫即为由70ms开始,按步进正扫至300ms结束。每一个AS-VP间期设置单步进固定起搏个数为1、2、4、8四档可选择,设计默认值为2。此外,为每个治疗性AP-VP间期设置固定CRT治疗时程(6、12、24、36、48、60、72小时可供选择,默认值12小时)。
[0054](4)腔内心电信号的采集与AS-VS间期的扫描
[0055]CRT-GZ1起搏器开始工作后,采集到源自起搏电极导管双极/单极的心腔内电图模拟信号,首先通过硬件放大处理,立即输入计算机A/D,将模拟心腔内电图快速转化为数字信号,在CPU控制下以CRT-GY1逻辑算法对该信号进行批量智能化系统性处理,包含通过对数字信号波形拐点斜率变化的识别、计算和定点,测量出X轴向的AS初始点、VS/VP初始点和终结点和AS-VS间期。
[0056](5) CRT治疗性AS-VP间期的筛选与建立
[0057]在RA电极和LV电极与CRT-GZ1的心房和心室输入/出口可靠连接、固定状态下,CRT-GZ1起搏器立即开始工作,执行CRT-GZ1设定的AS-VP间期(70_300ms),采用负向或正向VAT起搏扫描。例如,当CRT-GY1程序设置的搜索测量程序为负向扫描,步进10ms,单步进固定起搏个数为2,则在第一个负向扫描周期,AS-VP = 300ms,连续起搏2次;在第二个负向扫描周期,AS-VP = 290ms,连续起搏2次;在第三个负向扫描周期,AS-VP = 280ms,连续起搏2次,……。当负向扫描至AS-VP彡70ms时,搜索测量程序自动停止,并自动通知CRT-GZ1,查询此次搜索测量扫描过程中,AS-VP间期在什么值的状态下,QRS波时限最窄,并在5-10秒钟内,CRT-GZ1自动将触发最窄QRS波时限的AS-VP间期设置为CRT治疗性AS-VP间期,立即进入相对较长时程的VAT方式的CRT起搏治疗。又例如,当CRT-GY1程序设置的搜索测量程序为正向扫描,步进5ms,单步进固定起搏个数为3,则在第一个正向扫描周期,AS-VP = 70ms,起搏3次;在第二个正向扫描周期,AS-VP = 75ms,起搏3次;在第三个正向扫描周期,AS-VP = 80ms,起搏3次,......。当正向扫描至AS-VP彡300ms时,搜索测量程序自动停止,并自动通知CRT-GZ1,查询此次搜索扫描中AS-VP间期在什么值的状态下,QRS波时限最窄,并在5-10秒钟内,CRT-GZ1自动将触发最窄QRS波时限的AS-VP间期设置为CRT治疗性AS-VP间期,立即进入相对较长时程的VAT方式的CRT起搏治疗。
[0058](6)治疗性AS-VP间期的重复筛选与建立
[0059]以治疗性AS-VP间期进行CRT治疗起搏的固定时程(6、12、24、36、48、60、72小时可供选择,默认6小时)结束后,再次重新执行搜索测量AS-VP间期,自动正性或负性扫描搜索AS-VP间期,以触发最窄QRS时限的AP-VP间期进行固定时间(6、12、24、36、48、60、72小时可供选择,默认6小时)的VAT模式的CRT起搏治疗过程……,如此重复循环。
[0060]在以治疗性AS-VP间期进行CRT起搏的过程中,当患者自身心率发生较明显改变(预设为AS-AS间期持续10分钟较上一次扫描时基数的变化绝对值彡200ms)时,即自动重启搜索测量AS-VS间期,即在70-300ms范围内,负性或正性扫描测量AS-VP间期,以寻求最窄QRS时限的AS-VP间期,并以VAT模式重新执行CRT起搏LV治疗。
[0061 ] 实施例2:起搏RA方式
[0062](1)实施条件
[0063]患者存在明显窦性心动过缓、窦房传导阻滞或窦性停搏,平均心室率<50bpm。
[0064](2)起搏电极导管和CRT-GZ1的连接、植入、应用常规技术在局部麻醉下,经锁骨下静脉途径植入RA电极和LV电极(LV电极置于冠状静脉的侧静脉或侧后静脉),在完成起搏电极导管的参数测试后,分别将RA电极和LV电极与CRT-GZ1的心房和心室输入/出口可靠连接、固定,将电极与CRT-GZ1固定、包埋于上胸部皮下。
[0065](3)参数设置
[0066]CRT-GZ1起搏模式为DDD/DDDR ;设置针对患者的基础起搏频率(TS1S1间期)高于自身平均心率5、10、15、20bpm,具体参数可选择;设置正向及/或负向扫描步进(5、10、15、20ms)、最小或最大AP-VP值(范围70_300ms),设置动态AP-VP间期(动态AP-VP间期=ΑΡ-VS间期土步进,步进5、10、15,20ms可选,设计默认值为10ms)。为每一个AP-VP间期扫描设置单步进固定起搏个数为1、2、4、8四档可选择,设计默认值为2。此外,为每个治疗性AP-VP间期设置固定CRT治疗时程(6、12、24、36、48、60、72小时可供选择,默认值12小时)。
[0067](4)腔内心电信号的采集与ΑΡ-VS间期的扫描
[0068]采集起搏电极导管双极/单极的心腔内电图模拟信号源,首先通过硬件放大处理,立即输入计算机A/D,将模拟心腔内电图快速转化为数字信号,在CPU控制下以CRT-GY1逻辑算法对该信号进行批量智能化系统性处理,包含对数字信号波形拐点斜率变化的识另IJ、计算和定点,测量出X轴向的AS/ΑΡ初始点、VS/VP初始点和终结点和AS/AP-VP间期。
[0069](5) CRT治疗性AP-VP间期的筛选与建立
[0070]根据预设动态AP-VP间期,采用负向和正向DDD/DDDR起搏扫描。在RA电极和LV电极与CRT-GZ1的心房和心室输入/出口可靠连接、固定状态下,CRT-GZ1起搏器开始工作,按正向或负向起搏扫描,执行CRT-GZ1设定的AP-VP间期(70-300ms)。例如,当程序设置为负向扫描,步进10ms,单步进固定起搏个数为4,则在第一个负向扫描周期,AP-VP = 300ms,连续起搏4次;在第二个负向扫描周期,AP-VP = 290ms,连续起搏4次;在第三个负向扫描周期,AP-VP = 280ms,连续起搏4次,……。当负向扫描至AP-VP彡70ms时,搜索测量程序自动停止,并自动通知CRT-GZ1,查询此次搜索扫描过程中AP-VP间期在什么值的状态下,QRS波时限最窄,并在5-10秒钟内,CRT-GZ1自动将触发最窄QRS波时限的AP-VP间期设置为CRT治疗性AP-VP间期,立即进入相对较长时程的DDD/DDDR方式的CRT起搏治疗。又例如,当CRT-GY1程序设置为正向扫描,步进20ms,单步进固定起搏个数为2,则在第一个正向扫描周期,AP-VP = 70ms,
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